XPLORER ailléirge MacroArray Diagnóisic Macra Eagar
Sonraíochtaí
- Ainm Táirge: Bunúsach UDI-DI 91201229202JQ
- Uimhreacha Thagartha: REF 02-2001-01, 02-5001-01
- Úsáid atá beartaithe: IgE (sIgE) a bhaineann go sonrach le hailléirginí a bhrath go cainníochtúil agus IgE iomlán (TIGE) go leathchainníochtúil
- Úsáideoirí: Pearsanra oilte saotharlainne agus gairmithe leighis i saotharlann leighis
- Stóráil: Tá imoibrithe Kit cobhsaí ar feadh 6 mhí tar éis oscailt
Treoracha Úsáide Táirge
Prionsabal an Nós Imeachta
Aimsíonn an táirge IgE a bhaineann go sonrach le hailléirginí go cainníochtúil agus an IgE iomlán go leathchainníochtúil.
Loingsiú agus Stóráil
Cinntigh go stórálfar imoibrithe trealaimh mar a léirítear agus go n-úsáidtear iad laistigh de 6 mhí ó oscailt.
Diúscairt Dramhaíola:
Lean nósanna imeachta diúscartha dramhaíola cuí de réir na rialachán.
Comhpháirteanna Kit
Féach an lámhleabhar úsáideora le haghaidh faisnéis mhionsonraithe ar chomhpháirteanna feiste.
Trealamh Riachtanach
Anailís Láimhe: Cinntigh go bhfuil an trealamh riachtanach curtha ar fáil agat ag an monaróir.
Anailís Uathoibríoch: Úsáid gléas MAX, Réiteach Níocháin, Réiteach Stop, Bogearraí Anailíse Freastalaí RAPTOR, agus PC/Glúine. Lean na treoracha cothabhála go cúramach.
Láimhseáil Arrays
Lean na treoracha a thugtar chun eagair a láimhseáil go cúramach chun torthaí cruinne a chinntiú.
Rabhaidh agus Réamhchúraimí
- Caith fearas cosanta cuí mar chosaint láimhe agus súl agus cótaí saotharlainne.
- Láimhseáil imoibrithe agus sampníos lú tar éis dea-chleachtais saotharlainne.
- Déileáil le gach bunábhar daonna mar ábhar a d’fhéadfadh a bheith ionfhabhtaíoch agus láimhseáladh go cúramach iad.
CCanna
- C: Cé chomh fada is atá imoibrithe feiste cobhsaí?
A: Tá imoibrithe Kit cobhsaí ar feadh 6 mhí tar éis oscailt nuair a stóráiltear iad faoi na coinníollacha sonraithe. - C: Cé atá in ann an táirge seo a úsáid?
A: Tá an táirge seo beartaithe le húsáid ag pearsanra oilte saotharlainne agus gairmithe leighis i suíomh saotharlainne leighis.
www.madx.com
XPLORER ailléirge (ALEX²) TREOIR CHUN ÚSÁID
CUR SÍOS
Is Measúnacht Imdhíon-Iomdhíonta-Cheangailte Einsím (ELISA) é an Xplorer Ailléirge (ALEX²) – bunaithe ar thástálacha diagnóiseacha in vitro chun tomhas cainníochtúil IgE (sIgE) a bhaineann go sonrach le hailléirginí.
Tá an Treoir Úsáide seo infheidhme maidir leis na táirgí seo a leanas:
| Bunúsach UDI-DI | TAG | Táirge |
| 91201229202JQ | 02-2001-01 | ALEX² ar feadh 20 Anailís |
| 02-5001-01 | ALEX² ar feadh 50 Anailís |
CUSPÓIR BEARTAITHE
Is trealamh tástála é an ALEX² Ailléirge Xplorer a úsáidtear le haghaidh scrúdú in vitro ar shéiream daonna nó plasma (eisceacht EDTA-plasma) chun faisnéis a sholáthar chun cabhrú le diagnóis othar atá ag fulaingt ó ghalair trí mheán IgE i gcomhar le torthaí cliniciúla eile nó torthaí tástála diagnóiseacha. .
Aimsíonn an fheiste leighis IVD IgE (sIgE) a bhaineann go sonrach le hailléirginí go cainníochtúil agus IgE iomlán (tIgE) go leathchainníochtúil. Úsáideann pearsanra oilte saotharlainne agus gairmithe leighis an táirge i saotharlann leighis.
