MacroArray ALLERGY XPLORER Диагностикаи массиви макро
Мушаххасоти
- Номи маҳсулот: Асосии UDI-DI 91201229202JQ
- Рақамҳои истинод: REF 02-2001-01, 02-5001-01
- Истифодаи таъиншуда: Муайян кардани аллерген хоси IgE (sIgE) ба таври миқдорӣ ва умумии IgE (tIgE) аз рӯи ниммикдорӣ
- Истифодабарандагон: Кормандони лабораторӣ ва мутахассисони соҳаи тиб дар лабораторияи тиббӣ омӯзонида шудаанд
- Нигоҳдорӣ: Реактивҳои маҷмӯӣ пас аз кушода шудан 6 моҳ устуворанд
Дастурҳои истифодаи маҳсулот
Принсипи тартиб
Маҳсулот IgE-и аллергенро ба таври миқдорӣ муайян мекунад ва IgE-ро ба таври миқдорӣ муайян мекунад.
Интиқол ва нигоҳдорӣ
Боварӣ ҳосил кунед, ки реактивҳои маҷмӯӣ мувофиқи нишондода нигоҳ дошта мешаванд ва дар давоми 6 моҳи кушода истифода мешаванд.
Партовҳо:
Тартиби дурусти партофтани партовҳоро тибқи қоидаҳо риоя кунед.
Компонентҳои маҷмӯа
Барои маълумоти муфассал дар бораи ҷузъҳои маҷмӯа ба дастури корбар муроҷиат кунед.
Таҷҳизоти зарурӣ
Таҳлили дастӣ: Боварӣ ҳосил кунед, ки шумо таҷҳизоти зарурии аз ҷониби истеҳсолкунанда пешниҳодшударо доред.
Таҳлили худкор: Дастгоҳи MAX, Маҳлули шустан, Маҳалли қатъ, нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER ва компютер/ноутбукро истифода баред. Дастурҳои нигоҳубинро бодиққат риоя кунед.
Мубориза бо массивҳо
Дастурҳоеро, ки барои коркарди массивҳо пешбинӣ шудаанд, бодиққат риоя кунед, то натиҷаҳои дақиқро таъмин кунед.
Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
- Либосҳои муҳофизатии мувофиқ ба монанди муҳофизати дасту чашм ва куртаҳои лабораторӣ пӯшед.
- Муносибати реагентҳо ва сamples риояи таҷрибаҳои хуби лабораторӣ.
- Ба ҳама маводҳои манбаи инсон ҳамчун эҳтимолан сирояткунанда муносибат кунед ва онҳоро бо эҳтиёт кор кунед.
Саволҳои зиёд такрормешуда
- Савол: Реактивҳои маҷмӯӣ чанд муддат устуворанд?
Ҷавоб: Реактивҳои маҷмӯӣ дар давоми 6 моҳ пас аз кушодан ҳангоми нигоҳдорӣ дар шароити зикршуда устувор мебошанд. - Савол: Кӣ метавонад ин маҳсулотро истифода барад?
Ҷавоб: Ин маҳсулот барои истифода аз ҷониби кормандони лабораторӣ ва мутахассисони соҳаи тиб дар муҳити лаборатории тиббӣ пешбинӣ шудааст.
www.madx.com
ДАСТУРМА БАРОИ ИСТИФОДА АЛЕРГИЯ XPLORER (ALEX²).
ТАВСИФИ
Allergy Xplorer (ALEX²) як таҳлили бо фермент алоқаманди иммуносорбент (ELISA) мебошад, ки дар асоси санҷишҳои ташхисии in vitro барои ченкунии миқдории IgE хоси аллерген (sIgE) асос ёфтааст.
Ин дастур оид ба истифода барои маҳсулоти зерин татбиқ карда мешавад:
| UDI-DI асосӣ | REF | Маҳсулот |
| 91201229202JQ | 02-2001-01 | ALEX² барои 20 таҳлил |
| 02-5001-01 | ALEX² барои 50 таҳлил |
МАКСАДИ МАХСУС
ALEX² Allergy Xplorer як маҷмӯаи санҷишест, ки барои ташхиси in vitro хуноба ё плазмаи инсон (ба истиснои EDTA-плазма) барои расонидани маълумот барои кӯмак ба ташхиси беморони гирифтори бемориҳои IgE дар якҷоягӣ бо дигар бозёфтҳои клиникӣ ё натиҷаҳои ташхиси ташхис истифода мешавад. .
Таҷҳизоти тиббии IVD IgE (sIgE)-и аллергенро ба таври миқдорӣ ва умумии IgE (tIgE) ба таври нимамикӣ муайян мекунад. Маҳсулотро кормандони лабораторӣ ва мутахассисони соҳаи тиб дар лабораторияи тиббӣ истифода мебаранд.
