MacroArray アレルギーエクスプローラー マクロアレイ診断
仕様
- 製品名: ベーシックUDI-DI 91201229202JQ
- 参照番号: REF 02-2001-01、02-5001-01
- 使用目的: アレルゲン特異的IgE (sIgE) の定量的検出と総IgE (tIgE) の半定量的検出
- ユーザー: 医療研究室の訓練を受けた研究員および医療専門家
- 保管：キット試薬は開封後6ヶ月間安定しています。
製品使用説明書
手順の原則
この製品は、アレルゲン特異的 IgE を定量的に、総 IgE を半定量的に検出します。
出荷と保管
キット試薬は指示どおりに保管し、開封後 6 か月以内に使用するようにしてください。
廃棄物処理:
規制に従って適切な廃棄物処理手順に従ってください。
キット構成
キットのコンポーネントの詳細については、ユーザー マニュアルを参照してください。
必要な装備
手動分析: 製造元から提供された必要な機器があることを確認してください。
自動分析: MAX デバイス、洗浄液、停止液、RAPTOR SERVER 分析ソフトウェア、および PC/ラップトップを使用します。メンテナンスの指示に注意深く従ってください。
配列の扱い
正確な結果を確実に得るために、配列の取り扱いに関する指示に注意深く従ってください。
警告と注意事項
- 手や目の保護具、白衣などの適切な保護具を着用してください。
- 試薬や試薬を扱うamp適切な実験室基準に従ってください。
- すべてのヒト由来の材料は感染の可能性があるものとして扱い、慎重に取り扱ってください。
よくある質問
- Q: キット試薬はどれくらいの期間安定していますか?
A: キット試薬は、指定された条件下で保管した場合、開封後 6 か月間安定しています。 - Q: この製品は誰が使用できますか?
A: この製品は、医療研究室の環境で訓練を受けた研究室職員および医療専門家が使用することを目的としています。
ホームページ
アレルギーエクスプローラー（ALEX²）使用説明書
説明
Allergy Xplorer (ALEX²) は、アレルゲン特異的 IgE (sIgE) を定量的に測定する酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) ベースの体外診断テストです。
この使用説明書は、以下の製品に適用されます。
| 基本的なUDI-DI | 参照 | 製品 |
| 91201229202JQ | 02-2001-01 | ALEX² 20 分析 |
| 02-5001-01 | ALEX² 50 分析 |
意図された目的
ALEX² Allergy Xplorer は、ヒト血清または血漿 (EDTA 血漿を除く) の体外検査に使用される検査キットであり、他の臨床所見や診断検査結果と併せて、IgE 媒介疾患に罹患している患者の診断に役立つ情報を提供します。
IVD 医療機器は、アレルゲン特異的 IgE (sIgE) を定量的に、総 IgE (tIgE) を半定量的に検出します。この製品は、医療検査室で訓練を受けた検査員および医療専門家によって使用されます。
テストの概要と説明
アレルギー反応は即時型 I 過敏反応であり、免疫グロブリンの IgE クラスに属する抗体によって媒介されます。特定のアレルゲンにさらされると、肥満細胞および好塩基球からの IgE 媒介ヒスタミンおよびその他のメディエーターの放出により、喘息、アレルギー性鼻結膜炎、アトピー性湿疹、胃腸症状などの臨床症状が現れます [1]。したがって、特定のアレルゲンに対する詳細な感作パターンは、アレルギー患者の評価に役立ちます [2-6]。試験対象集団に制限はありません。IgE アッセイを開発する場合、通常、年齢と性別は重要な要素とは見なされません。これは、これらのアッセイで測定される IgE レベルがこれらの人口統計に基づいて大幅に変化しないためです。
すべての主要なタイプ I アレルゲン源は ALEX² でカバーされています。ALEX² アレルゲン抽出物および分子アレルゲンの完全なリストは、この説明書の下部にあります。
ユーザーにとって重要な情報！
ALEX² を正しく使用するには、ユーザーは使用説明書をよく読み、それに従う必要があります。製造元は、この文書に記載されていないテスト システムの使用、またはテスト システムのユーザーによる変更に対して一切の責任を負いません。
注意: ALEX² テスト (02 アレイ) のキット バリアント 2001-01-20 は、手動処理専用です。この ALEX² キット バリアントを自動化された MAX 9k で使用するには、洗浄液 (REF 00-5003-01) と停止液 (REF 00-5007-01) を別途注文する必要があります。その他の製品情報については、対応する使用説明書をご覧ください。 https://www.madx.com/extras.