ACHOIMRE AGUS MÍNIÚ AR AN TÁSTÁIL
Is frithghníomhartha hipiríogaireachta láithreach cineál I iad frithghníomhartha ailléirgeacha agus déantar iad a idirghabháil ag antasubstaintí a bhaineann leis an aicme IgE de ghlóibínín imdhíon. Tar éis nochtadh d'ailléirginí sonracha, tá léirithe cliniciúla cosúil le plúchadh, srónbheannach-toinníteas ailléirgeach, eachma atópach, agus comharthaí gastrointestinal mar thoradh ar scaoileadh histamine trí mheán IgE agus idirghabhálaithe eile ó chrannchealla agus basophils [1]. Mar sin, cuidíonn patrún íograithe mionsonraithe d'ailléirginí sonracha le meastóireacht a dhéanamh ar othair ailléirgeacha [2-6]. Níl aon srian ar an daonra tástála. Nuair a bhíonn measúnachtaí IgE á bhforbairt, ní mheastar go hiondúil gur fachtóirí ríthábhachtacha iad aois agus gnéas mar ní athraíonn leibhéil IgE, a thomhaistear sna measúnachtaí seo, go suntasach bunaithe ar na déimeagrafaic seo.
Tá gach mórfhoinse ailléirgin de chineál I clúdaithe ag ALEX². Tá liosta iomlán de shleachta ailléirginí ALEX² agus ailléirginí móilíneacha le fáil ag bun an teagaisc seo.
Eolas tábhachtach don úsáideoir!
Chun ALEX² a úsáid i gceart, ní mór don úsáideoir na treoracha úsáide seo a léamh agus a leanúint go cúramach. Ní ghlacann an monaróir le haon dliteanas as aon úsáid a bhaintear as an gcóras tástála seo nach bhfuil cur síos uirthi sa doiciméad seo ná as modhnuithe a dhéanfaidh úsáideoir an chórais tástála.
Aird: Tá an leagan feiste 02-2001-01 den tástáil ALEX² (20 Arrays) beartaithe go heisiach le haghaidh próiseála láimhe. Chun an leagan ALEX² feiste seo a úsáid leis an MAX 9k uathoibrithe, is gá an Réiteach Níocháin (REF 00-5003-01) agus an Réiteach Stop (REF 00-5007-01) a ordú ar leithligh. Is féidir gach faisnéis bhreise faoin táirge a fháil sna treoracha úsáide comhfhreagracha: https://www.madx.com/extras.
Is féidir an leagan trealamh ALEX² 02-5001-01 (50 eagar) a úsáid le haghaidh próiseála uathoibrithe leis an bhfeiste MAX 9k (REF 17-0000-01) chomh maith leis an bhfeiste MAX 45k (REF 16-0000-01).
PRIONSABAL AN NÓS IMEACHTA
Is tástáil imdhíon-mheasúnaithe é ALEX² atá bunaithe ar Mheasúnacht Imdhíon-Iomdhíonta Nasctha Einsím (ELISA). Déantar eastóscáin ailléirginí nó ailléirginí móilíneacha, atá cúpláilte le nanacháithníní, a thaisceadh ar bhealach córasach ar phas soladach a fhoirmíonn eagar macrascópach. Ar an gcéad dul síos, imoibríonn na hailléirginí atá ceangailte le cáithníní le IgE ar leith atá i láthair i sample. Tar éis goir, nitear IgE neamhshonrach. Leanann an nós imeachta ar aghaidh trí antashubstaint braite IgE frith-dhaonna atá lipéadaithe le heinsím a chur leis a fhoirmíonn coimpléasc leis an IgE sonrach atá faoi cheangal cáithníní. Tar éis an dara céim níocháin, cuirtear leis an tsubstráit a thiontaítear go deascán dothuaslagtha, daite ag an einsím atá faoi cheangal antashubstainte. Ar deireadh, stoptar an t-imoibriú einsím-substráit trí imoibrí blocála a chur leis. Tá méid an deascáin i gcomhréir leis an tiúchan de IgE ar leith i s an othairample. Tar éis nós imeachta na tástála saotharlainne déantar éadáil agus anailís ar íomhánna trí úsáid a bhaint as an gcóras láimhe (ImageXplorer) nó as an gcóras uathoibrithe (MAX 45k nó MAX 9k). Déantar anailís ar thorthaí na dtrialacha le Bogearraí Anailíse RAPTOR SERVER agus tuairiscítear iad in aonaid freagartha IgE (kUA/l). Tuairiscítear torthaí iomlána IgE freisin in aonaid freagartha IgE (kU/l). Tá freastalaí RAPTOR ar fáil i leagan 1, chun uimhir an leagain ceithre dhigit iomlán a fháil féach le do thoil don imphrionta SEASTÓIRÍ RAPTOR atá ar fáil ag www.raptor-server.com/imprint.
Loingsiú AGUS STÓRÁIL
Déantar loingsiú ALEX² ag coinníollacha teochta comhthimpeallacha. Mar sin féin, ní mór an trealamh a stóráil láithreach tar éis é a sheachadadh ag 2-8 ° C. Arna stóráil i gceart, is féidir ALEX² agus a chomhpháirteanna a úsáid go dtí an dáta éaga atá sonraithe.
Tá imoibrithe Kit cobhsaí ar feadh 6 mhí tar éis oscailt (de réir na gcoinníollacha stórála sonraithe).
