XPLORER Alergedd MacroArray Cyfarwyddiadau Diagnosteg Array Macro

Defnyddwyr: Personél labordy hyfforddedig a gweithwyr meddygol proffesiynol mewn labordy meddygol
Storio: Mae adweithyddion cit yn sefydlog am 6 mis ar ôl agor

Cyfarwyddiadau Defnydd Cynnyrch

Egwyddor y Weithdrefn
Mae'r cynnyrch yn canfod IgE alergen-benodol yn feintiol a chyfanswm IgE yn lled-feintiol.

Cludo a Storio
Sicrhewch fod adweithyddion cit yn cael eu storio fel y nodir a'u bod yn cael eu defnyddio o fewn 6 mis i'w hagor.

Gwaredu Gwastraff:
Dilyn gweithdrefnau gwaredu gwastraff priodol yn unol â'r rheoliadau.

Cydrannau Kit
Cyfeiriwch at y llawlyfr defnyddiwr am wybodaeth fanwl am gydrannau cit.

Offer Angenrheidiol

Dadansoddi â Llaw: Sicrhewch fod gennych yr offer angenrheidiol a ddarperir gan y gwneuthurwr.

Dadansoddiad Awtomatig: Defnyddiwch ddyfais MAX, Ateb Golchi, Stop Ateb, Meddalwedd Dadansoddi Gweinydd RAPTOR, a PC / Gliniadur. Dilynwch y cyfarwyddiadau cynnal a chadw yn ofalus.

Trin Araeau
Dilynwch y cyfarwyddiadau a ddarperir ar gyfer trin araeau yn ofalus i sicrhau canlyniadau cywir.

Rhybuddion a Rhagofalon

Gwisgwch offer amddiffynnol priodol fel offer amddiffyn dwylo a llygaid a chotiau labordy.

Trin adweithyddion a sampllai yn dilyn arferion labordy da.
Trin yr holl ddeunyddiau ffynhonnell ddynol fel rhai a allai fod yn heintus a'u trin â gofal.

FAQ

C: Am ba mor hir mae adweithyddion cit yn sefydlog?
A: Mae adweithyddion cit yn sefydlog am 6 mis ar ôl agor pan gânt eu storio o dan yr amodau a nodir.

C: Pwy all ddefnyddio'r cynnyrch hwn?
A: Bwriedir y cynnyrch hwn i'w ddefnyddio gan bersonél labordy hyfforddedig a gweithwyr meddygol proffesiynol mewn lleoliad labordy meddygol.

www.madx.com
CYFARWYDDIAD ALLERGAETH XPLORER (ALEX²) I'W DEFNYDDIO

DISGRIFIAD

Mae'r Xplorer Alergedd (ALEX²) yn Assay Imiwnoorbent Cysylltiedig ag Ensym (ELISA) - profion diagnostig in-vitro ar gyfer mesur meintiol o IgE (sIgE) sy'n benodol i alergenau.
Mae'r Cyfarwyddyd Defnyddio hwn yn berthnasol ar gyfer y cynhyrchion canlynol:

UDI-DI sylfaenol	CYF	Cynnyrch
91201229202JQ	02-2001-01	ALEX² am 20 o Ddadansoddiadau
91201229202JQ	02-5001-01	ALEX² am 50 o Ddadansoddiadau

PWRPAS ARFAETHEDIG

Mae'r ALEX² Alergedd Xplorer yn becyn prawf a ddefnyddir ar gyfer archwiliad in-vitro o serwm dynol neu blasma (eithriad EDTA-plasma) i ddarparu gwybodaeth i gynorthwyo diagnosis cleifion sy'n dioddef o glefydau wedi'u cyfryngu gan IgE ar y cyd â chanfyddiadau clinigol eraill neu ganlyniadau profion diagnostig. .
Mae dyfais feddygol IVD yn canfod IgE (sIgE) alergen-benodol yn feintiol a chyfanswm IgE (tIgE) yn lled-feintiol. Defnyddir y cynnyrch gan bersonél labordy hyfforddedig a gweithwyr meddygol proffesiynol mewn labordy meddygol.

CRYNODEB AC ESBONIAD O'R PRAWF

Mae adweithiau alergaidd yn adweithiau gorsensitifrwydd math I ar unwaith ac yn cael eu cyfryngu gan wrthgyrff sy'n perthyn i ddosbarth IgE o imiwnoglobwlinau. Ar ôl dod i gysylltiad ag alergenau penodol, mae rhyddhau histamin wedi'i gyfryngu gan IgE a chyfryngwyr eraill o gelloedd mast a basoffil yn arwain at amlygiadau clinigol fel asthma, rhino-conjynctifitis alergaidd, ecsema atopig, a symptomau gastroberfeddol [1]. Felly, mae patrwm sensiteiddio manwl i alergenau penodol yn helpu i werthuso cleifion alergaidd [2-6]. Nid oes unrhyw gyfyngiad ar y boblogaeth brawf. Wrth ddatblygu profion IgE, nid yw oedran a rhyw fel arfer yn cael eu hystyried yn ffactorau hanfodol oherwydd nid yw lefelau IgE, a fesurir yn y profion hyn, yn amrywio'n sylweddol yn seiliedig ar y ddemograffeg hyn.
Mae'r holl brif ffynonellau alergenau math I yn dod o dan ALEX². Mae rhestr gyflawn o echdynion alergen ALEX² ac alergenau moleciwlaidd ar waelod y cyfarwyddyd hwn.