ALEX² キット バリアント 02-5001-01 (50 アレイ) は、MAX 9k (REF 17-0000-01) および MAX 45k (REF 16-0000-01) デバイスによる自動処理に使用できます。
手順の原則
ALEX²は、酵素結合免疫吸着法（ELISA）に基づく免疫測定検査です。ナノ粒子に結合したアレルゲン抽出物または分子アレルゲンは、マクロスコピックアレイを形成する固相上に体系的に堆積されます。まず、粒子に結合したアレルゲンは、患者の血清中に存在する特定のIgEと反応します。amp培養後、非特異的 IgE は洗い流されます。この手順は、粒子に結合した特異的 IgE と複合体を形成する酵素標識抗ヒト IgE 検出抗体を追加することで続行されます。2 回目の洗浄ステップの後、抗体結合酵素によって不溶性の着色沈殿物に変換される基質が追加されます。最後に、酵素基質反応はブロッキング試薬を追加することで停止されます。沈殿物の量は、患者の血液中の特異的 IgE の濃度に比例します。ample. ラボテスト手順の後、手動システム (ImageXplorer) または自動システム (MAX 45k または MAX 9k) を使用して画像を取得し、分析します。テスト結果は RAPTOR SERVER 分析ソフトウェアで分析され、IgE 応答単位 (kUA/l) で報告されます。総 IgE 結果も IgE 応答単位 (kU/l) で報告されます。RAPTOR SERVER はバージョン 1 で利用できます。完全な XNUMX 桁のバージョン番号については、次の Web サイトにある RAPTOR SERVER の刻印を参照してください。 www.raptor-server.com/インプリント.
出荷と保管
ALEX² は常温で発送されます。ただし、キットは配達後すぐに 2 ～ 8°C で保管する必要があります。正しく保管すれば、ALEX² とそのコンポーネントは記載された有効期限まで使用できます。
キットの試薬は、開封後 (指定された保管条件で) 6 か月間安定です。
廃棄物処理
使用済みの ALEX² カートリッジと未使用のキット コンポーネントは、実験室の化学廃棄物として廃棄してください。廃棄に関しては、国、州、および地方のすべての規制に従ってください。
記号の用語集
キット構成
各成分（試薬）は、各成分のラベルに記載されている日付まで安定しています。異なるキットロットの試薬をプールすることはお勧めしません。ALEX²アレイに固定されたアレルゲン抽出物および分子アレルゲンのリストについては、お問い合わせください。 サポート.
| キットコンポーネント REF 02-2001-01 | コンテンツ | プロパティ |
| ALEX² カートリッジ | 2 ブリスター → 10 ALEX²、合計 20 回の分析。
RAPTOR SERVER経由でマスターカーブによるキャリブレーションが可能 分析ソフトウェア。 |
すぐにご使用いただけます。有効期限まで2～8°Cで保管してください。 |
| アレックス²Sampル希釈剤 | 1瓶 9ml | すぐに使用できます。有効期限まで 2 ～ 8°C で保管してください。使用前に試薬を室温に戻してください。開封した試薬は 6 ～ 2°C で 8 か月間安定しており、CCD 阻害剤が含まれています。 |
| 洗浄液 | 2瓶 50ml | 使用する準備ができて。 賞味期限まで2～8℃で保存してください。 試薬は使用前に室温に戻してください。 開封した試薬は、6 ～ 2°C で 8 か月間安定です。 |
| キットコンポーネント REF 02-2001-01 | コンテンツ | プロパティ |
| ALEX²検出抗体 | 1瓶 11ml | 使用する準備ができて。 賞味期限まで2～8℃で保存してください。 試薬は使用前に室温に戻してください。 開封した試薬は、6 ～ 2°C で 8 か月間安定です。 |
| ALEX² 基質ソリューション | 1瓶 11ml | 使用する準備ができて。 賞味期限まで2～8℃で保存してください。 試薬は使用前に室温に戻してください。 開封した試薬は、6 ～ 2°C で 8 か月間安定です。 |
| (ALEX²) ストップソリューション | 1瓶 2.4ml | すぐに使用できます。有効期限まで 2 ～ 8°C で保管してください。使用前に試薬を室温に戻してください。開封した試薬は 6 ～ 2°C で 8 か月間安定しています。長期間保管すると濁った溶液になることがあります。結果には影響しません。 |
| キットコンポーネント REF 02-5001-01 | コンテンツ | プロパティ |
