MacroArray ALLERGY XPLORER Macro Array 진단 지침

ALEX² Allergy Xplorer는 IgE 매개 질환을 앓는 환자의 진단에 도움이 되는 정보를 다른 임상적 결과나 진단 검사 결과와 함께 제공하기 위해 인간 혈청이나 혈장(EDTA-혈장 제외)의 체외 검사에 사용되는 검사 키트입니다.
IVD 의료 기기는 알레르겐 특이 IgE(sIgE)를 정량적으로 검출하고 총 IgE(tIgE)를 반정량적으로 검출합니다. 이 제품은 의료 실험실에서 훈련된 실험실 인력과 의료 전문가가 사용합니다.

테스트 요약 및 설명

알레르기 반응은 즉각적인 1형 과민 반응이며 면역글로불린의 IgE 계열에 속하는 항체에 의해 매개됩니다. 특정 알레르겐에 노출된 후 비만 세포와 호염구에서 히스타민과 기타 매개체가 IgE 매개로 방출되어 천식, 알레르기성 비강결막염, 아토피성 습진 및 위장관 증상과 같은 임상적 증상이 나타납니다[2]. 따라서 특정 알레르겐에 대한 자세한 감작 패턴은 알레르기 환자를 평가하는 데 도움이 됩니다[6-XNUMX]. 검사 대상에 대한 제한은 없습니다. IgE 검사를 개발할 때 나이와 성별은 일반적으로 중요한 요소로 간주되지 않습니다. 이러한 검사에서 측정되는 IgE 수치는 이러한 인구 통계에 따라 크게 달라지지 않기 때문입니다.
ALEX²는 모든 주요 1형 알레르겐 공급원을 다룹니다. ALEX² 알레르겐 추출물과 분자 알레르겐의 전체 목록은 이 지침의 맨 아래에 있습니다.

사용자를 위한 중요 정보!
ALEX²를 올바르게 사용하려면 사용자가 이 사용 지침을 주의 깊게 읽고 따라야 합니다. 제조업체는 이 문서에 설명되지 않은 이 테스트 시스템의 사용이나 테스트 시스템 사용자의 수정에 대해 책임을 지지 않습니다.
주의: ALEX² 테스트(02개 배열)의 키트 변형 2001-01-20은 수동 처리에만 사용하도록 설계되었습니다. 이 ALEX² 키트 변형을 자동화된 MAX 9k와 함께 사용하려면 세척 솔루션(REF 00-5003-01)과 정지 솔루션(REF 00-5007-01)을 별도로 주문해야 합니다. 모든 추가 제품 정보는 해당 사용 설명서에서 확인할 수 있습니다. https://www.madx.com/extras.
ALEX² 키트 변형 02-5001-01(50개 어레이)은 MAX 9k(REF 17-0000-01) 및 MAX 45k(REF 16-0000-01) 장치를 사용하여 자동 처리하는 데 사용할 수 있습니다.

절차의 원리

ALEX²는 효소 결합 면역 흡착 검사(ELISA)를 기반으로 하는 면역 검정 검사입니다. 나노입자에 결합된 알레르겐 추출물 또는 분자 알레르겐은 체계적인 방식으로 고체상에 증착되어 거시적 배열을 형성합니다. 먼저, 입자 결합 알레르겐은 환자의 s에 존재하는 특정 IgE와 반응합니다.ample. 배양 후 비특이적 IgE를 씻어냅니다. 이 과정은 효소 표지된 항인간 IgE 검출 항체를 첨가하여 계속 진행되며, 이 항체는 입자 결합된 특정 IgE와 복합체를 형성합니다. 두 번째 세척 단계 후 기질을 첨가하면 항체 결합 효소에 의해 불용성, 착색 침전물로 전환됩니다. 마지막으로 차단 시약을 첨가하여 효소-기질 반응을 중단합니다. 침전물의 양은 환자의 s에서 특정 IgE의 농도에 비례합니다.ample. 실험실 테스트 절차는 수동 시스템(ImageXplorer) 또는 자동화 시스템(MAX 45k 또는 MAX 9k)을 사용하여 이미지 수집 및 분석이 이어집니다. 테스트 결과는 RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어로 분석하고 IgE 반응 단위(kUA/l)로 보고합니다. 총 IgE 결과도 IgE 반응 단위(kU/l)로 보고합니다. RAPTOR SERVER는 버전 1로 제공되며, 전체 XNUMX자리 버전 번호는 RAPTOR SERVER 임프린트에서 확인할 수 있습니다. www.raptor-server.com/imprint.