Gwybodaeth bwysig i'r defnyddiwr!
Er mwyn gwneud defnydd cywir o ALEX², mae angen i'r defnyddiwr ddarllen a dilyn y cyfarwyddiadau defnyddio hyn yn ofalus. Nid yw'r gwneuthurwr yn cymryd unrhyw gyfrifoldeb am unrhyw ddefnydd o'r system brawf hon nad yw'n cael ei ddisgrifio yn y ddogfen hon nac am addasiadau gan ddefnyddiwr y system brawf.
Sylw: Mae'r amrywiad cit 02-2001-01 o'r prawf ALEX² (20 Arrays) wedi'i fwriadu ar gyfer prosesu â llaw yn unig. Er mwyn defnyddio'r amrywiad pecyn ALEX² hwn gyda'r MAX 9k awtomataidd, mae angen archebu'r Ateb Golchi (REF 00-5003-01) a'r Ateb Stop (REF 00-5007-01) ar wahân. Mae'r holl wybodaeth bellach am y cynnyrch i'w chael yn y cyfarwyddiadau defnyddio cyfatebol: https://www.madx.com/extras.
Gellir defnyddio'r amrywiad pecyn ALEX² 02-5001-01 (50 araeau) ar gyfer prosesu awtomataidd gyda'r ddyfais MAX 9k (REF 17-0000-01) yn ogystal â'r ddyfais MAX 45k (REF 16-0000-01).

EGWYDDOR Y DREFN

Mae ALEX² yn brawf imiwno-assay sy'n seiliedig ar Assay Immunosorbent-Cysylltiedig ag Ensym (ELISA). Mae echdynion alergenau neu alergenau moleciwlaidd, sydd wedi'u cysylltu â nanoronynnau, yn cael eu dyddodi'n systematig ar gyfnod solet gan ffurfio arae macrosgopig. Yn gyntaf, mae'r alergenau sydd wedi'u rhwymo â gronynnau yn adweithio ag IgE penodol sy'n bresennol yn sample. Ar ôl deori, mae IgE amhenodol yn cael ei olchi i ffwrdd. Mae'r driniaeth yn parhau trwy ychwanegu gwrthgorff canfod IgE gwrth-ddynol wedi'i labelu gan ensym sy'n ffurfio cymhlyg gyda'r IgE penodol wedi'i rwymo â gronynnau. Ar ôl ail gam golchi, ychwanegir swbstrad sy'n cael ei drawsnewid yn waddod anhydawdd, lliw gan yr ensym wedi'i rwymo â gwrthgyrff. Yn olaf, mae'r adwaith ensym-swbstrad yn cael ei stopio trwy ychwanegu adweithydd blocio. Mae swm y gwaddod yn gymesur â chrynodiad IgE penodol yn s y clafample. Dilynir y weithdrefn prawf labordy gan gaffael a dadansoddi delweddau gan ddefnyddio naill ai'r system â llaw (ImageXplorer) neu'r system awtomataidd (MAX 45k neu MAX 9k). Mae canlyniadau'r profion yn cael eu dadansoddi gyda Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER a'u hadrodd mewn unedau ymateb IgE (kUA/l). Mae cyfanswm canlyniadau IgE hefyd yn cael eu hadrodd mewn unedau ymateb IgE (kU/l). Mae RAPTOR SERVER ar gael yn fersiwn 1, am rif pedwar digid llawn y fersiwn cyfeiriwch at yr argraffnod SERVER RAPTOR sydd ar gael yn www.raptor-server.com/imprint.

Cludo A STORIO
Mae cludo ALEX² yn digwydd ar amodau tymheredd amgylchynol. Serch hynny, rhaid storio'r pecyn yn syth ar ôl ei ddanfon ar 2-8 ° C. Wedi'i storio'n gywir, gellir defnyddio ALEX² a'i gydrannau tan y dyddiad dod i ben a nodir.

Mae adweithyddion pecyn yn sefydlog am 6 mis ar ôl agor (yn ôl yr amodau storio a nodir).

GWAREDU GWASTRAFF
Gwaredwch y cetris ALEX² a ddefnyddiwyd a'r cydrannau pecyn nas defnyddiwyd gyda gwastraff cemegol labordy. Dilynwch yr holl reoliadau cenedlaethol, gwladwriaethol a lleol ynghylch gwaredu.