| ALEX² カートリッジ | 5 ブリスター → 10 ALEX²、合計 50 回の分析。
RAPTOR SERVER 分析ソフトウェアを介してマスター カーブによるキャリブレーションが利用できます。 |
すぐにご使用いただけます。有効期限まで2～8°Cで保管してください。 |
| アレックス²Sampル希釈剤 | 1瓶 30ml | すぐに使用できます。有効期限まで 2 ～ 8°C で保管してください。使用前に試薬を室温に戻してください。開封した試薬は 6 ～ 2°C で 8 か月間安定しており、CCD 阻害剤が含まれています。 |
| 洗浄液 | 4倍濃縮 1瓶 250ml | 有効期限まで 2 ～ 8°C で保管してください。使用前に脱塩水で 1 対 4 に希釈してください。使用前に試薬を室温に戻してください。開封した試薬は 6 ～ 2°C で 8 か月間安定しています。 |
| ALEX²検出抗体 | 1瓶 30ml | 使用する準備ができて。 賞味期限まで2～8℃で保存してください。 試薬は使用前に室温に戻してください。 開封した試薬は、6 ～ 2°C で 8 か月間安定です。 |
| キットコンポーネント REF 02-5001-01 | コンテンツ | プロパティ |
| ALEX² 基質ソリューション | 1瓶 30ml | すぐに使用できます。有効期限まで2～8℃で保管してください。使用前に試薬を室温に戻してください。開封した試薬は
6〜2℃で8か月間安定します。 |
| (ALEX²) ストップソリューション | 1瓶 10ml | すぐに使用できます。有効期限まで 2 ～ 8°C で保管してください。使用前に試薬を室温に戻してください。開封した試薬は 6 ～ 2°C で 8 か月間安定しています。長期間保管すると濁った溶液になることがあります。結果には影響しません。 |
処理および分析に必要な機器
手動分析
- イメージエクスプローラー
- アレイホルダー (オプション)
- ラボロッカー（傾斜角8°、必要回転数8rpm）
- インキュベーションチャンバー（幅x奥行きx高さ – 35x25x2 cm）
- RAPTOR SERVER 分析ソフトウェア
- パソコン/ラップトップ
MADx から提供されていない必要な機器:
- 脱塩水
- ピペットとチップ（100 µl および 100 – 1000 µl）
自動分析:
- MAXデバイス（MAX 45kまたはMAX 9k）
- 洗浄液（REF 00-5003-01）
- ストップソリューション（REF 00-5007-01）
- RAPTOR SERVER 分析ソフトウェア
- パソコン/ラップトップ
メーカーの指示に従った保守サービス。
配列の扱い
アレイの表面に触れないでください。鈍い物体や鋭利な物体によって表面に欠陥が生じると、結果の正確な読み取りが妨げられる可能性があります。アレイが完全に乾燥する (室温で乾燥する) まで、ALEX² 画像を取得しないでください。
警告と注意事項
- 手と目の保護具、白衣を着用し、試薬や試薬の準備と取り扱いの際には実験室の適切な慣行に従うことをお勧めします。ampレ。
- 適正実験室基準に従い、すべてのヒト由来の材料は感染の可能性があるとみなされ、患者由来の材料と同じ予防措置を講じて取り扱われるべきである。ampレ。
- アレックス²Samp希釈液と洗浄液には防腐剤としてアジ化ナトリウム (<0.1%) が含まれているため、慎重に取り扱う必要があります。安全データシートはリクエストに応じて提供されます。
- (ALEX²) 停止液にはエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) 溶液が含まれているため、慎重に取り扱う必要があります。安全データシートはリクエストに応じて提供されます。
- 体外診断のみにご使用ください。人間や動物への内服または外用にはご使用いただけません。
- このキットは、実験室での訓練を受けた担当者のみが使用してください。
- 到着したら、キットのコンポーネントに損傷がないか確認してください。コンポーネントの1つが損傷している場合（バッファーボトルなど）、MADx（サポート) または最寄りの販売店にお問い合わせください。損傷したキット コンポーネントを使用するとキットのパフォーマンスが低下する可能性があるため、使用しないでください。
- 有効期限を過ぎた試薬は使用しないでください。
- 異なるバッチの試薬を混ぜないでください。
ELISA手順
準備
