MacroArray ALLERGY XPLORER Macro Array Diagnostics
Espesifikasyon
- Non pwodwi: Debaz UDI-DI 91201229202JQ
- Nimewo Referans: REF 02-2001-01, 02-5001-01
- Itilizasyon entansyonèl: Deteksyon IgE espesifik alèrjèn (sIgE) quantitatively ak total IgE (tIgE) semi-quantitative.
- Itilizatè yo: Pèsonèl laboratwa ki resevwa fòmasyon ak pwofesyonèl medikal nan yon laboratwa medikal
- Depo: Reyaktif twous yo estab pou 6 mwa apre ouvèti
Enstriksyon Itilizasyon Pwodwi
Prensip Pwosedi a
Pwodwi a detekte alèrjèn espesifik IgE quantitatively ak total IgE semi-quantitatively.
Chajman ak Depo
Asire ke reyaktif twous yo estoke jan sa endike a epi yo itilize yo nan 6 mwa apre ouvèti a.
Dispozisyon fatra:
Swiv pwosedi apwopriye pou jete fatra dapre règleman yo.
Konpozan Twous
Gade manyèl itilizatè a pou jwenn enfòmasyon detaye sou konpozan twous yo.
Ekipman obligatwa
Manyèl analiz: Asire w ke manifakti a bay ekipman ki nesesè yo.
Otomatik analiz: Sèvi ak aparèy MAX, solisyon lave, solisyon Stop, lojisyèl analiz RAPTOR SERVER, ak yon PC/Laptop. Swiv enstriksyon antretyen ak anpil atansyon.
Manyen nan etalaj
Swiv enstriksyon yo bay pou manyen etalaj ak anpil atansyon pou asire rezilta egzat.
Avètisman ak Prekosyon
- Mete ekipman pwoteksyon apwopriye tankou pwoteksyon men ak je ak rad laboratwa.
- Manch réactifs ak samples swiv bon pratik laboratwa.
- Trete tout materyèl sous imen kòm potansyèlman enfektye epi okipe yo ak swen.
FAQ
- K: Konbyen tan reyaktif twous yo estab pou?
A: Reyaktif twous yo estab pou 6 mwa apre yo fin louvri lè yo estoke nan kondisyon ki endike yo. - K: Ki moun ki ka itilize pwodui sa a?
A: Pwodui sa a fèt pou itilize pa pèsonèl laboratwa ki resevwa fòmasyon ak pwofesyonèl medikal nan yon anviwònman laboratwa medikal.
www.madx.com
ALERGY XPLORER (ALEX²) ENSTRIKSYON POU ITILIZE
DESKRIPSYON
Allergy Xplorer (ALEX²) se yon tès imunosorban ki lye ak anzim (ELISA) - ki baze sou tès dyagnostik in vitro pou mezi quantitative IgE espesifik alèrjèn (sIgE).
Enstriksyon pou Itilizasyon sa a aplikab pou pwodwi sa yo:
| Debaz UDI-DI | REF | Pwodwi |
| 91201229202JQ | 02-2001-01 | ALEX² pou 20 analiz |
| 02-5001-01 | ALEX² pou 50 analiz |
OBJEKTIF YO
ALEX² Allergy Xplorer se yon twous tès ki itilize pou egzamen in vitro nan serom oswa plasma imen (eksepsyon EDTA-plasma) pou bay enfòmasyon pou ede dyagnostik pasyan ki soufri maladi IgE-medyatè ansanm ak lòt rezilta klinik oswa rezilta tès dyagnostik yo. .
Aparèy medikal IVD la detekte IgE espesifik alèrjèn (sIgE) quantitatively ak total IgE (tIgE) semi-quantitatively. Pwodui a itilize pa pèsonèl laboratwa ki resevwa fòmasyon ak pwofesyonèl medikal nan yon laboratwa medikal.