배송 및 보관
ALEX²의 배송은 주변 온도 조건에서 이루어집니다. 그럼에도 불구하고 키트는 배송 후 2-8°C에서 즉시 보관해야 합니다. 올바르게 보관하면 ALEX²와 그 구성 요소는 표시된 유통기한까지 사용할 수 있습니다.

키트 시약은 개봉 후 6개월 동안 안정적입니다(표시된 보관 조건에서).

폐기물 처리
사용한 ALEX² 카트리지와 사용하지 않은 키트 구성품은 실험실 화학 폐기물과 함께 폐기하십시오. 폐기와 관련된 모든 국가, 주 및 지역 규정을 따르십시오.

기호 용어집

키트 구성품
각 성분(시약)은 각 개별 성분의 라벨에 명시된 날짜까지 안정적입니다. 다른 키트 로트의 시약을 풀링하는 것은 권장되지 않습니다. ALEX² 어레이에 고정된 알레르겐 추출물 및 분자 알레르겐 목록은 에 문의하십시오. support@madx.com.

키트 구성 요소 REF 02-2001-01	콘텐츠	속성
ALEX² 카트리지	총 2번의 분석을 위해 블리스터 10개당 20개의 ALEX²가 필요합니다. RAPTOR SERVER를 통해 마스터 커브를 통한 교정이 가능합니다. 분석 소프트웨어.	사용 가능. 유통기한까지 2-8°C에서 보관하세요.
알렉스² Samp르 희석제	1병 à 9ml	사용 가능. 유통기한까지 2-8°C에서 보관. 사용하기 전에 시약을 실온에 두십시오. 개봉한 시약은 6-2°C에서 8개월 동안 안정하며, CCD 억제제가 포함되어 있습니다.
세척액	2병 à 50ml	사용할 준비가 되었습니다. 유통기한까지 2~8°C에서 보관하세요. 사용하기 전에 시약이 실온에 도달하도록 하십시오. 개봉된 시약은 6~2°C에서 8개월 동안 안정적입니다.

키트 구성 요소 REF 02-2001-01	콘텐츠	속성
ALEX² 검출 항체	1병 à 11ml	사용할 준비가 되었습니다. 유통기한까지 2~8°C에서 보관하세요. 사용하기 전에 시약이 실온에 도달하도록 하십시오. 개봉된 시약은 6~2°C에서 8개월 동안 안정적입니다.
ALEX² 기판 솔루션	1병 à 11ml	사용할 준비가 되었습니다. 유통기한까지 2~8°C에서 보관하세요. 사용하기 전에 시약이 실온에 도달하도록 하십시오. 개봉된 시약은 6~2°C에서 8개월 동안 안정적입니다.
(ALEX²) 해결책 중단	1병 à 2.4ml	사용 가능. 유통기한까지 2-8°C에서 보관합니다. 사용하기 전에 시약을 실온에 두십시오. 개봉한 시약은 6-2°C에서 8개월 동안 안정적입니다. 장기간 보관하면 탁한 용액으로 보일 수 있습니다. 이는 결과에 영향을 미치지 않습니다.

키트 구성 요소 REF 02-5001-01	콘텐츠	속성
ALEX² 카트리지	총 5번의 분석을 위해 블리스터 10개당 50개의 ALEX²가 필요합니다. RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어를 통해 마스터 곡선을 통한 교정이 가능합니다.	사용 가능. 유통기한까지 2-8°C에서 보관하세요.
알렉스² Samp르 희석제	1병 à 30ml	사용 가능. 유통기한까지 2-8°C에서 보관. 사용하기 전에 시약을 실온에 두십시오. 개봉한 시약은 6-2°C에서 8개월 동안 안정하며, CCD 억제제가 포함되어 있습니다.
세척액	4 x 농축액 1병 à 250ml	유효기간까지 2-8°C에서 보관합니다. 사용 전에 탈염수로 1~4로 희석합니다. 사용 전에 시약을 실온에 두십시오. 개봉한 시약은 6-2°C에서 8개월 동안 안정합니다.
ALEX² 검출 항체	1병 à 30ml	사용할 준비가 되었습니다. 유통기한까지 2~8°C에서 보관하세요. 사용하기 전에 시약이 실온에 도달하도록 하십시오. 개봉된 시약은 6~2°C에서 8개월 동안 안정적입니다.

