MacroArray ALLERGY XPLORER Макро массив оношлогоо

Үзүүлэлтүүд

• Бүтээгдэхүүний нэр: Үндсэн UDI-DI 91201229202JQ
• Лавлах дугаар: REF 02-2001-01, 02-5001-01
• Зориулалт: Харшил үүсгэгчийн өвөрмөц IgE (sIgE)-ийг тоон болон нийт IgE (tIgE)-ийг хагас тоон байдлаар илрүүлэх.
• Хэрэглэгчид: Эмнэлгийн лабораторид бэлтгэгдсэн лабораторийн ажилтнууд болон эмнэлгийн мэргэжилтнүүд
• Хадгалалт: Иж бүрдэл урвалжууд нээгдсэнээс хойш 6 сарын турш тогтвортой байна

Бүтээгдэхүүнийг ашиглах заавар

Процедурын зарчим
Бүтээгдэхүүн нь харшил үүсгэгчийн өвөрмөц IgE-ийг тоон, нийт IgE-ийг хагас тоон байдлаар илрүүлдэг.

Тээвэрлэлт, хадгалалт
Иж бүрдэл урвалжуудыг зааврын дагуу хадгалж, нээгдсэнээс хойш 6 сарын дотор ашиглах ёстой.

Хог хаягдлыг зайлуулах:
Дүрэм журмын дагуу хог хаягдлыг зайлуулах журмыг дагаж мөрдөнө.

Иж бүрдэл хэсгүүд
Иж бүрдэл хэсгүүдийн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг хэрэглэгчийн гарын авлагаас үзнэ үү.

Шаардлагатай тоног төхөөрөмж

Гарын авлагын шинжилгээ: Үйлдвэрлэгчээс шаардлагатай тоног төхөөрөмж байгаа эсэхийг шалгаарай.

Автомат шинжилгээ: MAX төхөөрөмж, угаах шийдэл, зогсоох шийдэл, RAPTOR SERVER анализын программ хангамж, компьютер/зөөврийн компьютер ашиглана уу. Засвар үйлчилгээний зааврыг анхааралтай дагаж мөрдөөрэй.

Массивуудтай ажиллах
Нарийвчлалтай үр дүнд хүрэхийн тулд массивтай харьцах зааврыг анхааралтай дагаж мөрдөөрэй.

Анхааруулга ба урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

• Гар, нүдний хамгаалалт, лабораторийн цув гэх мэт зохих хамгаалалтын хэрэгслийг өмс.
• Урвалж болон сampлабораторийн сайн туршлагыг дагаж мөрддөг.
• Хүний гаралтай бүх материалыг халдвартай байж болзошгүй гэж үзэж, болгоомжтой харьц.

Түгээмэл асуултууд

• А: Иж бүрдэл урвалжууд хэр удаан тогтвортой байдаг вэ?
  Хариулт: Заасан нөхцөлд хадгалсан урвалжууд нээгдсэнээс хойш 6 сарын турш тогтвортой байна.
• А: Энэ бүтээгдэхүүнийг хэн хэрэглэж болох вэ?
  Хариулт: Энэхүү бүтээгдэхүүн нь лабораторийн бэлтгэгдсэн ажилтнууд болон эмнэлгийн мэргэжилтнүүдэд эмнэлгийн лабораторийн нөхцөлд хэрэглэх зориулалттай.

www.madx.com
ALLERGY XPLORER (ALEX²) ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАР

ТОДОРХОЙЛОЛТ

Allergy Xplorer (ALEX²) нь харшил үүсгэгчийн өвөрмөц IgE (sIgE)-ийн тоон хэмжилтэд зориулагдсан in vitro оношлогоонд суурилсан ферменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээ (ELISA) юм.
Энэхүү хэрэглэх заавар нь дараах бүтээгдэхүүнүүдэд хамаарна.

Үндсэн UDI-DI	REF	Бүтээгдэхүүн
91201229202JQ	02-2001-01	20 шинжилгээний ALEX²
	02-5001-01	50 шинжилгээний ALEX²

ЗОРИУЛСАН ЗОРИЛГО

ALEX² Allergy Xplorer нь хүний ​​ийлдэс эсвэл цусны сийвэнг (EDTA-плазмаас бусад) in vitro шинжилгээнд ашигладаг туршилтын иж бүрдэл бөгөөд IgE-ээр дамждаг өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдийг бусад эмнэлзүйн дүгнэлт эсвэл оношлогооны шинжилгээний үр дүнтэй хамт оношлоход туслах мэдээлэл өгөх болно. .
IVD эмнэлгийн төхөөрөмж нь харшил үүсгэгчийн өвөрмөц IgE (sIgE)-ийг тоон, нийт IgE (tIgE)-ийг хагас тоон байдлаар илрүүлдэг. Бүтээгдэхүүнийг бэлтгэгдсэн лабораторийн ажилтнууд болон эмнэлгийн мэргэжилтнүүд эмнэлгийн лабораторид ашигладаг.

ШАЛГАЛТЫН ТОВЧХОН, ТАЙЛБАР

Харшлын урвал нь нэн даруй I хэлбэрийн хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвал бөгөөд иммуноглобулины IgE ангилалд хамаарах эсрэгбиемүүдээр дамждаг. Өвөрмөц харшил үүсгэгчийн нөлөөлөлд өртсөний дараа шигүү мөхлөгт эс, базофилээс гистамин болон бусад медиаторууд IgE-ээр ялгарснаар астма, харшлын хамрын коньюнктивит, атопик экзем, ходоод гэдэсний замын шинж тэмдэг зэрэг эмнэлзүйн илрэлүүд үүсдэг [1]. Тиймээс тодорхой харшил үүсгэгчдэд мэдрэмтгий байдлын нарийвчилсан загвар нь харшилтай өвчтөнүүдийг үнэлэхэд тусалдаг [2-6]. Туршилтын хүн амд ямар ч хязгаарлалт байхгүй. IgE-ийн шинжилгээг боловсруулахдаа нас, хүйсийг гол хүчин зүйл гэж үздэггүй, учир нь эдгээр шинжилгээнд хэмжигддэг IgE-ийн түвшин эдгээр хүн ам зүйд тулгуурлан мэдэгдэхүйц ялгаатай байдаггүй.
I төрлийн харшлын бүх гол эх үүсвэрүүд ALEX²-д хамрагдана. ALEX² харшил үүсгэгчийн ханд болон молекул харшил үүсгэгчийн бүрэн жагсаалтыг энэ зааврын доод хэсгээс олж болно.

Хэрэглэгчдэд зориулсан чухал мэдээлэл!
ALEX²-г зөв ашиглахын тулд хэрэглэгч эдгээр хэрэглэх зааврыг анхааралтай уншиж, дагаж мөрдөх шаардлагатай. Үйлдвэрлэгч нь энэхүү баримт бичигт заагаагүй туршилтын системийг ашиглах эсвэл туршилтын системийн хэрэглэгчийн хийсэн өөрчлөлтөд ямар ч хариуцлага хүлээхгүй.
Анхаар: ALEX² тестийн (02 массив) 2001-01-20 багц хувилбар нь зөвхөн гараар боловсруулахад зориулагдсан. Энэхүү ALEX² иж бүрдэл хувилбарыг автоматжуулсан MAX 9k-тэй ашиглахын тулд угаах уусмал (REF 00-5003-01) болон зогсоох уусмал (REF 00-5007-01)-ийг тусад нь захиалах шаардлагатай. Бүтээгдэхүүний талаарх бүх мэдээллийг холбогдох заавраас авах боломжтой: https://www.madx.com/extras.
ALEX² иж бүрдэл хувилбар 02-5001-01 (50 массив) нь MAX 9k (REF 17-0000-01) болон MAX 45k (REF 16-0000-01) төхөөрөмжтэй автомат боловсруулалт хийхэд ашиглаж болно.

ЖУРАМЫН ЗАРЧИМ

ALEX² нь ферменттэй холбоотой иммуносорбентын шинжилгээ (ELISA) дээр суурилсан дархлаа судлалын шинжилгээ юм. Нано бөөмстэй нийлсэн харшил үүсгэгчийн ханд эсвэл молекул харшил үүсгэгчийг системтэйгээр хатуу фаз дээр байрлуулж макроскопийн массив үүсгэдэг. Нэгдүгээрт, тоосонцортой харшил үүсгэгчид өвчтөний биеийн доторх өвөрмөц IgE-тэй урвалд ордог.ample. Инкубацийн дараа өвөрмөц бус IgE-ийг угаана. Уг процедур нь бөөмстэй холбоотой өвөрмөц IgE-тэй нэгдэл үүсгэдэг ферментээр тэмдэглэгдсэн хүний ​​эсрэг IgE илрүүлэх эсрэгбие нэмснээр үргэлжилнэ. Угаалгын хоёр дахь алхамын дараа эсрэгбиетэй холбоотой ферментийн нөлөөгөөр уусдаггүй, өнгөт тунадас болгон хувиргадаг субстрат нэмнэ. Эцэст нь фермент-субстратын урвалыг блоклох урвалж нэмснээр зогсооно. Хур тунадасны хэмжээ нь өвчтөний s дахь өвөрмөц IgE-ийн концентрацитай пропорциональ байнаample. Лабораторийн туршилтын процедурын дараа гарын авлагын систем (ImageXplorer) эсвэл автоматжуулсан систем (MAX 45k эсвэл MAX 9k) ашиглан зураг авах, дүн шинжилгээ хийдэг. Туршилтын үр дүнг RAPTOR SERVER Analysis Software-д шинжилж, IgE хариу нэгжид (kUA/l) мэдээлнэ. Нийт IgE-ийн үр дүнг IgE хариу нэгжид (kU/l) мөн мэдээлдэг. RAPTOR SERVER нь 1-р хувилбар дээр байгаа тул дөрвөн оронтой хувилбарын дугаарыг дараах хаягаар авах боломжтой RAPTOR SERVER дардасаас авна уу. www.raptor-server.com/imprint.

АЧУУЛГА, ХАДГАЛАЛТ
ALEX²-ийн тээвэрлэлт нь орчны температурын нөхцөлд явагддаг. Гэсэн хэдий ч иж бүрдэл нь хүргэгдсэн даруйдаа 2-8 хэмийн температурт хадгалагдах ёстой. Зөв хадгалсан тохиолдолд ALEX² болон түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг заасан хугацаа дуусах хүртэл ашиглах боломжтой.

Иж бүрдэл урвалжууд нээгдсэнээс хойш 6 сарын турш тогтвортой байна (заасан хадгалалтын нөхцөлд).

ХОГ БУСЛАХ
Ашигласан ALEX² хайрцаг болон ашиглагдаагүй иж бүрдэл хэсгүүдийг лабораторийн химийн хаягдалтай хамт устгана уу. Устгахтай холбоотой үндэсний, муж, орон нутгийн бүх дүрэм журмыг дагаж мөрдөнө.

Тэмдэгтийн толь бичиг

БҮРДЭЛТҮҮД
Бүрэлдэхүүн хэсэг (урвалж) тус бүрийн шошгон дээр заасан огноо хүртэл тогтвортой байна. Янз бүрийн багцын урвалжуудыг нэгтгэхийг зөвлөдөггүй. ALEX² массив дээр хөдөлгөөнгүй болгосон харшил үүсгэгчийн ханд болон молекул харшил үүсгэгчийн жагсаалтыг авахыг хүсвэл холбогдоно уу. support@madx.com.

Иж бүрдэл хэсгүүд REF 02-2001-01	Агуулга	Үл хөдлөх хөрөнгө
ALEX² хайрцаг	Нийт 2 шинжилгээнд 10 ALEX² хэмжээтэй 20 цэврүү. RAPTOR SERVER-ээр дамжуулан мастер муруйгаар тохируулга хийх боломжтой Шинжилгээний програм хангамж.	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална.
АЛЕКС² Сample шингэлэгч	1 шил нь 9 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь CCD дарангуйлагчийг багтаасан 6-2 хэмд 8 сарын турш тогтвортой байна.
Угаалгын уусмал	2 шил нь 50 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой байна.

Иж бүрдэл хэсгүүд REF 02-2001-01	Агуулга	Үл хөдлөх хөрөнгө
ALEX² илрүүлэх эсрэгбие	1 шил нь 11 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой байна.
ALEX² субстратын уусмал	1 шил нь 11 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой байна.
(ALEX²) Зогсоох шийдэл	1 шил нь 2.4 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой байна. Удаан хадгалсны дараа булингартай уусмал хэлбэрээр илэрч болно. Энэ нь үр дүнд нөлөөлөхгүй.

Иж бүрдэл хэсгүүд REF 02-5001-01	Агуулга	Үл хөдлөх хөрөнгө
ALEX² хайрцаг	Нийт 5 шинжилгээнд 10 ALEX² хэмжээтэй 50 цэврүү. RAPTOR SERVER Analysis Software-ээр дамжуулан мастер муруйгаар тохируулга хийх боломжтой.	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална.
АЛЕКС² Сample шингэлэгч	1 шил нь 30 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь CCD дарангуйлагчийг багтаасан 6-2 хэмд 8 сарын турш тогтвортой байна.
Угаалгын уусмал	4 x конц. 1 мл-ээс 250 шил	Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө 1-ээс 4 хүртэл эрдэсгүйжүүлсэн усаар шингэлнэ. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой байна.
ALEX² илрүүлэх эсрэгбие	1 шил нь 30 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой байна.

Иж бүрдэл хэсгүүд REF 02-5001-01	Агуулга	Үл хөдлөх хөрөнгө
ALEX² субстратын уусмал	1 шил нь 30 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж байна 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой.
(ALEX²) Зогсоох шийдэл	1 шил нь 10 мл	Ашиглахад бэлэн. Хугацаа дуусах хүртэл 2-8 хэмд хадгална. Хэрэглэхийн өмнө урвалжийг тасалгааны температурт хүргэнэ. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сар тогтвортой байна. Удаан хадгалсны дараа булингартай уусмал хэлбэрээр илэрч болно. Энэ нь үр дүнд нөлөөлөхгүй.

БОЛОВСРУУЛАХ, ШИНЖИЛГЭЭНД ШААРДЛАГАТАЙ ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ

Гарын авлагын шинжилгээ

• ImageXplorer
• Массив эзэмшигч (заавал биш)
• Lab Rocker (налуу өнцөг 8°, шаардлагатай хурд 8 эрг/мин)
• Инкубацийн камер (WxDxH – 35x25x2 см)
• RAPTOR SERVER шинжилгээний програм хангамж
• Компьютер/зөөврийн компьютер

MADx хангаагүй шаардлагатай тоног төхөөрөмж:

• Эрдэсгүйжүүлсэн ус
• Пипетк ба зөвлөмж (100 мкл ба 100 – 1000 мкл)

Автомат шинжилгээ:

• MAX төхөөрөмж (MAX 45k эсвэл MAX 9k)
• Угаалгын уусмал (REF 00-5003-01)
• Зогсоох шийдэл (REF 00-5007-01)
• RAPTOR SERVER шинжилгээний програм хангамж
• Компьютер/зөөврийн компьютер

Үйлдвэрлэгчийн зааврын дагуу засвар үйлчилгээ.

МАССИВТАЙ АЖИЛЛАГАА

Массивын гадаргуу дээр хүрч болохгүй. Мохоо эсвэл хурц объектоос үүссэн гадаргуугийн аливаа согог нь үр дүнг зөв уншихад саад болно. Массивыг бүрэн хатахаас өмнө ALEX² зургийг бүү ав (өрөөний температурт хатаана).

СЭРЭМЖЛҮҮЛЭГ БОЛОН УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ ЗҮЙЛС

• Урвалж, бодис бэлтгэх, харьцахдаа гар, нүдний хамгаалалт, лабораторийн цув өмсөж, лабораторийн сайн туршлагыг дагаж мөрдөхийг зөвлөж байна.amples.
• Лабораторийн сайн туршлагын дагуу хүний ​​бүх эх материалыг халдвартай байж болзошгүй гэж үзэж, өвчтөнтэй адил урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах ёстой.amples.
• АЛЕКС² Сample Шингэрүүлэгч ба угаах уусмал нь хадгалалтын бодис болох натрийн азид (<0.1%) агуулсан тул болгоомжтой харьцах ёстой. Аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудсыг хүсэлтээр авах боломжтой.
• (ALEX²) зогсоох уусмал нь этилендиаминтетра цууны хүчил (EDTA)-уусмал агуулсан тул болгоомжтой харьцах ёстой. Аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудсыг хүсэлтээр авах боломжтой.
• Зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан. Хүн, амьтанд дотоод болон гадаад хэрэглээнд зориулагдаагүй.
• Зөвхөн лабораторийн практикт бэлтгэгдсэн ажилтнууд энэ хэрэгслийг ашиглах ёстой.
• Ирсний дараа иж бүрдэл хэсгүүдэд гэмтэл байгаа эсэхийг шалгана уу. Бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэг нь гэмтсэн бол (жишээ нь буфер сав) MADx (support@madx.com) эсвэл орон нутгийн дистрибьютер. Гэмтсэн иж бүрдэл хэсгүүдийг бүү ашиглаарай, учир нь тэдгээрийн хэрэглээ нь иж бүрдэлийн гүйцэтгэл муутай байж болзошгүй.
• Хугацаа нь дууссан урвалжийг бүү ашигла.
• Өөр өөр багцын урвалжуудыг хольж болохгүй.

ELISA ЖУРАМ

Бэлтгэл
s бэлтгэхamples: ийлдэс эсвэл сийвэн (гепарин, цитрат, EDTA байхгүй) sampкапилляр эсвэл венийн цусыг хэрэглэж болно. Цус сampстандарт процедурыг ашиглан цуглуулж болно. Дэлгүүр сamp2-8 хэмд нэг долоо хоног хүртэл. Сийвэн ба плазмыг хадгалахamp-20 хэмд удаан хугацаагаар хадгалах боломжтой. Ийлдэс/плазмын тээвэрлэлтampөрөөний температурт хэрэглэх боломжтой. s-г үргэлж зөвшөөрampХэрэглэхийн өмнө тасалгааны температурт хүрнэ.
Угаалгын уусмал бэлтгэх (зөвхөн REF 02-5001-01 ба REF 00-5003-01-д MAX төхөөрөмжтэй хамт хэрэглэхэд): 1 шил Угаалгын уусмалын агуулгыг багажийн угаалгын саванд хийнэ. Эрдэсгүйжүүлсэн усыг улаан тэмдэг хүртэл дүүргэж, хөөс үүсгэхгүйгээр савыг хэд хэдэн удаа сайтар холино. Нээлттэй урвалж нь 6-2 хэмд 8 сарын турш тогтвортой байна.
Инкубацийн камер: Чийгшил буурахаас сэргийлж шинжилгээний бүх үе шатыг таглана.

Параметрүүд of Процедур:

• 100 мкл сample + 400 мкл ALEX² Sample шингэлэгч
• 500 мкл ALEX² илрүүлэх эсрэгбие
• 500 мкл ALEX² субстратын уусмал
• 100 мкл (ALEX²) зогсоох уусмал
• 4500 мкл угаалгын уусмал

Шинжилгээний хугацаа ойролцоогоор 3 цаг 30 минут (боловсруулсан массивыг хатаахгүйгээр).
8 минутын дотор соруулж чадахаас илүү шинжилгээ хийхийг зөвлөдөггүй. Бүх инкубацийг тасалгааны температурт, 20-26 хэмд хийнэ.

Бүх урвалжийг өрөөний температурт (20-26 ° C) хэрэглэнэ. Шинжилгээг нарны шууд тусгалд хийж болохгүй.

Инкубацийн камер бэлтгэх
Инкубацийн камерыг нээж, доод хэсэгт нь цаасан алчуур тавь. Цаасан алчуурны хуурай хэсэг харагдахгүй болтол нь цаасан алчуурыг эрдэсгүйжүүлсэн усаар дэвтээнэ.

Sample incubation/CCD дарангуйлах
Шаардлагатай тооны ALEX² картриджийг гаргаж аваад массив эзэмшигч(үүд)-д хийнэ үү. 400 мкл ALEX² S нэмнэample Хайрцаг бүрт шингэрүүлэгч. 100 мкл өвчтөнийг нэмнэample хайрцагнууд руу. Үүссэн уусмалыг жигд тарааж байгаа эсэхийг шалгаарай. Бэлтгэсэн инкубацийн камерт хайрцагнуудаа байрлуулж, инкубацийн камерыг хайрцагны хамт лабораторийн рокер дээр байрлуулж, хайрцагнууд нь хайрцагны урт хажуугийн дагуу эргэлддэг. Сийвэнгийн инкубацийг 8 цагийн турш 2 rpm-ээр эхлүүлнэ. Лабораторийн рокерыг эхлүүлэхийн өмнө инкубацийн камерыг хаа. 2 цагийн дараа s-г гадагшлуулнаampцуглуулах саванд хийнэ. Хайрцагнаас дуслыг цаасан алчуураар болгоомжтой арчина.

Цаасан алчуураар массивын гадаргуу дээр хүрэхээс зайлсхий! s-ийг зөөвөрлөх, дамжихаас зайлсхийampALEX² хайрцагны хоорондох зай!

Нэмэлт эсвэл эерэг Hom s LF (CCD тэмдэглэгээ): Стандарт CCD эсрэгбие дарангуйлах протоколоор (2-р зүйлд тайлбарласны дагуу: sample incubation/CCD дарангуйлал) CCD дарангуйлах үр ашиг нь 85% байна. Хэрэв дарангуйлах үр ашгийн өндөр түвшин шаардлагатай бол 1 мл сек бэлдэнэampхоолойд 400 мкл ALEX² S нэмнэample шингэлэгч ба 100 мкл ийлдэс. 30 минутын турш (сэгсэхгүй) өсгөвөрлөж, дараа нь ердийн шинжилгээний процедурыг үргэлжлүүлнэ.
Жич: CCD дарангуйлах нэмэлт алхам нь олон тохиолдолд CCD эсрэгбиемийг 95% -иас дээш дарангуйлахад хүргэдэг.

1а. Угаах I
Хайрцаг бүрт 500 мкл угаалгын уусмал нэмж, лабораторийн рокер дээр (8 эрг / мин) 5 минутын турш өсгөвөрлөнө. Угаах уусмалыг цуглуулах саванд хийж, хуурай цаасан алчуур дээр хайруулын тавган дээр хүчтэй цохино. Хайрцагнаас үлдсэн дуслыг цаасан алчуураар болгоомжтой арчина.
Энэ алхамыг дахин 2 удаа давтана.

Илрүүлэх эсрэгбие нэмнэ
Хайрцаг бүрт 500 мкл ALEX² илрүүлэх эсрэгбие нэмнэ.

Массивын бүх гадаргуу нь ALEX² илрүүлэх эсрэгбиеийн уусмалаар бүрхэгдсэн эсэхийг шалгаарай.

Хайрцагуудыг лабораторийн рокер дээрх инкубацийн камерт хийж, 8 rpm-д 30 минутын турш өсгөвөрлөнө. Илрүүлэх эсрэгбиеийн уусмалыг цуглуулах саванд хийж, хайрцгийг хуурай цаасан алчуур дээр хүчтэй дарна. Хайрцагнаас үлдсэн дуслыг цаасан алчуураар болгоомжтой арчина.

2а. Угаах II
Хайрцаг бүрт 500 мкл угаалгын уусмал нэмж, лабораторийн рокер дээр 8 rpm хурдтайгаар 5 минутын турш өсгөвөрлөнө. Угаах уусмалыг цуглуулах саванд хийж, хуурай цаасан алчуур дээр хайруулын тавган дээр хүчтэй цохино. Хайрцагнаас үлдсэн дуслыг цаасан алчуураар болгоомжтой арчина.
Энэ алхамыг дахин 4 удаа давтана.

3+4. ALEX² субстратын уусмал нэмээд субстратын урвалыг зогсооно
Хайрцаг бүрт 500 мкл ALEX² субстратын уусмал нэмнэ. Эхний хайрцгийг дүүргэх таймерыг эхлүүлж, үлдсэн хайрцгийг дүүргэх ажлыг үргэлжлүүлнэ үү. Массивын гадаргуу бүхэлдээ субстратын уусмалаар хучигдсан эсэхийг шалгаад массивуудыг сэгсрэхгүйгээр яг 8 минутын турш (0 эрг/мин хурдтай, хэвтээ байрлалд) өсгөвөрлөнө.
Яг 8 минутын дараа бүх массивыг ALEX² субстратын уусмалаар ижил хугацаанд өсгөвөрлөхийн тулд эхний хайрцагнаас эхлэн бүх хайрцагт 100 мкл (ALEX²) зогсоох уусмал нэмнэ. (ALEX²) зогсоох уусмалыг бүх массив дээр соруулсны дараа массивын хайрцагт жигд тараахын тулд болгоомжтой хутгана. Дараа нь (ALEX²) субстрат/зогсоолын уусмалыг хайрцагнаас гаргаж аваад хуурай цаасан алчуур дээр хүчтэй дарна. Хайрцагнаас үлдсэн дуслыг цаасан алчуураар болгоомжтой арчина.

Лабораторийн рокер нь субстратын инкубацийн үед СЭГСЭХГҮЙ байх ёстой!

4а. Угаах III
Хайрцаг бүрт 500 мкл угаалгын уусмал нэмж, лабораторийн рокер дээр 8 rpm-д 30 секундын турш өсгөвөрлөнө. Угаах уусмалыг цуглуулах саванд хийж, хуурай цаасан алчуур дээр хайруулын тавган дээр хүчтэй цохино. Хайрцагнаас үлдсэн дуслыг цаасан алчуураар болгоомжтой арчина.

