మాక్రోఅరే అలర్జీ ఎక్స్‌ప్లోరర్ మాక్రో అర్రే డయాగ్నోస్టిక్స్

స్పెసిఫికేషన్లు

• ఉత్పత్తి పేరు: ప్రాథమిక UDI-DI 91201229202JQ
• సూచన సంఖ్యలు: REF 02-2001-01, 02-5001-01
• ఉద్దేశించిన ఉపయోగం: అలెర్జీ కారకం-నిర్దిష్ట IgE (sIgE) పరిమాణాత్మకంగా మరియు మొత్తం IgE (tIgE) సెమీ-క్వాంటిటేటివ్‌గా గుర్తించడం
• వినియోగదారులు: వైద్య ప్రయోగశాలలో శిక్షణ పొందిన ప్రయోగశాల సిబ్బంది మరియు వైద్య నిపుణులు
• నిల్వ: కిట్ రియాజెంట్‌లు తెరిచిన 6 నెలల వరకు స్థిరంగా ఉంటాయి

ఉత్పత్తి వినియోగ సూచనలు

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం
ఉత్పత్తి అలెర్జీ-నిర్దిష్ట IgEని పరిమాణాత్మకంగా మరియు మొత్తం IgEని సెమీ క్వాంటిటేటివ్‌గా గుర్తిస్తుంది.

రవాణా మరియు నిల్వ
కిట్ రియాజెంట్‌లు సూచించిన విధంగా నిల్వ చేయబడతాయని మరియు తెరిచిన 6 నెలలలోపు ఉపయోగించబడుతుందని నిర్ధారించుకోండి.

వ్యర్థాల తొలగింపు:
నిబంధనల ప్రకారం సరైన వ్యర్థాలను పారవేసే విధానాలను అనుసరించండి.

కిట్ భాగాలు
కిట్ భాగాలపై వివరణాత్మక సమాచారం కోసం వినియోగదారు మాన్యువల్‌ని చూడండి.

అవసరమైన పరికరాలు

మాన్యువల్ విశ్లేషణ: తయారీదారు అందించిన అవసరమైన పరికరాలు మీ వద్ద ఉన్నాయని నిర్ధారించుకోండి.

ఆటోమేటిక్ విశ్లేషణ: MAX పరికరం, వాషింగ్ సొల్యూషన్, స్టాప్ సొల్యూషన్, RAPTOR సర్వర్ అనాలిసిస్ సాఫ్ట్‌వేర్ మరియు PC/ల్యాప్‌టాప్‌ని ఉపయోగించండి. నిర్వహణ సూచనలను జాగ్రత్తగా అనుసరించండి.

శ్రేణుల నిర్వహణ
ఖచ్చితమైన ఫలితాలను నిర్ధారించడానికి శ్రేణులను జాగ్రత్తగా నిర్వహించడానికి అందించిన సూచనలను అనుసరించండి.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు

• చేతి మరియు కంటి రక్షణ మరియు ల్యాబ్ కోట్లు వంటి తగిన రక్షణ గేర్‌లను ధరించండి.
• కారకాలను నిర్వహించండి మరియు sampలెస్ మంచి ప్రయోగశాల పద్ధతులను అనుసరిస్తుంది.
• అన్ని మానవ మూల పదార్థాలను సంభావ్య అంటువ్యాధులుగా పరిగణించండి మరియు వాటిని జాగ్రత్తగా నిర్వహించండి.

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

• ప్ర: కిట్ రియాజెంట్‌లు ఎంతకాలం స్థిరంగా ఉంటాయి?
  A: కిట్ రియాజెంట్‌లు తెరిచిన తర్వాత 6 నెలల వరకు స్థిరంగా ఉంటాయి, సూచించిన పరిస్థితులలో నిల్వ చేసినప్పుడు.
• ప్ర: ఈ ఉత్పత్తిని ఎవరు ఉపయోగించవచ్చు?
  A: ఈ ఉత్పత్తి శిక్షణ పొందిన ప్రయోగశాల సిబ్బంది మరియు వైద్య నిపుణులచే వైద్య ప్రయోగశాల అమరికలో ఉపయోగించడానికి ఉద్దేశించబడింది.

www.madx.com
అలర్జీ ఎక్స్‌ప్లోరర్ (అలెక్స్²) ఉపయోగం కోసం సూచన

వివరణ

అలెర్జీ ఎక్స్‌ప్లోరర్ (ALEX²) అనేది ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోసోర్బెంట్ అస్సే (ELISA) - అలెర్జీ-నిర్దిష్ట IgE (sIgE) యొక్క పరిమాణాత్మక కొలత కోసం ఇన్-విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ పరీక్షలు.
ఉపయోగం కోసం ఈ సూచన క్రింది ఉత్పత్తులకు వర్తిస్తుంది:

ప్రాథమిక UDI-DI	REF	ఉత్పత్తి
91201229202JQ	02-2001-01	20 విశ్లేషణల కోసం ALEX²
	02-5001-01	50 విశ్లేషణల కోసం ALEX²

ఉద్దేశించిన ప్రయోజనం

ALEX² అలర్జీ ఎక్స్‌ప్లోరర్ అనేది మానవ సీరం లేదా ప్లాస్మా (EDTA-ప్లాస్మా మినహా) యొక్క ఇన్-విట్రో పరీక్ష కోసం ఉపయోగించే ఒక టెస్ట్ కిట్, ఇది ఇతర క్లినికల్ ఫలితాలు లేదా రోగనిర్ధారణ పరీక్ష ఫలితాలతో కలిపి IgE-మధ్యవర్తిత్వ వ్యాధులతో బాధపడుతున్న రోగుల రోగనిర్ధారణకు సమాచారాన్ని అందించడానికి. .
IVD వైద్య పరికరం అలర్జీ-నిర్దిష్ట IgE (sIgE)ని పరిమాణాత్మకంగా మరియు మొత్తం IgE (tIgE)ని సెమీ క్వాంటిటేటివ్‌గా గుర్తిస్తుంది. ఈ ఉత్పత్తిని వైద్య ప్రయోగశాలలో శిక్షణ పొందిన ప్రయోగశాల సిబ్బంది మరియు వైద్య నిపుణులు ఉపయోగిస్తారు.

పరీక్ష యొక్క సారాంశం మరియు వివరణ

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు తక్షణ రకం I హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు మరియు ఇమ్యునోగ్లోబులిన్‌ల IgE తరగతికి చెందిన ప్రతిరోధకాల ద్వారా మధ్యవర్తిత్వం వహించబడతాయి. నిర్దిష్ట అలెర్జీ కారకాలకు గురైన తర్వాత, మాస్ట్ కణాలు మరియు బాసోఫిల్స్ నుండి హిస్టామిన్ మరియు ఇతర మధ్యవర్తుల IgE-మధ్యవర్తిత్వ విడుదల ఆస్తమా, అలెర్జీ రినో-కండ్లకలక, అటోపిక్ తామర మరియు జీర్ణశయాంతర లక్షణాలు [1] వంటి క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలకు దారితీస్తుంది. అందువల్ల, అలెర్జీ రోగుల మూల్యాంకనంలో నిర్దిష్ట అలెర్జీ కారకాలకు వివరణాత్మక సున్నితత్వ నమూనా సహాయపడుతుంది [2-6]. పరీక్ష జనాభాపై ఎటువంటి పరిమితి లేదు. IgE పరీక్షలను అభివృద్ధి చేస్తున్నప్పుడు, వయస్సు మరియు లింగం సాధారణంగా క్లిష్టమైన కారకాలుగా పరిగణించబడవు ఎందుకంటే ఈ పరీక్షలలో కొలవబడిన IgE స్థాయిలు, ఈ జనాభా ఆధారంగా గణనీయంగా మారవు.
అన్ని ప్రధాన రకం I అలెర్జీ కారకాలు ALEX² ద్వారా కవర్ చేయబడ్డాయి. ALEX² అలెర్జీ కారకాలు మరియు పరమాణు అలెర్జీ కారకాల యొక్క పూర్తి జాబితాను ఈ సూచన దిగువన చూడవచ్చు.

వినియోగదారు కోసం ముఖ్యమైన సమాచారం!
ALEX² యొక్క సరైన ఉపయోగం కోసం, వినియోగదారు ఈ సూచనలను జాగ్రత్తగా చదవడం మరియు ఉపయోగం కోసం అనుసరించడం అవసరం. ఈ పత్రంలో వివరించబడని ఈ పరీక్ష వ్యవస్థ యొక్క ఏదైనా ఉపయోగానికి లేదా పరీక్ష సిస్టమ్ యొక్క వినియోగదారు చేసిన మార్పులకు తయారీదారు ఎటువంటి బాధ్యత వహించడు.
శ్రద్ధ: ALEX² పరీక్ష (02 అర్రేలు) యొక్క కిట్ వేరియంట్ 2001-01-20 ప్రత్యేకంగా మాన్యువల్ ప్రాసెసింగ్ కోసం ఉద్దేశించబడింది. ఆటోమేటెడ్ MAX 9kతో ఈ ALEX² కిట్ వేరియంట్‌ని ఉపయోగించడానికి, వాషింగ్ సొల్యూషన్ (REF 00-5003-01) మరియు స్టాప్ సొల్యూషన్ (REF 00-5007-01) విడివిడిగా ఆర్డర్ చేయాలి. అన్ని తదుపరి ఉత్పత్తి సమాచారం ఉపయోగం కోసం సంబంధిత సూచనలలో చూడవచ్చు: https://www.madx.com/extras.
ALEX² కిట్ వేరియంట్ 02-5001-01 (50 శ్రేణులు) MAX 9k (REF 17-0000-01) అలాగే MAX 45k (REF 16-0000-01) పరికరంతో ఆటోమేటెడ్ ప్రాసెసింగ్ కోసం ఉపయోగించవచ్చు.

ప్రక్రియ యొక్క సూత్రం

ALEX² అనేది ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోసార్బెంట్ అస్సే (ELISA) ఆధారంగా ఇమ్యునోఅస్సే పరీక్ష. నానోపార్టికల్స్‌తో జతచేయబడిన అలెర్జీ కారకాలు లేదా పరమాణు అలెర్జీ కారకాలు స్థూల శ్రేణిని ఏర్పరుస్తున్న ఘన దశలో ఒక క్రమ పద్ధతిలో జమ చేయబడతాయి. మొదట, కణ-బంధిత అలెర్జీ కారకాలు రోగి యొక్క s లో ఉన్న నిర్దిష్ట IgEతో ప్రతిస్పందిస్తాయిample. పొదిగిన తర్వాత, నాన్-స్పెసిఫిక్ IgE కొట్టుకుపోతుంది. ఎంజైమ్-లేబుల్ చేయబడిన యాంటీ-హ్యూమన్ IgE డిటెక్షన్ యాంటీబాడీని జోడించడం ద్వారా ప్రక్రియ కొనసాగుతుంది, ఇది పార్టికల్-బౌండ్ నిర్దిష్ట IgEతో సంక్లిష్టతను ఏర్పరుస్తుంది. రెండవ వాషింగ్ స్టెప్ తర్వాత, సబ్‌స్ట్రేట్ జోడించబడుతుంది, ఇది యాంటీబాడీ-బౌండ్ ఎంజైమ్ ద్వారా కరగని, రంగు అవక్షేపంగా మార్చబడుతుంది. చివరగా, ఎంజైమ్-సబ్‌స్ట్రేట్ ప్రతిచర్య నిరోధించే రియాజెంట్‌ను జోడించడం ద్వారా నిలిపివేయబడుతుంది. అవక్షేపం మొత్తం రోగి యొక్క నిర్దిష్ట IgE గాఢతకు అనులోమానుపాతంలో ఉంటుందిample. ల్యాబ్ పరీక్ష విధానాన్ని మాన్యువల్ సిస్టమ్ (ImageXplorer) లేదా ఆటోమేటెడ్ సిస్టమ్ (MAX 45k లేదా MAX 9k) ఉపయోగించి చిత్ర సేకరణ మరియు విశ్లేషణ ద్వారా అనుసరించబడుతుంది. పరీక్ష ఫలితాలు RAPTOR SERVER విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్‌తో విశ్లేషించబడతాయి మరియు IgE ప్రతిస్పందన యూనిట్లలో (kUA/l) నివేదించబడ్డాయి. మొత్తం IgE ఫలితాలు IgE ప్రతిస్పందన యూనిట్లలో (kU/l) కూడా నివేదించబడ్డాయి. RAPTOR సర్వర్ వెర్షన్ 1లో అందుబాటులో ఉంది, పూర్తి నాలుగు అంకెల సంస్కరణ సంఖ్య కోసం దయచేసి ఇక్కడ అందుబాటులో ఉన్న RAPTOR సర్వర్ ముద్రణను చూడండి www.raptor-server.com/imprint.

రవాణా మరియు నిల్వ
ALEX² యొక్క రవాణా పరిసర ఉష్ణోగ్రత పరిస్థితులలో జరుగుతుంది. అయినప్పటికీ, కిట్ డెలివరీ అయిన వెంటనే 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయాలి. సరిగ్గా నిల్వ చేయబడితే, ALEX² మరియు దాని భాగాలు సూచించిన గడువు తేదీ వరకు ఉపయోగించవచ్చు.

కిట్ రియాజెంట్‌లు తెరిచిన తర్వాత 6 నెలల వరకు స్థిరంగా ఉంటాయి (సూచించిన నిల్వ పరిస్థితులలో).

వేస్ట్ డిస్పోజల్
ఉపయోగించిన ALEX² కాట్రిడ్జ్ మరియు ఉపయోగించని కిట్ భాగాలను ప్రయోగశాల రసాయన వ్యర్థాలతో పారవేయండి. పారవేయడానికి సంబంధించి అన్ని జాతీయ, రాష్ట్ర మరియు స్థానిక నిబంధనలను అనుసరించండి.

సింబల్స్ యొక్క గ్లోసరీ

కిట్ భాగాలు
ఒక్కొక్క కాంపోనెంట్ యొక్క లేబుల్‌పై పేర్కొన్న తేదీ వరకు ప్రతి భాగం (రియాజెంట్) స్థిరంగా ఉంటుంది. వివిధ కిట్ లాట్ల నుండి ఏదైనా రియాజెంట్‌లను పూల్ చేయడానికి ఇది సిఫార్సు చేయబడదు. ALEX² శ్రేణిలో స్థిరీకరించబడిన అలెర్జీ కారకాలు మరియు పరమాణు అలెర్జీ కారకాల జాబితా కోసం, దయచేసి సంప్రదించండి support@madx.com.

కిట్ భాగాలు REF 02-2001-01	కంటెంట్	లక్షణాలు
ALEX² గుళిక	మొత్తం 2 విశ్లేషణలకు 10 బొబ్బలు à 20 ALEX². RAPTOR సర్వర్ ద్వారా అందుబాటులో ఉన్న మాస్టర్ కర్వ్ ద్వారా క్రమాంకనం విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్.	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి.
అలెక్స్ ఎస్ampలే డైలెంట్	1 బాటిల్ à 9 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది, ఇందులో CCD ఇన్హిబిటర్ ఉంటుంది.
వాషింగ్ సొల్యూషన్	2 బాటిల్ à 50 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.

కిట్ భాగాలు REF 02-2001-01	కంటెంట్	లక్షణాలు
ALEX² డిటెక్షన్ యాంటీబాడీ	1 బాటిల్ à 11 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.
ALEX² సబ్‌స్ట్రేట్ సొల్యూషన్	1 బాటిల్ à 11 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.
(ALEX²) స్టాప్ సొల్యూషన్	1 బాటిల్ à 2.4 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది. సుదీర్ఘ నిల్వ తర్వాత టర్బిడ్ పరిష్కారంగా కనిపించవచ్చు. ఇది ఫలితాలపై ఎలాంటి ప్రభావం చూపదు.

కిట్ భాగాలు REF 02-5001-01	కంటెంట్	లక్షణాలు
ALEX² గుళిక	మొత్తం 5 విశ్లేషణలకు 10 బొబ్బలు à 50 ALEX². RAPTOR సర్వర్ విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్ ద్వారా అందుబాటులో ఉన్న మాస్టర్ కర్వ్ ద్వారా అమరిక.	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి.
అలెక్స్ ఎస్ampలే డైలెంట్	1 బాటిల్ à 30 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది, ఇందులో CCD ఇన్హిబిటర్ ఉంటుంది.
వాషింగ్ సొల్యూషన్	4 x conc. 1 బాటిల్ à 250 ml	గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు డీమినరలైజ్డ్ నీటితో 1 నుండి 4 వరకు కరిగించండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.
ALEX² డిటెక్షన్ యాంటీబాడీ	1 బాటిల్ à 30 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.

కిట్ భాగాలు REF 02-5001-01	కంటెంట్	లక్షణాలు
ALEX² సబ్‌స్ట్రేట్ సొల్యూషన్	1 బాటిల్ à 30 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలలు స్థిరంగా ఉంటుంది.
(ALEX²) స్టాప్ సొల్యూషన్	1 బాటిల్ à 10 ml	ఉపయోగం కోసం సిద్ధంగా ఉంది. గడువు తేదీ వరకు 2-8 ° C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతను చేరుకోవడానికి కారకాన్ని అనుమతించండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2°C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది. సుదీర్ఘ నిల్వ తర్వాత టర్బిడ్ పరిష్కారంగా కనిపించవచ్చు. ఇది ఫలితాలపై ఎలాంటి ప్రభావం చూపదు.

ప్రాసెసింగ్ మరియు విశ్లేషణ కోసం అవసరమైన పరికరాలు

మాన్యువల్ విశ్లేషణ

• ఇమేజ్ ఎక్స్‌ప్లోరర్
• అర్రేహోల్డర్ (ఐచ్ఛికం)
• ల్యాబ్ రాకర్ (వంపు కోణం 8°, అవసరమైన వేగం 8 rpm)
• ఇంక్యుబేషన్ చాంబర్ (WxDxH – 35x25x2 cm)
• రాప్టర్ సర్వర్ విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్
• PC/Laptop

అవసరమైన పరికరాలు, MADx ద్వారా అందించబడలేదు:

• డీమినరలైజ్డ్ నీరు
• పైపెట్‌లు & చిట్కాలు (100 µl & 100 – 1000 µl)

ఆటోమేటిక్ విశ్లేషణ:

• MAX పరికరం (MAX 45k లేదా MAX 9k)
• వాషింగ్ సొల్యూషన్ (REF 00-5003-01)
• స్టాప్ సొల్యూషన్ (REF 00-5007-01)
• రాప్టర్ సర్వర్ విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్
• PC/Laptop

తయారీదారు సూచనల ప్రకారం నిర్వహణ సేవలు.

శ్రేణుల నిర్వహణ

అర్రే ఉపరితలాన్ని తాకవద్దు. మొద్దుబారిన లేదా పదునైన వస్తువుల వల్ల ఏర్పడే ఏదైనా ఉపరితల లోపాలు ఫలితాల సరైన రీడౌట్‌లో జోక్యం చేసుకోవచ్చు. శ్రేణి పూర్తిగా ఆరిపోయే ముందు (గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద పొడిగా) ALEX² చిత్రాలను పొందవద్దు.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు

• రియాజెంట్‌లు మరియు లను సిద్ధం చేసేటప్పుడు మరియు నిర్వహించేటప్పుడు చేతి మరియు కంటి రక్షణతో పాటు ల్యాబ్ కోట్లు ధరించాలని మరియు మంచి ప్రయోగశాల పద్ధతులను అనుసరించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.ampలెస్.
• మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసానికి అనుగుణంగా, అన్ని మానవ మూల పదార్థాలను సంభావ్య అంటువ్యాధిగా పరిగణించాలి మరియు రోగి యొక్క అదే జాగ్రత్తలతో నిర్వహించాలి.ampలెస్.
• అలెక్స్ ఎస్ampలీ డైలెంట్ మరియు వాషింగ్ సొల్యూషన్‌లో సోడియం అజైడ్ (<0.1%) సంరక్షణకారిగా ఉంటుంది మరియు జాగ్రత్తగా నిర్వహించాలి. అభ్యర్థనపై భద్రతా డేటా షీట్ అందుబాటులో ఉంది.
• (ALEX²) స్టాప్ సొల్యూషన్‌లో ఇథిలినెడియమినెట్రాఅసిటిక్ యాసిడ్ (EDTA)-సొల్యూషన్ ఉంటుంది మరియు దానిని జాగ్రత్తగా నిర్వహించాలి. అభ్యర్థనపై భద్రతా డేటా షీట్ అందుబాటులో ఉంది.
• ఇన్-విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. మానవులు లేదా జంతువులలో అంతర్గత లేదా బాహ్య వినియోగం కోసం కాదు.
• ప్రయోగశాల అభ్యాసంలో శిక్షణ పొందిన సిబ్బంది మాత్రమే ఈ కిట్‌ను ఉపయోగించాలి.
• వచ్చిన తర్వాత, కిట్ భాగాల నష్టం కోసం తనిఖీ చేయండి. భాగాలలో ఒకటి దెబ్బతిన్నట్లయితే (ఉదా. బఫర్ సీసాలు), MADxని సంప్రదించండి (support@madx.com) లేదా మీ స్థానిక పంపిణీదారు. దెబ్బతిన్న కిట్ భాగాలను ఉపయోగించవద్దు, ఎందుకంటే వాటి ఉపయోగం కిట్ పనితీరు పేలవంగా ఉండవచ్చు.
• రియాజెంట్లను వాటి గడువు తేదీలకు మించి ఉపయోగించవద్దు.
• వివిధ బ్యాచ్‌ల నుండి రియాజెంట్‌లను కలపవద్దు.

ELISA విధానం

తయారీ
ల తయారీamples: సీరం లేదా ప్లాస్మా (హెపారిన్, సిట్రేట్, ఏ EDTA) sampకేశనాళిక లేదా సిరల రక్తం నుండి les ఉపయోగించవచ్చు. రక్తం ఎస్amples ప్రామాణిక విధానాలను ఉపయోగించి సేకరించవచ్చు. స్టోర్ ఎస్ampఒక వారం వరకు 2-8°C వద్ద les. సీరం మరియు ప్లాస్మా లను ఉంచండిampసుదీర్ఘ నిల్వ కోసం -20 ° C వద్ద les. సీరం/ప్లాస్మా యొక్క రవాణాampగది ఉష్ణోగ్రత వద్ద les వర్తిస్తుంది. ఎల్లప్పుడూ అనుమతించు లుamples ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రత చేరుకోవడానికి.
వాషింగ్ సొల్యూషన్ తయారీ (MAX పరికరంతో ఉపయోగించినప్పుడు REF 02-5001-01 మరియు REF 00-5003-01 కోసం మాత్రమే): వాషింగ్ సొల్యూషన్ యొక్క 1 సీసాలోని కంటెంట్‌ను పరికరం యొక్క వాషింగ్ కంటైనర్‌లో పోయాలి. డీమినరలైజ్డ్ నీటిని ఎరుపు గుర్తు వరకు నింపండి మరియు నురుగును ఉత్పత్తి చేయకుండా కంటైనర్‌ను చాలాసార్లు జాగ్రత్తగా కలపండి. తెరిచిన రియాజెంట్ 6-2 ° C వద్ద 8 నెలల పాటు స్థిరంగా ఉంటుంది.
ఇంక్యుబేషన్ చాంబర్: తేమ తగ్గకుండా నిరోధించడానికి అన్ని పరీక్ష దశల కోసం మూత మూసివేయండి.

పారామితులు of విధానం:

• 100 μl సెample + 400 µl ALEX² Sampలే డైలెంట్
• 500 µl ALEX² డిటెక్షన్ యాంటీబాడీ
• 500 µl ALEX² సబ్‌స్ట్రేట్ సొల్యూషన్
• 100 µl (ALEX²) స్టాప్ సొల్యూషన్
• 4500 µl వాషింగ్ సొల్యూషన్

పరీక్ష సమయం సుమారు 3 h 30 నిమిషాలు (ప్రాసెస్ చేయబడిన శ్రేణిని ఎండబెట్టడం లేకుండా).
8 నిమిషాలలో పైపెట్ చేయగలిగిన దానికంటే ఎక్కువ పరీక్షలను అమలు చేయడం సిఫారసు చేయబడలేదు. అన్ని ఇంక్యుబేషన్లు గది ఉష్ణోగ్రత, 20-26 ° C వద్ద నిర్వహించబడతాయి.

అన్ని కారకాలు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (20-26 ° C) ఉపయోగించబడతాయి. ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతిలో పరీక్ష చేయరాదు.

ఇంక్యుబేషన్ చాంబర్‌ని సిద్ధం చేయండి
పొదిగే గదిని తెరిచి, దిగువ భాగంలో కాగితపు తువ్వాళ్లను ఉంచండి. కాగితపు తువ్వాళ్ల యొక్క పొడి భాగాలు కనిపించని వరకు డీమినరలైజ్డ్ నీటితో కాగితపు తువ్వాళ్లను నానబెట్టండి.

Sampలే ఇంక్యుబేషన్/CCD నిరోధం
అవసరమైన సంఖ్యలో ALEX² కాట్రిడ్జ్‌లను తీసివేసి, వాటిని శ్రేణి హోల్డర్(ల)లో ఉంచండి. ALEX² S యొక్క 400 μl జోడించండిample ప్రతి గుళికకు పలుచన. 100 μl రోగిని జోడించండిampగుళికలకు le. ఫలితంగా పరిష్కారం సమానంగా వ్యాప్తి చెందుతుందని నిర్ధారించుకోండి. కాట్రిడ్జ్‌లను సిద్ధం చేసిన ఇంక్యుబేషన్ ఛాంబర్‌లో ఉంచండి మరియు క్యాట్రిడ్జ్‌లతో కూడిన ఇంక్యుబేషన్ చాంబర్‌ను ల్యాబ్ రాకర్‌పై ఉంచండి, తద్వారా క్యాట్రిడ్జ్‌లు గుళిక యొక్క పొడవాటి వైపున రాక్ చేస్తాయి. 8 గంటల పాటు 2 rpmతో సీరం ఇంక్యుబేషన్‌ను ప్రారంభించండి. ల్యాబ్ రాకర్‌ను ప్రారంభించే ముందు ఇంక్యుబేషన్ చాంబర్‌ను మూసివేయండి. 2 గంటల తర్వాత, డిచ్ఛార్జ్ చేయండిampలెస్ సేకరణ కంటైనర్‌లోకి ప్రవేశిస్తుంది. కాగితపు టవల్ ఉపయోగించి గుళిక నుండి బిందువులను జాగ్రత్తగా తుడవండి.

పేపర్ టవల్‌తో అర్రే ఉపరితలాన్ని తాకడం మానుకోండి! s యొక్క ఏదైనా క్యారీ ఓవర్ లేదా క్రాస్-కాలుష్యాన్ని నివారించండిampవ్యక్తిగత ALEX² కాట్రిడ్జ్‌ల మధ్య లెస్!