REZIME AK EKSPLIKASYON TÈS LA
Reyaksyon alèjik yo se reyaksyon ipèsansibilite imedya tip I epi yo medyatè pa antikò ki fè pati klas IgE imunoglobulin yo. Apre ekspoze a alèrjèn espesifik, IgE-medyatè lage histamine ak lòt medyatè ki soti nan selil mast ak basofil rezilta nan manifestasyon klinik tankou opresyon, alèji rino-konjonktivit, ekzema atopik, ak sentòm gastwoentestinal [1]. Se poutèt sa, yon modèl sansibilizasyon detaye nan alèrjèn espesifik ede nan evalyasyon pasyan alèjik [2-6]. Pa gen okenn restriksyon sou popilasyon tès la. Lè w ap devlope tès IgE, laj ak sèks anjeneral pa konsidere kòm faktè kritik paske nivo IgE, ki mezire nan tès sa yo, pa varye anpil selon demografik sa yo.
Tout gwo sous alèrjèn tip I yo kouvri pa ALEX². Ou ka jwenn yon lis konplè sou ekstrè alèrjèn ALEX² ak alèrjèn molekilè nan pati anba a nan enstriksyon sa a.
Enfòmasyon enpòtan pou itilizatè a!
Pou itilizasyon kòrèk ALEX², li nesesè pou itilizatè a ak anpil atansyon li epi swiv enstriksyon sa yo pou itilize. Manifakti a pa pran okenn responsablite pou nenpòt itilizasyon sistèm tès sa a ki pa dekri nan dokiman sa a oswa pou modifikasyon itilizatè a nan sistèm tès la.
Atansyon: Variant twous 02-2001-01 tès ALEX² (20 Arrays) sèlman fèt pou tretman manyèl. Pou itilize variant kit ALEX² sa a ak otomatik MAX 9k, solisyon pou lave (REF 00-5003-01) ak solisyon Stop (REF 00-5007-01) bezwen kòmande separeman. Ou ka jwenn tout plis enfòmasyon sou pwodwi nan enstriksyon korespondan pou itilize yo: https://www.madx.com/extras.
Variant twous ALEX² 02-5001-01 (50 etalaj) ka itilize pou pwosesis otomatik ak MAX 9k (REF 17-0000-01) ak aparèy MAX 45k (REF 16-0000-01).
PRENSIP PWOSEDI A
ALEX² se yon tès immunoassay ki baze sou Anzim-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Ekstrè alèjèn oswa alèrjèn molekilè, ki makonnen ak nanopartikil, yo depoze nan yon fason sistematik sou yon faz solid ki fòme yon etalaj makroskopik. Premyèman, alèrjèn patikil yo reyaji ak IgE espesifik ki prezan nan pasyan anample. Apre enkubasyon, IgE ki pa espesifik yo lave. Pwosedi a kontinye lè yo ajoute yon antikò deteksyon anti-moun IgE ki make anzim ki fòme yon konplèks ak IgE espesifik ki gen patikil. Apre yon dezyèm etap lave, yo ajoute substra ki konvèti nan yon presipite ki pa ka fonn, ki gen koulè pal pa anzim nan antikò. Finalman, reyaksyon anzim-substra a sispann lè w ajoute yon reyaktif bloke. Kantite presipitasyon an pwopòsyonèl ak konsantrasyon espesifik IgE nan pasyan anample. Pwosedi tès laboratwa a swiv pa akizisyon imaj ak analiz lè l sèvi avèk swa sistèm manyèl la (ImageXplorer) oswa sistèm otomatik (MAX 45k oswa MAX 9k). Rezilta tès yo analize ak lojisyèl analiz RAPTOR SERVER epi rapòte nan inite repons IgE (kUA/l). Rezilta IgE total yo rapòte tou nan inite repons IgE (kU/l). RAPTOR SERVER disponib nan vèsyon 1, pou nimewo vèsyon konplè kat chif la, tanpri al gade anprint RAPTOR SERVER ki disponib nan www.raptor-server.com/imprint.
SHIPMENT AK DEPO
Kagezon ALEX² fèt nan kondisyon tanperati anbyen. Men, twous la dwe estoke imedyatman apre livrezon nan 2-8 ° C. Ki estoke kòrèkteman, ALEX² ak konpozan li yo ka itilize jiskaske dat ekspirasyon ki endike a.
Reyaktif twous yo estab pou 6 mwa apre ouvèti (nan kondisyon depo ki endike yo).
DISPOSITION DECHÈ
Jete katouch ALEX² yo itilize a ak konpozan twous ki pa itilize yo ak fatra chimik nan laboratwa. Swiv tout règleman nasyonal, leta ak lokal konsènan jete yo.