ХУЛОСА ВА ТАФСИРИ ТЕСТ
Аксуламалҳои аллергӣ аксуламалҳои фаврии ҳассосияти навъи I мебошанд ва тавассути антителоҳое, ки ба синфи IgE-и иммуноглобулинҳо тааллуқ доранд, миёнаравӣ мекунанд. Пас аз дучор шудан ба аллергенҳои мушаххас, ба воситаи IgE баровардани гистамин ва дигар медиаторҳо аз ҳуҷайраҳои мастӣ ва базофилҳо боиси зуҳуроти клиникӣ ба монанди астма, рино-конъюнктивитҳои аллергӣ, экземаи атопӣ ва нишонаҳои меъдаву рӯда мешаванд [1]. Аз ин рӯ, намунаи муфассали ҳассосият ба аллергенҳои мушаххас дар арзёбии беморони аллергӣ кӯмак мекунад [2-6]. Дар шумораи санҷишҳо маҳдудият вуҷуд надорад. Ҳангоми таҳияи таҳлилҳои IgE, синну сол ва ҷинс маъмулан омилҳои муҳим ҳисобида намешаванд, зеро сатҳҳои IgE, ки дар ин таҳлилҳо чен карда мешаванд, дар асоси ин демографӣ ба таври назаррас фарқ намекунанд.
Ҳама сарчашмаҳои асосии аллергенҳои навъи I аз ҷониби ALEX² фаро гирифта шудаанд. Рӯйхати пурраи иқтибосҳои аллергенҳои ALEX² ва аллергенҳои молекулавӣ дар поёни ин дастур мавҷуд аст.
Маълумоти муҳим барои истифодабаранда!
Барои дуруст истифода бурдани ALEX², ба корбар зарур аст, ки ин дастурҳоро оид ба истифода бодиққат хонед ва риоя кунад. Истеҳсолкунанда барои ҳама гуна истифодаи ин системаи санҷишӣ, ки дар ин ҳуҷҷат тавсиф нашудааст ё барои тағирот аз ҷониби корбари системаи санҷишӣ масъулият ба дӯш намегирад.
Диққат: Варианти маҷмӯаи 02-2001-01 санҷиши ALEX² (20 массив) танҳо барои коркарди дастӣ пешбинӣ шудааст. Барои истифодаи ин варианти маҷмӯаи ALEX² бо автоматишудаи MAX 9k, маҳлули шустан (REF 00-5003-01) ва ҳалли қатъ (REF 00-5007-01) бояд алоҳида фармоиш дода шавад. Ҳама маълумоти иловагӣ дар бораи маҳсулотро дар дастурҳои мувофиқ барои истифода пайдо кардан мумкин аст: https://www.madx.com/extras.
Варианти маҷмӯаи ALEX² 02-5001-01 (50 массив) метавонад барои коркарди автоматӣ бо MAX 9k (REF 17-0000-01) ва инчунин дастгоҳи MAX 45k (REF 16-0000-01) истифода шавад.
ПРИНЦИПИ ТАРТИБИ
ALEX² санҷиши иммуноассай аст, ки дар асоси таҳлили иммуносорбенти ферментӣ (ELISA) асос ёфтааст. Иқтибосҳои аллергенӣ ё аллергенҳои молекулавӣ, ки бо нанозаррачаҳо пайваст мешаванд, ба таври мунтазам ба марҳилаи сахт ҷойгир карда мешаванд, ки массиви макроскопиро ташкил медиҳанд. Аввалан, аллергенҳои ба зарраҳо алоқаманд бо IgE мушаххасе, ки дар ҳуҷайраҳои бемор мавҷуд аст, вокуниш нишон медиҳанд.ampле. Пас аз инкубатсия, IgE ғайримуқаррарӣ шуста мешавад. Тартиб бо илова кардани антиденои муайянкунандаи IgE, ки бо фермент нишон дода шудааст, идома меёбад, ки комплексро бо IgE мушаххаси заррачаҳо ташкил медиҳад. Пас аз қадами дуюми шустан, субстрат илова карда мешавад, ки тавассути ферментҳои бо антитело пайвастшуда ба преципитатҳои ҳалнашавандаи ранга табдил меёбад. Ниҳоят, реаксияи фермент-субстрат бо илова кардани реагенти блокатор қатъ карда мешавад. Миқдори боришот ба консентратсияи IgE мушаххас дар s-и бемор мутаносиб астampле. Тартиби санҷиши лабораторӣ бо истифода аз системаи дастӣ (ImageXplorer) ё системаи автоматикунонидашуда (MAX 45k ё MAX 9k) гирифтан ва таҳлили тасвир пайгирӣ карда мешавад. Натиҷаҳои санҷиш бо нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER таҳлил карда мешаванд ва дар воҳидҳои вокуниши IgE (kUA/l) гузориш дода мешаванд. Натиҷаҳои умумии IgE инчунин дар воҳидҳои вокуниши IgE (kU/l) гузориш дода мешаванд. RAPTOR SERVER дар версияи 1 дастрас аст, барои рақами пурраи версияи чоррақама лутфан ба тамғаи RAPTOR SERVER муроҷиат кунед www.raptor-server.com/imprint.
Фиристодан ва нигахдорй
Интиқоли ALEX² дар шароити ҳарорати муҳити атроф сурат мегирад. Бо вуҷуди ин, маҷмӯа бояд фавран пас аз таҳвил дар ҳарорати 2-8 ° C нигоҳ дошта шавад. ALEX² ва ҷузъҳои онро дуруст нигоҳ доштан мумкин аст, то санаи нишондодашуда истифода шавад.
Реактивҳои маҷмӯӣ дар давоми 6 моҳ пас аз кушодан устувор мебошанд (дар шароити нигоҳдории нишондодашуда).