GEIRFA SYMBOLAU

CYDRANNAU CIT
Mae pob cydran (adweithydd) yn sefydlog tan y dyddiad a nodir ar label pob cydran unigol. Nid yw'n cael ei argymell i gronni unrhyw adweithyddion o wahanol lotiau cit. I gael rhestr o echdynion alergenau ac alergenau moleciwlaidd sydd heb eu symud ar yr arae ALEX², cysylltwch â cefnogaeth@madx.com.

Cydrannau Kit REF 02-2001-01	Cynnwys	Priodweddau
ALEX² Cetris	2 bothell a 10 ALEX² ar gyfer cyfanswm o 20 dadansoddiad. Graddnodi trwy brif gromlin ar gael trwy weinydd RAPTOR Meddalwedd Dadansoddi.	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben.
ALEX² Sample Diluent	1 botel mewn 9 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C, yn cynnwys atalydd CCD.
Ateb Golchi	2 botel mewn 50 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C.

Cydrannau Kit REF 02-2001-01	Cynnwys	Priodweddau
ALEX² Canfod Gwrthgorff	1 botel mewn 11 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C.
Ateb Swbstrad ALEX²	1 botel mewn 11 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C.
(ALEX²) Stop Ateb	1 botel mewn 2.4 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C. Gall ymddangos fel ateb cymylog ar ôl storio am gyfnod hir. Nid yw hyn yn cael unrhyw effaith ar ganlyniadau.

Cydrannau Kit REF 02-5001-01	Cynnwys	Priodweddau
ALEX² Cetris	5 bothell a 10 ALEX² ar gyfer cyfanswm o 50 dadansoddiad. Mae graddnodi trwy brif gromlin ar gael trwy Feddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER.	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben.
ALEX² Sample Diluent	1 botel mewn 30 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C, yn cynnwys atalydd CCD.
Ateb Golchi	4 x conc. 1 botel i 250 ml	Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Gwanhewch 1 i 4 gyda dŵr di-fwynol cyn ei ddefnyddio. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C.
ALEX² Canfod Gwrthgorff	1 botel mewn 30 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C.

Cydrannau Kit REF 02-5001-01	Cynnwys	Priodweddau
Ateb Swbstrad ALEX²	1 botel mewn 30 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Adweithydd wedi'i agor yw sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C.
(ALEX²) Stop Ateb	1 botel mewn 10 ml	Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. Caniatáu i adweithydd gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio. Mae adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C. Gall ymddangos fel ateb cymylog ar ôl storio am gyfnod hir. Nid yw hyn yn cael unrhyw effaith ar ganlyniadau.

OFFER GOFYNNOL AR GYFER PROSESU A DADANSODDI

Dadansoddi â Llaw

DelweddXplorer
Deiliad arae (dewisol)
Lab Rocker (ongl gogwydd 8 °, cyflymder gofynnol 8 rpm)
Siambr ddeori (WxDxH - 35x25x2 cm)
Meddalwedd Dadansoddi Gweinydd Raptor
PC/gliniadur

Offer gofynnol, heb ei ddarparu gan MADx:

Dŵr wedi'i Demineraleiddio
Pipettes ac awgrymiadau (100 µl a 100 – 1000 µl)

Dadansoddiad Awtomatig:

Dyfais MAX (MAX 45k neu MAX 9k)
Ateb Golchi (REF 00-5003-01)
Ateb Stop (REF 00-5007-01)
Meddalwedd Dadansoddi Gweinydd Raptor

PC/gliniadur

Gwasanaethau cynnal a chadw yn unol â chyfarwyddiadau'r gwneuthurwr.

TRIN ARRAIGION

Peidiwch â chyffwrdd ag arwyneb yr arae. Gall unrhyw ddiffygion arwyneb a achosir gan wrthrychau di-fin neu finiog ymyrryd â darlleniad cywir y canlyniadau. Peidiwch â chaffael delweddau ALEX² cyn bod yr arae yn hollol sych (sych ar dymheredd yr ystafell).

RHYBUDDION A RHAGOLYGON

Argymhellir gwisgo offer amddiffyn dwylo a llygaid yn ogystal â chotiau labordy a dilyn arferion labordy da wrth baratoi a thrin adweithyddion a samples.
Yn unol ag arfer labordy da, dylid ystyried yr holl ddeunydd ffynhonnell ddynol a allai fod yn heintus a dylid ei drin â'r un rhagofalon â chleifion.amples.
ALEX² Sample Mae Datrysiad Diluent a Golchi yn cynnwys sodiwm azid (<0.1%) fel cadwolyn a rhaid ei drin yn ofalus. Mae taflen ddata diogelwch ar gael ar gais.