GLOSÈ SENBBL
KIT KONPONN
Chak eleman (reyaktif) estab jiska dat ki endike sou etikèt chak eleman endividyèl. Li pa rekòmande pou pisin nenpòt ki reyaktif ki soti nan lot kit diferan. Pou yon lis ekstrè alèrjèn ak alèrjèn molekilè ki imobilize sou etalaj ALEX², tanpri kontakte support@madx.com.
| Konpozan Twous REF 02-2001-01 | Kontni | Pwopriyete |
| ALEX² katouch | 2 ti anpoul nan 10 ALEX² pou 20 analiz total.
Kalibrasyon atravè koub mèt ki disponib atravè RAPTOR SERVER Lojisyèl analiz. |
Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. |
| ALEX² Sample Diluant | 1 boutèy à 9 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C, gen ladan inibitè CCD. |
| Solisyon lave | 2 boutèy à 50 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. |
| Konpozan Twous REF 02-2001-01 | Kontni | Pwopriyete |
| ALEX² Deteksyon Antikò | 1 boutèy à 11 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. |
| Solisyon Substra ALEX² | 1 boutèy à 11 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. |
| (ALEX²) Stop Solution | 1 boutèy à 2.4 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. Ka parèt kòm yon solisyon twoub apre depo pwolonje. Sa a pa gen okenn efè sou rezilta yo. |
| Konpozan Twous REF 02-5001-01 | Kontni | Pwopriyete |
| ALEX² katouch | 5 ti anpoul nan 10 ALEX² pou 50 analiz total.
Kalibrasyon atravè koub mèt ki disponib atravè lojisyèl analiz RAPTOR SERVER. |
Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. |
| ALEX² Sample Diluant | 1 boutèy à 30 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C, gen ladan inibitè CCD. |
| Solisyon lave | 4 x konk. 1 boutèy à 250 ml | Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Dilye 1 a 4 ak dlo demineralize anvan ou itilize. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. |
| ALEX² Deteksyon Antikò | 1 boutèy à 30 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. |
| Konpozan Twous REF 02-5001-01 | Kontni | Pwopriyete |
| Solisyon Substra ALEX² | 1 boutèy à 30 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se
ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. |
| (ALEX²) Stop Solution | 1 boutèy à 10 ml | Pare pou itilize. Sere nan 2-8 ° C jouk dat ekspirasyon. Pèmèt reaktif rive nan tanperati chanm anvan ou itilize. Reyaktif louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C. Ka parèt kòm yon solisyon twoub apre depo pwolonje. Sa a pa gen okenn efè sou rezilta yo. |
EKIPMAN OBLIJE POU PWOSESIS AK ANALIZE
Manyèl analiz
- ImageXplorer
- Arrayholder (si ou vle)
- Laboratwa Rocker (ang enklinezon 8°, vitès obligatwa 8 rpm)
- Chanm enkubasyon (WxDxH - 35x25x2 cm)
- RAPTOR SERVER analiz lojisyèl
- PC/Laptop
Ekipman obligatwa, MADx pa bay:
- Dlo demineralize
- Pipèt ak konsèy (100 µl & 100 – 1000 µl)
Otomatik analiz:
- MAX aparèy (MAX 45k oswa MAX 9k)
- Solisyon lave (REF 00-5003-01)
- Stop Solution (REF 00-5007-01)
- RAPTOR SERVER analiz lojisyèl
- PC/Laptop
Sèvis antretyen dapre enstriksyon manifakti a.
MANYEN ARRAYS
Pa manyen sifas etalaj la. Nenpòt defo sifas ki te koze pa objè bouche oswa byen file ka entèfere ak lekti kòrèk rezilta yo. Pa jwenn imaj ALEX² anvan etalaj la fin sèk nèt (sèk nan tanperati chanm).
AVÈTISMAN AK PREKOSYON
- Li rekòmande pou mete pwoteksyon pou men ak je ansanm ak rad laboratwa epi swiv bon pratik laboratwa lè w ap prepare ak manyen reyaktif ak s.amples.