DIÚSCAIRT DRAMHAÍOLA
Déan an cartús ALEX² agus na comhpháirteanna feiste nár úsáideadh a dhiúscairt le dramhaíl cheimiceach saotharlainne. Lean gach rialachán náisiúnta, stáit agus áitiúil maidir le diúscairt.
GLUAIS SIOMBAIL
COMHpháirteanna Kit
Tá gach comhpháirt (imoibrí) cobhsaí go dtí an dáta a luaitear ar lipéad gach comhpháirte ar leith. Ní mholtar aon imoibrithe a chomhthiomsú ó go leor feisteáin éagsúla. Le haghaidh liosta sleachta ailléirginí agus hailléirginí móilíneacha díluailithe ar an eagar ALEX², déan teagmháil le tacaíocht@madx.com.
| Comhpháirteanna Kit TAG 02-2001-01 | Ábhar | Airíonna |
| Cartúis ALEX² | 2 Blister à 10 ALEX² le haghaidh 20 anailís san iomlán.
Calabrú trí mháistir-chuar ar fáil trí fhreastalaí RAPTOR Bogearraí Anailíse. |
Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. |
| ALEX² Sample Diluent | 1 buidéal as 9 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá an t-imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C, lena n-áirítear coscaire CCD. |
| Réiteach Níochán | 2 buidéal as 50 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. |
| Comhpháirteanna Kit TAG 02-2001-01 | Ábhar | Airíonna |
| ALEX² Antashubstaint a Bhrath | 1 buidéal as 11 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. |
| Réiteach Foshraithe ALEX² | 1 buidéal as 11 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. |
| (ALEX²) Réiteach Stop | 1 buidéal as 2.4 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. D'fhéadfadh sé a bheith le feiceáil mar réiteach turbid tar éis stórála fada. Níl aon éifeacht aige seo ar thorthaí. |
| Comhpháirteanna Kit TAG 02-5001-01 | Ábhar | Airíonna |
| Cartúis ALEX² | 5 Blister à 10 ALEX² le haghaidh 50 anailís san iomlán.
Calabrú trí chuar máistir ar fáil trí Bogearraí Anailíse Freastalaí Raptor. |
Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. |
| ALEX² Sample Diluent | 1 buidéal as 30 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá an t-imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C, lena n-áirítear coscaire CCD. |
| Réiteach Níochán | 4 x conc. 1 buidéal as 250 ml | Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Caolaigh 1 go 4 le huisce dímhianaithe roimh úsáid. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. |
| ALEX² Antashubstaint a Bhrath | 1 buidéal as 30 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. |
| Comhpháirteanna Kit TAG 02-5001-01 | Ábhar | Airíonna |
| Réiteach Foshraithe ALEX² | 1 buidéal as 30 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte
cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. |
| (ALEX²) Réiteach Stop | 1 buidéal as 10 ml | Réidh le húsáid. Stóráil ag 2-8°C go dtí an dáta éaga. Lig don imoibrí teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid. Tá imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C. D'fhéadfadh sé a bheith le feiceáil mar réiteach turbid tar éis stórála fada. Níl aon éifeacht aige seo ar thorthaí. |
TREALAMH RIACHTANACH CHUN Próiseáil AGUS ANAILÍS
Anailís Láimhe
- ImageXplorer
- Sealbhóir Eagar (roghnach)
- Lab Rocker (uillinn claonta 8°, luas riachtanach 8 rpm)
- Seomra gor (WxDxH – 35x25x2 cm)
- Bogearraí Anailíse Freastalaí Raptor
- PC/ríomhaire glúine
Trealamh riachtanach, nach soláthraíonn MADx:
- Uisce Dímhianaithe
- Pípéid & leideanna (100 µl & 100 – 1000 µl)
Anailís Uathoibríoch:
- Gléas MAX (MAX 45k nó MAX 9k)
- Réiteach Níochán (REF 00-5003-01)
- Réiteach Stop (REF 00-5007-01)
- Bogearraí Anailíse Freastalaí Raptor
- PC/ríomhaire glúine
Seirbhísí cothabhála de réir threoracha an mhonaróra.
LÁIMHSEÁIL ARrays
Ná déan teagmháil leis an dromchla eagar. Is féidir le haon lochtanna dromchla de bharr rudaí maol nó géara cur isteach ar léamh amach ceart na dtorthaí. Ná faigh íomhánna ALEX² sula mbíonn an t-eagar tirim go hiomlán (tirim ag teocht an tseomra).
RABHADH AGUS RÉAMHMHÚCHÁIN
- Moltar cosaint láimhe agus súl a chaitheamh chomh maith le cótaí saotharlainne agus dea-chleachtais saotharlainne a leanúint agus imoibrithe á n-ullmhú agus á láimhseáil.amples.
- I gcomhréir le dea-chleachtas saotharlainne, ba cheart a mheas go bhféadfadh gach bunábhar daonna a bheith ionfhabhtaíoch agus ba cheart é a láimhseáil leis na réamhchúraimí céanna agus a dhéantar le hothair.amples.
- ALEX² SampLe Caolaitheoir agus Tuaslagán Níocháin tá aigéad sóidiam (<0.1%) mar leasaitheach agus ní mór é a láimhseáil go cúramach. Tá bileog sonraí sábháilteachta ar fáil ach é a iarraidh.
- Sa Réiteach Stop (ALEX²) tá Tuaslagán aigéid Ethylenediaminetetraaicéiteach (EDTA) agus ní mór é a láimhseáil go cúramach. Tá bileog sonraí sábháilteachta ar fáil ach é a iarraidh.
- Le húsáid dhiagnóiseach in vitro amháin. Ní le húsáid inmheánach nó sheachtrach i ndaoine ná in ainmhithe.
- Níor cheart ach pearsanra atá oilte i gcleachtas saotharlainne an trealamh seo a úsáid.
- Ar theacht duit, seiceáil na comhpháirteanna feiste le haghaidh damáiste. Má dhéantar damáiste do cheann de na comhpháirteanna (m.sh. buidéil mhaoláin), déan teagmháil le MADx (tacaíocht@madx.com) nó do dháileoir áitiúil. Ná húsáid comhpháirteanna feiste damáiste, mar d'fhéadfadh drochfheidhmíocht feiste a bheith mar thoradh ar a n-úsáid.
- Ná húsáid imoibrithe thar a ndátaí éaga.
- Ná measc imoibrithe ó bhaisceanna éagsúla.
NÓS IMEACHTA ELISA
Ullmhúchán
ullmhú samples: Séiream nó plasma (heparin, chiotráite, gan EDTA) sampis féidir les ó fhuil ribeach nó venous a úsáid. fola sampis féidir níos lú a bhailiú trí nósanna imeachta caighdeánacha a úsáid. Siopa sampag 2–8°C ar feadh suas le seachtain. Coinnigh séiream agus plasma sampníos lú ag -20 ° C le haghaidh stórála fada. Loingsiú serum/plasma samptá níos lú ag teocht an tseomra infheidhme. Ceadaigh i gcónaí sampníos lú chun teocht an tseomra a bhaint amach roimh úsáid.
Réiteach Níochán a Ullmhú (ach amháin le haghaidh REF 02-5001-01 agus REF 00-5003-01 nuair a úsáidtear é le gléas MAX): Doirt an t-ábhar 1 vial de Réiteach Níocháin isteach i gcoimeádán níocháin na hionstraime. Líon an t-uisce dímhianaithe suas go dtí an marc dearg agus déan an coimeádán a mheascadh go cúramach arís agus arís eile gan cúr a ghiniúint. Tá an t-imoibrí oscailte cobhsaí ar feadh 6 mhí ag 2-8°C.
Seomra gor: Dún an clúdach do na céimeanna measúnaithe go léir chun titim taise a chosc.
Paraiméadair of Nós Imeachta:
- 100 µl sample + 400 µl ALEX² Sample Diluent
- Antashubstaint Bhrath 500 µl ALEX²
- 500 µl ALEX² Réiteach Foshraithe
- Réiteach Stop 100 µl (ALEX²).
- 4500 µl Réiteach Níocháin
Tá an t-am measúnaithe thart ar 3 h 30 min (gan eagar próiseáilte a thriomú).
Ní mholtar níos mó measúnachtaí a dhéanamh ná mar is féidir a phíobáil i 8 nóiméad. Déantar gach gor ag teocht an tseomra, 20-26 ° C.
Tá gach imoibrí le húsáid ag teocht an tseomra (20-26°C). Níor cheart an measúnú a dhéanamh faoi sholas díreach na gréine.
Ullmhaigh seomra gor
Oscail seomra gor agus cuir tuáillí páipéir ar an mbunchuid. Soak tuáillí páipéir le huisce dímhianaithe go dtí nach bhfuil aon chodanna tirime de na tuáillí páipéir le feiceáil.
Sample gor/cosc ar CCD
Tóg amach an líon cartúis ALEX² atá ag teastáil agus cuir isteach i sealbhóir(í) an eagar iad. Cuir 400 μl de ALEX² S leisample Diluent do gach cartúis. Cuir 100 μl othar s leisample do na cartúis. A chinntiú go bhfuil an réiteach mar thoradh air a scaipeadh go cothrom. Cuir na cartúis sa seomra gor ullmhaithe agus cuir an seomra gor leis na cartúis ar an rocker saotharlainne ionas go gcarraigeann na cartúis feadh taobh fada an datha. Tosaigh an gor serum le 8 rpm ar feadh 2 uair an chloig. Dún an seomra gor sula dtosaíonn tú ar an rocker saotharlainne. Tar éis 2 uair an chloig, scaoil an sampníos lú isteach i gcoimeádán bailiúcháin. Bain go cúramach braoiníní as an datha ag baint úsáide as tuáille páipéir.