の準備amples: 血清または血漿（ヘパリン、クエン酸、EDTAなし）amp毛細血管または静脈血からのファイルを使用できます。 血液ampファイルは、標準的な手順を使用して収集できます。 店舗amp2～8℃でXNUMX週間まで保存できます。血清と血漿はamp-20°C で長期保存できます。 血清・血漿の発送amp室温でのレが適用されます。 常に許可するamp使用前に室温に戻してください。
洗浄液の調製（REF 02-5001-01 および REF 00-5003-01 を MAX デバイスで使用する場合のみ）：洗浄液 1 バイアルの内容物を機器の洗浄容器に注ぎます。脱塩水を赤いマークまで注ぎ、泡が出ないように容器を数回慎重に混ぜます。開封した試薬は 6 ～ 2°C で 8 か月間安定しています。
インキュベーションチャンバー: 湿度の低下を防ぐため、すべてのアッセイ手順で蓋を閉じます。
パラメータ of 手順：
- 100µl 秒amp400+XNUMXµl ALEX²Sampル希釈剤
- 500 µl ALEX²検出抗体
- 500 µl ALEX²基質溶液
- 100 µl (ALEX²) 停止液
- 4500µl洗浄液
アッセイ時間は約 3 時間 30 分です (処理済みアレイの乾燥なし)。
8 分間にピペットで分注できる量を超えるアッセイを実行することは推奨されません。すべてのインキュベーションは室温 (20 ～ 26°C) で実行されます。
すべての試薬は室温（20～26℃）で使用してください。アッセイは直射日光の下で行わないでください。
培養室の準備
インキュベーションチャンバーを開き、底部にペーパータオルを置きます。ペーパータオルの乾いた部分が見えなくなるまで、ペーパータオルを脱塩水に浸します。
Sampleインキュベーション/CCD阻害
必要な数のALEX²カートリッジを取り出し、アレイホルダーに置きます。400μlのALEX²Sを加えます。amp各カートリッジに希釈液を100μlずつ加える。ampカートリッジに注入します。得られた溶液が均一に広がっていることを確認します。カートリッジを準備したインキュベーションチャンバーに入れ、カートリッジがカートリッジの長い側に沿って揺れるように、インキュベーションチャンバーをラボロッカーの上に置きます。血清インキュベーションを 8 rpm で 2 時間開始します。ラボロッカーを開始する前にインキュベーションチャンバーを閉じます。2 時間後、血清を排出します。ampファイルを収集コンテナに入れます。 ペーパー タオルを使用してカートリッジから液滴を慎重に拭き取ります。
ペーパータオルでアレイ表面に触れないようにしてください。amp個々のALEX²カートリッジ間の差！
オプションまたは陽性Hom s LF（CCDマーカー）： 標準的なCCD抗体阻害プロトコル（第2項に記載）に従って、ampleインキュベーション/CCD阻害）の場合、CCD阻害効率は85％です。より高い阻害効率が必要な場合は、1mlのsを準備してください。ampチューブに400μlのALEX² Sを加えるamp100 le 希釈液と 30 μl 血清を加え、XNUMX 分間 (振盪せずに) インキュベートした後、通常のアッセイ手順に進みます。
注記： 追加の CCD 阻害ステップにより、多くの場合、CCD 抗体の阻害率は 95% を超えます。
1a. 洗浄Ⅰ
各カートリッジに 500 μl の洗浄液を加え、ラボ ロッカー (8 rpm) で 5 分間インキュベートします。洗浄液を収集容器に排出し、乾いたペーパー タオルの上でカートリッジを激しくたたきます。ペーパー タオルを使用して、カートリッジに残っている液滴を慎重に拭き取ります。
この手順をあと 2 回繰り返します。
検出抗体を追加する
各カートリッジに 500 µl の ALEX² 検出抗体を追加します。
アレイ表面全体が ALEX² 検出抗体溶液で覆われていることを確認します。
カートリッジをラボロッカーのインキュベーションチャンバーに入れ、8 rpm で 30 分間インキュベートします。検出抗体溶液を収集容器に排出し、乾いたペーパータオルの上でカートリッジを激しくたたきます。ペーパータオルを使用して、カートリッジに残っている液滴を慎重に拭き取ります。
2a. 洗浄Ⅱ
各カートリッジに 500 μl の洗浄液を加え、ラボ ロッカーで 8 rpm で 5 分間インキュベートします。洗浄液を収集容器に排出し、乾いたペーパー タオルの上でカートリッジを激しくたたきます。ペーパー タオルを使用して、カートリッジに残っている液滴を慎重に拭き取ります。
この手順をあと 4 回繰り返します。
3+4. ALEX²基質溶液を加え、基質反応を停止する