- Dapre bon pratik laboratwa, tout materyèl sous imen ta dwe konsidere kòm potansyèlman enfektye ak okipe ak menm prekosyon ak pasyan yo.amples.
- ALEX² SampSolisyon diluant ak lave gen azid sodyòm (<0.1%) kòm yon konsèvasyon epi yo dwe okipe ak swen. Fèy done sekirite disponib sou demann.
- Solisyon Stop (ALEX²) a gen solisyon asid etilèndyaminetetraacetic (EDTA) epi yo dwe okipe ak anpil atansyon. Fèy done sekirite disponib sou demann.
- Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman. Pa pou itilize entèn oswa ekstèn nan imen oswa bèt.
- Se sèlman pèsonèl ki resevwa fòmasyon nan pratik laboratwa ki ta dwe itilize twous sa a.
- Lè yo rive, tcheke konpozan twous yo pou domaj. Si youn nan konpozan yo domaje (egzanp boutèy tanpon), kontakte MADx (support@madx.com) oswa distribitè lokal ou a. Pa sèvi ak konpozan twous ki domaje, paske itilizasyon yo ka mennen nan move pèfòmans twous.
- Pa sèvi ak reyaktif pi lwen pase dat ekspirasyon yo.
- Pa melanje reyaktif ki soti nan diferan pakèt.
PWOSEDI ELISA
Preparasyon
Preparasyon nan samples: Serom oswa plasma (eparin, sitrat, pa gen EDTA) sampka itilize les ki soti nan san kapilè oswa venn. San samples yo ka kolekte lè l sèvi avèk pwosedi estanda. Sere samples nan 2-8 ° C pou jiska yon semèn. Kenbe serom ak plasma samples nan -20 ° C pou depo pwolonje. Chajman nan serom / plasma samples nan tanperati chanm aplikab. Toujou pèmèt samples yo rive nan tanperati chanm anvan ou itilize.
Preparasyon Solisyon Lave (sèlman pou REF 02-5001-01 ak REF 00-5003-01 lè yo itilize ak aparèy MAX): Vide kontni 1 flakon Solisyon Lave nan veso lave enstriman an. Ranpli dlo demineralize jiska mak wouj la ak ak anpil atansyon melanje veso a plizyè fwa san yo pa jenere kim. Reyaktif la louvri se ki estab pou 6 mwa nan 2-8 ° C.
Chanm enkubasyon: Fèmen kouvèti pou tout etap tès yo pou anpeche gout nan imidite.
Paramèt of Pwosedi:
- 100 µl sample + 400 µl ALEX² Sample Diluant
- 500 µl ALEX² Deteksyon Antikò
- 500 µl Solisyon Substra ALEX²
- 100 µl (ALEX²) Stop Solution
- 4500 µl Solisyon Lave
Tan tès la se apeprè 3 h 30 min (san yo pa siye etalaj trete).
Li pa rekòmande pou fè plis tès pase yo ka pipette nan 8 min. Tout enkubasyon yo fèt nan tanperati chanm, 20-26 ° C.
Tout reyaktif yo dwe itilize nan tanperati chanm (20-26 ° C). Tès la pa dwe fèt nan limyè solèy la dirèk.
Prepare chanm enkubasyon
Louvri chanm enkubasyon epi mete sèvyèt papye sou pati anba a. Tranpe sèvyèt papye yo ak dlo demineralize jiskaske pa gen okenn pati sèk nan sèvyèt papye yo vizib.
Sample incubation/CCD inhibition
Retire kantite katouch ALEX² ki nesesè yo epi mete yo nan detantè etalaj la (yo). Ajoute 400 μl ALEX² Sample Diluant nan chak katouch. Ajoute 100 μl pasyan sample nan katouch yo. Asire w ke solisyon an ki kapab lakòz gaye respire. Mete katouch yo nan chanm enkubasyon prepare a epi mete chanm enkubasyon an ak katouch yo sou rocker laboratwa a pou katouch yo rock sou bò long katouch la. Kòmanse enkubasyon nan serik ak 8 rpm pou 2 èdtan. Fèmen chanm enkubasyon anvan ou kòmanse rocker laboratwa a. Apre 2 èdtan, dechaje s laamples nan yon veso koleksyon. Ak anpil atansyon siye ti gout nan katouch la lè l sèvi avèk yon sèvyèt papye.