ПАРТОЗ КАРДАНИ ПАРТОВ
Картриджи истифодашудаи ALEX² ва ҷузъҳои маҷмӯаи истифоданашударо бо партовҳои кимиёвии лабораторӣ партоед. Ҳама қоидаҳои миллӣ, давлатӣ ва маҳаллиро оид ба партов риоя кунед.
Луғати рамзҳо
ҚИССАҲОИ КИТ
Ҳар як компонент (реагент) то санаи дар тамғаи ҳар як ҷузъи алоҳида зикршуда устувор аст. Тавсия дода намешавад, ки ҳама гуна реактивҳоро аз лотҳои маҷмӯаи гуногун ҷамъ кунед. Барои рӯйхати иқтибосҳои аллерген ва аллергенҳои молекулавӣ, ки дар массиви ALEX² безарар карда шудаанд, лутфан тамос гиред support@madx.com.
| Компонентҳои маҷмӯа REF 02-2001-01 | Мундариҷа | Хосиятҳо |
| Картридж ALEX² | 2 блистер à 10 ALEX² барои 20 таҳлил дар маҷмӯъ.
Калибрченкунӣ тавассути каҷи усто тавассути RAPTOR SERVER дастрас аст Нармафзори таҳлил. |
Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. |
| АЛЕКС² Сample Diluent | 1 шиша аз 9 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда барои 6 моҳ дар 2-8°С устувор аст, ингибитори CCD-ро дар бар мегирад. |
| Маҳлули шустушӯй | 2 шиша аз 50 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С барои 8 моҳ устувор аст. |
| Компонентҳои маҷмӯа REF 02-2001-01 | Мундариҷа | Хосиятҳо |
| Антиденои муайянкунандаи ALEX² | 1 шиша аз 11 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С барои 8 моҳ устувор аст. |
| Маҳлули субстратӣ ALEX² | 1 шиша аз 11 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С барои 8 моҳ устувор аст. |
| (ALEX²) Қатъи ҳалли | 1 шиша аз 2.4 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С 8 моҳ устувор аст. Пас аз нигоҳдории тӯлонӣ метавонад ҳамчун маҳлули тира пайдо шавад. Ин ба натиҷаҳо таъсир намекунад. |
| Компонентҳои маҷмӯа REF 02-5001-01 | Мундариҷа | Хосиятҳо |
| Картридж ALEX² | 5 блистер à 10 ALEX² барои 50 таҳлил дар маҷмӯъ.
Калибрченкунӣ тавассути каҷи мастер тавассути нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER дастрас аст. |
Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. |
| АЛЕКС² Сample Diluent | 1 шиша аз 30 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда барои 6 моҳ дар 2-8°С устувор аст, ингибитори CCD-ро дар бар мегирад. |
| Маҳлули шустушӯй | 4 x консент. 1 шиша аз 250 мл | Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода аз 1 то 4 бо оби деминерализатсияшуда омехта кунед. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С 8 моҳ устувор аст. |
| Антиденои муайянкунандаи ALEX² | 1 шиша аз 30 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С барои 8 моҳ устувор аст. |
| Компонентҳои маҷмӯа REF 02-5001-01 | Мундариҷа | Хосиятҳо |
| Маҳлули субстратӣ ALEX² | 1 шиша аз 30 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагент кушода аст
дар 6—2°С дар давоми 8 мох устувор аст. |
| (ALEX²) Қатъи ҳалли | 1 шиша аз 10 мл | Барои истифода омода. Дар ҳарорати 2-8 ° C то мӯҳлати истифода нигоҳ доред. Пеш аз истифода бурдани реагент ба ҳарорати хонагӣ иҷозат диҳед. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С 8 моҳ устувор аст. Пас аз нигоҳдории тӯлонӣ метавонад ҳамчун маҳлули тира пайдо шавад. Ин ба натиҷаҳо таъсир намекунад. |
БАРОИ КОРКУНИ ВА ТАХЛИЛИ ТЕХНИКА ДАРКОР
Таҳлили дастӣ
- ImageXplorer
- Дорандаи массив (ихтиёрӣ)
- Lab Rocker (кунҷи майл 8°, суръати зарурӣ 8 rpm)
- Камераи инкубатсия (WxDxH – 35x25x2 см)
- Нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER
- Компютер/ноутбук
Таҷҳизоти зарурӣ, ки аз ҷониби MADx пешниҳод нашудааст:
- Оби деминералӣ
- Пипетаҳо ва маслиҳатҳо (100 мкл & 100 - 1000 мкл)
Таҳлили худкор:
- Дастгоҳи MAX (MAX 45k ё MAX 9k)
- Маҳлули шустушӯй (REF 00-5003-01)
- Ҳалли қатъ (REF 00-5007-01)
- Нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER
- Компютер/ноутбук
Хизматрасонии нигоҳдорӣ мувофиқи дастурҳои истеҳсолкунанда.
КОРИ МАССИВХО
Ба сатҳи массив даст нарасонед. Ҳама гуна нуқсонҳои рӯизаминӣ, ки аз ашёи кунд ё тез ба вуҷуд омадаанд, метавонанд ба хондани дурусти натиҷаҳо халал расонанд. Пеш аз хушк шудани массив тасвирҳои ALEX² нагиред (дар ҳарорати хонагӣ хушк).