Зургийн шинжилгээ
Шинжилгээний процедурыг дуусгасны дараа массивыг тасалгааны температурт бүрэн хуурай болтол нь хатаана (45 минут хүртэл хугацаа шаардагдана).

Туршилтын мэдрэмжийн хувьд бүрэн хатаах нь чухал юм. Зөвхөн бүрэн хатаасан массивууд нь хамгийн оновчтой дохио ба дуу чимээний харьцааг өгдөг.

Эцэст нь хатаасан массивуудыг ImageXplorer эсвэл MAX төхөөрөмжөөр сканнердаж, RAPTOR SERVER Analysis программ хангамжаар шинжилнэ (RAPTOR SERVER програм хангамжийн гарын авлагаас дэлгэрэнгүйг үзнэ үү). RAPTOR SERVER шинжилгээний программ хангамжийг зөвхөн ImageXplorer төхөөрөмж болон MAX төхөөрөмжүүдтэй хослуулан шалгадаг тул MADx нь бусад зураг авах төхөөрөмж (сканнер гэх мэт) ашиглан олж авсан үр дүнгийн талаар ямар ч хариуцлага хүлээхгүй.

Шинжилгээний шалгалт тохируулга

ALEX² мастер шалгалт тохируулгын муруйг тогтоосон хэмжилтийн хүрээг хамарсан өөр өөр эсрэгтөрөгчийн эсрэг тусгай IgE-тэй ийлдэс бэлдмэлийн эсрэг лавлагаа туршилтаар тогтоосон. Тодорхой тохируулгын параметрүүдийг RAPTOR SERVER анализын програм хангамжаар хангадаг. ALEX² sIgE туршилтын үр дүнг kUA/l-ээр илэрхийлнэ. Нийт IgE үр дүн нь хагас тоон шинж чанартай бөгөөд RAPTOR SERVER шинжилгээний программ хангамжаар хангагдсан, багцын QR-кодын дагуу сонгогдсон багцын тусгай тохируулгын хүчин зүйл бүхий IgE-ийн эсрэг хэмжилтээр тооцоологддог.
Багц бүрийн муруй параметрүүдийг IgE-ийн эсрэг хэд хэдэн харшил үүсгэгчийн эсрэг IgE-ийг ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) дээр туршсан ийлдэс бэлдмэлийн эсрэг дотоод лавлагаа шинжилгээний системээр тохируулдаг. Тиймээс ALEX²-ийн үр дүнг ДЭМБ-ын 11/234-ийн нийт IgE-ийн лавлагаа бэлдмэлийн эсрэг шууд бусаар хянах боломжтой.
Багц хоорондын дохионы түвшний системчилсэн хэлбэлзлийг IgE лавлагааны муруйтай харьцах гетеролог тохируулгын аргаар хэвийн болгодог. Залруулгын коэффициентийг багцын хэмжилтийн хазайлтыг системтэйгээр тохируулахад ашигладаг.

Хэмжих хүрээ
Өвөрмөц IgE: 0.3-50 кУА/л тоон
Нийт IgE: 20-2500 кУ/л хагас тоон

ЧАНАРЫН ХЯНАЛТ

Шинжилгээ бүрийн бүртгэл хөтлөх
Лабораторийн сайн туршлагын дагуу ашигласан бүх урвалжуудын багцын дугаарыг тэмдэглэхийг зөвлөж байна.

Хяналтын сорьц
Лабораторийн сайн туршлагын дагуу чанарын хяналтыг хийхийг зөвлөж байнаamples нь тодорхой интервалд багтсан болно. Худалдаанаас авах боломжтой хяналтын серагийн жишиг утгыг MADx хүсэлтээр гаргаж болно.

ӨГӨГДЛИЙН ШИНЖИЛГЭЭ

Боловсруулсан массивуудын зургийн шинжилгээнд ImageXplorer эсвэл MAX төхөөрөмжийг ашиглана. ALEX² зургуудыг RAPTOR SERVER Analysis Software ашиглан автоматаар шинжилж, хэрэглэгчийн үр дүнг нэгтгэн тайлан гаргадаг.

ҮР ДҮН
ALEX² нь тодорхой IgE-ийн тоон ELISA тест ба нийт IgE-ийн хагас тоон арга юм. Харшлын өвөрмөц IgE эсрэгбие нь IgE хариу урвалын нэгж (kUA/l), нийт IgE үр дүн kU/l-ээр илэрхийлэгддэг. RAPTOR SERVER Analysis Software нь sIgE үр дүн (тоон) болон tIgE үр дүнг (хагас тоон) автоматаар тооцоолж мэдээлдэг.