Seachain teagmháil a dhéanamh leis an dromchla eagair leis an tuáille páipéir! Seachain aon tabhairt anonn nó tras-éilliú sampníos lú idir cartúis aonair ALEX²!
Homs LF roghnach nó dearfach (marcóir CCD): le prótacal caighdeánach um chosc antasubstainte CCD (mar a thuairiscítear i mír 2: sample gor/cosc ar CCD) is é 85% an éifeachtúlacht coiscthe CCD. Má tá gá le ráta éifeachtúlachta coiscthe níos airde, ullmhaigh 1 ml sample feadán, cuir 400 μl ALEX² Sample Diluent agus 100 μl serum. Goir ar feadh 30 nóiméad (gan chroitheadh) agus ansin téigh ar aghaidh leis an ngnáthnós imeachta measúnaithe.
Nóta: Is é an toradh a bhíonn ar chéim bhreise choiscthe CCD i go leor cásanna ná ráta coiscthe d’antasubstaintí CCD os cionn 95%.
1a. Níochán I
Cuir 500 μl Réiteach Níocháin le gach datha agus gor ar an rocker saotharlainne (ag 8 rpm) ar feadh 5 nóiméad. Scaoil an Réiteach Níocháin isteach i gcoimeádán bailiúcháin agus tapáil na cartúis go bríomhar ar chairn tuáillí páipéir thirim. Bain go cúramach na braoiníní atá fágtha as na cartúis ag baint úsáide as tuáille páipéir.
Déan an chéim seo arís 2 uair eile.
Cuir antashubstaint braite leis
Cuir 500 µl d’Antashubstaint Braite ALEX² le gach cartúis.
Cinntigh go bhfuil an dromchla eagair iomlán clúdaithe ag an tuaslagán Antashubstaint Braite ALEX².
Cuir na cartúis isteach sa seomra gor ar an rocker saotharlainne agus gor ag 8 rpm ar feadh 30 nóiméad. Scaoil an tuaslagán antashubstainte Braite isteach i gcoimeádán bailiúcháin agus tapáil na cartúis go bríomhar ar chairn tuáillí páipéir thirim. Bain go cúramach na braoiníní atá fágtha as na cartúis ag baint úsáide as tuáille páipéir.
2a. Níochán II
Cuir 500 μl Réiteach Níocháin le gach datha agus gor ar an rocker saotharlainne ag 8 rpm ar feadh 5 nóiméad. Scaoil an Réiteach Níocháin isteach i gcoimeádán bailiúcháin agus tapáil na cartúis go bríomhar ar chairn tuáillí páipéir thirim. Bain go cúramach na braoiníní atá fágtha as na cartúis ag baint úsáide as tuáille páipéir.
Déan an chéim seo arís 4 uair eile.
3+4. Cuir Réiteach Foshraithe ALEX² leis agus stop imoibriú an tsubstráit
Cuir 500 μl de Réiteach Foshraith ALEX² le gach cartúis. Tosaigh lasc ama leis an gcéad datha a líonadh agus dul ar aghaidh le líonadh na cartúis atá fágtha. Bí cinnte go bhfuil an dromchla eagair iomlán clúdaithe ag an Réiteach Foshraithe agus gor na eagair ar feadh 8 nóiméad go díreach gan croitheadh (rocker saotharlainne ag 0 rpm agus i suíomh cothrománach).
Tar éis 8 nóiméad go díreach, cuir 100 μl den Réiteach Stop (ALEX²) le gach cartúis, ag tosú leis an gcéad datha chun a chinntiú go bhfuil na eagair go léir gortha ag an am céanna leis an Réiteach Foshraithe ALEX². Déan corraigh go cúramach chun an Réiteach Stop (ALEX²) a dháileadh go cothrom sna cartúis eagair, tar éis an Réiteach Stop (ALEX²) a phíobáil ar gach eagar. Ina dhiaidh sin scaoil amach an tsubstráit (ALEX²) / Réiteach Stop ó na cartúis agus tapáil na cartúis go bríomhar ar chairn tuáillí páipéir thirim. Bain go cúramach aon braoiníní fágtha as na cartúis ag baint úsáide as tuáille páipéir.
NÍ FÉIDIR LIOM CRAOLACHÁN AN Lab a chroitheadh le linn gor an tsubstráit!
4a. Níochán III
Cuir 500 μl Réiteach Níocháin le gach cartús agus gor ar an rocker saotharlainne ag 8 rpm ar feadh 30 soicind. Scaoil an Réiteach Níocháin isteach i gcoimeádán bailiúcháin agus tapáil na cartúis go bríomhar ar chairn tuáillí páipéir thirim. Bain go cúramach aon braoiníní fágtha as na cartúis ag baint úsáide as tuáille páipéir.
Anailís íomhá
Tar éis an nós imeachta measúnaithe a chríochnú, triomaigh aer na eagair ag teocht an tseomra go dtí go bhfuil siad tirim go hiomlán (is féidir suas le 45 min a thógáil).
Tá an triomú iomlán riachtanach d'íogaireacht na tástála. Ní sholáthraíonn ach eagair atá triomaithe go hiomlán an cóimheas comhartha agus torainn is fearr.
Ar deireadh, déantar na eagair triomaithe a scanadh leis an ImageXplorer nó gléas MAX agus déantar anailís orthu le bogearraí Anailíse RAPTOR SERVER (féach na sonraí i lámhleabhar bogearraí RAPTOR SERVER). Ní fhíoraítear Bogearraí Anailíse RAPTOR SERVER ach i gcomhcheangal leis an ionstraim ImageXplorer agus na gléasanna MAX, mar sin ní ghlacann MADx aon fhreagracht as torthaí, a fhaightear le haon fheiste gabhála íomhá eile (cosúil le scanóirí).
Calabrú Measúnachta
Bunaíodh an máistir-chuar calabrúcháin ALEX² trí thástáil thagartha i gcoinne ullmhóidí serum le IgE sonrach i gcoinne antaiginí éagsúla a chlúdaíonn an raon tomhais atá beartaithe. Soláthraíonn Bogearraí Anailíse Freastalaí RAPTOR paraiméadair chalabrúcháin ar leith lot. Cuirtear torthaí tástála sIgE ALEX² in iúl mar kUA/l. Tá torthaí iomlána IgE leathchainníochtúil agus ríomhtar iad ó thomhas frith-IgE le fachtóirí calabraithe a bhaineann go sonrach le lot, a chuireann Bogearraí Anailíse RAPTOR SERVER ar fáil agus a roghnaítear de réir na gcód QR a bhaineann go leor sonrach.
Déantar paraiméadair chuair do gach luchtóg a choigeartú trí chóras tástála tagartha intí, i gcoinne ullmhóidí séiream a tástáladh ar ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) le haghaidh IgE sonrach i gcoinne roinnt ailléirginí. Dá bhrí sin, tá torthaí ALEX² inrianaithe go hindíreach i gcoinne ullmhú tagartha WHO 11/234 don IgE iomlán.
Déantar éagsúlachtaí córasacha i leibhéil chomharthaí idir luchtanna a normalú trí chalabrú heitreolaíoch i gcoinne cuar tagartha IgE. Úsáidtear fachtóir ceartúcháin chun coigeartú córasach a dhéanamh le haghaidh diallais tomhais a bhaineann go sonrach le luchtóg.
Raon Tomhais
IgE sonrach: 0.3-50 kUA/l cainníochtúil
IgE Iomlán: 20-2500 kU/l leathchainníochtúil
RIALÚ CÁILÍOCHTA
Coimeád taifead do gach measúnacht
De réir dea-chleachtais saotharlainne moltar líon na n-imoibrithe go léir a úsáidtear a thaifeadadh.
Eiseamail Rialaithe
De réir dea-chleachtais saotharlainne moltar rialú cáilíochta sampáirítear léas laistigh de thréimhsí sainithe. Féadfaidh MADx luachanna tagartha maidir le séirim rialaithe áirithe atá ar fáil ar an tráchtála a sholáthar arna iarraidh sin.
ANAILÍS SONRAÍ
Chun anailís íomhá a dhéanamh ar eagair phróiseáilte, tá an ImageXplorer nó gléas MAX le húsáid. Déantar íomhánna ALEX² a anailísiú go huathoibríoch trí úsáid a bhaint as Bogearraí Anailíse Freastalaí RAPTOR agus gintear tuarascáil ina ndéantar achoimre ar na torthaí don úsáideoir.
TORTHAÍ
Is tástáil chainníochtúil ELISA é ALEX² le haghaidh IgE sonrach agus modh leathchainníochtúil don IgE iomlán. Cuirtear antasubstaintí IgE a bhaineann go sonrach le hailléirgin in iúl mar aonaid freagartha IgE (kUA/l), torthaí iomlána IgE mar kU/l. Ríomhann agus tuairiscíonn Bogearraí Anailíse Freastalaí Raptor go huathoibríoch torthaí sIgE (go cainníochtúil) agus torthaí TIGE (leathchainníochtúil).
TEORAINNEACHA AN NÓS IMEACHTA
Níor cheart diagnóis chliniciúil chinntitheach a dhéanamh ach amháin i gcomhar leis na torthaí cliniciúla go léir atá ar fáil ó ghairmithe leighis agus ní bheidh sé bunaithe ar thorthaí aon mhodha diagnóisigh amháin.
I réimsí áirithe feidhmithe (m.sh. ailléirge bia), d’fhéadfadh antasubstaintí IgE a scaiptear a bheith do-bhraite cé go bhféadfadh léiriú cliniciúil ailléirge bia i gcoinne ailléirgin áirithe a bheith i láthair, toisc go bhféadfadh na antasubstaintí seo a bheith sainiúil d’ailléirginí a athraítear le linn próiseála tionsclaíoch, cócaireachta nó díleá. agus mar sin níl siad ar an mbia bunaidh a ndéantar tástáil ar an othar ina leith.