Огоҳӣ ва чораҳои эҳтиётӣ
- Тавсия дода мешавад, ки муҳофизати дастҳо ва чашмҳо, инчунин куртаҳои лабораторӣ ва риояи таҷрибаҳои хуби лабораторӣ ҳангоми тайёр кардан ва коркарди реагентҳоamples.
- Мувофиқи амалияи хуби лабораторӣ, ҳама маводи манбаи инсонӣ бояд эҳтимолан сирояткунанда ҳисобида шаванд ва бо ҳамон чораҳои эҳтиётӣ, ки беморонро истифода мебарандamples.
- АЛЕКС² Сample Маҳлули ҳалкунанда ва шустушӯй ҳамчун консервант азиди натрий (<0.1%) дорад ва бояд бо эҳтиёт кор карда шавад. Варақаи маълумоти бехатарӣ тибқи дархост дастрас аст.
- Маҳлули қатъии (ALEX²) дорои кислотаи этилендиаминтетраастикӣ (EDTA)-маҳлу мебошад ва бояд бо эҳтиёт кор карда шавад. Варақаи маълумоти бехатарӣ тибқи дархост дастрас аст.
- Танҳо барои истифодаи ташхиси in vitro. На барои истифодаи дохилӣ ё берунӣ дар одамон ё ҳайвонот.
- Ин маҷмӯа бояд танҳо кормандони дар амалияи лабораторӣ омӯзонидашуда истифода шаванд.
- Ҳангоми расидан, ҷузъҳои маҷмӯаро барои вайроншавӣ тафтиш кунед. Агар яке аз ҷузъҳо осеб дида бошад (масалан, шишаҳои буферӣ), бо MADx (support@madx.com) ё дистрибютори маҳаллии шумо. Қисмҳои вайроншудаи маҷмӯаро истифода набаред, зеро истифодаи онҳо метавонад ба кори сусти маҷмӯа оварда расонад.
- Реагентҳоро аз мӯҳлати истифодаашон гузашта истифода набаред.
- Реагентҳоро аз партияҳои гуногун омехта накунед.
Тартиби ELISA
Тайёрӣ
Тайёр кардани сamples: хуноба ё плазма (гепарин, цитрат, бе EDTA) сampаз хуни капиллярӣ ё венавӣ истифода бурдан мумкин аст. Хун сamples метавонад бо истифода аз расмиёти стандартӣ ҷамъоварӣ. Мағоза сampдар ҳарорати 2-8 ° C то як ҳафта. Зардоб ва плазмаро нигоҳ доредampдар -20 ° C барои нигоҳдории дарозмуддат. Интиқоли хуноба/плазма сamples дар ҳарорати хонагӣ татбиқ карда мешавад. Ҳамеша иҷозат диҳед сampпеш аз истифода ба ҳарорати хонагӣ расидан лозим аст.
Тайёр кардани маҳлули шустушӯй (танҳо барои REF 02-5001-01 ва REF 00-5003-01 ҳангоми истифода бо дастгоҳи MAX): Миқдори 1 шиша Маҳлули шустушӯйро ба зарфи шустушӯи асбоб резед. Оби деминералиро то аломати сурх пур кунед ва контейнерро чанд маротиба бодиққат омехта кунед, бе тавлиди кафк. Реагенти кушодашуда дар ҳарорати 6-2°С 8 моҳ устувор аст.
Камераи инкубатсия: Сарпӯши тамоми қадамҳои таҳлилро пӯшед, то пастшавии намӣ пешгирӣ карда шавад.
Параметрҳо of Тартиб:
- 100 мкл сample + 400 мкл ALEX² Sample Diluent
- 500 мкл ALEX² Антиденои ошкор
- 500 мкл ALEX² Маҳлули субстрат
- 100 мкл (ALEX²) Маҳлули қатъ
- Маҳлули шустани 4500 мкл
Вақти санҷиш тақрибан 3 соат 30 дақиқа аст (бе хушконидани массиви коркардшуда).
Тавсия дода намешавад, ки санҷишҳои бештар аз он ки дар давоми 8 дақиқа пипета карда шаванд. Ҳама инкубатсияҳо дар ҳарорати хонагӣ, 20-26 ° C гузаронида мешаванд.
Ҳама реактивҳо бояд дар ҳарорати хонагӣ (20-26 ° C) истифода шаванд. Таҳлил набояд дар нурҳои бевоситаи офтоб анҷом дода шавад.
Камераи инкубатсияро омода кунед
Камераи инкубаторро кушоед ва дастмолҳои коғазиро дар қисми поён ҷойгир кунед. Сачоқҳои коғазиро бо оби минералӣ тар кунед, то он даме ки қисмҳои хушки дастмолҳои коғазӣ намоён нашаванд.
Sample incubation / ҷилавгирӣ аз CCD
Миқдори зарурии картриджҳои ALEX²-ро гиред ва онҳоро ба дорандагони массив ҷойгир кунед. 400 мкл ALEX² S илова кунедample Маҳлул ба ҳар як картридж. 100 мкл бемор илова кунедampба картриджҳо. Боварӣ ҳосил кунед, ки маҳлули ҳосилшуда баробар паҳн мешавад. Картриджҳоро дар камераи инкубатсияи омодашуда ҷойгир кунед ва камераи инкубатсияро бо картриджҳо ба рокери лабораторӣ гузоред, то ки картриджҳо дар паҳлӯи дарози картридж ҷунбиш кунанд. Инкубатсияи хунобаро бо 8 rpm барои 2 соат оғоз кунед. Пеш аз оғози рокери лабораторӣ камераи инкубатсияро пӯшед. Пас аз 2 соат, s-ро холӣ кунедamples ба як контейнер ҷамъоварӣ. Бо истифода аз дастмоле коғазӣ қатраҳоро аз картридж бодиққат тоза кунед.
Бо дастмоле коғаз ба сатҳи массив даст нарасонед! Аз ҳама гуна интиқол ё ифлосшавии байнисоҳавӣ худдорӣ намоедampбайни картриджҳои инфиродӣ ALEX²!
Ихтиёрӣ ё мусбати Hom s LF (маркери CCD): бо протоколи стандартии монеъшавии антителоҳои CCD (тавре ки дар банди 2 тавсиф шудааст: сample incubation/ inhibition CCD) самаранокии монеъшавии CCD 85% аст. Агар суръати баландтари самаранокии монеъшавӣ талаб карда шавад, 1 мл с тайёр кунедample tube, 400 мкл ALEX² S илова кунедample Diluent ва зардоби 100 мкл. Дар давоми 30 дақиқа инкубатсия кунед (ғайри ҷунбиш) ва сипас бо тартиби муқаррарии таҳлил идома диҳед.
Шарҳ: Қадами иловагии ҷилавгирӣ аз CCD дар бисёр ҳолатҳо ба сатҳи ҷилавгирӣ аз антителоҳои CCD аз зиёда аз 95% оварда мерасонад.
1а. Шустани И
Ба ҳар як картридж 500 мкл Маҳлули шустан илова кунед ва дар рокери лабораторӣ (дар 8 чархзанӣ) барои 5 дақиқа инкубатсия кунед. Маҳлули шустушӯйро ба як контейнери ҷамъоварӣ холӣ кунед ва картриджҳоро ба як дастпӯшаки коғазии хушк бошиддат ламс кунед. Қатраҳои боқимондаи картриджҳоро бо дастмоле бодиққат тоза кунед.
Ин қадамро боз 2 маротиба такрор кунед.
Илова кардани антителоҳои муайянкунанда
Ба ҳар як картридж 500 мкл антителоҳои муайянкунандаи ALEX² илова кунед.
Боварӣ ҳосил кунед, ки сатҳи пурраи массив бо маҳлули Detection Antibody ALEX² фаро гирифта шудааст.
Картриджҳоро ба камераи инкубатсия дар рокери лабораторӣ ҷойгир кунед ва дар 8 чархзанӣ барои 30 дақиқа инкубатсия кунед. Маҳлули антителоро ба як контейнери ҷамъоварӣ холӣ кунед ва картриджҳоро ба як даста коғази хушк ламс кунед. Қатраҳои боқимондаи картриджҳоро бо дастмоле бодиққат тоза кунед.
2а. Шустан II
Ба ҳар як картридж 500 мкл Маҳлули шустушӯй илова кунед ва дар рокери лабораторӣ бо суръати 8 чархзанӣ барои 5 дақиқа инкубатсия кунед. Маҳлули шустушӯйро ба як контейнери ҷамъоварӣ холӣ кунед ва картриджҳоро ба як дастпӯшаки коғазии хушк бошиддат ламс кунед. Қатраҳои боқимондаи картриджҳоро бо дастмоле бодиққат тоза кунед.
Ин қадамро боз 4 маротиба такрор кунед.
3+4. Маҳлули субстрати ALEX² илова кунед ва реаксияи субстратро қатъ кунед
Ба ҳар як картридж 500 мкл Маҳлули Substrate ALEX² илова кунед. Вақтсанҷро бо пур кардани картриджи аввал оғоз кунед ва пур кардани картриджҳои боқимондаро давом диҳед. Боварӣ ҳосил кунед, ки сатҳи пурраи массив бо Маҳлули Substrate пӯшонида шудааст ва массивҳоро бе ларзиш дақиқан 8 дақиқа инкубатсия кунед (рокери лабораторӣ дар 0 чархзанӣ ва дар ҳолати уфуқӣ).
Пас аз расо 8 дақиқа, 100 мкл маҳлули қатъии (ALEX²) ба ҳама картриджҳо илова кунед, то аз картриджи аввал сар карда, боварӣ ҳосил кунед, ки ҳамаи массивҳо дар як вақт бо Маҳлули Substrate ALEX² инкубатсия карда мешаванд. Пас аз он, ки маҳлули қатъи (ALEX²) ба ҳамаи массивҳо пипета карда шуд, бодиққат таҷовуз кунед, то маҳлули қатъи (ALEX²) дар картриджҳои массив баробар тақсим карда шавад. Пас аз он, маҳлули (ALEX²) Substrate/Stop-ро аз картриджҳо холӣ кунед ва картриджҳоро ба як даста коғази хушк ламс кунед. Ҳама қатраҳои боқимондаи картриджҳоро бо дастмоле бодиққат тоза кунед.
Lab Rocker ҳангоми инкубатсияи субстрат набояд ларзонад!