키트 구성 요소 REF 02-5001-01	콘텐츠	속성
ALEX² 기판 솔루션	1병 à 30ml	사용 가능. 유통기한까지 2-8°C에서 보관하십시오. 사용하기 전에 시약을 실온에 두십시오. 개봉된 시약은 6~2°C에서 8개월간 안정적입니다.
(ALEX²) 해결책 중단	1병 à 10ml	사용 가능. 유통기한까지 2-8°C에서 보관합니다. 사용하기 전에 시약을 실온에 두십시오. 개봉한 시약은 6-2°C에서 8개월 동안 안정적입니다. 장기간 보관하면 탁한 용액으로 보일 수 있습니다. 이는 결과에 영향을 미치지 않습니다.

처리 및 분석에 필요한 장비

수동 분석

ImageXplorer
어레이홀더(옵션)
Lab Rocker (경사각 8°, 요구속도 8rpm)
인큐베이션 챔버(폭x깊이x높이 – 35x25x2cm)
RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어
PC/노트북

MADx에서 제공하지 않는 필수 장비:

탈염수
피펫 및 팁(100 µl 및 100 – 1000 µl)

자동 분석:

MAX 장치(MAX 45k 또는 MAX 9k)
세척 용액 (REF 00-5003-01)
솔루션 중지(REF 00-5007-01)
RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어

PC/노트북

제조업체의 지침에 따른 유지보수 서비스.

배열의 처리

배열 표면을 만지지 마십시오. 둔하거나 날카로운 물체로 인한 표면 결함은 결과의 올바른 판독을 방해할 수 있습니다. 배열이 완전히 마르기 전에(실온에서 건조) ALEX² 이미지를 획득하지 마십시오.

경고 및 예방 조치

시약 및 기타 물질을 준비하고 취급할 때는 손과 눈 보호 장치, 실험실 가운을 착용하고 모범 실험실 관행을 따르는 것이 좋습니다.amp레.
우수한 실험실 관리 기준에 따라 모든 인체 유래 물질은 잠재적으로 감염성이 있는 것으로 간주되어야 하며 환자와 동일한 예방 조치로 취급되어야 합니다.amp레.
알렉스² Samp희석제와 세척 용액에는 방부제로 아지드화나트륨(<0.1%)이 포함되어 있으므로 주의해서 취급해야 합니다. 안전 데이터 시트는 요청 시 제공됩니다.

(ALEX²) 정지 용액에는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 용액이 포함되어 있으므로 주의해서 취급해야 합니다. 안전 데이터 시트는 요청 시 제공됩니다.
체외 진단용으로만 사용하세요. 사람이나 동물의 내부 또는 외부 사용은 불가합니다.
실험실 실무 교육을 받은 직원만 이 키트를 사용해야 합니다.

도착 시 키트 구성품에 손상이 없는지 확인하십시오. 구성품 중 하나가 손상된 경우(예: 버퍼 병) MADx에 문의하십시오(support@madx.com) 또는 지역 유통업체. 손상된 키트 구성품은 사용하지 마십시오. 손상된 키트 구성품을 사용하면 키트 성능이 저하될 수 있습니다.
유효기간이 지난 시약을 사용하지 마십시오.
서로 다른 배치의 시약을 혼합하지 마십시오.

ELISA 절차

준비
s의 준비amples: 혈청 또는 혈장(헤파린, 시트르산, EDTA 없음) samp모세혈관이나 정맥혈의 혈액을 사용할 수 있습니다. 블러드amp파일은 표준 절차를 사용하여 수집할 수 있습니다. 매장amp2~8°C에서 최대 XNUMX주일 동안 보관합니다. 혈청과 혈장은 보관하십시오.amp장기간 보관하려면 -20°C에 보관하세요. 혈청/혈장 배송amp실온의 파일이 적용 가능합니다. 항상 허용amp사용하기 전에 실온에 도달하도록 하세요.
세척 용액 준비(REF 02-5001-01 및 REF 00-5003-01 MAX 기기와 함께 사용할 때만 해당): 세척 용액 1바이알의 내용물을 기기의 세척 용기에 붓습니다. 탈염수를 빨간색 표시까지 채우고 거품이 발생하지 않도록 용기를 여러 번 조심스럽게 섞습니다. 개봉한 시약은 6-2°C에서 8개월 동안 안정합니다.
배양실: 습도가 떨어지는 것을 막기 위해 모든 분석 단계에서 뚜껑을 닫으세요.

매개변수 of 절차:

100 µl 초ample + 400 µl ALEX² Samp르 희석제
500 µl ALEX² 검출 항체
500 µl ALEX² 기질 용액

100 µl (ALEX²) 정지 솔루션
4500 µl 세척 용액

분석 시간은 약 3시간 30분입니다(처리된 배열을 건조하지 않은 경우).
8분 안에 피펫으로 옮길 수 있는 것보다 더 많은 분석을 실행하는 것은 권장되지 않습니다. 모든 배양은 실온(20-26°C)에서 수행됩니다.

모든 시약은 실온(20-26°C)에서 사용해야 합니다. 이 분석은 직사광선 아래에서 수행해서는 안 됩니다.

배양실 준비
인큐베이션 챔버를 열고 바닥 부분에 종이 타월을 놓습니다. 종이 타월을 탈염수에 담가 종이 타월의 마른 부분이 보이지 않을 때까지 담가둡니다.

Sample 인큐베이션/CCD 저해
필요한 수의 ALEX² 카트리지를 꺼내어 어레이 홀더에 넣습니다. 400 μl의 ALEX² S를 추가합니다.amp각 카트리지에 희석제를 넣습니다. 100 μl 환자용 희석제를 추가합니다.amp카트리지에 넣습니다. 생성된 용액이 고르게 퍼지도록 합니다. 준비된 인큐베이션 챔버에 카트리지를 넣고 카트리지가 카트리지의 긴 면을 따라 흔들리도록 인큐베이션 챔버를 랩 로커에 놓습니다. 8 rpm으로 2시간 동안 혈청 인큐베이션을 시작합니다. 랩 로커를 시작하기 전에 인큐베이션 챔버를 닫습니다. 2시간 후 s를 배출합니다.amp파일을 컬렉션 컨테이너에 넣습니다. 종이 타월을 사용하여 카트리지의 물방울을 조심스럽게 닦아냅니다.

종이 타월로 배열 표면을 만지지 마십시오! s의 캐리오버 또는 교차 오염을 피하십시오.amp각 ALEX² 카트리지 간의 차이점!

선택적 또는 양성 Hom s LF(CCD 마커): 표준 CCD 항체 억제 프로토콜(2항 설명 참조)을 사용하여ample incubation/CCD 억제) CCD 억제 효율은 85%입니다. 더 높은 억제 효율이 필요한 경우 1ml s를 준비하십시오.amp튜브에 ALEX² S 400 μl를 첨가합니다.ample 희석제와 100 μl 혈청. 30분 동안 배양(흔들지 않음)한 다음 일반적인 분석 절차를 진행합니다.
메모: 추가적인 CCD 억제 단계는 많은 경우 CCD 항체의 억제율을 95% 이상으로 이끈다.

1a. 세탁 I
각 카트리지에 세척 용액 500 μl를 넣고 실험실 로커(8 rpm)에서 5분간 배양합니다. 세척 용액을 수집 용기에 쏟고 카트리지를 마른 종이 타월 더미 위에 세게 두드립니다. 종이 타월을 사용하여 카트리지에서 남은 물방울을 조심스럽게 닦아냅니다.
이 단계를 2번 더 반복합니다.

검출 항체 추가
각 카트리지에 ALEX² 검출 항체 500 µl를 첨가합니다.

ALEX² Detection Antibody 솔루션이 어레이 표면 전체를 덮고 있는지 확인하세요.

카트리지를 실험실 로커의 인큐베이션 챔버에 넣고 8rpm으로 30분간 인큐베이션합니다. 검출 항체 용액을 수집 용기에 배출하고 카트리지를 마른 종이 타월 더미 위에 세게 두드립니다. 종이 타월을 사용하여 카트리지에서 남은 물방울을 조심스럽게 닦아냅니다.