Mae'r Ateb Stop (ALEX²) yn cynnwys Ateb asid Ethylenediaminetetraasetig (EDTA) a rhaid ei drin yn ofalus. Mae taflen ddata diogelwch ar gael ar gais.
At ddefnydd diagnostig in-vitro yn unig. Nid ar gyfer defnydd mewnol nac allanol mewn bodau dynol nac anifeiliaid.
Dim ond personél sydd wedi'u hyfforddi mewn ymarfer labordy ddylai ddefnyddio'r pecyn hwn.

Ar ôl cyrraedd, gwiriwch gydrannau'r pecyn am ddifrod. Os caiff un o'r cydrannau ei ddifrodi (ee poteli byffer), cysylltwch â MADx (cefnogaeth@madx.com) neu eich dosbarthwr lleol. Peidiwch â defnyddio cydrannau cit sydd wedi'u difrodi, oherwydd gallai eu defnyddio arwain at berfformiad cit gwael.
Peidiwch â defnyddio adweithyddion y tu hwnt i'w dyddiadau dod i ben.
Peidiwch â chymysgu adweithyddion o sypiau gwahanol.

TREFN ELISA

Paratoi
Paratoi samples: Serwm neu blasma (heparin, sitrad, dim EDTA) sampgellir defnyddio les o gapilari neu waed gwythiennol. gwaed sampgellir casglu llai gan ddefnyddio gweithdrefnau safonol. Siop sampllai ar 2-8°C am hyd at wythnos. Cadwch serwm a phlasma sampllai ar -20 ° C ar gyfer storio hir. Cludo serwm/plasma sampmae llai ar dymheredd ystafell yn berthnasol. Dylech bob amser ganiatáu sampllai i gyrraedd tymheredd yr ystafell cyn ei ddefnyddio.
Paratoi Ateb Golchi (dim ond ar gyfer REF 02-5001-01 a REF 00-5003-01 pan gaiff ei ddefnyddio gyda dyfais MAX): Arllwyswch gynnwys 1 ffiol o Ateb Golchi i mewn i gynhwysydd golchi'r offeryn. Llenwch ddŵr wedi'i demineraleiddio hyd at y marc coch a chymysgwch y cynhwysydd yn ofalus sawl gwaith heb gynhyrchu ewyn. Mae'r adweithydd agored yn sefydlog am 6 mis ar 2-8 ° C.
Siambr ddeori: Caewch y caead ar gyfer pob cam assay i atal gostyngiad mewn lleithder.

Paramedrau of Gweithdrefn:

100 µl sample + 400 µl ALEX² Sample Diluent
500 µl ALEX² Gwrthgyrff Canfod
500 µl Ateb Sbstrad ALEX²

100 µl (ALEX²) Ateb Stop
4500 µl Ateb Golchi

Mae'r amser asesu tua 3 h 30 munud (heb sychu'r arae wedi'i brosesu).
Ni argymhellir cynnal mwy o brofion nag y gellir eu pibedu mewn 8 munud. Mae pob deor yn cael ei berfformio ar dymheredd ystafell, 20-26 ° C.

Mae pob adweithydd i'w ddefnyddio ar dymheredd ystafell (20-26 ° C). Ni ddylai'r assay gael ei berfformio mewn golau haul uniongyrchol.

Paratoi siambr ddeori
Agorwch y siambr ddeori a gosodwch dywelion papur ar y rhan isaf. Mwydwch dywelion papur â dŵr wedi'i ddadfwyneiddio nes nad oes unrhyw rannau sych o'r tywelion papur yn weladwy.

Sample deori / ataliad CCD
Tynnwch y nifer angenrheidiol o cetris ALEX² a'u rhoi yn y daliwr/deiliaid arae. Ychwanegwch 400 μl o ALEX² Sample Diluent i bob cetris. Ychwanegu 100 μl claf sample i'r cetris. Sicrhewch fod y datrysiad canlyniadol wedi'i wasgaru'n gyfartal. Rhowch y cetris yn y siambr ddeori parod a rhowch y siambr ddeori gyda'r cetris ar y rocker labordy fel bod y cetris yn siglo ar hyd ochr hir y cetris. Dechreuwch y deor serwm gydag 8 rpm am 2 awr. Caewch y siambr ddeori cyn cychwyn ar y rocker labordy. Ar ôl 2 awr, gollyngwch y sampllai i mewn i gynhwysydd casglu. Sychwch y defnynnau o'r cetris yn ofalus gan ddefnyddio tywel papur.

Ceisiwch osgoi cyffwrdd ag arwyneb yr arae gyda'r tywel papur! Osgoi cario drosodd neu groeshalogi sampllai rhwng cetris ALEX² unigol!