Evite manyen sifas etalaj la ak sèvyèt papye a! Evite nenpòt ki pote sou oswa kwa-kontaminasyon nan samples ant katouch ALEX² endividyèl!
Opsyonèl oswa pozitif Hom s LF (makè CCD): ak pwotokòl anpèchman antikò CCD estanda (jan sa dekri nan paragraf 2: sample incubation/CCD anpèchman) efikasite anpèchman CCD a se 85%. Si yon pi gwo pousantaj efikasite anpèchman nesesè, prepare yon 1 ml sampnan tib, ajoute 400 μl ALEX² Sample Diluant ak 100 μl sewòm. Enkube pou 30 minit (ki pa souke) epi kontinye ak pwosedi tès nòmal la.
Nòt: Etap siplemantè anpèchman CCD a mennen nan anpil ka nan yon pousantaj anpèchman pou antikò CCD ki pi wo a 95%.
1a. Lave mwen
Ajoute 500 μl Solisyon Lave nan chak katouch epi enkube sou rocker laboratwa a (a 8 rpm) pou 5 minit. Dechaje Solisyon Lave a nan yon veso koleksyon epi tape katouch yo sou yon pil sèvyèt papye sèk. Ak anpil atansyon siye ti gout ki rete nan katouch yo lè l sèvi avèk yon sèvyèt papye.
Repete etap sa a 2 fwa plis.
Ajoute antikò deteksyon
Ajoute 500 µl ALEX² Deteksyon Antikò nan chak katouch.
Asire w ke sifas konplè etalaj la kouvri pa solisyon ALEX² Deteksyon Antikò.
Mete katouch yo nan chanm enkubasyon an sou rocker laboratwa a epi enkube a 8 rpm pou 30 minit. Dechaje solisyon Antikò Deteksyon an nan yon veso koleksyon epi tape katouch yo sou yon pil sèvyèt papye sèk. Ak anpil atansyon siye ti gout ki rete nan katouch yo lè l sèvi avèk yon sèvyèt papye.
2a. Lave II
Ajoute 500 μl Solisyon Lave nan chak katouch epi enkube sou rocker laboratwa a nan 8 rpm pou 5 minit. Dechaje Solisyon Lave a nan yon veso koleksyon epi tape katouch yo sou yon pil sèvyèt papye sèk. Ak anpil atansyon siye ti gout ki rete nan katouch yo lè l sèvi avèk yon sèvyèt papye.
Repete etap sa a 4 fwa plis.
3+4. Ajoute Solisyon Substra ALEX² epi sispann reyaksyon substrate
Ajoute 500 μl Solisyon Substra ALEX² nan chak katouch. Kòmanse yon revèy ak ranpli premye katouch la epi kontinye ak ranpli katouch ki rete yo. Asire w ke sifas konplè etalaj la kouvri pa Solisyon Substra a epi enkube etalaj yo pou egzakteman 8 minit san yo pa souke (roker laboratwa a 0 rpm ak nan pozisyon orizontal).
Apre egzakteman 8 minit, ajoute 100 μl Solisyon Stop (ALEX²) nan tout katouch, kòmanse ak premye katouch la pou asire ke tout etalaj yo enkube pou menm tan ak Solisyon Substrate ALEX² la. Ak anpil atansyon ajite pou distribye solisyon Stop (ALEX²) a nan katouch etalaj yo, apre yo fin pipete solisyon Stop (ALEX²) sou tout etalaj yo. Apre sa, dechaje (ALEX²) Solisyon Substra/Stop nan katouch yo epi tape katouch yo avèk kouray sou yon pil sèvyèt papye sèk. Ak anpil atansyon siye nenpòt ti gout ki rete nan katouch yo lè l sèvi avèk yon sèvyèt papye.
Laboratwa Rocker la PA DWE SOUKE pandan enkubasyon substrate!
4a. Lave III
Ajoute 500 μl Solisyon Lave nan chak katouch epi enkube sou rocker laboratwa a nan 8 rpm pou 30 segonn. Dechaje Solisyon Lave a nan yon veso koleksyon epi tape katouch yo sou yon pil sèvyèt papye sèk. Ak anpil atansyon siye nenpòt ti gout ki rete nan katouch yo lè l sèvi avèk yon sèvyèt papye.