各カートリッジに 500 μl の ALEX² 基質溶液を加えます。最初のカートリッジの充填でタイマーを開始し、残りのカートリッジの充填に進みます。アレイの表面全体が基質溶液で覆われていることを確認し、振らずにアレイを正確に 8 分間インキュベートします (ラボ ロッカーは 0 rpm、水平位置)。
ちょうど 8 分後、最初のカートリッジから始めて、すべてのカートリッジに (ALEX²) 停止液 100 μl を追加し、すべてのアレイが ALEX² 基質溶液で同じ時間インキュベートされるようにします。 (ALEX²) 停止液をすべてのアレイにピペットで移した後、アレイ カートリッジに (ALEX²) 停止液が均等に行き渡るように慎重に撹拌します。その後、カートリッジから (ALEX²) 基質/停止液を排出し、乾いたペーパー タオルの上でカートリッジを激しくたたきます。ペーパー タオルを使用して、カートリッジに残っている液滴を慎重に拭き取ります。
基質の培養中は、ラボロッカーを振らないでください。
4a. 洗浄Ⅲ
各カートリッジに 500 μl の洗浄液を加え、ラボ ロッカーで 8 rpm で 30 秒間インキュベートします。洗浄液を収集容器に排出し、乾いたペーパー タオルの上でカートリッジを激しくたたきます。ペーパー タオルを使用して、カートリッジに残っている液滴を慎重に拭き取ります。
画像解析
アッセイ手順が完了したら、アレイが完全に乾燥するまで室温で空気乾燥させます（最大 45 分かかる場合があります）。
完全な乾燥は、テストの感度にとって不可欠です。完全に乾燥したアレイのみが、最適な信号対雑音比を提供します。
最後に、乾燥したアレイは ImageXplorer または MAX デバイスでスキャンされ、RAPTOR SERVER Analysis ソフトウェアで分析されます (詳細は RAPTOR SERVER ソフトウェア ハンドブックを参照してください)。RAPTOR SERVER Analysis ソフトウェアは ImageXplorer 機器と MAX デバイスの組み合わせでのみ検証されているため、MADx は他の画像キャプチャ デバイス (スキャナーなど) で取得された結果については一切責任を負いません。
アッセイキャリブレーション
ALEX² マスター キャリブレーション カーブは、意図された測定範囲をカバーするさまざまな抗原に対する特異的 IgE を持つ血清調製物に対する参照テストによって確立されました。ロット固有のキャリブレーション パラメータは、RAPTOR SERVER 分析ソフトウェアによって提供されます。ALEX² sIgE テストの結果は kUA/l として表されます。総 IgE 結果は半定量的で、ロット固有のキャリブレーション係数を使用して抗 IgE 測定から計算されます。ロット固有のキャリブレーション係数は、RAPTOR SERVER 分析ソフトウェアによって提供され、ロット固有の QR コードに従って選択されます。
各ロットの曲線パラメータは、社内の参照テスト システムによって、複数のアレルゲンに対する特異的 IgE について ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) でテストされた血清製剤に対して調整されます。したがって、ALEX² の結果は、総 IgE の WHO 参照製剤 11/234 に対して間接的に追跡可能です。
ロット間の信号レベルの体系的な変動は、IgE 参照曲線に対する異種較正によって正規化されます。補正係数は、ロット固有の測定偏差を体系的に調整するために使用されます。
測定範囲
特異的IgE: 0.3-50 kUA/l定量
総IgE: 20～2500 kU/l 半定量
品質管理
各アッセイの記録管理
適正実験室基準に従い、使用したすべての試薬のロット番号を記録することが推奨されます。
対照標本
適正実験室基準によれば、品質管理はampファイルは定義された間隔内に含まれています。特定の市販のコントロール血清の参照値は、リクエストに応じて MADx から提供できます。
データ分析
処理されたアレイの画像分析には、ImageXplorer または MAX デバイスを使用します。ALEX² 画像は、RAPTOR SERVER 分析ソフトウェアを使用して自動的に分析され、結果をまとめたレポートがユーザー向けに生成されます。
結果
ALEX² は、特異的 IgE の定量 ELISA テストであり、総 IgE の半定量法です。アレルゲン特異的 IgE 抗体は IgE 応答単位 (kUA/l) として表され、総 IgE の結果は kU/l として表されます。RAPTOR SERVER 分析ソフトウェアは、sIgE 結果 (定量的) と tIgE 結果 (半定量的) を自動的に計算してレポートします。
手続きの制限
確定的な臨床診断は、医療専門家による利用可能なすべての臨床所見に基づいてのみ行われるべきであり、単一の診断方法の結果のみに基づいて行われるべきではありません。
特定の応用分野（例：食物アレルギー）では、特定のアレルゲンに対する食物アレルギーの臨床症状が存在する場合でも、循環 IgE 抗体は検出されないままになることがあります。これは、これらの抗体が、工業的加工、調理、または消化中に変更されるアレルゲンに特異的であり、したがって、患者が検査される元の食物には存在しない可能性があるためです。
毒の検査結果が陰性であっても、毒特異的 IgE 抗体のレベルが検出できないことを示しているだけであり (長期間の非曝露による場合など)、昆虫刺傷に対する臨床的な過敏症の存在を排除するものではありません。
小児、特に2歳までの小児では、tIgEの正常範囲は青年や成人よりも低くなります[7]。したがって、2歳未満の小児では、総IgEレベルが指定された検出限界を下回る割合が高くなることが予想されます。この制限は、特異的IgE測定には適用されません。
期待値
アレルゲン特異的IgE抗体レベルとアレルギー疾患との密接な関係はよく知られており、文献[1]で詳細に説明されている。感作された患者はそれぞれ個別のIgE抗体レベルを示す。file ALEX²で検査した場合。IgE反応はampアレルギーのない健康な人からのIgE値は、ALEX²で検査した場合、単一分子アレルゲンおよびアレルゲン抽出物で0.3 kUA/l未満になります。成人の総IgEの基準領域は100 kU/l未満です。優良試験所基準では、各試験所が独自の予想値範囲を確立することが推奨されています。
パフォーマンス特性
パフォーマンス特性と安全性およびパフォーマンスの概要はMADxで確認できます。 webサイト： https://www.madx.com/extras.
保証
パフォーマンス データは、この使用説明書に記載されている手順を使用して取得されました。手順の変更または修正は結果に影響を及ぼす可能性があり、MacroArray Diagnostics はそのような場合、明示されたすべての保証 (商品性および使用適合性の暗黙の保証を含む) を放棄します。したがって、MacroArray Diagnostics およびその現地販売代理店は、そのような場合の間接的または結果的な損害について責任を負いません。
略語
| アレックス | アレルギーエクスプローラー |
| ＣＣＤ | 交差反応性炭水化物決定因子 |
| EDTA | エチレンジアミン四酢酸 |
| エリサ | 酵素免疫測定法 |
| IgE | 免疫グロブリンE |
| IVD | 体外診断 |
| キロリットル | キロ単位/リットル |
| kUA/l | 1リットルあたりのアレルゲン特異的IgEのキロ単位 |
| マッド | マクロアレイ診断 |
| 参照 | 参照番号 |
| 回転数 | XNUMX分あたりのラウンド数 |
| 署名 | アレルゲン特異的IgE |
| ティゲ | 総IgE |
| μl | マイクロリットル |
アレルゲンリストALEX²
アレルゲン抽出物: Aca m、Aca s、Ach d、Ail a、All c、All s、Ama r、Amb a、Ana o、Api m、Art v、Ave s、Ber e、Bos d 肉、Bos d 乳、Bro p、Cam d、Can f ♂ 尿、Can s、Cap a、Cap h 上皮、Cap h 乳、Car c、Car i、Car p、Che a、Che q、Chi spp.、Cic a、Cit s、Cla h、Clu h、Cor a 花粉、Cuc p、Cup s、Cyn d、Dau c、Dol spp.、Equ c 乳、Equ c 肉、Fage e、Fic b、Fic c、Fra e、Gad m、Gal d 肉、Gal d 白、Gal d 卵黄、Hel a、Hom g、Hor v、Jug r、Jun a、Len c、Lit s、Loc m、 Lol spp.、Lup a、Mac i、Man i、Mel g、Mor r、Mus a、Myt e、Ori v、Ory meat、Ory s、Ost e、Ovi a epithelia、Ovi a meat、Ovi a milk、Pan b、Pan m、Pap s、Par j、Pas n、Pec spp.、Pen ch、Per a、Pers a、Pet c、Pha v、Phr c、Pim a、Pis s、Pla l、Pol d、Pop n、Pru av、Pru du、Pyr c、Raj c、Rat n、Rud spp.、Sac c、Sal k、Sal s、Sco s、Sec c flour、Sec c pollen、Ses i、Sin、Sol spp.、Sola l、Sol t、Sus d epithel、Sus d meat、Ten m、Thu a、Tri fo、Tri s、Tyr p、Ulm c、Urt d、Vac m、Ves v、Zea m小麦粉