Ní thugann torthaí diúltacha venom le fios ach leibhéil dobhraite antasubstaintí IgE a bhaineann go sonrach le venom (eg mar gheall ar neamhnochtadh fadtéarmach) agus ní chuireann siad bac ar hipiríogaireacht chliniciúil a bheith ann do stingeanna feithidí.
I leanaí, go háirithe suas le 2 bhliain d'aois, tá an raon gnáth tIgE níos ísle ná mar atá in ógánaigh agus daoine fásta [7]. Mar sin, beifear ag súil go mbeidh leibhéal iomlán IgE faoi bhun na teorann sonraithe braite i líon níos airde leanaí faoi bhun 2 bhliain. Ní bhaineann an teorannú seo le tomhas sonrach IgE.
LUACHANNA FEIDHME
Tá an dlúthcheangal idir leibhéil antasubstainte IgE a bhaineann go sonrach le hailléirgin agus galar ailléirgeach ar eolas go maith agus déantar cur síos críochnúil air sa litríocht [1]. Léireoidh gach othar íograithe pro IgE aonairfile nuair a thástáiltear é le ALEX². An freagra IgE le sampbeidh na les ó dhaoine sláintiúla neamh-ailléirgeacha faoi bhun 0.3 kUA/l le haghaidh ailléirginí móilíneacha aonair agus le haghaidh eastóscáin ailléirgin nuair a dhéantar tástáil orthu le ALEX². Is é < 100 kU/l an limistéar tagartha don IgE iomlán i measc daoine fásta. Molann dea-chleachtas saotharlainne go mbunódh gach saotharlann a raon féin de luachanna ionchais.
SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA
Tá na saintréithe feidhmíochta chomh maith leis an Achoimre ar Shábháilteacht agus ar Fheidhmíocht le fáil ar an MADx websuíomh: https://www.madx.com/extras.
BARÁNTA
Fuarthas na sonraí feidhmíochta trí úsáid a bhaint as an nós imeachta atá leagtha amach sna Treoracha Úsáide seo. Féadfaidh aon athrú nó modhnú ar an nós imeachta difear a dhéanamh do na torthaí agus séanann MacroArray Diagnostics gach barántas a cuireadh in iúl (lena n-áirítear an barántas intuigthe maidir le hindíoltacht agus oiriúnacht úsáide) i gcás den sórt sin. Dá bhrí sin, ní bheidh MacroArray Diagnostics ná a dháileoirí áitiúla faoi dhliteanas i leith damáistí indíreacha nó iarmhartacha i gcás den sórt sin.
Giorrúcháin
| ALEX | Xplorer ailléirge |
| CCD | Cinntithigh carbaihiodráit tras-imoibríoch |
| EDTA | Aigéad eitilediaminetetraaicéiteach |
| ELISA | Measúnacht Imdhíon-Iomdhíonta Nasctha le heinsím |
| IgE | Glóbailin imdhíonachta E |
| IVD | Diagnóisic in vitro |
| kU/l | Aonaid Kilo in aghaidh an Lítear |
| kUA/l | Aonaid kilo de IgE a bhaineann go sonrach le hailléirginí in aghaidh an lítir |
| MADx | Diagnóisic MacroArray |
| TAG | Uimhir thagartha |
| rpm | Babhtaí in aghaidh an nóiméid |
| siigE | IgE a bhaineann go sonrach le hailléirginí |
| tige | IgE Iomlán |
| µl | Micrilítear |
LIOSTA ALLERGEN ALEX²
Sleachta ailléirgin: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d feoil, Bos d bainne, Bro p , Cam d, Can f ♂ fual, Can s, Cap a, Cap h epithelia, Cap h bainne, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h, Clu h, Cor a phailin, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c bainne, Equ c feoil, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e , Gad m, Gal d feoil, Gal d bán, Gal d buíocán, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, feoil Ory, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a feoil, Ovi a bainne, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp., peann ch, Per a, Pers a, Peata c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c plúr, Sec c pailin, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d feoil, Deich m, Thu a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m plúr
Comhpháirteanna nádúrtha íonaithe: nAcht d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a 1, nCry j 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJug r 4, nMac i 2S Albumin, nOle e 7 (RUO), nPap s Albam 2S, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI
Comhpháirteanna athchuingreach: rAcht d 10, rAcht d 2, rAcht d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s 1 , rAin s 3, rApi g 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi m 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1, rArt v 3, rAsp f 1, r Asp rAsp f 3, rAsp f 4, rBer e 6, rBet v 1, rBet v 1, rBet v 2, rBla g 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, rBla g 5, rBlo t 9, rBlo t 10, rBla g 21, 5, rCan f 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f Fel d 6 like, RCan s 1, rCav p 3, rChe a 1, rCla h 1, rClu h 8, rCor a 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401, rCor a 8. a 12 (RUO), rCor a . , rDer p 14, rDer lch 6, rDer p 2, rDer p 1, rEqu c 1, rEqu c 1, rFag s 1, rFel d 2, rFel d 1, rFel d 10, rFel d 11, rFra a 2 + 20, rFra e 21, rGal d 23, rGly d 5, rGly m 7, rGly m 1, rHev b 4, rHev b 1, rHev b 1, rHev b 2, rHev b 4, rHev b 7, rHom s LF, rJug r 1, rJug r 3, rJug r 1, 1. 2, rLol lch 4, rMal d 8, rMal d 1, rMal s 3, rMala s 5, rMala s 6.02, rMal d 8, rMer a 11, rMes a 1 (RUO), rMus m 2, rOle e 3, RÓl e 6, c 2, rOry c 1, rOry c 1, rPar j 3, rPen m 11, rPen m 5, rPen m 6, rPen m 2, rPer a 1, rPhl p 1, rPhl p 1, rPhl p 1, rPhl p 9, rPhl p 1, rPhl lch , rPho d 2, rPhod s 3, rPis v 2, rPis v 1, rPis v 2 (RUO), rPla a 3, rPla a 4, rPla l 7, rPol d 1, rPru p 12, rPru p 2 (RUO), rRaj c Parvalbumin, rSal k 5.0101, rSal s 6, rSco s 7, rSes i 2, rSin a 1, rSola l 1, rSus d 2, rThu a 4, rTri a 1, rTri a 3, rTyr p 1, rVes v 5, rVes v 3, rVit v 7, rXip g 1, 1
TAGAIRTÍ
- Hamilton, RG. (2008). Measúnú ar ghalair ailléirgeacha daonna. Imdhíoneolaíocht Chliniciúil. 1471-1484. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
- Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Ailléirginí athchuingreach microarrayed le haghaidh diagnóis ailléirge. Ailléirge Clin Exp. 2003 Eanáir; 33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.
- Hiller R, Laffer S, Harwanegg C, Huber M, Schmidt WM, Twardosz A, Barletta B, Becker WM, Blaser K, Breiteneder H, Chapman M, Crameri R, Duchêne M, Ferreira F, Fiebig H, Hoffmann-Sommergruber K, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Müller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Van Hage-Hamsten M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R . Móilíní ailléirgin micrea-eagraithe: coimeádaithe geata diagnóiseacha le haghaidh cóireála ailléirge. FASEB J. 2002 Márta; 16(3):414-6. doi: 10.1096/fj.01-0711fje. Epub 2002 Jan 14. PMID: 11790727
- Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Diagnóis mhóilíneach in ailléirgeolaíocht: cur i bhfeidhm an teicníc microarray. J Immunol Clin Allergol a fhiosrú. 2009; 19 Soláthar 1:19-24. PMID: 19476050.
- Ott H, Fölster-Holst R, Merk HF, Baron JM. Micrea-eagraí ailléirgin: uirlis úr le haghaidh próifíliú IgE ardtaifigh i ndaoine fásta a bhfuil dheirmitíteas atópach orthu. Eur J Dermatol. 2010 Eanáir-Feabhra;20(1):54-
61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 Oct 2. PMID: 19801343. - Sastre J. Diagnóis mhóilíneach i ailléirge. Ailléirge Clin Exp. 2010 Deireadh Fómhair;40(10):1442-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03585.x. Epub 2010 Lúnasa 2. PMID: 20682003.
- Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AM, Roberts WL, Hill HR. Tréimhsí tagartha nua óige agus daoine fásta don IgE iomlán. J Ailléirge Clin Immunol. 2014 Feabhra; 133(2):589-91.
Le haghaidh sonraí ar na staidéir anailíse agus chliniciúla a rinneadh, féach ar na saintréithe feidhmíochta ag https://www.madx.com/extras.
STAIR ATHRÚ
| Leagan | Cur síos | Tagann ionad |
| 11 | Gal d1 athraithe go rGal d1; URL nuashonraithe go madx.com; CE arna fhorlíonadh le huimhir an Chomhlachta dá dtugtar fógra; stair athraithe curtha leis | 10 |
© Cóipcheart ag MacroArray Diagnostics
Diagnóisic MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59, Barr 4
1230 Vín, an Ostair
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Uimhir leagain: 02-IFU-01-EN-11 Eisithe: 09-2024
Treoir Thapa
Diagnóisic MacroArray
Lemböckgasse 59, Barr 4
1230 Vín
madx.com
CRN 448974 g
Doiciméid / Acmhainní
 |
XPLORER ailléirge MacroArray Diagnóisic Macra Eagar [pdfTreoracha 91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, XPLORER ailléirge Diagnóisic Macra Eagar, XPLORER ailléirge, Diagnóisic Macra Eagar, Diagnóisic Eagar, Diagnóisic |