Analiz imaj
Apre w fin fini pwosedi tès la, lè seche etalaj yo nan tanperati chanm jiskaske yo fin sèk nèt (kapab pran jiska 45 min).
Seche konplè a esansyèl pou sansiblite tès la. Sèlman ranje konplètman sèk bay yon siyal optimal rapò bri.
Finalman, ranje sèk yo analize ak ImageXplorer oswa yon aparèy MAX epi analize ak lojisyèl analiz RAPTOR SERVER (gade detay nan manyèl lojisyèl RAPTOR SERVER). Lojisyèl analiz RAPTOR SERVER la verifye sèlman an konbinezon ak enstriman ImageXplorer ak aparèy MAX yo, kidonk MADx pa pran okenn responsablite pou rezilta yo jwenn ak nenpòt lòt aparèy pou pran imaj (tankou eskanè).
Kalibrasyon Esè
Koub kalibrasyon mèt ALEX² te etabli pa tès referans kont preparasyon serom ak IgE espesifik kont diferan antijèn ki kouvri seri mezi yo te gen entansyon an. Lojisyèl analiz RAPTOR SERVER bay anpil paramèt kalibrasyon espesifik. Rezilta tès ALEX² sIgE yo eksprime kòm kUA/l. Rezilta IgE total yo se semi-kantitatif epi yo kalkile apati yon mezi anti-IgE ak faktè kalibrasyon espesifik yo, ke lojisyèl analiz RAPTOR SERVER la bay epi yo chwazi dapre kòd QR espesifik yo.
Paramèt koub pou chak lot yo ajiste pa yon sistèm tès referans nan kay la, kont preparasyon serik teste sou ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) pou IgE espesifik kont plizyè alèrjèn. Se poutèt sa rezilta ALEX² yo endirèkteman trasable kont preparasyon referans OMS 11/234 pou IgE total.
Varyasyon sistematik nan nivo siyal ant anpil yo nòmalize pa kalibrasyon eterològ kont yon koub referans IgE. Yo itilize yon faktè koreksyon pou ajiste sistematikman pou devyasyon mezi espesifik yo.
Mezire Range
Espesifik IgE: 0.3-50 kUA/l quantitative
Total IgE: 20-2500 kU/l semi-quantitative
KONTWÒL KALITE
Konsèvasyon dosye pou chak tès
Dapre bon pratik laboratwa li rekòmande pou anrejistre nimewo loto tout reyaktif yo itilize.
Kontwòl Espesimèn
Dapre bon pratik laboratwa li rekòmande pou kontwòl kalite samples yo enkli nan entèval defini yo. MADx ka bay valè referans pou sèten sewo kontwòl ki disponib nan komès sou demann.
ANALIZ DONE
Pou analiz imaj nan etalaj trete, yo dwe itilize ImageXplorer oswa yon aparèy MAX. Imaj ALEX² yo analize otomatikman lè l sèvi avèk lojisyèl analiz RAPTOR SERVER epi yo pwodui yon rapò ki rezime rezilta yo pou itilizatè a.
REZILTA
ALEX² se yon tès ELISA quantitative pou IgE espesifik ak metòd semi-kantitatif pou IgE total. Antikò IgE espesifik alèrjèn yo eksprime kòm inite repons IgE (kUA/l), rezilta IgE total kòm kU/l. Lojisyèl analiz RAPTOR SERVER otomatikman kalkile epi rapòte rezilta sIgE (quantitative) ak rezilta tIgE (semi-kantitativ).
LIMIT PWOSEDI A
Yon dyagnostik klinik definitif ta dwe fèt sèlman an konjonksyon avèk tout rezilta klinik ki disponib pa pwofesyonèl medikal epi yo pa dwe baze sou rezilta yon sèl metòd dyagnostik sèlman.
Nan sèten domèn aplikasyon (egzanp alèji manje), antikò IgE sikile yo ka rete detektab byenke yon manifestasyon klinik alèji manje kont yon sèten alèji ka prezan, paske antikò sa yo ka espesifik nan alèrjèn ki modifye pandan pwosesis endistriyèl, kwit manje oswa dijesyon. e pakonsekan pa egziste sou manje orijinal la pou pasyan an teste.