LF Hom s dewisol neu bositif (marciwr CCD): gyda phrotocol atal gwrthgyrff safonol CCD (fel y disgrifir ym mharagraff 2: sample deor / ataliad CCD) effeithlonrwydd ataliad CCD yw 85%. Os oes angen cyfradd uwch o effeithlonrwydd atal, paratowch 1 ml sample tube, ychwanegu 400 μl ALEX² Sample Diluent a 100 μl serwm. Deorwch am 30 munud (peidio ag ysgwyd) ac yna ewch ymlaen â'r weithdrefn assay arferol.
Nodyn: Mae'r cam ataliad CCD ychwanegol yn arwain mewn llawer o achosion at gyfradd ataliad ar gyfer gwrthgyrff CCD o fwy na 95%.

1a. Golchi I
Ychwanegu 500 μl Ateb Golchi at bob cetris a deor ar y rocker labordy (ar 8 rpm) am 5 munud. Rhyddhewch yr Ateb Golchi i gynhwysydd casglu a thapio'r cetris yn egnïol ar bentwr o dywelion papur sych. Sychwch y defnynnau sy'n weddill o'r cetris yn ofalus gan ddefnyddio tywel papur.
Ailadroddwch y cam hwn 2 waith eto.

Ychwanegu gwrthgorff canfod
Ychwanegu 500 µl o Wrthgorff Canfod ALEX² at bob cetris.

Gwnewch yn siŵr bod yr arwyneb arae cyflawn wedi'i orchuddio gan yr hydoddiant Gwrthgyrff Canfod ALEX².

Rhowch y cetris yn y siambr ddeori ar y rocker labordy a deorwch ar 8 rpm am 30 munud. Rhyddhewch y toddiant Canfod Gwrthgyrff i mewn i gynhwysydd casglu a thapio'r cetris yn egnïol ar bentwr o dywelion papur sych. Sychwch y defnynnau sy'n weddill o'r cetris yn ofalus gan ddefnyddio tywel papur.

2a. Golchi II
Ychwanegu 500 μl Ateb Golchi at bob cetris a deor ar y rocker labordy ar 8 rpm am 5 munud. Rhyddhewch yr Ateb Golchi i gynhwysydd casglu a thapio'r cetris yn egnïol ar bentwr o dywelion papur sych. Sychwch y defnynnau sy'n weddill o'r cetris yn ofalus gan ddefnyddio tywel papur.
Ailadroddwch y cam hwn 4 waith eto.

3+4. Ychwanegu Ateb Sbstrad ALEX² a stopio adwaith swbstrad
Ychwanegu 500 μl o Ateb Sbstrad ALEX² i bob cetris. Dechreuwch amserydd gyda llenwi'r cetris cyntaf a pharhau i lenwi'r cetris sy'n weddill. Sicrhewch fod yr arwyneb arae cyflawn wedi'i orchuddio gan yr Ateb Swbstrad a deorwch yr araeau am union 8 munud heb ysgwyd (rociwr labordy ar 0 rpm ac mewn safle llorweddol).
Ar ôl union 8 munud, ychwanegwch 100 μl o'r Ateb Stop (ALEX²) i bob cetris, gan ddechrau gyda'r cetris cyntaf i sicrhau bod yr holl araeau yn cael eu deor am yr un pryd â'r Ateb Sbstrad ALEX². Cynhyrfu'n ofalus i ddosbarthu'r Ateb Stopio (ALEX²) yn gyfartal yn y cetris arae, ar ôl i'r Ateb Stopio (ALEX²) gael ei bibedu ar bob arae. Wedi hynny, gollyngwch y swbstrad (ALEX²) / Ateb Stop o'r cetris a thapio'r cetris yn egnïol ar bentwr o dywelion papur sych. Sychwch unrhyw ddefnynnau sy'n weddill o'r cetris yn ofalus gan ddefnyddio tywel papur.

Rhaid i'r Lab Rocker BEIDIO AG YSGU yn ystod deori swbstrad!

4a. Golchi III
Ychwanegu 500 μl Ateb Golchi at bob cetris a deor ar y rocker labordy ar 8 rpm am 30 eiliad. Rhyddhewch yr Ateb Golchi i gynhwysydd casglu a thapio'r cetris yn egnïol ar bentwr o dywelion papur sych. Sychwch unrhyw ddefnynnau sy'n weddill o'r cetris yn ofalus gan ddefnyddio tywel papur.

Dadansoddiad delwedd
Ar ôl gorffen y weithdrefn assay, aer sychwch yr araeau ar dymheredd yr ystafell nes eu bod yn hollol sych (gall gymryd hyd at 45 munud).

Mae'r sychu'n llwyr yn hanfodol ar gyfer sensitifrwydd y prawf. Dim ond araeau wedi'u sychu'n llwyr sy'n darparu'r gymhareb signal i sŵn optimaidd.