ఐచ్ఛికం లేదా సానుకూల Hom s LF (CCD మార్కర్): ప్రామాణిక CCD యాంటీబాడీ ఇన్హిబిషన్ ప్రోటోకాల్‌తో (పేరాగ్రాఫ్ 2లో వివరించిన విధంగా: sample incubation/CCD నిరోధం) CCD నిరోధక సామర్థ్యం 85%. నిరోధక సామర్థ్యం యొక్క అధిక రేటు అవసరమైతే, 1 ml sని సిద్ధం చేయండిample ట్యూబ్, 400 μl ALEX² S జోడించండిampలీ డైలెంట్ మరియు 100 μl సీరం. 30 నిమిషాలు పొదిగే (వణుకు కానిది) ఆపై సాధారణ పరీక్షా విధానాన్ని కొనసాగించండి.
గమనిక: అదనపు CCD నిరోధక దశ అనేక సందర్భాల్లో 95% పైన ఉన్న CCD ప్రతిరోధకాలను నిరోధించే రేటుకు దారితీస్తుంది.

1a. వాషింగ్ I
ప్రతి కాట్రిడ్జ్‌కి 500 μl వాషింగ్ సొల్యూషన్‌ని జోడించి, ల్యాబ్ రాకర్‌లో (8 rpm వద్ద) 5 నిమిషాల పాటు పొదిగేయండి. సేకరణ కంటైనర్‌లో వాషింగ్ సొల్యూషన్‌ను డిశ్చార్జ్ చేయండి మరియు పొడి కాగితపు తువ్వాళ్ల స్టాక్‌పై గుళికలను తీవ్రంగా నొక్కండి. కాగితపు టవల్ ఉపయోగించి గుళికల నుండి మిగిలిన బిందువులను జాగ్రత్తగా తుడవండి.
ఈ దశను మరో 2 సార్లు పునరావృతం చేయండి.

డిటెక్షన్ యాంటీబాడీని జోడించండి
ప్రతి కాట్రిడ్జ్‌కి 500 µl ALEX² డిటెక్షన్ యాంటీబాడీని జోడించండి.

పూర్తి శ్రేణి ఉపరితలం ALEX² డిటెక్షన్ యాంటీబాడీ సొల్యూషన్‌తో కప్పబడి ఉందని నిర్ధారించుకోండి.

ల్యాబ్ రాకర్‌లోని ఇంక్యుబేషన్ ఛాంబర్‌లో క్యాట్రిడ్జ్‌లను ఉంచండి మరియు 8 rpm వద్ద 30 నిమిషాల పాటు పొదిగేది. డిటెక్షన్ యాంటీబాడీ ద్రావణాన్ని సేకరణ కంటైనర్‌లోకి విడుదల చేయండి మరియు పొడి కాగితపు తువ్వాళ్ల స్టాక్‌పై గుళికలను తీవ్రంగా నొక్కండి. కాగితపు టవల్ ఉపయోగించి గుళికల నుండి మిగిలిన బిందువులను జాగ్రత్తగా తుడవండి.

2a. వాషింగ్ II
ప్రతి కాట్రిడ్జ్‌కి 500 μl వాషింగ్ సొల్యూషన్‌ని జోడించి, ల్యాబ్ రాకర్‌లో 8 rpm వద్ద 5 నిమిషాల పాటు పొదిగించండి. సేకరణ కంటైనర్‌లో వాషింగ్ సొల్యూషన్‌ను డిశ్చార్జ్ చేయండి మరియు పొడి కాగితపు తువ్వాళ్ల స్టాక్‌పై గుళికలను తీవ్రంగా నొక్కండి. కాగితపు టవల్ ఉపయోగించి గుళికల నుండి మిగిలిన బిందువులను జాగ్రత్తగా తుడవండి.
ఈ దశను మరో 4 సార్లు పునరావృతం చేయండి.

3+4. ALEX² సబ్‌స్ట్రేట్ సొల్యూషన్‌ని జోడించి, సబ్‌స్ట్రేట్ ప్రతిచర్యను ఆపండి
ప్రతి కాట్రిడ్జ్‌కి 500 μl ALEX² సబ్‌స్ట్రేట్ సొల్యూషన్‌ను జోడించండి. మొదటి గుళికను పూరించడంతో టైమర్‌ను ప్రారంభించండి మరియు మిగిలిన కాట్రిడ్జ్‌లను పూరించడంతో కొనసాగండి. పూర్తి శ్రేణి ఉపరితలం సబ్‌స్ట్రేట్ సొల్యూషన్‌తో కప్పబడి ఉందని నిర్ధారించుకోండి మరియు శ్రేణులను కదలకుండా సరిగ్గా 8 నిమిషాలు పొదిగేలా చేయండి (ల్యాబ్ రాకర్ 0 rpm వద్ద మరియు క్షితిజ సమాంతర స్థానంలో).
సరిగ్గా 8 నిమిషాల తర్వాత, 100 μl (ALEX²) స్టాప్ సొల్యూషన్‌ని అన్ని కాట్రిడ్జ్‌లకు జోడించండి, అన్ని శ్రేణులు ALEX² సబ్‌స్ట్రేట్ సొల్యూషన్‌తో ఒకే సమయంలో పొదిగేవని భరోసా ఇవ్వడానికి మొదటి కాట్రిడ్జ్‌తో ప్రారంభించండి. (ALEX²) స్టాప్ సొల్యూషన్‌ను అన్ని శ్రేణుల్లోకి పైపెట్ చేసిన తర్వాత, శ్రేణి కాట్రిడ్జ్‌లలో (ALEX²) స్టాప్ సొల్యూషన్‌ను సమానంగా పంపిణీ చేయడానికి జాగ్రత్తగా కదిలించండి. తర్వాత కాట్రిడ్జ్‌ల నుండి (ALEX²) సబ్‌స్ట్రేట్/స్టాప్ సొల్యూషన్‌ను డిశ్చార్జ్ చేయండి మరియు పొడి కాగితపు టవల్‌ల స్టాక్‌పై కాట్రిడ్జ్‌లను తీవ్రంగా నొక్కండి. కాగితపు టవల్ ఉపయోగించి కాట్రిడ్జ్‌ల నుండి ఏవైనా మిగిలిన బిందువులను జాగ్రత్తగా తుడిచివేయండి.

సబ్‌స్ట్రేట్ ఇంక్యుబేషన్ సమయంలో ల్యాబ్ రాకర్ తప్పనిసరిగా షేక్ చేయకూడదు!

4a. వాషింగ్ III
ప్రతి కాట్రిడ్జ్‌కి 500 μl వాషింగ్ సొల్యూషన్‌ని జోడించి, ల్యాబ్ రాకర్‌పై 8 rpm వద్ద 30 సెకన్ల పాటు పొదిగేది. సేకరణ కంటైనర్‌లో వాషింగ్ సొల్యూషన్‌ను డిశ్చార్జ్ చేయండి మరియు పొడి కాగితపు తువ్వాళ్ల స్టాక్‌పై గుళికలను తీవ్రంగా నొక్కండి. కాగితపు టవల్ ఉపయోగించి కాట్రిడ్జ్‌ల నుండి ఏవైనా మిగిలిన బిందువులను జాగ్రత్తగా తుడిచివేయండి.