Rezilta negatif venen sèlman endike nivo endesansib nan antikò IgE espesifik venen (egzanp akòz alontèm ki pa ekspoze) epi yo pa anpeche egzistans ipèsansibilite klinik nan pike ensèk.
Nan timoun, espesyalman jiska 2 zan, ranje nòmal tIgE pi ba pase nan adolesan ak granmoun [7]. Se poutèt sa, li ta dwe espere ke nan yon pwopòsyon ki pi wo nan timoun ki poko gen 2 zan, nivo total IgE a manti pi ba pase limit deteksyon espesifye a. Limit sa a pa aplike pou mezi IgE espesifik.
VALÈ YO ATTENDE
Asosyasyon an sere ant nivo antikò IgE espesifik alèrjèn ak maladi alèjik se byen li te ye epi yo dekri byen nan literati [1]. Chak pasyan sansibilize pral montre yon IgE pro endividyèlfile lè yo teste ak ALEX². Repons IgE a ak samples ki soti nan moun ki an sante ki pa alèji yo pral pi ba pase 0.3 kUA/l pou yon sèl alèrjèn molekilè ak pou ekstrè alèrjèn lè yo teste ak ALEX². Zòn referans pou IgE total nan granmoun se <100 kU/l. Bon pratik laboratwa rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp seri valè yo atann.
Karakteristik pèfòmans yo
Karakteristik pèfòmans yo ak Rezime Sekirite ak Pèfòmans ka jwenn sou MADx la websit: https://www.madx.com/extras.
GARANTI
Done pèfòmans yo te jwenn lè l sèvi avèk pwosedi ki dekri nan Enstriksyon pou Itilizasyon sa a. Nenpòt chanjman oswa modifikasyon nan pwosedi a ka afekte rezilta yo epi MacroArray Diagnostics rejte tout garanti yo eksprime (ki gen ladan garanti a implicite nan komèsan ak kapasite pou itilize) nan yon evènman konsa. An konsekans, MacroArray Diagnostics ak distribitè lokal li yo pa dwe responsab pou domaj endirèk oswa konsekan nan yon evènman konsa.
ABREVIASYON
| ALEX | Allergy Xplorer |
| CCD | Detèminan idrat kabòn kwa-reyaktif |
| EDTA | Ethylenediaminetetraacetic asid |
| ELISA | Anzim-Linked Immunosorbent Assay |
| IgE | Imunoglobulin E |
| IVD | Diagnostik in vitro |
| kU/l | Kilo inite pou chak lit |
| kUA/l | Kilo inite IgE espesifik alèrjèn pou chak lit |
| MADx | Dyagnostik MacroArray |
| REF | Nimewo referans |
| rpm | Wonn pou chak minit |
| sigE | IgE espesifik pou alèjèn |
| tIgE | IgE total |
| µl | Mikrolit |
LIS ALÈJÈN ALEX²
Ekstrè alèjèn yo: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d meat, Bos d milk, Bro p , Cam d, Can f ♂ urine, Can s, Cap a, Cap h epithelia, Cap h milk, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h , Clu h, Cor a polèn, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c lèt, Equ c vyann, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d vyann , Gal d blan, Gal d yolk, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory meat, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a meat, Ovi a milk, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp. , Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c farin, Sec c polèn, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d meat, Ten m, Thu a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m farin
Konpozan natirèl pirifye: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a 1, nCry j 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJug r 4, nMac i 2S Albumin, nOle e 7 (RUO), nPap s 2S Albumin, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI
Konpozan recombinant: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s 1 s 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi m 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1, r Art v 3, rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rAsp f 6, rB e 1, rBet v 1, rBet v 2, rBet v 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, rBla gla 5 9, rBlo t 10, rBlo t 21, rBlo t 5, rBos d 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f 6, rCan f Fel d 1 like, rCan s 3, rCav p 1, rChe a 1, rCla h 8, rClu h 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401, rCor a 8, rCor a 12 (RUO), rCor a 14, rCra c 6, , rCuc m 2, rCyn d 1 c, 1rCyp , rDer c 1, rDer f 1, rDer f 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer p 21, rDer p 23, rDer p 5, rD, rDer p 7, rD c 1, rEqu c 4, rFag s 1, rFel d 1, rFel d 2, rFel d 4, rFel d 7, rFra a 1 + 3, rFra e 1, rGal d 1, rGly d 2, rGly m 4, rG m 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHev b 6.02, rHev b 8, rHev b 11, rHom s LF, rJug r 1, rJug r 2, rJug r 3, rJug 6, rJug r 2, rJug 1 , rLol p 1, rMal d 3, rMal d 11, rMala s 5, rMala s 6, rMala s 2, rMal d 1, rMer a 1, rMes a 1 (RUO), rMus m 1, rOle e 9, rOle 1, rOry c 2, rOry c 3, rOry c 2, rPar j 1, rPen m 2, rPen m 3, rPen m 4, rPen m 7, rPer a 1, rPhl p 12, rPhl p 2, rPhl p 5.0101, rPhl p 6, rPhl p 7, rPhl p 2, rPho d 1, rPhod s 1, rPis v 2, rPis v 4, rPis v 1 (RUO), rPla a 3, rPla a 1, rPla l d 5 , rPru p 3, rPru p 7 (RUO), rRaj c Parvalbumin, rSal k 1, rSal s 1, rSco s 1, rSes i 1, rSin a 1, rSola l 6, rSus d 1, rThu a 1, r 14, rTri a 19, rTyr p 2, rVes v 1, rVes v 5, rVit v 1, rXip g 1, rZea m 14
REFERANS
- Hamilton, RG. (2008). Evalyasyon maladi alèjik moun. Imunoloji klinik. 1471-1484. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
- Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Microarrayed recombinant allergènes pou dyagnostik alèji. Clin Exp Alèji. 2003 janvye;33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.
- Hiller R, Laffer S, Harwanegg C, Huber M, Schmidt WM, Twardosz A, Barletta B, Becker WM, Blaser K, Breiteneder H, Chapman M, Crameri R, Duchêne M, Ferreira F, Fiebig H, Hoffmann-Sommergruber K, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Müller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Van Hage-Hamsten M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R. Microarrayed allergen molecules: gatekeepers dyagnostik pou tretman alèji. FASEB J. 2002 Mar;16(3):414-6. doi: 10.1096/fj.01-0711fje. Epub 2002 Jan 14. PMID: 11790727
- Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Molecular diagnostic in allergology: application of the microarray technique. J Investig Allergol Clin Immunol. 2009;19 Suppl 1:19-24. PMID: 19476050.
- Ott H, Fölster-Holst R, Merk HF, Baron JM. Allergen microarrays: yon nouvo zouti pou pwofil IgE wo rezolisyon nan adilt ki gen dèrmatoz atopik. Eur J Dermatol. 2010 janvye-fevriye;20(1):54-
61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 Oct 2. PMID: 19801343. - Sastre J. Molekilè dyagnostik nan alèji. Clin Exp Alèji. 2010 oktòb;40(10):1442-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03585.x. Epub 2010 Out 2. PMID: 20682003.
- Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AM, Roberts WL, Hill HR. Nouvo entèval referans timoun ak granmoun pou IgE total. J Alèji Clin Immunol. 2014 fevriye;133(2):589-91.
Pou plis detay sou syans analyse ak klinik yo fè, al gade nan karakteristik pèfòmans yo nan https://www.madx.com/extras.
CHANJE ISTWA
| Version | Deskripsyon | Ranplase |
| 11 | nGal d1 chanje an rGal d1; URL mete ajou nan madx.com; CE konplete ak nimewo a nan Kò Notifye a; te ajoute istwa chanjman | 10 |
© Copyright pa MacroArray Diagnostics
Dyagnostik MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Vyèn, Otrich
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Nimewo vèsyon: 02-IFU-01-EN-11 Lage: 09-2024
Gid rapid
Dyagnostik MacroArray
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Vyèn
madx.com
CRN 448974 g
Dokiman / Resous
 |
MacroArray ALLERGY XPLORER Macro Array Diagnostics [pdfEnstriksyon yo 91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, ALLERGY XPLORER Macro Array Diagnostics, ALLERGY XPLORER, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |
