MacroArray ALLERGY XPLORER Ibratli massiv diagnostikasi bo'yicha ko'rsatmalar

Foydalanuvchilar: Tibbiy laboratoriyada o'qitilgan laboratoriya xodimlari va tibbiyot mutaxassislari
Saqlash: To'plam reagentlari ochilgandan keyin 6 oy davomida barqaror

Mahsulotdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Jarayon printsipi
Mahsulot allergenga xos IgE ni miqdoriy va umumiy IgE yarim miqdoriy jihatdan aniqlaydi.

Yuk tashish va saqlash
To'plam reagentlari ko'rsatilgandek saqlanganligiga va ochilgandan keyin 6 oy ichida ishlatilishiga ishonch hosil qiling.

Chiqindilarni utilizatsiya qilish:
Qoidalarga muvofiq chiqindilarni yo'q qilish tartib-qoidalariga rioya qiling.

Kit komponentlari
To'plam komponentlari haqida batafsil ma'lumot uchun foydalanuvchi qo'llanmasiga qarang.

Kerakli uskunalar

Qo'lda tahlil qilish: Ishlab chiqaruvchi tomonidan taqdim etilgan zarur jihozlar mavjudligiga ishonch hosil qiling.

Avtomatik tahlil: MAX qurilmasi, yuvish eritmasi, to‘xtatish yechimi, RAPTOR SERVER tahlil dasturi va shaxsiy kompyuter/noutbukdan foydalaning. Xizmat ko'rsatmalariga diqqat bilan amal qiling.

Massivlar bilan ishlash
To'g'ri natijalarga erishish uchun massivlarni qayta ishlash bo'yicha ko'rsatmalarga diqqat bilan amal qiling.

Ogohlantirishlar va ehtiyot choralari

Qo'l va ko'zni himoya qilish va laboratoriya xalatlari kabi tegishli himoya vositalarini taqing.

Reagentlar va sampyaxshi laboratoriya amaliyotlariga rioya qilish.
Insonning barcha manbalarini potentsial yuqumli deb hisoblang va ularni ehtiyotkorlik bilan ishlating.

TSS

Savol: To'plam reagentlari qancha vaqt davomida barqaror?
Javob: Ko'rsatilgan sharoitlarda saqlangan to'plam reagentlari ochilgandan keyin 6 oy davomida barqaror bo'ladi.

Savol: Ushbu mahsulotni kim ishlatishi mumkin?
Javob: Ushbu mahsulot o'qitilgan laboratoriya xodimlari va tibbiy mutaxassislar tomonidan tibbiy laboratoriya sharoitida foydalanish uchun mo'ljallangan.

www.madx.com
ALLERGY XPLORER (ALEX²) FOYDALANISH BO'YICHA YO'RISMA

TAVSIF

Allergiya Xplorer (ALEX²) - bu ferment bilan bog'langan immunosorbent tahlili (ELISA) - allergenga xos IgE (sIgE) miqdorini o'lchash uchun in-vitro diagnostik testlarga asoslangan.
Ushbu foydalanish bo'yicha yo'riqnoma quyidagi mahsulotlar uchun amal qiladi:

Asosiy UDI-DI	REF	Mahsulot
91201229202JQ	02-2001-01	20 ta tahlil uchun ALEX²
91201229202JQ	02-5001-01	50 ta tahlil uchun ALEX²

MO'YDALANGAN MAQSAD

ALEX² Allergy Xplorer - bu inson zardobini yoki plazmasini (EDTA-plazmasidan tashqari) in-vitro tekshirish uchun ishlatiladigan test to'plami bo'lib, boshqa klinik topilmalar yoki diagnostik test natijalari bilan birgalikda IgE-vositachiligi bilan kasallangan bemorlarga tashxis qo'yishda yordam beradi. .
IVD tibbiy qurilmasi allergenga xos IgE (sIgE) ni miqdoriy va umumiy IgE (tIgE) ni yarim miqdoriy jihatdan aniqlaydi. Mahsulot tibbiy laboratoriyada o'qitilgan laboratoriya xodimlari va tibbiyot mutaxassislari tomonidan qo'llaniladi.

TEST HAQIDA XULOSA VA IZOH

Allergik reaktsiyalar darhol I turdagi yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lib, immunoglobulinlarning IgE sinfiga mansub antikorlar tomonidan amalga oshiriladi. Muayyan allergenlarga ta'sir qilgandan so'ng, gistamin va boshqa vositachilarning IgE vositasida mast hujayralari va bazofillardan ajralib chiqishi astma, allergik rino-kon'yunktivit, atopik ekzema va oshqozon-ichak simptomlari kabi klinik ko'rinishlarga olib keladi [1]. Shuning uchun, ma'lum allergenlarga batafsil sensibilizatsiya sxemasi allergik bemorlarni baholashda yordam beradi [2-6]. Sinov populyatsiyasida hech qanday cheklovlar yo'q. IgE tahlillarini ishlab chiqishda yosh va jins odatda muhim omillar sifatida ko'rib chiqilmaydi, chunki bu tahlillarda o'lchanadigan IgE darajalari ushbu demografik ma'lumotlarga qarab sezilarli darajada farq qilmaydi.
Barcha asosiy turdagi I allergen manbalari ALEX² tomonidan qoplanadi. ALEX² allergen ekstraktlari va molekulyar allergenlarning to'liq ro'yxatini ushbu yo'riqnomaning pastki qismida topish mumkin.

Foydalanuvchi uchun muhim ma'lumot!
ALEX² dan to'g'ri foydalanish uchun foydalanuvchi ushbu foydalanish ko'rsatmalarini diqqat bilan o'qib chiqishi va unga rioya qilishi kerak. Ishlab chiqaruvchi ushbu hujjatda tavsiflanmagan ushbu sinov tizimidan foydalanish yoki test tizimi foydalanuvchisi tomonidan kiritilgan o'zgartirishlar uchun javobgarlikni o'z zimmasiga olmaydi.
Diqqat: ALEX² testining 02-2001-01 to'plam varianti (20 massiv) faqat qo'lda ishlov berish uchun mo'ljallangan. Ushbu ALEX² to'plami variantini avtomatlashtirilgan MAX 9k bilan ishlatish uchun yuvish eritmasi (REF 00-5003-01) va to'xtatuvchi eritma (REF 00-5007-01) alohida buyurtma qilinishi kerak. Mahsulot haqida barcha qo'shimcha ma'lumotlarni tegishli foydalanish ko'rsatmalarida topishingiz mumkin: https://www.madx.com/extras.
ALEX² kit varianti 02-5001-01 (50 massiv) MAX 9k (REF 17-0000-01) hamda MAX 45k (REF 16-0000-01) qurilmalari bilan avtomatlashtirilgan ishlov berish uchun ishlatilishi mumkin.

TARTIBI PRINSIBI

ALEX² - bu ferment bilan bog'langan immunosorbent tahliliga (ELISA) asoslangan immunoassay testi. Nanozarrachalar bilan bog'langan allergen ekstraktlari yoki molekulyar allergenlar tizimli ravishda makroskopik massivni tashkil etuvchi qattiq fazaga joylashtiriladi. Birinchidan, zarrachalar bilan bog'langan allergenlar bemorning tanasida mavjud bo'lgan o'ziga xos IgE bilan reaksiyaga kirishadi.ample. Inkubatsiyadan keyin o'ziga xos bo'lmagan IgE yuviladi. Protsedura zarrachalar bilan bog'langan o'ziga xos IgE bilan kompleks hosil qiluvchi, ferment bilan belgilangan anti-inson IgE aniqlash antikorini qo'shish orqali davom etadi. Ikkinchi yuvish bosqichidan so'ng, substrat qo'shiladi, u antikor bilan bog'langan ferment tomonidan erimaydigan, rangli cho'kmaga aylanadi. Nihoyat, ferment-substrat reaktsiyasi blokirovka qiluvchi reagent qo'shilishi bilan to'xtatiladi. Cho'kma miqdori bemorning s dagi o'ziga xos IgE kontsentratsiyasiga mutanosibdirample. Laboratoriya sinovi jarayoni qo'lda tizim (ImageXplorer) yoki avtomatlashtirilgan tizim (MAX 45k yoki MAX 9k) yordamida tasvirni olish va tahlil qilish orqali amalga oshiriladi. Sinov natijalari RAPTOR SERVER Analysis Software yordamida tahlil qilinadi va IgE javob birliklarida (kUA/l) hisobot qilinadi. Jami IgE natijalari ham IgE javob birliklarida (kU/l) xabar qilinadi. RAPTOR SERVER 1-versiyasida mavjud, toʻliq toʻrt xonali versiya raqami uchun quyidagi manzilda mavjud boʻlgan RAPTOR SERVER nashriga qarang. www.raptor-server.com/imprint.

YUKLASH VA SAQLASH
ALEX² ni jo'natish atrof-muhit harorati sharoitida amalga oshiriladi. Shunga qaramay, to'plam etkazib berilgandan so'ng darhol 2-8 ° C haroratda saqlanishi kerak. To'g'ri saqlangan holda, ALEX² va uning tarkibiy qismlari ko'rsatilgan yaroqlilik muddati tugaguncha ishlatilishi mumkin.

To'plam reaktivlari ochilgandan keyin 6 oy davomida barqaror bo'ladi (ko'rsatilgan saqlash sharoitida).

CHIKINTILARNI QUVVATLASH
Ishlatilgan ALEX² kartrij va foydalanilmagan to'plam komponentlarini laboratoriya kimyoviy chiqindilari bilan birga utilizatsiya qiling. Utilizatsiya qilish bo'yicha barcha milliy, shtat va mahalliy qoidalarga rioya qiling.

SIMBOLLAR Lug'ati

KIT KOMPONENTLARI
Har bir komponent (reagent) har bir alohida komponent yorlig'ida ko'rsatilgan sanagacha barqaror bo'ladi. Turli xil to'plamdagi reagentlarni birlashtirish tavsiya etilmaydi. ALEX² massivida immobilizatsiya qilingan allergen ekstraktlari va molekulyar allergenlar ro'yxati uchun murojaat qiling. support@madx.com.

Komponentlar to'plami REF 02-2001-01	Tarkib	Xususiyatlari
ALEX² kartrij	Jami 2 ta tahlil uchun 10 ta blister à 20 ALEX². RAPTOR SERVER orqali mavjud asosiy egri orqali kalibrlash Tahlil dasturiy ta'minot.	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang.
ALEX² Sample suyultiruvchi	1 ml dan 9 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2 ° C da 8 oy davomida barqaror bo'lib, CCD inhibitorini o'z ichiga oladi.
Yuvish uchun eritma	2 ml dan 50 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi.

Komponentlar to'plami REF 02-2001-01	Tarkib	Xususiyatlari
ALEX² aniqlash antikori	1 ml dan 11 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi.
ALEX² Substrat eritmasi	1 ml dan 11 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi.
(ALEX²) Yechimni to'xtatish	1 ml dan 2.4 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi. Uzoq muddatli saqlashdan keyin loyqa eritma sifatida paydo bo'lishi mumkin. Bu natijalarga ta'sir qilmaydi.

Komponentlar to'plami REF 02-5001-01	Tarkib	Xususiyatlari
ALEX² kartrij	Jami 5 ta tahlil uchun 10 ta blister à 50 ALEX². RAPTOR SERVER Analysis Software orqali mavjud bo'lgan asosiy egri chiziq orqali kalibrlash.	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang.
ALEX² Sample suyultiruvchi	1 ml dan 30 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2 ° C da 8 oy davomida barqaror bo'lib, CCD inhibitorini o'z ichiga oladi.
Yuvish uchun eritma	4 x kons. 1 ml dan 250 shisha	Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin 1 dan 4 gacha demineralizatsiyalangan suv bilan suyultiriladi. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi.
ALEX² aniqlash antikori	1 ml dan 30 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi.

Komponentlar to'plami REF 02-5001-01	Tarkib	Xususiyatlari
ALEX² Substrat eritmasi	1 ml dan 30 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6 oy davomida 2-8 ° S haroratda barqaror.
(ALEX²) Yechimni to'xtatish	1 ml dan 10 shisha	Foydalanishga tayyor. Yaroqlilik muddati tugaguncha 2-8 ° C haroratda saqlang. Ishlatishdan oldin reaktivni xona haroratiga yetguncha kuting. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi. Uzoq muddatli saqlashdan keyin loyqa eritma sifatida paydo bo'lishi mumkin. Bu natijalarga ta'sir qilmaydi.

QAYTA KAYTALASH VA TAHLIL OLISH UCHUN TALAB QILGAN UCHUN UCHUN

Qo'lda tahlil qilish

ImageXplorer
Massiv ushlagichi (ixtiyoriy)
Laboratoriya rokchisi (nishab burchagi 8°, kerakli tezlik 8 rpm)
Kuluçka kamerasi (WxDxH – 35x25x2 sm)
RAPTOR SERVER tahlil dasturi
Kompyuter/noutbuk

MADx tomonidan taqdim etilmagan zarur jihozlar:

Demineralizatsiyalangan suv
Pipetalar va uchlari (100 µl & 100 - 1000 µl)

Avtomatik tahlil:

MAX qurilma (MAX 45k yoki MAX 9k)
Yuvish uchun eritma (REF 00-5003-01)
Yechimni to'xtatish (REF 00-5007-01)
RAPTOR SERVER tahlil dasturi

Kompyuter/noutbuk

Ishlab chiqaruvchining ko'rsatmalariga muvofiq texnik xizmat ko'rsatish.

MASSIVLARNI ISHLAB CHIQISH

Massiv yuzasiga tegmang. To'mtoq yoki o'tkir narsalar tufayli yuzaga kelgan har qanday sirt nuqsonlari natijalarni to'g'ri o'qishga xalaqit berishi mumkin. Massiv to'liq quruq bo'lgunga qadar ALEX² tasvirlarni olmang (xona haroratida quriting).

OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari

Reagentlar va reagentlarni tayyorlash va ishlatishda qo'l va ko'zni himoya qilish vositalarini, shuningdek laboratoriya xalatlarini kiyish va yaxshi laboratoriya amaliyotlariga rioya qilish tavsiya etiladi.amples.
Yaxshi laboratoriya amaliyotiga ko'ra, barcha inson manbalari potentsial yuqumli deb hisoblanishi va bemor bilan bir xil ehtiyot choralari bilan ishlov berilishi kerak.amples.
ALEX² SampSuyultiruvchi va yuvish eritmasi konservant sifatida natriy azidni (<0.1%) o'z ichiga oladi va ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Xavfsizlik ma'lumotlar varag'i so'rov bo'yicha mavjud.

(ALEX²) to'xtatuvchi eritma tarkibida etilendiamintetraasetik kislota (EDTA) eritmasi mavjud va uni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak. Xavfsizlik ma'lumotlar varag'i so'rov bo'yicha mavjud.
Faqat in vitro diagnostika uchun. Odamlar yoki hayvonlarda ichki yoki tashqi foydalanish uchun emas.
Ushbu to'plamdan faqat laboratoriya amaliyotida o'qitilgan xodimlar foydalanishi kerak.

Kelganingizdan so'ng, to'plam komponentlarini shikastlanganligini tekshiring. Agar komponentlardan biri shikastlangan bo'lsa (masalan, bufer idishlari), MADx (support@madx.com) yoki mahalliy distribyutoringiz. To'plamning shikastlangan qismlaridan foydalanmang, chunki ulardan foydalanish to'plamning yomon ishlashiga olib kelishi mumkin.
Yaroqlilik muddati o'tgan reaktivlardan foydalanmang.
Turli partiyalardagi reagentlarni aralashtirmang.

ELISA PROSEDURASI

Tayyorgarlik
s tayyorlashamples: sarum yoki plazma (geparin, sitrat, EDTA yo'q) sampkapillyar yoki venoz qondan les foydalanish mumkin. Qon samples standart protseduralar yordamida to'planishi mumkin. Do'kon samp2-8 ° C haroratda bir haftagacha. Sarum va plazmani saqlangampuzoq muddatli saqlash uchun -20 ° C da. Sarum/plazmani jo'natishampxona haroratida les qo'llaniladi. Har doim s ga ruxsat beringampIshlatishdan oldin xona haroratiga yeting.
Yuvish eritmasini tayyorlash (faqat MAX qurilmasi bilan foydalanilganda REF 02-5001-01 va REF 00-5003-01 uchun): 1 flakon yuvish eritmasi tarkibini asbobning yuvish idishiga quying. Demineralizatsiyalangan suvni qizil belgigacha to'ldiring va ko'pik hosil qilmasdan idishni bir necha marta ehtiyotkorlik bilan aralashtiring. Ochilgan reagent 6-2°C da 8 oy davomida barqaror turadi.
Kuluçka kamerasi: Namlikning pasayishiga yo'l qo'ymaslik uchun barcha tahlil bosqichlari uchun qopqoqni yoping.

Parametrlar of Jarayon:

100 mkl sample + 400 µl ALEX² Sample suyultiruvchi
500 µl ALEX² aniqlash antikori
500 µl ALEX² Substrat eritmasi

100 µl (ALEX²) to‘xtatuvchi eritma
4500 mkl yuvish eritmasi

Tahlil vaqti taxminan 3 soat 30 minut (qayta ishlangan massivni quritmasdan).
8 daqiqada pipetka bilan o'tkazish mumkin bo'lgandan ko'proq tahlillarni o'tkazish tavsiya etilmaydi. Barcha inkubatsiyalar xona haroratida, 20-26 ° S da amalga oshiriladi.

Barcha reaktivlar xona haroratida (20-26 ° C) ishlatilishi kerak. Tahlil to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurida o'tkazilmasligi kerak.

Inkubatsiya kamerasini tayyorlang
Inkubatsiya kamerasini oching va pastki qismiga qog'oz sochiqlarni qo'ying. Qog'oz sochiqlarning quruq qismlari ko'rinmaguncha demineralizatsiyalangan suv bilan namlang.

Sample inkubatsiya/CCD inhibisyonu
Kerakli miqdordagi ALEX² kartridjlarini chiqarib oling va ularni massiv ushlagich(lar)ga joylashtiring. 400 mkl ALEX² S qo'shingample Har bir kartrij uchun suyultiruvchi. Bemorga 100 mkl qo'shingample patronlarga. Olingan eritmaning bir tekis taqsimlanishiga ishonch hosil qiling. Kartridjlarni tayyorlangan inkubatsiya kamerasiga joylashtiring va patronlar bilan inkubatsiya kamerasini laboratoriya rokeriga qo'ying, shunda patronlar patronning uzun tomoni bo'ylab silkitiladi. Sarum inkubatsiyasini 8 soat davomida 2 rpm bilan boshlang. Laboratoriya rokerini ishga tushirishdan oldin inkubatsiya kamerasini yoping. 2 soatdan so'ng, sampyig'ish idishiga soling. Qog'oz sochiq yordamida kartrijdagi tomchilarni ehtiyotkorlik bilan artib oling.

Qog'oz sochiq bilan massiv yuzasiga tegmaslikdan saqlaning! s ning har qanday o'tkazilishi yoki o'zaro kontaminatsiyasidan saqlaningampindividual ALEX² kartridjlar orasidagi les!

Ixtiyoriy yoki ijobiy Hom s LF (CCD marker): standart CCD antikorlarini inhibe qilish protokoli bilan (2-bandda tavsiflanganidek: sample inkubatsiya/CCD inhibisyonu) CCD inhibisyon samaradorligi 85% ni tashkil qiladi. Agar yuqoriroq inhibisyon samaradorligi talab etilsa, 1 ml s tayyorlangample tube, 400 mkl ALEX² S qo'shingample suyultiruvchi va 100 mkl sarum. 30 daqiqa davomida inkubatsiya qiling (silkitmasdan) va keyin odatdagi tahlil protsedurasiga o'ting.
Eslatma: Qo'shimcha CCD inhibisyon bosqichi ko'p hollarda CCD antikorlari uchun 95% dan yuqori inhibisyon tezligiga olib keladi.

1a. Yuvish I
Har bir kartrijga 500 mkl yuvish eritmasi qo'shing va laboratoriya rokerida (8 aylanish tezligida) 5 daqiqa davomida inkubatsiya qiling. Yuvish eritmasini yig'ish idishiga to'kib tashlang va kartridjlarni quruq qog'oz sochiqlar to'plamiga qattiq uring. Qog'oz sochiq yordamida kartridjlardagi qolgan tomchilarni ehtiyotkorlik bilan artib oling.
Ushbu bosqichni yana 2 marta takrorlang.

Aniqlovchi antikor qo'shing
Har bir kartrijga 500 µl ALEX² Detection Antikor qo‘shing.

To'liq massiv yuzasi ALEX² Detection Antikor eritmasi bilan qoplanganligiga ishonch hosil qiling.

Patronlarni laboratoriya rokeridagi inkubatsiya kamerasiga joylashtiring va 8 daqiqa davomida 30 aylanish tezligida inkubatsiya qiling. Aniqlovchi antikor eritmasini yig'ish idishiga to'kib tashlang va quruq qog'oz sochiqlar to'plamiga patronlarni qattiq uring. Qog'oz sochiq yordamida kartridjlardagi qolgan tomchilarni ehtiyotkorlik bilan artib oling.

2a. Yuvish II
Har bir kartrijga 500 mkl yuvish eritmasi qo'shing va laboratoriya rokerida 8 daqiqa davomida 5 aylanish tezligida inkubatsiya qiling. Yuvish eritmasini yig'ish idishiga to'kib tashlang va kartridjlarni quruq qog'oz sochiqlar to'plamiga qattiq uring. Qog'oz sochiq yordamida kartridjlardagi qolgan tomchilarni ehtiyotkorlik bilan artib oling.
Ushbu bosqichni yana 4 marta takrorlang.

3+4. ALEX² Substrat eritmasini qo'shing va substrat reaktsiyasini to'xtating
Har bir kartrijga 500 mkl ALEX² Substrat eritmasi qo'shing. Birinchi kartrijni to'ldirish bilan taymerni ishga tushiring va qolgan patronlarni to'ldirishni davom eting. Toʻliq massiv yuzasi Substrat eritmasi bilan qoplanganligiga ishonch hosil qiling va massivlarni silkitmasdan roppa-rosa 8 daqiqa davomida inkubatsiya qiling (laborator 0 rpm tezlikda va gorizontal holatda).
Roppa-rosa 8 daqiqadan so'ng, barcha massivlar ALEX² Substrat eritmasi bilan bir vaqtning o'zida inkubatsiya qilinishiga ishonch hosil qilish uchun birinchi kartridjdan boshlab barcha kartridjlarga 100 mkl (ALEX²) to'xtatuvchi eritma qo'shing. (ALEX²) Stop eritmasi barcha massivlarga pipetlangandan so'ng, (ALEX²) to'xtatuvchi eritmani massiv kartrijlarida bir tekis taqsimlash uchun ehtiyotkorlik bilan aralashtiring. Shundan so'ng (ALEX²) Substrat/Stop eritmasini kartridjlardan to'kib tashlang va patronlarni quruq qog'oz sochiqlar to'plamiga qattiq uring. Qog'oz sochiq yordamida kartridjlardagi qolgan tomchilarni ehtiyotkorlik bilan artib oling.

Lab Rocker substratni inkubatsiya qilish vaqtida CHILMASIN!

4a. Yuvish III
Har bir kartrijga 500 mkl yuvish eritmasi qo'shing va laboratoriya rokerida 8 aylanish tezligida 30 soniya davomida inkubatsiya qiling. Yuvish eritmasini yig'ish idishiga to'kib tashlang va kartridjlarni quruq qog'oz sochiqlar to'plamiga qattiq uring. Qog'oz sochiq yordamida kartridjlardagi qolgan tomchilarni ehtiyotkorlik bilan artib oling.

Rasmni tahlil qilish
Tahlil jarayonini tugatgandan so'ng, massivlarni xona haroratida to'liq quriguncha quriting (45 daqiqagacha vaqt olishi mumkin).

To'liq quritish sinovning sezgirligi uchun juda muhimdir. Faqat to'liq quritilgan massivlar shovqinning optimal nisbatini ta'minlaydi.

Nihoyat, quritilgan massivlar ImageXplorer yoki MAX qurilmasi bilan skanerlanadi va RAPTOR SERVER Analysis dasturi yordamida tahlil qilinadi (batafsil ma'lumotlarni RAPTOR SERVER dasturiy qo'llanmasiga qarang). RAPTOR SERVER tahlil dasturi faqat ImageXplorer asbobi va MAX qurilmalari bilan birgalikda tekshiriladi, shuning uchun MADx boshqa har qanday tasvirni olish qurilmasi (masalan, skanerlar) bilan olingan natijalar uchun hech qanday javobgarlikni o'z zimmasiga olmaydi.

Tahlil kalibrlash

ALEX² master kalibrlash egri chizig'i mo'ljallangan o'lchov diapazonini qamrab oluvchi turli antijenlarga nisbatan o'ziga xos IgE bilan sarum preparatlariga nisbatan mos yozuvlar sinovi orqali o'rnatildi. Lotning maxsus kalibrlash parametrlari RAPTOR SERVER Analysis Software tomonidan taqdim etiladi. ALEX² sIgE test natijalari kUA/l sifatida ifodalanadi. Jami IgE natijalari yarim miqdoriy bo'lib, RAPTOR SERVER tahlil dasturi tomonidan taqdim etilgan va lotga xos QR-kodlar bo'yicha tanlangan lotga xos kalibrlash omillari bilan anti-IgE o'lchovidan hisoblanadi.
Har bir lot uchun egri chiziq parametrlari ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) da bir nechta allergenlarga qarshi o'ziga xos IgE uchun sinovdan o'tgan sarum preparatlariga nisbatan ichki mos yozuvlar test tizimi tomonidan o'rnatiladi. Shuning uchun ALEX² natijalarini bilvosita JSSTning umumiy IgE uchun 11/234 mos yozuvlar preparatiga nisbatan kuzatish mumkin.
Lotlar orasidagi signal darajalarining tizimli o'zgarishi IgE mos yozuvlar egri chizig'iga nisbatan heterologik kalibrlash orqali normallashtiriladi. To'g'rilash koeffitsienti lotga xos o'lchov og'ishlarini tizimli ravishda sozlash uchun ishlatiladi.

O'lchov diapazoni
Maxsus IgE: 0.3-50 kUA/l miqdoriy
Jami IgE: 20-2500 kU/l yarim miqdoriy

SIFAT NAZORATI

Har bir tahlil uchun yozuvni saqlash
Yaxshi laboratoriya amaliyotiga ko'ra, barcha ishlatiladigan reagentlarning lot raqamlarini yozib olish tavsiya etiladi.

Nazorat namunalari
Yaxshi laboratoriya amaliyotiga ko'ra, sifat nazorati tavsiya etiladiamples belgilangan oraliqlarga kiritilgan. Savdoda mavjud bo'lgan ba'zi nazorat sarumlari uchun mos yozuvlar qiymatlari so'rov bo'yicha MADx tomonidan taqdim etilishi mumkin.

MA'LUMOTLARNI TAHLILI

Qayta ishlangan massivlarning tasvirini tahlil qilish uchun ImageXplorer yoki MAX qurilmasidan foydalanish kerak. ALEX² tasvirlari RAPTOR SERVER Analysis Software yordamida avtomatik ravishda tahlil qilinadi va foydalanuvchi uchun natijalarni umumlashtiruvchi hisobot tuziladi.

NATIJALAR
ALEX² - bu aniq IgE uchun Elishayning miqdoriy testi va umumiy IgE uchun yarim miqdoriy usul. Allergenga xos IgE antikorlari IgE javob birliklari (kUA / l), umumiy IgE natijalari kU / l sifatida ifodalanadi. RAPTOR SERVER Analysis Software avtomatik ravishda sIgE natijalarini (miqdoriy) va tIgE natijalarini (yarim miqdoriy) hisoblab chiqadi va hisobot beradi.

PROSEDURUN CHEKLAMALARI

Yakuniy klinik tashxis faqat tibbiy mutaxassislar tomonidan mavjud bo'lgan barcha klinik topilmalar bilan birgalikda amalga oshirilishi kerak va faqat bitta diagnostika usuli natijalariga asoslanmasligi kerak.
Qo'llashning ayrim sohalarida (masalan, oziq-ovqat allergiyasi) aylanib yuruvchi IgE antikorlari aniqlanmasligi mumkin, ammo ma'lum bir allergenga nisbatan oziq-ovqat allergiyasining klinik ko'rinishi mavjud bo'lishi mumkin, chunki bu antikorlar sanoatda qayta ishlash, pishirish yoki hazm qilish jarayonida o'zgartirilgan allergenlarga xos bo'lishi mumkin. va shuning uchun bemor sinovdan o'tkaziladigan asl oziq-ovqatda mavjud emas.
Salbiy zahar natijalari faqat zaharga xos IgE antikorlarining aniqlanmaydigan darajasini ko'rsatadi (masalan, uzoq vaqt davomida ta'sir qilmaslik tufayli) va hasharotlar chaqishi uchun klinik yuqori sezuvchanlik mavjudligini istisno qilmaydi.
Bolalarda, ayniqsa 2 yoshgacha, tIgE ning normal diapazoni o'smirlar va kattalarnikiga qaraganda pastroqdir [7]. Shu sababli, 2 yoshgacha bo'lgan bolalarning ko'p qismida IgE-ning umumiy darajasi belgilangan aniqlash chegarasidan past bo'lishini kutish kerak. Ushbu cheklov maxsus IgE o'lchoviga taalluqli emas.

KUTILGAN QIYMATLAR
Allergenga xos IgE antikorlari darajasi va allergik kasallik o'rtasidagi yaqin bog'liqlik yaxshi ma'lum va adabiyotda batafsil tavsiflangan [1]. Har bir sezgir bemor individual IgE pro ko'rsatadifile ALEX² bilan sinovdan o'tkazilganda. s bilan IgE javobiampALEX² bilan sinovdan o'tkazilganda, sog'lom, allergik bo'lmagan shaxslardan olingan lezyonlar bitta molekulyar allergenlar va allergen ekstraktlari uchun 0.3 kUA/l dan past bo'ladi. Kattalardagi umumiy IgE uchun mos yozuvlar maydoni < 100 kU/l. Yaxshi laboratoriya amaliyoti har bir laboratoriya o'ziga xos kutilgan qiymatlarni belgilashni tavsiya qiladi.

ISHLASH XUSUSIYATLARI
Ishlash xususiyatlari, shuningdek, Xavfsizlik va ishlashning qisqacha ma'lumotlarini MADx da topish mumkin websayt: https://www.madx.com/extras.

KAFOLAT

Ishlash ma'lumotlari ushbu Foydalanish yo'riqnomasida ko'rsatilgan protsedura yordamida olingan. Protseduradagi har qanday o'zgartirish yoki o'zgartirish natijalarga ta'sir qilishi mumkin va MacroArray Diagnostics bunday holatda ko'rsatilgan barcha kafolatlardan (shu jumladan, savdoga yaroqlilik va foydalanishga yaroqlilik kafolatlarini) rad etadi. Shunday qilib, MacroArray Diagnostics va uning mahalliy distribyutorlari bunday holatda bilvosita yoki oqibatli zararlar uchun javobgar bo'lmaydi.

KISOTISHLAR

ALEX	Allergiya Xplorer
CCD	O'zaro reaktiv uglevod determinantlari
EDTA	Etilendiamintetraasetik kislota
ELISA	Ferment bilan bog'liq immunosorbent tahlili
IgE	Immunoglobulin E
IVD	In vitro diagnostikasi
kU/l	Litr uchun kilogramm birliklari
kUA/l	Bir litr uchun allergenga xos IgE ning kilogramm birliklari
MADx	Macroarray diagnostikasi
REF	Malumot raqami
rpm	Daqiqa daqiqalari
sIgE	Allergenga xos IgE
tIgE	Jami IgE
mkl	Mikrolitr

ALLERGENLAR RO'YXATI ALEX²

Allergen ekstraktlari: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d go'sht, Bos d sut, Bro p , Cam d, Can f ♂ siydik, Can s, Cap a, Cap h epiteliya, Cap h sut, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h , Clu h, Cor a polen, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c sut, Equ c go'sht, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d go'sht , Gal d oq, Gal d sarig‘i, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory go'sht, Ory s, Ost e, Ovi a epiteliya, Ovi a go'sht, Ovi a sut, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp. , Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c un, Sec c polen, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epitel, Sus d go'sht, O'n m, Pay a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m un

Tozalangan tabiiy komponentlar: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a j1, 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJugnMai 4, 2S Albumin, nOle e 7 (RUO), nPap s 2S Albumin, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI

Rekombinant komponentlar: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s1, 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi m 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1, r, rAsp f 3, rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rBer e 6, rBet v 1, rBet v 1, rBet v 2, rBla g 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, g 5, rBlo t 9, rBlo t 10, rBlo t 21, rBos d 5, rCan f 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f Fel d 6 kabi, rCan s 1, rCr p a 3, rCla h 1, rClu h 1, rCor a 8, rCor a 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401 (RUO), rCor a 8, rCra c 12, , rCuc m 14, c6prynC , rDau c 2, rDer f 1, rDer f 1, rDer p 1, rDer p 1, rDer p 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer, c 21, rEqu c 23, rFag s 5, rFel d 7, rFel d 1, rFel d 4, rFel d 1, rFra a 1 + 2, rFra e 4, rGal d 7, rGly d 1, rGly G m 3, m 1, rHev b 1, rHev b 2, rHev b 4, rHev b 8, rHev b 1, rHev b 3, rHom s LF, rJug r 5, rJug r 6.02, rJug r 8, rJ11r, , rLol p 1, rMal d 2, rMal d 3, rMala s 6, rMala s 2, rMala s 1, rMal d 1, rMer a 3, rMes a 11 (RUO), rMus m 5, rOle e 6, 2, rOry c 1, rOry c 1, rOry c 1, rPar j 1, rPen m 9, rPen m 1, rPen m 2, rPen m 3, rPer a 2, rPhl p 1, rPhl p phlP 2, , rPhl p 3, rPhl p 4, rPhl p 7, rPho d 1, rPhod s 12, rPis v 2, rPis v 5.0101, rPis v 6 (RUO), rPla a 7, rPla a 2, rPla P l d 1, , rPru p 1, rPru p 2 (RUO), rRaj c Parvalbumin, rSal k 4, rSal s 1, rSco s 3, rSes i 1, rSin a 5, rSola l 3, rSus d 7, rThurT a1 1, rTri a 1, rTyr p 1, rVes v 1, rVes v 6, rVit v 1, rXip g 1, rZea m 14

ADABIYOTLAR

Hamilton, RG. (2008). Insonning allergik kasalliklarini baholash. Klinik immunologiya. 1471-1484 yillar. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
Harwanegg C, Laffer S, Xiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Allergiya diagnostikasi uchun mikroarrayed rekombinant allergenlar. Clin Exp Allergiya. 2003 yil yanvar;33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.

Xiller R, Laffer S, Xarvanegg C, Xuber M, Shmidt VM, Tvardos A, Barletta B, Bekker VM, Blaser K, Breiteneder X, Chapman M, Krameri R, Duchen M, Ferreyra F, Fiebig X, Xoffman-Sommergruber K, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Myuller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Svoboda I, Tomas W, Tinghino R, Van Xage-Xamsten M, Virtanen T, Kraft D, Myuller MW, Valenta R. Mikroarrayed allergen molekulalari: allergiya davolash uchun diagnostik darvozabonlar. FASEB J. 2002 yil mart;16(3):414-6. doi: 10.1096/fj.01-0711fje. Epub 2002 yil 14 yanvar. PMID: 11790727
Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jauregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Allergologiyada molekulyar diagnostika: mikroarray texnikasini qo'llash. J Investig Allergol Clin Immunol. 2009; 19 Qo'shimcha 1:19-24. PMID: 19476050.
Ott H, Fölster-Xolst R, Merk HF, Baron JM. Allergen mikroarraylari: atopik dermatitli kattalarda yuqori aniqlikdagi IgE profilini aniqlash uchun yangi vosita. Eur J Dermatol. 2010 yil yanvar-fevral, 20(1):54-
61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 yil 2 oktyabr. PMID: 19801343.

Sastre J. Allergiyada molekulyar diagnostika. Clin Exp Allergiya. 2010 yil oktabr;40(10):1442-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03585.x. Epub 2010 yil 2-avgust. PMID: 20682003.
Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AM, Roberts WL, Hill HR. Umumiy IgE uchun yangi bolalik va kattalar mos yozuvlar intervallari. J Allergiya Clin Immunol. 2014 yil fevral;133(2):589-91.

Amalga oshirilgan analitik va klinik tadqiqotlar haqida batafsil ma'lumot olish uchun quyidagi manzilda ishlash xususiyatlariga qarang https://www.madx.com/extras.

TARIXNI O‘ZGARTIRISh

Versiya	Tavsif	O'rnini bosadi
11	nGal d1 rGal d1 ga o'zgartirildi; URL ga yangilangan madx.com; Idoralar tasdiqlangan organning raqami bilan to'ldirilgan; o'zgarishlar tarixi qo'shildi	10

© MacroArray Diagnostics tomonidan mualliflik huquqi
Makroarray diagnostikasi (MADx)
Lemböckgasse 59, Top 4
1230, Vena, Avstriya
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Versiya raqami: 02-IFU-01-EN-11 Chiqarilgan: 09-2024

Tez qo'llanma

Macroarray diagnostikasi
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Vena
madx.com
CRN 448974 g

Hujjatlar / manbalar

MacroArray ALLERGY XPLORER Ibratli massiv diagnostikasi [pdf] Ko'rsatmalar
91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, ALLERGY XPLORER makro massiv diagnostikasi, ALLERGY XPLORER, makro massiv diagnostikasi, massiv diagnostikasi, diagnostika

Ma'lumotnomalar

Foydalanuvchi uchun qo'llanma

MacroArray ALLERGY XPLORER Ibratli massiv diagnostikasi