చిత్ర విశ్లేషణ
పరీక్షా విధానాన్ని పూర్తి చేసిన తర్వాత, శ్రేణులు పూర్తిగా ఆరిపోయే వరకు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద గాలిలో ఆరబెట్టండి (45 నిమిషాలు పట్టవచ్చు).

పరీక్ష యొక్క సున్నితత్వానికి పూర్తి ఎండబెట్టడం అవసరం. పూర్తిగా ఎండిన శ్రేణులు మాత్రమే శబ్ద నిష్పత్తికి సరైన సంకేతాన్ని అందిస్తాయి.

చివరగా, ఎండిన శ్రేణులు ImageXplorer లేదా MAX పరికరంతో స్కాన్ చేయబడతాయి మరియు RAPTOR SERVER విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్‌తో విశ్లేషించబడతాయి (RAPTOR SERVER సాఫ్ట్‌వేర్ హ్యాండ్‌బుక్‌లో వివరాలను చూడండి). RAPTOR సర్వర్ విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్ ఇమేజ్‌ఎక్స్‌ప్లోరర్ పరికరం మరియు MAX పరికరాలతో కలిపి మాత్రమే ధృవీకరించబడుతుంది, కాబట్టి MADx ఫలితాల కోసం ఎటువంటి బాధ్యతలను తీసుకోదు, వీటిని ఏదైనా ఇతర ఇమేజ్ క్యాప్చర్ పరికరంతో (స్కానర్‌లు వంటివి) పొందారు.

పరీక్ష క్రమాంకనం

ALEX² మాస్టర్ కాలిబ్రేషన్ కర్వ్ ఉద్దేశించిన కొలిచే శ్రేణిని కవర్ చేసే వివిధ యాంటిజెన్‌లకు వ్యతిరేకంగా నిర్దిష్ట IgEతో సీరం తయారీకి వ్యతిరేకంగా సూచన పరీక్ష ద్వారా స్థాపించబడింది. చాలా నిర్దిష్ట అమరిక పారామితులు RAPTOR సర్వర్ విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్ ద్వారా అందించబడ్డాయి. ALEX² sIgE పరీక్ష ఫలితాలు kUA/lగా వ్యక్తీకరించబడ్డాయి. మొత్తం IgE ఫలితాలు సెమీ-క్వాంటిటేటివ్ మరియు చాలా-నిర్దిష్ట అమరిక కారకాలతో యాంటీ-IgE కొలత నుండి లెక్కించబడతాయి, ఇవి RAPTOR సర్వర్ విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్ ద్వారా అందించబడతాయి మరియు చాలా నిర్దిష్ట QR-కోడ్‌ల ప్రకారం ఎంపిక చేయబడతాయి.
అనేక అలెర్జీ కారకాలకు వ్యతిరేకంగా నిర్దిష్ట IgE కోసం ImmunoCAP (థర్మో ఫిషర్ సైంటిఫిక్)లో పరీక్షించిన సీరం సన్నాహాలకు వ్యతిరేకంగా ప్రతి లాట్‌కు కర్వ్ పారామితులు అంతర్గత సూచన పరీక్ష వ్యవస్థ ద్వారా సర్దుబాటు చేయబడతాయి. మొత్తం IgE కోసం WHO సూచన తయారీ 11/234కి వ్యతిరేకంగా ALEX² ఫలితాలు పరోక్షంగా గుర్తించబడతాయి.
లాట్‌ల మధ్య సిగ్నల్ స్థాయిలలో క్రమబద్ధమైన వైవిధ్యాలు IgE రిఫరెన్స్ కర్వ్‌కు వ్యతిరేకంగా హెటెరోలాగస్ కాలిబ్రేషన్ ద్వారా సాధారణీకరించబడతాయి. చాలా-నిర్దిష్ట కొలత వ్యత్యాసాల కోసం క్రమపద్ధతిలో సర్దుబాటు చేయడానికి దిద్దుబాటు కారకం ఉపయోగించబడుతుంది.

కొలిచే పరిధి
నిర్దిష్ట IgE: 0.3-50 kUA/l పరిమాణాత్మకం
మొత్తం IgE: 20-2500 kU/l సెమీ-క్వాంటిటేటివ్

నాణ్యత నియంత్రణ

ప్రతి పరీక్షకు రికార్డ్ కీపింగ్
మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసం ప్రకారం, ఉపయోగించిన అన్ని రియాజెంట్ల లాట్ నంబర్లను రికార్డ్ చేయడానికి సిఫార్సు చేయబడింది.

నియంత్రణ నమూనాలు
మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసం ప్రకారం నాణ్యత నియంత్రణ s సిఫార్సు చేయబడిందిamples నిర్వచించబడిన వ్యవధిలో చేర్చబడ్డాయి. వాణిజ్యపరంగా అందుబాటులో ఉన్న నిర్దిష్ట నియంత్రణ సెరా కోసం సూచన విలువలు అభ్యర్థనపై MADx ద్వారా అందించబడతాయి.

డేటా విశ్లేషణ

ప్రాసెస్ చేయబడిన శ్రేణుల చిత్ర విశ్లేషణ కోసం, ImageXplorer లేదా MAX పరికరాన్ని ఉపయోగించాలి. ALEX² చిత్రాలు RAPTOR SERVER విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్‌ని ఉపయోగించి స్వయంచాలకంగా విశ్లేషించబడతాయి మరియు వినియోగదారు కోసం ఫలితాలను సంగ్రహిస్తూ నివేదిక రూపొందించబడుతుంది.

ఫలితాలు
ALEX² అనేది నిర్దిష్ట IgE కోసం పరిమాణాత్మక ELISA పరీక్ష మరియు మొత్తం IgE కోసం సెమీ-క్వాంటిటేటివ్ పద్ధతి. అలెర్జీ-నిర్దిష్ట IgE ప్రతిరోధకాలు IgE ప్రతిస్పందన యూనిట్లుగా (kUA/l), మొత్తం IgE ఫలితాలు kU/lగా వ్యక్తీకరించబడతాయి. RAPTOR సర్వర్ విశ్లేషణ సాఫ్ట్‌వేర్ స్వయంచాలకంగా sIgE ఫలితాలు (పరిమాణాత్మకంగా) మరియు tIgE ఫలితాలను (సెమీ-క్వాంటిటేటివ్‌గా) లెక్కిస్తుంది మరియు నివేదిస్తుంది.

ప్రక్రియ యొక్క పరిమితులు

వైద్య నిపుణులచే అందుబాటులో ఉన్న అన్ని క్లినికల్ ఫలితాలతో కలిపి మాత్రమే ఖచ్చితమైన క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ చేయాలి మరియు ఒకే రోగనిర్ధారణ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉండకూడదు.
అప్లికేషన్ యొక్క కొన్ని ప్రాంతాలలో (ఉదా. ఆహార అలెర్జీ), IgE ప్రతిరోధకాలను ప్రసరించడం గుర్తించబడదు, అయితే నిర్దిష్ట అలెర్జీ కారకానికి వ్యతిరేకంగా ఆహార అలెర్జీ యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణ ఉండవచ్చు, ఎందుకంటే ఈ ప్రతిరోధకాలు పారిశ్రామిక ప్రాసెసింగ్, వంట లేదా జీర్ణక్రియ సమయంలో సవరించబడిన అలెర్జీ కారకాలకు ప్రత్యేకమైనవి కావచ్చు. అందువల్ల రోగి పరీక్షించబడిన అసలు ఆహారంలో ఉండదు.
ప్రతికూల విష ఫలితాలు విషం నిర్దిష్ట IgE ప్రతిరోధకాల యొక్క గుర్తించలేని స్థాయిలను మాత్రమే సూచిస్తాయి (ఉదాహరణకు దీర్ఘకాలికంగా బహిర్గతం కాకపోవడం వలన) మరియు కీటకాల కుట్టడం వలన క్లినికల్ హైపర్సెన్సిటివిటీ ఉనికిని నిరోధించదు.
పిల్లలలో, ముఖ్యంగా 2 సంవత్సరాల వయస్సు వరకు, tIgE యొక్క సాధారణ పరిధి కౌమారదశలో మరియు పెద్దలలో కంటే తక్కువగా ఉంటుంది [7]. అందువల్ల, 2 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో అధిక నిష్పత్తిలో మొత్తం IgE-స్థాయి పేర్కొన్న గుర్తింపు పరిమితి కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. ఈ పరిమితి నిర్దిష్ట IgE కొలతకు వర్తించదు.

ఆశించిన విలువలు
అలెర్జీ-నిర్దిష్ట IgE యాంటీబాడీ స్థాయిలు మరియు అలెర్జీ వ్యాధి మధ్య సన్నిహిత సంబంధం బాగా తెలుసు మరియు సాహిత్యంలో పూర్తిగా వివరించబడింది [1]. ప్రతి సున్నితమైన రోగి ఒక వ్యక్తి IgE ప్రోని చూపుతారుfile ALEX²తో పరీక్షించినప్పుడు. sతో IgE ప్రతిస్పందనampALEX²తో పరీక్షించినప్పుడు ఆరోగ్యకరమైన నాన్-అలెర్జిక్ వ్యక్తుల నుండి ఒకే పరమాణు అలెర్జీ కారకాలకు మరియు అలెర్జీ కారకాలకు 0.3 kUA/l కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. పెద్దలలో మొత్తం IgE కోసం సూచన ప్రాంతం <100 kU/l. మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసం ప్రతి ప్రయోగశాల దాని స్వంత అంచనా విలువలను ఏర్పాటు చేయాలని సిఫార్సు చేస్తుంది.

పనితీరు లక్షణాలు
పనితీరు లక్షణాలు అలాగే భద్రత మరియు పనితీరు యొక్క సారాంశం MADxలో చూడవచ్చు webసైట్: https://www.madx.com/extras.

వారంటీ

ఉపయోగం కోసం ఈ సూచనలలో వివరించిన విధానాన్ని ఉపయోగించి పనితీరు డేటా పొందబడింది. ప్రక్రియలో ఏదైనా మార్పు లేదా సవరణ ఫలితాలను ప్రభావితం చేయవచ్చు మరియు అటువంటి ఈవెంట్‌లో వ్యక్తీకరించబడిన అన్ని వారెంటీలను (వ్యాపారత మరియు ఉపయోగం కోసం ఫిట్‌నెస్‌తో సహా) మాక్రోఅరే డయాగ్నోస్టిక్స్ నిరాకరిస్తుంది. పర్యవసానంగా, అటువంటి సంఘటనలో పరోక్షంగా లేదా పర్యవసానంగా జరిగే నష్టాలకు MacroArray డయాగ్నోస్టిక్స్ మరియు దాని స్థానిక పంపిణీదారులు బాధ్యత వహించరు.

సంక్షిప్తీకరణలు

అలెక్స్	అలెర్జీ Xplorer
CCD	క్రాస్-రియాక్టివ్ కార్బోహైడ్రేట్ నిర్ణాయకాలు
EDTA	ఇథిలినెడియమినెట్రాఅసిటిక్ యాసిడ్
ELISA	ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోసోర్బెంట్ అస్సే
ఇగ్ఈ	ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ E
IVD	ఇన్-విట్రో డయాగ్నస్టిక్
kU/l	లీటరుకు కిలో యూనిట్లు
kUA/l	లీటరుకు అలెర్జీ-నిర్దిష్ట IgE యొక్క కిలో యూనిట్లు
MADx	మాక్రోఅరే డయాగ్నోస్టిక్స్
REF	సూచన సంఖ్య
rpm	నిమిషానికి రౌండ్లు
సైజ్ఈ	అలెర్జీ కారకం-నిర్దిష్ట IgE
tIgE	మొత్తం IgE
ఎంఎల్	మైక్రోలీటర్

అలెర్జీ కారకుల జాబితా అలెక్స్²

అలెర్జీ కారకాల సారం: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d meat, Bos d milk, Bro p , Cam d, Can f ♂ మూత్రం, క్యాన్ s, Cap a, Cap h ఎపిథీలియా, Cap h పాలు, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h , Clu h, Cor a పుప్పొడి, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c పాలు, Equ c మాంసం, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d మాంసం , Gal d white, Gal d yolk, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory meat, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a meat, Ovi a milk, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp. , పెన్ చ్, పెర్ ఎ, పెర్స్ ఎ, పెట్ సి, ఫా వి, పిహెచ్ఆర్ సి, పిమ్ ఎ, పిస్ ఎస్, ప్లా ఎల్, పోల్ డి, పాప్ ఎన్, ప్రూ ఎవి, ప్రూ డు, పైర్ సి, రాజ్ సి, ర్యాట్ ఎన్, రూడ్ spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c పిండి, Sec c పుప్పొడి, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d మాంసం, పది మీ, గురు a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m పిండి

శుద్ధి చేయబడిన సహజ భాగాలు: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, n 1, nEqu c 1, nFag e 3, nGad m 2, nGad m 1 + 2, nGal d 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGly m 5, nGly m 5, nJugn rac 6S Albumin, nole e 4 (RUO), nPap s 2S Albumin, nPis v 7, nPla a 2, nTri a aA_TI