ЖУРАМЫН ХЯЗГААРЛАЛТ

Эмнэлзүйн эцсийн оношийг зөвхөн эмнэлгийн мэргэжилтнүүдийн боломжтой бүх эмнэлзүйн дүгнэлтийн хамт хийх ёстой бөгөөд зөвхөн нэг оношлогооны аргын үр дүнд үндэслэх ёсгүй.
Хэрэглэх зарим хэсэгт (жишээлбэл, хүнсний харшил) эргэлтэнд байгаа IgE эсрэгбие нь тодорхой харшил үүсгэгчийн эсрэг хүнсний харшлын эмнэлзүйн илрэл байж болох ч илрэх боломжгүй хэвээр үлдэж болно, учир нь эдгээр эсрэгбие нь үйлдвэрлэлийн боловсруулалт, хоол хийх, хоол боловсруулах явцад өөрчлөгддөг харшил үүсгэгчтэй холбоотой байж болно. Тиймээс өвчтөний шинжилгээнд хамрагдсан анхны хоол хүнсэнд байдаггүй.
Хорын сөрөг үр дүн нь зөвхөн хорын өвөрмөц IgE эсрэгбиеийн үл мэдэгдэх түвшинг (жишээ нь, удаан хугацаагаар өртөөгүйгээс) харуулж байгаа бөгөөд шавьжны хатгалтанд эмнэлзүйн хэт мэдрэгшил байгааг үгүйсгэхгүй.
Хүүхдэд, ялангуяа 2 хүртэлх насны tIgE-ийн хэвийн хэмжээ өсвөр насныхан болон насанд хүрэгчдийнхээс бага байдаг [7]. Иймээс 2-оос доош насны хүүхдүүдийн ихэнх хэсэгт IgE-ийн нийт түвшин тогтоосон илрүүлэх хязгаараас доогуур байна гэж таамаглаж байна. Энэ хязгаарлалт нь тодорхой IgE хэмжилтэд хамаарахгүй.

ХҮЛЭЭГДСЭН ҮНЭ ЦЭНЭ
Харшлын өвөрмөц IgE эсрэгбиеийн түвшин болон харшлын өвчний хоорондын нягт холбоог сайн мэддэг бөгөөд уран зохиолд нарийвчлан тайлбарласан байдаг [1]. Мэдрэмжтэй өвчтөн бүр IgE pro-г тус тусад нь үзүүлнэfile ALEX²-ээр туршиж үзэхэд. IgE-ийн хариу урвал sampALEX²-ээр туршиж үзэхэд харшил үүсгэдэггүй эрүүл хүмүүсээс авсан агууламж нь нэг молекул харшил үүсгэгч болон харшил үүсгэгчийн хандын хувьд 0.3 кУА/л-ээс бага байх болно. Насанд хүрэгчдийн нийт IgE-ийн лавлагаа талбай нь < 100 кУ/л байна. Лабораторийн сайн туршлага нь лаборатори бүр өөрийн хүлээгдэж буй утгуудын хүрээг тогтоохыг зөвлөж байна.

ГҮЙЦЭТГЭЛИЙН ОНЦЛОГ
Гүйцэтгэлийн шинж чанарууд болон аюулгүй байдал, гүйцэтгэлийн хураангуйг MADx дээрээс олж болно webсайт: https://www.madx.com/extras.

БАТАЛГАА

Гүйцэтгэлийн мэдээллийг энэхүү ашиглалтын зааварт заасан журмын дагуу авсан. Процедурын аливаа өөрчлөлт, өөрчлөлт нь үр дүнд нөлөөлж болзошгүй бөгөөд MacroArray Diagnostics нь ийм тохиолдолд илэрхийлсэн бүх баталгааг (худалдааны болон ашиглахад тохиромжтой байдлын баталгааг оруулаад) татгалздаг. Иймээс MacroArray Diagnostics болон түүний орон нутгийн дистрибьюторууд ийм тохиолдолд шууд бус болон үр дагаварт учирсан хохирлыг хариуцахгүй.

ТОВЧЛОЛУУД

АЛЕКС	Allergy Xplorer
CCD	Хөндлөн реактив нүүрс усны тодорхойлогч хүчин зүйлүүд
EDTA	Этилендиаминтетра цууны хүчил
ЭЛИЗА	Ферменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээ
IgE	Иммуноглобулин Е
IVD	In vitro оношлогоо
кУ/л	литр тутамд килограмм нэгж
кУА/л	Харшил үүсгэгчийн өвөрмөц IgE-ийн килограмм нэгж литр тутамд
MADx	Макроаррей оношлогоо
REF	Лавлах дугаар
эрг / мин	Минутанд тойрог
sIgE	Харшлын өвөрмөц IgE
tIgE	Нийт IgE
мкл	Микролитр

ХАРШЛЫН ЖАГСААЛТ ALEX²

Харшлын ханд: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d meat, Bos d milk, Bro p , Cam d, Can f ♂ шээс, Can s, Cap a, Cap h хучуур эд, Cap h сүү, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h , Clu h, Cor a polen, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c сүү, Equ c мах, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d мах , Гал д цагаан, Гал д шар, Хэл а, Хом г, Хор в, Жуг р, Жун а, Лен в, Лит с, Лок м, Лол spp., Луп а, Мак и, Ман и, Мел г, Мор. r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory meat, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a meat, Ovi a milk, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp. , Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c un, Sec c polen, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d meat, Арван м, Thu a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m гурил

Цэвэршүүлсэн байгалийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a j 1, 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJugnMa4, 2S Albumin, nOle e 7 (RUO), nPap s 2S Albumin, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI

Рекомбинант бүрэлдэхүүн хэсгүүд: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s1s, 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi м 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1, r, rAsp f 3, rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rBer e 6, rBet v 1, rBet v 1, rBet v 2, rBla g 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g4, glaB 5, rBlo t 9, rBlo t 10, rBlo t 21, rBos d 5, rCan f 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f Fel d 6 like, rCan s 1, rCre a 3, rCla h 1, rClu h 1, rCor a 8, rCor a 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401 (RUO), rCor a 8, rCra c 12, , rCuc m 14, c 6p yC , rDau c 2, rDer f 1, rDer f 1, rDer p 1, rDer p 1, rDer p 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer, c 21, rEqu c 23, rFag s 5, rFel d 7, rFel d 1, rFel d 4, rFel d 1, rFra a 1 + 2, rFra e 4, rGal d 7, rGly d 1, rGly Gr 3, m 1, rHev b 1, rHev b 2, rHev b 4, rHev b 8, rHev b 1, rHev b 3, rHom s LF, rJug r 5, rJug r 6.02, rJug r 8, rJ11r, , rLol p 1, rMal d 2, rMal d 3, rMala s 6, rMala s 2, rMala s 1, rMal d 1, rMer a 3, rMes a 11 (RUO), rMus m 5, rOle e 6, 2, rOry c 1, rOry c 1, rOry c 1, rPar j 1, rPen m 9, rPen m 1, rPen m 2, rPen m 3, rPer a 2, rPhl p 1, rPhl p hlP 2, rPhl p 3, rPhl p 4, rPhl p 7, rPho d 1, rPhod s 12, rPis v 2, rPis v 5.0101, rPis v 6 (RUO), rPla a 7, rPla a 2, rPla P l d 1, , rPru p 1, rPru p 2 (RUO), rRaj c Парвалбумин, rSal k 4, rSal s 1, rSco s 3, rSes i 1, rSin a 5, rSola l 3, rSus d 7, rThurT a1, 1, rTri a 1, rTyr p 1, rVes v 1, rVes v 6, rVit v 1, rXip g 1, rZea m 14

Ашигласан материал

1. Хамилтон, РЖ. (2008). Хүний харшлын өвчний үнэлгээ. Клиникийн дархлаа судлал. 1471-1484 он. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
2. Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Харшлын оношлогоонд зориулсан микроаррейт рекомбинант харшил үүсгэгч. Clin Exp-ын харшил. 2003 оны нэгдүгээр сар;33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.
3. Хиллер Р, Лаффер С, Харванегг С, Хубер М, Шмидт В.М, Твардосз А, Барлетта Б, Бекер ВМ, Блэйзер К, Брейнедер Х, Чапман М, Крамери Р, Душен М, Феррейра Ф, Фибиг Х, Хоффман-Зоммергрубер К, Хаан TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Müller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Van Hage-Hamste M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R. Microarrayed харшлын молекулууд: Харшлын эмчилгээний оношлогооны хаалгачид. FASEB J. 2002 оны 16-р сар;3(414):6-10.1096. doi: 01/fj.0711-2002fje. Epub 14 оны нэгдүгээр сарын 11790727. PMID: XNUMX
4. Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Харшлын судлалын молекулын оношлогоо: микроаррей техникийг ашиглах. J Investig Allergol Clin Immunol. 2009;19 Нэмэлт 1:19-24. PMID: 19476050.
5. Отт Х, Фолстер-Холст Р, Мерк ХФ, Барон Ж.М. Харшлын бичил массив: атопик дерматит бүхий насанд хүрэгчдэд өндөр нарийвчлалтай IgE профайлыг тодорхойлох шинэ хэрэгсэл. Eur J Dermatol. 2010 оны 20-р сараас 1-р сар;54(XNUMX):XNUMX-
   61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 оны 2 сарын 19801343. PMID: XNUMX.
6. Sastre J. Харшлын молекулын оношлогоо. Clin Exp-ын харшил. 2010 оны 40-р сар;10(1442):60-10.1111. doi: 1365/j.2222.2010.03585-2010.x. Epub 2 оны наймдугаар сарын 20682003. PMID: XNUMX.
7. Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AM, Roberts WL, Hill HR. Нийт IgE-ийн шинэ хүүхэд, насанд хүрэгчдийн лавлагааны интервалууд. J Allergy Clin Immunol. 2014 оны хоёрдугаар сар;133(2):589-91.

Гүйцэтгэсэн аналитик болон эмнэлзүйн судалгааны талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг дараахаас гүйцэтгэлийн шинж чанаруудаас авна уу https://www.madx.com/extras.

ТҮҮХИЙГ ӨӨРЧЛӨХ

Хувилбар	Тодорхойлолт	Орлоно
11	nGal d1 нь rGal d1 болж өөрчлөгдсөн; URL -д шинэчлэгдсэн madx.com; Мэдэгдсэн байгууллагын дугаараар нэмэгдүүлсэн CE; өөрчлөлтийн түүхийг нэмсэн	10

© MacroArray Diagnostics зохиогчийн эрх
Макроаррей оношлогоо (MADx)
Lemböckgasse 59, Топ 4
1230 Вена, Австри
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Хувилбарын дугаар: 02-IFU-01-EN-11 Гарсан: 09-2024

Түргэн гарын авлага

Макроаррей оношлогоо
Lemböckgasse 59, Топ 4
1230 Вена
madx.com 
CRN 448974 гр

Баримт бичиг / нөөц

MacroArray ALLERGY XPLORER Макро массив оношлогоо [pdf] Заавар 91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, ALLERGY XPLORER Макро массив оношилгоо, ХАРШЛЫН XPLORER, Макро массив оношилгоо, массив оношилгоо, оношилгоо

Лавлагаа

• Хэрэглэгчийн гарын авлага