精製された天然成分: nAct d 1、nApim 1、nAra h 1、nAra h 3、nBos d 4、nBos d 5、nBos d 6、nBos d 8、nCan f 3、nCor a 9、nCor a 11、nCup a 1、nCry j 1、nEqu c 3、nFag e 2、nGad m 1、nGad m 2 + 3、nGal d 2、nGal d 3、nGal d 4、nGal d 5、nGly m 5、nGly m 6、nJug r 4、nMac i 2S アルブミン、nOle e 7 (RUO)、nPap s 2S アルブミン、nPis v 3、nPla a 2、nTri a aA_TI
組み換え成分: rAct d 10、rAct d 2、rAct d 5、rAln g 1、rAln g 4、rAlt a 1、rAlt a 6、rAmb a 1、rAmb a 4、rAna o 2、rAna o 3、rAni s 1、rAni s 3、rApi g 1、rApi g 2、rApi g 6、rApi m 10、rAra h 2、rAra h 6、rAra h 8、rAra h 9、rAra h 15、rArg r 1、rArt v 1、rArt v 3、rAsp f 1、rAsp f 3、rAsp f 4、rAsp f 6、 rBer e 1、rBet v 1、rBet v 2、rBet v 6、rBla g 1、rBla g 2、rBla g 4、rBla g 5、rBla g 9、rBlo t 10、rBlo t 21、rBlo t 5、rBos d 2、rCan f 1、rCan f 2、rCan f 4、rCan f 6、rCan f Fel d 1 のように、rCan s 3、rCav p 1、rChe a 1、rCla h 8、rClu h 1、rCor a 1.0103、rCor a 1.0401、rCor a 8、rCor a 12 (RUO)、rCor a 14、rCra c 6、rCuc m 2、rCyn d 1、rCyp c 1、rDau c 1、rDer f 1、rDer f 2、rDer p 1、rDer p 10、rDer p 11、rDer p 2、rDer p 20、rDer p 21、rDer p 23、rDer p 5、rDer p 7、rEqu c 1、rEqu c 4、rFag s 1、rFel d 1、rFel d 2、rFel d 4、rFel d 7、rFra a 1 + 3、rFra e 1、rGal d 1、rGly d 2、rGly m 4、rGly m 8、 rHev b 1、rHev b 3、rHev b 5、rHev b 6.02、rHev b 8、rHev b 11、rHom s LF、rJug r 1、rJug r 2、rJug r 3、rJug r 6、rLep d 2、rLol p 1、rMal d 1、rMal d 3、rMala s 11、rMala s 5、rMala s 6、rMal d 2、rMer a 1、rMes a 1 (RUO)、rMus m 1、rOle e 1、rOle e 9、rOry c 1、rOry c 2、rOry c 3、rPar j 2、 rPen m 1、rPen m 2、rPen m 3、rPen m 4、rPer a 7、rPhl p 1、rPhl p 12、rPhl p 2、rPhl p 5.0101、rPhl p 6、rPhl p 7、rPho d 2、rPhod s 1、rPis v 1、rPis v 2、rPis v 4 (RUO) 、rPla a 1、rPla a 3、rPla l 1、rPold 5、rPru p 3、rPru p 7 (RUO)、rRaj c パルブアルブミン、rSal k 1、rSal s 1、rSco s 1、rSes i 1、rSin a 1、rSola l 6、rSus d 1、rThu a 1、rTri a 14、rTri a 19、rTyr p 2、rVes v 1、rVes v 5、rVit v 1、rXip g 1、rZea m 14