Yn olaf, mae'r araeau sych yn cael eu sganio gyda'r ImageXplorer neu ddyfais MAX a'u dadansoddi gyda meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER (gweler y manylion yn llawlyfr meddalwedd RAPTOR SERVER). Dim ond mewn cyfuniad â'r offeryn ImageXplorer a'r dyfeisiau MAX y caiff Meddalwedd Dadansoddi SERVER RAPTOR ei wirio, felly nid yw MADx yn cymryd unrhyw gyfrifoldeb am ganlyniadau, a gafwyd gydag unrhyw ddyfais dal delwedd arall (fel sganwyr).

Graddnodi Assay

Sefydlwyd cromlin graddnodi meistr ALEX² trwy gyfeirnodi yn erbyn paratoadau serwm gydag IgE penodol yn erbyn gwahanol antigenau sy'n cwmpasu'r ystod fesur arfaethedig. Darperir paramedrau graddnodi penodol gan Feddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER. Mynegir canlyniadau profion sIgE ALEX² fel kUA/l. Mae cyfanswm canlyniadau IgE yn lled-feintiol ac yn cael eu cyfrifo o fesuriad gwrth-IgE gyda ffactorau graddnodi lot-benodol, a ddarperir gan Feddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER a'u dewis yn ôl y codau QR sy'n benodol i lawer.
Mae paramedrau cromlin ar gyfer pob lot yn cael eu haddasu gan system brofi cyfeirio fewnol, yn erbyn paratoadau serwm a brofwyd ar ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) ar gyfer IgE penodol yn erbyn sawl alergen. Felly mae modd olrhain canlyniadau ALEX² yn anuniongyrchol yn erbyn paratoad cyfeirnod WHO 11/234 ar gyfer cyfanswm IgE.
Mae amrywiadau systematig mewn lefelau signal rhwng lotiau yn cael eu normaleiddio gan raddnodi heterologaidd yn erbyn cromlin cyfeirnod IgE. Defnyddir ffactor cywiro i addasu'n systematig ar gyfer gwyriadau mesur lot-benodol.

Ystod Mesur
IgE Penodol: meintiol 0.3-50 kUA/l
Cyfanswm IgE: 20-2500 kU/l lled-feintiol

RHEOLAETH ANSAWDD

Cadw cofnodion ar gyfer pob assay
Yn ôl arfer labordy da, argymhellir cofnodi nifer lot yr holl adweithyddion a ddefnyddir.

Sbesimenau Rheoli
Yn ôl arfer labordy da, argymhellir rheoli ansawdd sampcaiff les eu cynnwys o fewn cyfnodau diffiniedig. Gall MADx ddarparu gwerthoedd cyfeirio ar gyfer rhai sera rheoli sydd ar gael yn fasnachol ar gais.

DADANSODDIAD DATA

Ar gyfer dadansoddi delweddau araeau wedi'u prosesu, mae'r ImageXplorer neu ddyfais MAX i'w defnyddio. Mae delweddau ALEX² yn cael eu dadansoddi'n awtomatig gan ddefnyddio Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER a chynhyrchir adroddiad yn crynhoi'r canlyniadau ar gyfer y defnyddiwr.

CANLYNIADAU
Mae ALEX² yn brawf meintiol ELISA ar gyfer IgE penodol a dull lled-feintiol ar gyfer cyfanswm IgE. Mynegir gwrthgyrff IgE sy'n benodol i alergenau fel unedau ymateb IgE (kUA/l), cyfanswm canlyniadau IgE fel kU/l. Mae Meddalwedd Dadansoddi SERVER RAPTOR yn cyfrifo ac yn adrodd yn awtomatig ar ganlyniadau sIgE (yn feintiol) a chanlyniadau tIGE (lled- feintiol).

CYFYNGIADAU Y DREFN

Dim ond ar y cyd â'r holl ganfyddiadau clinigol sydd ar gael gan weithwyr meddygol proffesiynol y dylid gwneud diagnosis clinigol diffiniol ac ni ddylai fod yn seiliedig ar ganlyniadau un dull diagnostig yn unig.
Mewn rhai meysydd cymhwyso (ee alergedd bwyd), efallai na fydd modd canfod gwrthgyrff IgE sy'n cylchredeg, er y gall amlygiad clinigol o alergedd bwyd yn erbyn alergen penodol fod yn bresennol, oherwydd gallai'r gwrthgyrff hyn fod yn benodol i alergenau sy'n cael eu haddasu yn ystod prosesu diwydiannol, coginio neu dreulio. ac felly nad ydynt yn bodoli ar y bwyd gwreiddiol y profir y claf amdano.
Nid yw canlyniadau gwenwyn negyddol ond yn nodi lefelau anghanfyddadwy o wrthgyrff IgE sy'n benodol i wenwyn (ee oherwydd diffyg datguddiad hirdymor) ac nid ydynt yn atal bodolaeth gorsensitifrwydd clinigol i bigiadau pryfed.
Mewn plant, yn enwedig hyd at 2 flwydd oed, mae ystod arferol tIgE yn is nag mewn glasoed ac oedolion [7]. Felly, mewn cyfran uwch o blant iau na 2 flwydd oed, disgwylir bod cyfanswm lefel IgE yn is na’r terfyn canfod penodedig. Nid yw'r cyfyngiad hwn yn berthnasol i fesuriadau IgE penodol.

GWERTHOEDD DISGWYLIEDIG
Mae'r cysylltiad agos rhwng lefelau gwrthgyrff IgE sy'n benodol i alergenau a chlefyd alergaidd yn hysbys iawn ac fe'i disgrifir yn drylwyr mewn llenyddiaeth [1]. Bydd pob claf sensiteiddiedig yn dangos IgE pro unigolfile pan brofwyd gydag ALEX². Mae ymateb IgE gydag aampbydd llai o unigolion iach nad ydynt yn alergedd yn is na 0.3 kUA/l ar gyfer alergenau moleciwlaidd sengl ac ar gyfer echdynion alergenau pan gânt eu profi ag ALEX². Y maes cyfeirio ar gyfer cyfanswm IgE mewn oedolion yw < 100 kU/l. Mae arfer labordy da yn argymell bod pob labordy yn sefydlu ei ystod ei hun o werthoedd disgwyliedig.

NODWEDDION PERFFORMIAD
Mae'r nodweddion perfformiad yn ogystal â'r Crynodeb o Ddiogelwch a Pherfformiad i'w gweld ar y MADx websafle: https://www.madx.com/extras.

GWARANT

Cafwyd y data perfformiad gan ddefnyddio'r weithdrefn a amlinellir yn y Cyfarwyddiadau Defnyddio hyn. Gall unrhyw newid neu addasiad yn y weithdrefn effeithio ar y canlyniadau ac mae MacroArray Diagnostics yn gwadu'r holl warantau a fynegir (gan gynnwys y warant ymhlyg o werthadwyedd ac addasrwydd i'w defnyddio) mewn digwyddiad o'r fath. O ganlyniad, ni fydd MacroArray Diagnostics a'i ddosbarthwyr lleol yn atebol am iawndal anuniongyrchol neu ganlyniadol mewn digwyddiad o'r fath.

BYRDDAU

ALEX	Xplorer Alergedd
CCD	Penderfynyddion carbohydrad traws-adweithiol
EDTA	Asid ethylenediaminetetraacetig
ELISA	Assay Imiwnosorbent Cysylltiedig ag Ensym
IgE	Imiwnoglobwlin E
IVD	Diagnosteg in-vitro
kU/l	Unedau cilo y litr
kUA/l	Cilo unedau o IgE alergen-benodol y litr
MADx	Diagnosteg MacroArray
CYF	Cyfeirnod
rpm	Rowndiau'r funud
sIgE	IgE sy'n benodol i alergenau
tIgE	Cyfanswm IgE
µl	Microliter

RHESTR ALLERGEN ALEX²

Echdynion alergenau: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, Pob c, Pob s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Celf v, Ave s, Ber e, Bos d cig, Bos d llaeth, Bro p , Cam d, Can f ♂ wrin, Can s, Cap a, Cap h epithelia, Cap h llaeth, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h, Clu h, Cor a paill, Cuc p, Cwpan s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c llaeth, Equ c cig, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e , Gad m, Gal d cig, Gal d gwyn, Gal d melynwy, Hel a, Hom g, Hor v, Jwg r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., lwp a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Cig Ory, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a chig, Ovi a llaeth, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp., Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c blawd, Sec c paill, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d cig, Deg m, Iau a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m blawd

Cydrannau naturiol wedi'u puro: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a 1, nCry j 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJug r 4, nMac i 2S Albumin, nOle e 7 (RUO), nPap s Albwmin 2S, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI

Cydrannau ailgyfunol: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni s 1, rAni s 3, rApi g 1 , rApi g 2, rApi g 6, rApi m 10, rAra h 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rArg r 1, rArt v 1, rArt v 3, rAsp f 1, rAsp. rAsp f 3, rhAsp f 4, rBer e 6, rBet v 1, rBet v 1, rBet v 2, rBla g 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, rBla g 5, rBlo t 9, rBlo t 10, rBlo t 21, 5, rCan f 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f Fel d 6 like, rCan s 1, rCav p 3, rChe a 1, rCla h 1, rClu h 8, rCor a 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401, rCor a a 8 (RUO), rCor a 12, rCra c 14, , rCuc m 6, rCyn d 2, rCyp c 1, rDau c 1, rDer f 1, rDer f 1, rDer p 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, 2 , rDer p 20, rDer t 21, rDer p 23, rDer p 5, rEqu c 7, rEqu c 1, rFag s 4, rFel d 1, rFel d 1, rFel d 2, rFel d 4, rFra a 7 + 1, rFra e 3, rGal d 1, rGly d 1, rGly m 2, rGly m 4, rHev b 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHev b 6.02, rHev b 8, rHom s LF, rJug r 11, rJug r 1, rJug r 2, rJug r 3, rJug r 6, rJug r 2, rLol t 1, rMal d 1, rMal d 3, rMal d 11, rMala s 5, rMala s 6, rMala s 2, rMal d 1, rMal d 1, rMes a 1 (RUO), rMus m 1, rOle e 9, Gorchymyn e 1, c 2 , rOry c 3 , rOry c 2, rPar j 1, rPen m 2, rPen m 3, rPen m 4, rPen m 7, rPer a 1, rPhl p 12, rPhl p 2, rPhl p 5.0101, rPhl p 6, rPhl p 7, rPhl p 2, rPhl p 1, rPhl p 1, rPhl p 2 , rPho d 4 , rPhod s 1 , rPis v 3, rPis v 1, rPis v 5 (RUO), rPla a 3, rPla a 7, rPla l 1, rPol d 1, rPru p 1, rPru p 1 (RUO), rRaj c Parvalbumin, rSal k 1, rSal s 6 , rSco s 1 , rSes i 1, rSin a 14, rSola l 19, rSus d 2, rThu a 1, rTri a 5, rTri a 1, rTyr p 1, rVes v 14, rVes v XNUMX, rVit v XNUMX, rXip g XNUMX, XNUMX

CYFEIRIADAU

Hamilton, RG. (2008). Asesiad o glefydau alergaidd dynol. Imiwnoleg Glinigol. 1471-1484. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Microarrayed alergenau ailgyfunol ar gyfer diagnosis o alergedd. Alergedd Clin Exp. 2003 Ionawr; 33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.

Hiller R, Laffer S, Harwanegg C, Huber M, Schmidt WM, Twardosz A, Barletta B, Becker WM, Blaser K, Breiteneder H, Chapman M, Crameri R, Duchêne M, Ferreira F, Fiebig H, Hoffmann-Sommergruber K, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Müller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Van Hage-Hamsten M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R . Molecylau alergenau micro-arrayed: porthorion diagnostig ar gyfer triniaeth alergedd. FASEB J. 2002 Maw; 16(3):414-6. doi: 10.1096/fj.01-0711fje. Epub 2002 Ion 14. PMID: 11790727
Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Diagnosis moleciwlaidd mewn alergoleg: cymhwyso'r dechneg microarray. J Ymchwilio Allergol Clin Immunol. 2009; 19 Cyflenwad 1:19-24. PMID: 19476050.
Ott H, Fölster-Holst R, Merk HF, Barwn JM. Micro-araeau alergenau: offeryn newydd ar gyfer proffilio IgE cydraniad uchel mewn oedolion â dermatitis atopig. Eur J Dermatol. 2010 Ionawr-Chwefror; 20(1):54-
61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 Hyd 2. PMID: 19801343.

Sastre J. Diagnosis moleciwlaidd mewn alergedd. Alergedd Clin Exp. 2010 Hydref; 40(10):1442-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03585.x. Epub 2010 Awst 2. PMID: 20682003.
Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AC, Roberts WL, Hill HR. Cyfnodau cyfeirio plentyndod ac oedolion newydd ar gyfer IgE cyfan. J Alergedd Clin Immunol. 2014 Chwefror; 133(2):589-91.

I gael manylion am yr astudiaethau dadansoddol a chlinigol a gyflawnwyd cyfeiriwch at y nodweddion perfformiad yn https://www.madx.com/extras.

HANES NEWID

Fersiwn	Disgrifiad	Yn disodli
11	Ngal d1 newid i rGal d1; URL diweddaru i madx.com; CE wedi'i ategu gan rif y Corff Hysbysedig; hanes newid wedi'i ychwanegu	10

© Hawlfraint gan MacroArray Diagnostics
Diagnosteg MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59, 4 Uchaf
1230 Fienna, Awstria
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Rhif y fersiwn: 02-IFU-01-EN-11 Rhyddhawyd: 09-2024

Canllaw Cyflym

Diagnosteg MacroArray
Lemböckgasse 59, 4 Uchaf
1230 Fienna
madx.com
CRN 448974 g

Dogfennau / Adnoddau

XPLORER Alergedd MacroArray Diagnosteg Array Macro [pdfCyfarwyddiadau
91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, XPLORER Alergedd Diagnosteg Arae Macro, XPLORER Alergedd, Diagnosteg Arae Macro, Diagnosteg Arae, Diagnosteg

Cyfeiriadau

Llawlyfr Defnyddiwr

XPLORER Alergedd MacroArray Diagnosteg Array Macro