4а. Шустан III
Ба ҳар як картридж 500 мкл Маҳлули шустушӯй илова кунед ва дар рокери лабораторӣ бо суръати 8 чархзанӣ барои 30 сония инкубатсия кунед. Маҳлули шустушӯйро ба як контейнери ҷамъоварӣ холӣ кунед ва картриджҳоро ба як дастпӯшаки коғазии хушк бошиддат ламс кунед. Ҳама қатраҳои боқимондаи картриджҳоро бо дастмоле бодиққат тоза кунед.
Таҳлили тасвир
Пас аз анҷом додани раванди таҳлил, массивҳоро дар ҳарорати хонагӣ то пурра хушк шуданашон хушк кунед (метавонад то 45 дақиқа вақт гирад).
Хушккунии пурра барои ҳассосияти санҷиш муҳим аст. Танҳо массивҳои комилан хушкшуда сигнали оптималии таносуби садоро таъмин мекунанд.
Дар ниҳоят, массивҳои хушкшуда бо ImageXplorer ё дастгоҳи MAX скан карда мешаванд ва бо нармафзори RAPTOR SERVER Analysis таҳлил карда мешаванд (ба тафсилот дар дастури нармафзори RAPTOR SERVER нигаред). Нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER танҳо дар якҷоягӣ бо асбоби ImageXplorer ва дастгоҳҳои MAX санҷида мешавад, аз ин рӯ MADx барои натиҷаҳое, ки бо ягон дастгоҳи дигари аксбардорӣ (ба мисли сканерҳо) гирифта шудаанд, ҳеҷ гуна масъулият ба дӯш намегирад.
Калибрченкунии таҳлил
Каҷи калибровкаи устои ALEX² тавассути санҷиши истинод ба доруҳои хуноба бо IgE мушаххас бар зидди антигенҳои гуногун, ки диапазони ченкунии пешбинишударо фаро мегиранд, муқаррар карда шудааст. Параметрҳои калибрсозии лот аз ҷониби нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER таъмин карда мешаванд. Натиҷаҳои санҷиши ALEX² sIgE ҳамчун кУА/л ифода карда мешаванд. Натоиҷи умумии IgE ним миқдорӣ буда, аз ченкунии зидди IgE бо омилҳои калибрсозии ба лот мушаххас, ки аз ҷониби нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER пешниҳод карда мешавад ва мувофиқи рамзҳои QR-кодҳои мушаххаси лот интихоб карда мешавад, ҳисоб карда мешавад.
Параметрҳои каҷ барои ҳар як лот тавассути системаи санҷиши истинодҳои дохилӣ, бар зидди доруҳои хуноба, ки дар ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) барои IgE мушаххаси зидди якчанд аллергенҳо озмуда шудаанд, танзим карда мешаванд. Аз ин рӯ, натиҷаҳои ALEX² ба таври ғайримустақим дар муқоиса бо дастури ТУТ 11/234 барои умумии IgE пайгирӣ карда мешаванд.
Тағйироти систематикии сатҳҳои сигнал байни лотҳо тавассути калибркунии гетерологӣ бар зидди каҷи истинодҳои IgE ба эътидол оварда мешаванд. Барои ба таври мунтазам танзим кардани инҳирофҳои андозагирии мушаххас, омили ислоҳкунӣ истифода мешавад.
Диапазони андозагирӣ
IgE мушаххас: 0.3-50 кУА/л миқдорӣ
Њамагї IgE: 20-2500 кУ/л ниммикдори
НАЗОРАТИ СИФАТ
Сабт барои ҳар як таҳлил
Мувофиқи таҷрибаи хуби лабораторӣ тавсия дода мешавад, ки рақамҳои лотҳои ҳама реактивҳои истифодашударо сабт кунед.
Намунаҳои назорат
Мувофиқи амалияи хуби лабораторӣ тавсия дода мешавад, ки назорати сифат samples дар фосилаҳои муайян дохил карда мешаванд. Қиматҳои истинод барои баъзе хунобаҳои назоратии дар тиҷорат дастрас метавонанд аз ҷониби MADx тибқи дархост пешниҳод карда шаванд.
ТАХЛИЛИ МАЪЛУМОТ
Барои таҳлили тасвири массивҳои коркардшуда ImageXplorer ё дастгоҳи MAX бояд истифода шавад. Тасвирҳои ALEX² бо истифода аз нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER ба таври худкор таҳлил карда мешаванд ва ҳисобот барои ҷамъбасти натиҷаҳо барои корбар таҳия карда мешавад.
НАТИЧАХО
ALEX² як санҷиши миқдории ELISA барои IgE мушаххас ва усули ниммиқдорӣ барои умумии IgE мебошад. Антиденаҳои мушаххаси IgE ба аллерген ҳамчун воҳидҳои вокуниши IgE (kUA/l), натиҷаҳои умумии IgE ҳамчун kU/l ифода карда мешаванд. Нармафзори таҳлили RAPTOR SERVER натиҷаҳои sIgE (ба таври миқдорӣ) ва tIgE (нимиқтисодӣ) ба таври худкор ҳисоб ва гузориш медиҳад.
МАҲДУДИЯТҲОИ ТАРТИБИ
Ташхиси дақиқи клиникӣ бояд танҳо дар якҷоягӣ бо ҳама натиҷаҳои клиникии дастрас аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб гузошта шавад ва набояд танҳо ба натиҷаҳои як усули ташхис асос ёбад.