参考文献
- Hamilton, RG. (2008). ヒトアレルギー疾患の評価。臨床免疫学。1471-1484. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9。
- Harwanegg C、Laffer S、Hiller R、Mueller MW、Kraft D、Spitzauer S、Valenta R。アレルギー診断のためのマイクロアレイ組換えアレルゲン。Clin Exp Allergy。2003年33月;1(7):13-10.1046。doi: 1365/j.2222.2003.01550-12534543.x。PMID: XNUMX。
- ヒラー R、ラッファー S、ハーワネック C、フーバー M、シュミット WM、トワルドシュ A、バレッタ B、ベッカー WM、ブレイザー K、ブライテンダー H、チャップマン M、クラメリ R、デュシェーヌ M、フェレイラ F、フィービッヒ H、ホフマン＝ゾンマーグルーバー K、キング TP、クレベール＝ヤンケ T、クルップ VP、レーラー SB、リドホルム J、ミュラー U、ピニ C、リース G、シャイナー O、シャイニウス A、シェン HD、スピッツアウアー S、サック R、スウォボダ I、トーマス W、ティンギノ R、 Van Hage-Hamsten M、Virtanen T、Kraft D、Müller MW、Valenta R. マイクロアレイ化されたアレルゲン分子: アレルギー治療の診断の門番。 FASEB J. 2002年16月;3(414):6-10.1096. doi: 01/fj.0711-2002fje. Epub 14年11790727月XNUMX日. PMID: XNUMX
- Ferrer M、Sanz ML、Sastre J、Bartra J、del Cuvillo A、Montoro J、Jáuregui I、Dávila I、Mullol J、Valero A。アレルギー学における分子診断：マイクロアレイ技術の応用。J Investig Allergol Clin Immunol。2009;19 Suppl 1:19-24。PMID：19476050。
- Ott H、Fölster-Holst R、Merk HF、Baron JM。アレルゲンマイクロアレイ：アトピー性皮膚炎の成人における高解像度IgEプロファイリングのための新しいツール。Eur J Dermatol。2010年20月-1月;54(XNUMX):XNUMX-
61. 土井: 10.1684/ejd.2010.0810。 Epub 2009 2 19801343。PMID: XNUMX。 - Sastre J. アレルギーの分子診断。Clin Exp Allergy。2010年40月;10(1442):60-10.1111。doi: 1365/j.2222.2010.03585-2010.x。Epub 2年20682003月XNUMX日。PMID: XNUMX。
- Martins TB、Bandhauer ME、Bunker AM、Roberts WL、Hill HR。総IgEの新しい小児および成人の基準範囲。J Allergy Clin Immunol。2014年133月;2(589):91-XNUMX。
実施された分析および臨床研究の詳細については、以下のパフォーマンス特性を参照してください。 https://www.madx.com/extras.
履歴の変更
| バージョン | 説明 | 置き換え |
| 11 | nGal d1 が rGal d1 に変更されました。 URL 更新されました 翻訳元; CE に認証機関の番号が追加されました。変更履歴が追加されました | 10 |
© マクロアレイ診断による著作権
マクロアレイ診断 (MADx)
レンボックガッセ 59、トップ 4
1230 ウィーン、オーストリア
+43 (0)1 865 2573
ホームページ
バージョン番号: 02-IFU-01-EN-11 リリース日: 09-2024
クイックガイド
マクロアレイ診断
レンボックガッセ 59、トップ 4
1230 ウィーン
翻訳元
CRN 448974 グラム
ドキュメント / リソース
 |
MacroArray アレルギーエクスプローラー マクロアレイ診断 [pdf] 説明書 91201229202JQ、02-2001-01、02-5001-01、ALLERGY XPLORER マクロアレイ診断、ALLERGY XPLORER、マクロアレイ診断、アレイ診断、診断 |