2a. 세탁 XNUMX
각 카트리지에 세척 용액 500 μl를 넣고 실험실 로커에서 8 rpm으로 5분간 배양합니다. 세척 용액을 수집 용기에 배출하고 카트리지를 마른 종이 타월 더미 위에 세게 두드립니다. 종이 타월을 사용하여 카트리지에서 남은 물방울을 조심스럽게 닦아냅니다.
이 단계를 4번 더 반복합니다.

3+4. ALEX² 기질 용액을 첨가하고 기질 반응을 중단합니다.
각 카트리지에 ALEX² 기질 용액 500 μl를 추가합니다. 첫 번째 카트리지를 채우는 타이머를 시작하고 나머지 카트리지를 채웁니다. 전체 어레이 표면이 기질 용액으로 덮여 있는지 확인하고 흔들지 않고 정확히 8분 동안 어레이를 배양합니다(실험실 로커를 0 rpm으로 수평 위치에 두십시오).
정확히 8분 후, 모든 카트리지에 (ALEX²) 정지 용액 100 μl를 추가합니다. 첫 번째 카트리지부터 시작하여 모든 배열이 ALEX² 기질 용액으로 동일한 시간 동안 배양되도록 합니다. (ALEX²) 정지 용액을 모든 배열에 피펫으로 옮긴 후, 배열 카트리지에 (ALEX²) 정지 용액이 고르게 분포되도록 조심스럽게 교반합니다. 그런 다음 카트리지에서 (ALEX²) 기질/정지 용액을 배출하고 마른 종이 타월 위에 카트리지를 세게 두드립니다. 종이 타월을 사용하여 카트리지에서 남아 있는 물방울을 조심스럽게 닦아냅니다.

기판 배양 중 랩 로커가 흔들리면 안 됩니다!

4a. 세탁 III
각 카트리지에 세척 용액 500 μl를 넣고 실험실 로커에서 8 rpm으로 30초 동안 배양합니다. 세척 용액을 수집 용기에 배출하고 카트리지를 마른 종이 타월 더미 위에 세게 두드립니다. 종이 타월을 사용하여 카트리지에서 남은 물방울을 조심스럽게 닦아냅니다.

이미지 분석
분석 절차를 마친 후, 배열체를 완전히 건조될 때까지 실온에서 공기 건조합니다(최대 45분 소요).

완전한 건조는 테스트의 민감성에 필수적입니다. 완전히 건조된 어레이만이 최적의 신호 대 잡음비를 제공합니다.

마지막으로, 건조된 어레이는 ImageXplorer 또는 MAX 장치로 스캔되고 RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어로 분석됩니다(RAPTOR SERVER 소프트웨어 핸드북에서 자세한 내용 참조). RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어는 ImageXplorer 장비와 MAX 장치와 함께 사용할 때만 검증되므로 MADx는 다른 이미지 캡처 장치(예: 스캐너)로 얻은 결과에 대한 책임을 지지 않습니다.

분석 교정

ALEX² 마스터 검량선은 의도된 측정 범위를 포함하는 다양한 항원에 대한 특정 IgE를 가진 혈청 제제에 대한 참조 테스트를 통해 확립되었습니다. 로트별 검량 매개변수는 RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어에서 제공합니다. ALEX² sIgE 검사 결과는 kUA/l로 표현됩니다. 총 IgE 결과는 반정량적이며 RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어에서 제공하고 로트별 QR 코드에 따라 선택된 로트별 검량 계수를 사용하여 항-IgE 측정에서 계산됩니다.
각 로트의 곡선 매개변수는 여러 알레르겐에 대한 특정 IgE에 대해 ImmunoCAP(Thermo Fisher Scientific)에서 테스트한 혈청 제제에 대해 사내 기준 테스트 시스템에 의해 조정됩니다. 따라서 ALEX² 결과는 총 IgE에 대한 WHO 기준 제제 11/234에 대해 간접적으로 추적할 수 있습니다.
로트 간 신호 수준의 체계적 변동은 IgE 기준 곡선에 대한 이종 교정을 통해 정규화됩니다. 보정 계수는 로트별 측정 편차를 체계적으로 조정하는 데 사용됩니다.