Дар соҳаҳои муайяни татбиқ (масалан, аллергияи ғизо), антителоҳои гардиши IgE метавонанд муайяннашаванда боқӣ монанд, гарчанде ки зуҳуроти клиникии аллергияи ғизо бар зидди аллергенҳои муайян мавҷуд аст, зеро ин антителоҳо метавонанд ба аллергенҳое хос бошанд, ки ҳангоми коркарди саноатӣ, пухтупаз ё ҳозима тағир меёбанд. ва аз ин рӯ дар ғизои аслӣ, ки бемор барои он санҷида мешавад, вуҷуд надорад.
Натиҷаҳои манфии заҳр танҳо сатҳи муайяннашавандаи антителоҳои хоси IgE-и заҳрро нишон медиҳанд (масалан, аз сабаби таъсири дарозмуддати заҳр) ва мавҷудияти ҳассосияти клиникӣ ба неши ҳашаротро истисно намекунад.
Дар кӯдакон, махсусан то 2-сола, дараҷаи муқаррарии tIgE нисбат ба наврасон ва калонсолон пасттар аст [7]. Аз ин рӯ, интизор шудан мумкин аст, ки дар шумораи бештари кӯдакони аз 2 сола хурдтар сатҳи умумии IgE аз ҳадди муайяншудаи муайянкунӣ пасттар аст. Ин маҳдудият ба андозагирии мушаххаси IgE дахл надорад.
АРЗИШҲОИ ИНТИЗОРӢ
Муносибати наздик байни сатҳҳои антителоҳои мушаххаси IgE-и аллерген ва бемории аллергӣ ба хубӣ маълум аст ва дар адабиёт ба таври муфассал тавсиф шудааст [1]. Ҳар як бемори ҳассос IgE-ро нишон медиҳадfile вақте ки бо ALEX² санҷида мешавад. Ҷавоби IgE бо sampҳангоме ки бо ALEX² санҷида мешаванд, аз шахсони солим, ки аллергия надоранд, аз 0.3 кУА/л барои аллергенҳои ягонаи молекулавӣ ва иқтибосҳои аллергенӣ камтар хоҳанд буд. Майдони истинод барои умумии IgE дар калонсолон < 100 кУ/л аст. Таҷрибаи хуби лабораторӣ тавсия медиҳад, ки ҳар як лаборатория диапазони арзишҳои пешбинишудаи худро муқаррар кунад.
ХУСУСИЯТХОИ КОР
Хусусиятҳои иҷроиш, инчунин Хулосаи бехатарӣ ва иҷроишро дар MADx пайдо кардан мумкин аст webсайт: https://www.madx.com/extras.
КАФОЛАТ
Маълумот оид ба кор бо истифода аз тартиби дар ин Дастурамал оид ба истифода зикршуда ба даст оварда шудааст. Ҳама гуна тағирот ё тағирот дар расмиёт метавонад ба натиҷаҳо таъсир расонад ва MacroArray Diagnostics ҳама кафолатҳои баёншударо (аз ҷумла кафолати пешбинишудаи қобили фурӯш ва мувофиқат барои истифода) дар чунин ҳолат рад мекунад. Аз ин рӯ, MacroArray Diagnostics ва дистрибюторҳои маҳаллии он барои хисороти ғайримустақим ё оқибат дар чунин ҳолат масъулият надоранд.
МУХТАСАРҲО
| АЛЕКС | Allergy Xplorer |
| CCD | Детерминантҳои карбогидратҳои байниреактивӣ |
| EDTA | Кислотаи этилендиаминтетраастикӣ |
| ELISA | Таҳлили иммуносорбенти бо фермент алоқаманд |
| IgE | Иммуноглобулин Е |
| IVD | Ташхиси in vitro |
| кУ/л | Воҳиди кило дар як литр |
| кУА/л | Кило воҳидҳои IgE хоси аллерген дар як литр |
| MADx | Диагностикаи MacroArray |
| REF | Рақами истинод |
| чархзании | Давраҳо дар як дақиқа |
| СИГЕ | IgE хоси аллерген |
| tIgE | Ҳамагӣ IgE |
| мкл | Микролитр |
Рӯйхати аллергенҳо ALEX²
Экстрактҳои аллергенӣ: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d meat, Bos d шир, Bro p , Cam d, Can f ♂ пешоб, Can s, Cap a, Cap h epithelia, Cap h шир, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h , Clu h, Cor a pollen, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c шир, Equ c гӯшт, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d гӯшт , Гал д сафед, Гал д зардии, Ҳел а, Хом г, Хор в, Ҷуг р, Юн а, Лен в, Лит с, Лок м, Лол spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory ory, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a гӯшт, Ovi a шир, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp. , Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c орд, Sec c pollen, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epitel, Sus d гӯшт, Даҳ м, Пш. a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m орд
Компонентҳои табиии тозашуда: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a 1, 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJugn Mac 4, 2S Albumin, nOle e 7 (RUO), nPap s 2S Albumin, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI
Компонентҳои рекомбинантӣ: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAnirAs 1, 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi м 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rApi g 1, rArt v 1, r. rAsp f 3, rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rBer e 6, rBet v 1, rBet v 1, rBet v 2, rBla g 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, rBla g 5, rBlo t 9, rBlo t 10, rBlo t 21, rBos d 5, rCan f 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f Fel d 6 like, rCan s 1, rCan p. a 3, rCla h 1, rClu h 1, rCor a 8, rCor a 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401 (RUO), rCor a 8, rCra c 12, , rCuc m 14, rCyr , rDau c 6, rDer f 2, rDer f 1, rDer p 1, rDer p 1, rDer p 1, rDer p 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer p 21. c 23, rEqu c 5, rFag s 7, rFel d 1, rFel d 4, rFel d 1, rFel d 1, rFra a 2 + 4, rFra e 7, rGal d 1, rGly d 3, rGly Gr 1, m 1, rHev b 2, rHev b 4, rHev b 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHom s LF, rJug r 6.02, rJug r 8, rJug r 11, rJ1 r. , rLol p 2, rMal d 3, rMal d 6, rMala s 2, rMala s 1, rMala s 1, rMal d 3, rMer a 11, rMes a 5 (RUO), rMus m 6, rOle e 2, 1, rOry c 1, rOry c 1, rOry c 1, rPar j 9, rPen m 1, rPen m 2, rPen m 3, rPen m 2, rPer a 1, rPhl p 2, rPhl p 3, rPhl p 4, rPhl p 7, rPhl p 1, rPho d 12, rPhod s 2, rPis v 5.0101, rPis v 6, rPis v 7 (RUO), rPla a 2, rPla a 1, rPla a 1, rPla a 2, , rPru p 4, rPru p 1 (RUO), rRaj c Парвалбумин, rSal k 3, rSal s 1, rSco s 5, rSes i 3, rSin a 7, rSola l 1, rSus d 1, rThu a1, 1, rTri a 1, rTyr p 6, rVes v 1, rVes v 1, rVit v 14, rXip g 19, rZea м 2.
АДАБИЁТ
- Гамильтон, РГ. (2008). Арзёбии бемориҳои аллергии инсон. Иммунологияи клиникӣ. 1471-1484. 10.1016 / B978-0-323-04404-2.10100-9.
- Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Microarrayed recombinant allergens for diaghy of allergy. Аллергия Clin Exp. 2003 январ; 33 (1): 7-13. дои: 10.1046 / j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.
- Хиллер Р, Лаффер С, Харванегг С, Хубер М, Шмидт ВМ, Твардос А, Барлетта Б, Беккер ВМ, Блейзер К, Брейтендер Х, Чапман М, Крамери Р, Дюшен М, Феррейра Ф, Фибиг Х, Хоффман-Зоммергрубер К, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Muller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Ван Ҳаге-Ҳамстен М, Виртанен Т, Крафт Д, Мюллер МВ, Валента Р. Молекулаҳои аллергенҳои микроаррей: дарвозабонҳои ташхисӣ барои табобати аллергия. FASEB J. 2002 март; 16 (3): 414-6. дои: 10.1096/fj.01-0711fje. Epub 2002 14 январ. PMID: 11790727
- Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Ташхиси молекулавӣ дар аллергология: татбиқи техникаи микроаррей. J Тафтиши Allergol Clin Immunol. 2009; 19 Илова 1:19-24. PMID: 19476050.
- Отт Х, Фолстер-Холст Р, Мерк ХФ, Барон ҶМ. Микроэлементҳои аллергенӣ: як воситаи нав барои профили баландсифати IgE дар калонсолон бо дерматити атопикӣ. Eur J Dermatol. 2010 январ-феврал;20(1):54-
61. дои: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 октябр 2. PMID: 19801343. - Sastre J. Ташхиси молекулавӣ дар аллергия. Аллергия Clin Exp. 2010 октябр;40(10):1442-60. дои: 10.1111 / j.1365-2222.2010.03585.x. Epub 2010 август 2. PMID: 20682003.
- Мартинс ТБ, Бандхауэр ME, Bunker AM, Робертс WL, Hill HR. Фосилаҳои нави истинод барои кӯдакон ва калонсолон барои умумии IgE. J Allergy Clin Immunol. 2014 феврал; 133 (2): 589-91.
Барои тафсилот дар бораи таҳқиқоти аналитикӣ ва клиникии гузаронидашуда ба хусусиятҳои иҷроиш муроҷиат кунед https://www.madx.com/extras.
ТАЪРИХИ ТАҒЙИР
| Версия | Тавсифи | Иваз мекунад |
| 11 | nGal d1 ба rGal d1 иваз карда шуд; URL нав карда шуд madx.com; СЕ бо рақами мақоми огоҳонидашуда илова карда шудааст; таърихи тағирот илова карда шуд | 10 |
© Муаллифӣ аз ҷониби MacroArray Diagnostics
Диагностикаи MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Вена, Австрия
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Рақами версия: 02-IFU-01-EN-11 Нашр: 09-2024
Дастури зуд
Диагностикаи MacroArray
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Вена
madx.com
CRN 448974 г
Ҳуҷҷатҳо / Сарчашмаҳо
 |
MacroArray ALLERGY XPLORER Диагностикаи массиви макро [pdf] Дастурҳо 91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, ALLERGY XPLORER Диагностикаи макроссифиҳо, ALLERGY XPLORER, Диагностикаи макросассир, Диагностикаи массив, диагностика |