రీకాంబినెంట్ భాగాలు: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o ni s, r 3, rApi g 1, rApi g 3, rApi g 1, rApi m 2, rAra h 6, rAra h 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rArg r 9, rArt v 15, 1, r rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 1, rAsp f 3, rBer e 4, rBet v 6, rBet v 1, rBet v 1, rBla g 2, rBla g 6, rBla g 1, rBla g 2, 4, rBlo t 5, rBlo t 9, rBlo t 10, rBos d 21, rCan f 5, rCan f 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f Fel d 4 ఇష్టం, rCan s p 6, 1 a 3, rCla h 1, rClu h 1, rCor a 8, rCor a 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401 (RUO), rCor a 8, rCra c 12, , rCuc m 14, 6, rC , rDau c 2, rDer f 1, rDer f 1, rDer p 1, rDer p 1, rDer p 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, r c 21, rEqu c 23, rFag s 5, rFel d 7, rFel d 1, rFel d 4, rFel d 1, rFra a 1 + 2, rFra e 4, rGal d 7, rGly d 1, 3, 1 m 1, rHev b 2, rHev b 4, rHev b 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHom s LF, rJug r 6.02, rJug r 8, rJug r 11, 1d, rJug , rLol p 2, rMal d 3, rMal d 6, rMala s 2, rMala s 1, rMala s 1, rMal d 3, rMer a 11, rMes a 5 (RUO), rMus m 6, e, rO 2, rOry c 1, rOry c 1, rOry c 1, rPar j 1, rPen m 9, rPen m 1, rPen m 2, rPen m 3, rPer a 2, rPhl p 1, rPhl p 2, rPhl p rPhl p 3, rPhl p 4, rPhl p 7, rPho d 1, rPhod s 12, rPis v 2, rPis v 5.0101, rPis v 6 (RUO), rPla a 7, rPla a 2, rPrPol , rPru p 1, rPru p 1 (RUO), rRaj c Parvalbumin, rSal k 2, rSal s 4, rSco s 1, rSes i 3, rSin a 1, rSola l 5, rSus d 3, rThu a 7, rTri a 1, rTyr p 1, rVes v 1, rVes v 1, rVit v 1, rXip g 6, rZea m 1

సూచనలు

1. హామిల్టన్, RG. (2008) మానవ అలెర్జీ వ్యాధుల అంచనా. క్లినికల్ ఇమ్యునాలజీ. 1471-1484. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
2. హర్వానెగ్ సి, లాఫర్ ఎస్, హిల్లర్ ఆర్, ముల్లెర్ ఎమ్‌డబ్ల్యు, క్రాఫ్ట్ డి, స్పిట్‌జౌర్ ఎస్, వాలెంటా ఆర్. అలెర్జీ నిర్ధారణ కోసం మైక్రోఅరేడ్ రీకాంబినెంట్ అలర్జీలు. క్లిన్ ఎక్స్‌ప్రెస్ అలెర్జీ. 2003 జనవరి;33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.
3. హిల్లర్ R, లాఫెర్ S, హర్వానెగ్ C, హుబెర్ M, ష్మిత్ WM, ట్వార్డోజ్ A, బార్లెట్టా B, బెకర్ WM, బ్లేజర్ K, బ్రీటెనెడర్ H, చాప్‌మన్ M, క్రామెరి R, డుచెన్ M, ఫెరీరా F, ఫీబిగ్ H, హాఫ్‌మన్-సోమర్‌గ్రూబెర్ కింగ్ TP, క్లెబర్-జాంకే T, కురుప్ VP, లెహ్రర్ SB, లిడోల్మ్ J, ముల్లర్ U, పిని C, రీస్ G, షీనర్ O, షెనియస్ A, షెన్ HD, స్పిట్‌జౌర్ S, సక్ R, స్వోబోడా I, థామస్ W, Tinghino R, వాన్ హేజ్-హామ్‌స్టన్ M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R. మైక్రోఅరేడ్ అలెర్జెన్ మాలిక్యూల్స్: అలెర్జీ చికిత్స కోసం డయాగ్నస్టిక్ గేట్‌కీపర్స్. FASEB J. 2002 మార్చి;16(3):414-6. doi: 10.1096/fj.01-0711fje. ఎపబ్ 2002 జనవరి 14. PMID: 11790727
4. ఫెర్రర్ M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. అలెర్జీలజీలో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్: మైక్రోఅరే టెక్నిక్ యొక్క అప్లికేషన్. J ఇన్వెస్టిగ్ అలెర్గోల్ క్లిన్ ఇమ్యునోల్. 2009;19 సప్లి 1:19-24. PMID: 19476050.
5. Ott H, Fölster-Holst R, మెర్క్ HF, బారన్ JM. అలెర్జెన్ మైక్రోరేస్: అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ ఉన్న పెద్దలలో అధిక-రిజల్యూషన్ IgE ప్రొఫైలింగ్ కోసం ఒక నవల సాధనం. Eur J డెర్మటోల్. 2010 జనవరి-ఫిబ్రవరి;20(1):54-
   61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. ఎపబ్ 2009 అక్టోబర్ 2. PMID: 19801343.
6. అలెర్జీలో శాస్త్రే జె. మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్. క్లిన్ ఎక్స్‌ప్రెస్ అలెర్జీ. 2010 అక్టోబర్;40(10):1442-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03585.x. ఎపబ్ 2010 ఆగస్టు 2. PMID: 20682003.
7. మార్టిన్స్ TB, బాంధౌర్ ME, బంకర్ AM, రాబర్ట్స్ WL, హిల్ HR. మొత్తం IgE కోసం కొత్త బాల్యం మరియు పెద్దల సూచన విరామాలు. J అలెర్జీ క్లిన్ ఇమ్యునాల్. 2014 ఫిబ్రవరి;133(2):589-91.

ప్రదర్శించిన విశ్లేషణాత్మక మరియు క్లినికల్ అధ్యయనాల వివరాల కోసం పనితీరు లక్షణాలను చూడండి https://www.madx.com/extras.

చరిత్రను మార్చండి

వెర్షన్	వివరణ	భర్తీ చేస్తుంది
11	nGal d1 rGal d1 గా మార్చబడింది; URL నవీకరించబడింది madx.com; నోటిఫైడ్ బాడీ సంఖ్యతో CE అనుబంధం; మార్పు చరిత్ర జోడించబడింది	10

© మాక్రోఅరే డయాగ్నోస్టిక్స్ ద్వారా కాపీరైట్
మాక్రోఅరే డయాగ్నోస్టిక్స్ (MADx)
లెంబోక్‌గాస్సే 59, టాప్ 4
1230 వియన్నా, ఆస్ట్రియా
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
వెర్షన్ నంబర్: 02-IFU-01-EN-11 విడుదలైంది: 09-2024

త్వరిత గైడ్

మాక్రోఅరే డయాగ్నోస్టిక్స్
లెంబోక్‌గాస్సే 59, టాప్ 4
1230 వియన్నా
madx.com 
CRN 448974 గ్రా

పత్రాలు / వనరులు

మాక్రోఅరే అలర్జీ ఎక్స్‌ప్లోరర్ మాక్రో అర్రే డయాగ్నోస్టిక్స్ [pdf] సూచనలు 91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, అలర్జీ ఎక్స్‌ప్లోరర్ మాక్రో అర్రే డయాగ్నోస్టిక్స్, అలర్జీ ఎక్స్‌ప్లోరర్, మాక్రో అర్రే డయాగ్నోస్టిక్స్, అర్రే డయాగ్నోస్టిక్స్, డయాగ్నోస్టిక్స్

సూచనలు

• వినియోగదారు మాన్యువల్