측정 범위
특정 IgE : 0.3-50 kUA/l 정량
총 IgE: 20-2500 kU/l 반정량적

품질 관리

각 분석에 대한 기록 보관
우수실험실관리기준에 따르면 사용된 모든 시약의 로트 번호를 기록하는 것이 좋습니다.

대조 표본
GLP(Good Laboratory Practice)에 따라 품질 관리를 권장합니다.amples는 정의된 간격 내에 포함됩니다. 특정 상업적으로 이용 가능한 대조 혈청에 대한 참조 값은 요청 시 MADx에서 제공할 수 있습니다.

데이터 분석

처리된 배열의 이미지 분석을 위해 ImageXplorer 또는 MAX 장치를 사용해야 합니다. ALEX² 이미지는 RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어를 사용하여 자동으로 분석되고 사용자를 위해 결과를 요약한 보고서가 생성됩니다.

결과
ALEX²는 특정 IgE에 대한 정량적 ELISA 검사이고 총 IgE에 대한 반정량적 방법입니다. 알레르겐 특정 IgE 항체는 IgE 반응 단위(kUA/l)로 표현되고 총 IgE 결과는 kU/l로 표현됩니다. RAPTOR SERVER 분석 소프트웨어는 sIgE 결과(정량적)와 tIgE 결과(반정량적)를 자동으로 계산하고 보고합니다.

절차의 제한

확실한 임상적 진단은 의료 전문가에 의한 모든 임상적 결과를 종합하여 내려져야 하며, 단일한 진단 방법의 결과에만 근거해서는 안 됩니다.
특정 적용 분야(예: 식품 알레르기)에서 순환 IgE 항체는 검출되지 않을 수 있지만 특정 알레르겐에 대한 식품 알레르기의 임상적 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 항체는 산업적 가공, 조리 또는 소화 과정에서 변형된 알레르겐에만 특이적으로 존재하여 환자가 검사를 받는 원래 식품에는 존재하지 않기 때문입니다.
음성 독 검사 결과는 독에 대한 특이 IgE 항체 수치가 검출되지 않았다는 것을 나타낼 뿐(예: 장기간 비노출로 인한 경우) 곤충에 쏘여 임상적으로 과민 반응을 보일 가능성을 배제하지 않습니다.
특히 2세 이하의 어린이의 경우 tIgE의 정상 범위는 청소년 및 성인보다 낮습니다[7]. 따라서 2세 미만 어린이의 경우 더 높은 비율로 총 IgE 수치가 지정된 검출 한계 아래에 있을 것으로 예상됩니다. 이 제한은 특정 IgE 측정에는 적용되지 않습니다.

기대치
알레르겐 특이 IgE 항체 수치와 알레르기 질환 간의 밀접한 연관성은 잘 알려져 있으며 문헌에 자세히 설명되어 있습니다[1]. 각 감작된 환자는 개별 IgE 프로를 보입니다.file ALEX²로 테스트했을 때. s를 사용한 IgE 반응amp건강한 비알레르기 개인의 les는 ALEX²로 테스트할 때 단일 분자 알레르겐과 알레르겐 추출물의 경우 0.3 kUA/l 미만이 됩니다. 성인의 총 IgE에 대한 기준 영역은 < 100 kU/l입니다. 우수 실험실 관행은 각 실험실이 자체적인 예상 값 범위를 설정할 것을 권장합니다.

성능 특성
성능 특성과 안전성 및 성능 요약은 MADx에서 확인할 수 있습니다. web대지: https://www.madx.com/extras.

보증

성능 데이터는 이 사용 설명서에 설명된 절차를 사용하여 얻었습니다. 절차의 변경이나 수정은 결과에 영향을 미칠 수 있으며 MacroArray Diagnostics는 그러한 사건에서 명시적 보증(상품성 및 사용 적합성에 대한 묵시적 보증 포함)을 모두 부인합니다. 결과적으로 MacroArray Diagnostics와 그 지역 유통업체는 그러한 사건에서 간접적 또는 결과적 손해에 대해 책임을 지지 않습니다.

약어

알렉스	알러지 익스플로러
영상	교차 반응성 탄수화물 결정인자
에디티에이(EDTA)	에틸렌디아민테트라아세트산
엘리사	효소 결합 면역 흡착 검사
IgE	면역글로불린 E
IVD	체외진단
쿠에/리터	리터당 킬로 단위
쿠아/리터	리터당 알레르기 항원 특정 IgE의 킬로 단위
매드엑스	MacroArray 진단
참고	참조번호
분당 회전수	분당 라운드 수
면역글로불린(SIGE)	알레르겐 특이 IgE
티지	총 IgE
㎕	마이크로리터

알레르겐 목록 ALEX²

알레르겐 추출물: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d meat, Bos d milk, Bro p, Cam d, Can f ♂ urine, Can s, Cap a, Cap h epithelia, Cap h milk, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h, Clu h, Cor a pollen, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c milk, Equ c meat, Fage, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d meat, Gal d white, Gal d yolk, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory meat, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a meat, Ovi a milk, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp., Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pima, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c flour, Sec c pollen, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d meat, Ten m, Thu a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, 제아엠 밀가루

정제된 천연 성분: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a 1, nCry j 1, nEqu c 3, nFage 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJug r 4, nMac i 2S 알부민, nole e 7(RUO), nPap s 2S 알부민, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI

재조합 구성 요소: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s 1, rAni s 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi m 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1, rArt v 3, rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rAsp f 6, rBer e 1, rBet v 1, rBet v 2, rBet v 6, rBla g 1, r블라 g 2, r블라 g 4, r블라 g 5, r블라 g 9, r블록 10, r블록 21, r블록 5, r보스 2, r캔 f 1, r캔 f 2, r캔 f 4, r캔 f 6, rCan f Fel d 1 like, rCan s 3, rCav p 1, rChe a 1, rCla h 8, rClu h 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401, rCor a 8, rCor a 12 (RUO), rCor a 14, rCra c 6, , rCuc m 2, rCyn d 1, rCyp c 1, rDau c 1, rDer f 1, rDer f 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer p 21, rDer p 23, rDer p 5, rDer p 7, rEqu c 1, rEqu c 4, rFag s 1, rFel d 1, rFel d 2, rFel d 4, rFel d 7, rFra a 1 + 3, rFra e 1, rGal d 1, rGly d 2, rGly m 4, rGly m 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHev b 6.02, rHev b 8, rHev b 11, rHom s LF, rJug r 1, rJug r 2, rJug r 3, rJug r 6, rLep d 2, rLol p 1, rMal d 1, rMal d 3, rMala s 11, rMala s 5, rMala s 6, rMal d 2, rMer a 1, rMes a 1 (RUO), rMus m 1, rOle e 1, rOle e 9, 로리 c 1, 로리 c 2, 로리 c 3, r파 j 2, r펜 m 1, r펜 m 2, r펜 m 3, r펜 m 4, r페라 7, rPhl p 1, rPhl p 12, rPhl p 2 , rPhl p 5.0101, rPhl p 6, rPhl p 7, rPho d 2, rPhod s 1, rPis v 1, rPis v 2, rPis v 4 (RUO), rPla a 1, rPla a 3, rPla l 1, rPol d 5, rPru p 3, rPru p 7(RUO), rRaj c 파르발부민, rSal k 1, rSal s 1, rSco s 1, rSes i 1 , rSin a 1, rSola l 6, rSus d 1, rThu a 1, rTri a 14, rTri a 19, rTyr p 2, rVes v 1, rVes v 5, rVit v 1, rXip g 1, rZea m 14

참고문헌

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Hiller R, Laffer S, Harwanegg C, Huber M, Schmidt WM, Twardosz A, Barletta B, Becker WM, Blaser K, Breiteneder H, Chapman M, Crameri R, Duchêne M, Ferreira F, Fiebig H, Hoffmann-Sommergruber K, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Müller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Van Hage-Hamsten M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R. 미세 배열된 알레르기 항원 분자: 알레르기 치료를 위한 진단 문지기. FASEB J. 2002년 16월;3(414):6-10.1096. doi: 01/fj.0711-2002fje. Epub 14년 11790727월 XNUMX일. PMID: XNUMX
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Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AM, Roberts WL, Hill HR. 총 IgE에 대한 새로운 소아 및 성인 참조 간격. J Allergy Clin Immunol. 2014년 133월;2(589):91-XNUMX.

수행된 분석 및 임상 연구에 대한 세부 사항은 성능 특성을 참조하십시오. https://www.madx.com/extras.

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