MacroArray ALLERGY XPLORER Maelekezo ya Uchunguzi wa Mkusanyiko wa Macro

Nambari za Marejeleo: KUMB 02-2001-01, 02-5001-01
Matumizi Yanayokusudiwa: Utambuzi wa kizio mahususi IgE (sIgE) kiasi na jumla ya IgE (tIgE) nusu-quantitative.

Watumiaji: Wafanyikazi wa maabara waliofunzwa na wataalamu wa matibabu katika maabara ya matibabu
Uhifadhi: Vitendanishi vya seti ni thabiti kwa miezi 6 baada ya kufunguliwa

Maagizo ya Matumizi ya Bidhaa

Kanuni ya Utaratibu
Bidhaa hutambua kizio mahususi IgE kwa wingi na jumla ya IgE nusu-idadi.

Usafirishaji na Uhifadhi
Hakikisha vitendanishi vya vifaa vimehifadhiwa kama ilivyoonyeshwa na vinatumika ndani ya miezi 6 baada ya kufunguliwa.

Utupaji taka:
Fuata taratibu sahihi za utupaji taka kulingana na kanuni.

Vipengele vya Kit
Rejelea mwongozo wa mtumiaji kwa maelezo ya kina juu ya vipengele vya kit.

Vifaa vinavyohitajika

Uchambuzi wa Mwongozo: Hakikisha una vifaa vinavyohitajika vilivyotolewa na mtengenezaji.

Uchambuzi wa Kiotomatiki: Tumia kifaa cha MAX, Suluhisho la Kuosha, Suluhisho la Kusimamisha, Programu ya Uchambuzi wa RAPTOR SERVER, na Kompyuta/Laptop. Fuata kwa uangalifu maagizo ya utunzaji.

Utunzaji wa Arrays
Fuata maagizo yaliyotolewa kwa ajili ya kushughulikia safu kwa uangalifu ili kuhakikisha matokeo sahihi.

Maonyo na Tahadhari

Vaa vifaa vya kinga vinavyofaa kama vile ulinzi wa mikono na macho na makoti ya maabara.

Kushughulikia vitendanishi na sampchini ya kufuata mazoea mazuri ya maabara.
Tibu nyenzo zote za chanzo cha binadamu kama zinazoweza kuambukiza na zishughulikie kwa uangalifu.

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Swali: Vitendanishi vya kit hudumu kwa muda gani?
A: Vitendanishi vya kit ni imara kwa muda wa miezi 6 baada ya kufunguliwa vinapohifadhiwa chini ya hali iliyoonyeshwa.

Swali: Nani anaweza kutumia bidhaa hii?
J: Bidhaa hii imekusudiwa kutumiwa na wafanyikazi waliofunzwa wa maabara na wataalamu wa matibabu katika mpangilio wa maabara ya matibabu.

www.madx.com
MAELEKEZO YA MZIO XPLORER (ALEX²) KWA MATUMIZI

MAELEZO

Allergy Xplorer (ALEX²) ni Kipimo cha Kingamwili kilichounganishwa na Enzyme-Linked (ELISA) - vipimo vya uchunguzi wa in-vitro kwa ajili ya kipimo cha kiasi cha IgE maalum ya allergen (sIgE).
Maagizo haya ya matumizi yanatumika kwa bidhaa zifuatazo:

Msingi wa UDI-DI	KUMB	Bidhaa
91201229202JQ	02-2001-01	ALEX² kwa Uchambuzi 20
91201229202JQ	02-5001-01	ALEX² kwa Uchambuzi 50

KUSUDI LILILOKUSUDIWA

ALEX² Allergy Xplorer ni kifaa cha majaribio kinachotumika kwa uchunguzi wa ndani wa seramu ya binadamu au plasma (isipokuwa EDTA-plasma) ili kutoa taarifa kusaidia utambuzi wa wagonjwa wanaougua magonjwa yanayosababishwa na IgE pamoja na matokeo mengine ya kliniki au matokeo ya uchunguzi wa uchunguzi. .
Kifaa cha matibabu cha IVD hutambua kizio IgE (sIgE) kwa wingi na jumla ya IgE (tIgE) nusu-idadi. Bidhaa hiyo hutumiwa na wafanyikazi waliofunzwa wa maabara na wataalamu wa matibabu katika maabara ya matibabu.

MUHTASARI NA UFAFANUZI WA MTIHANI

Athari za mzio ni aina ya mara moja ya athari za hypersensitivity na hupatanishwa na kingamwili za darasa la IgE la immunoglobulins. Baada ya kuathiriwa na vizio mahususi, kutolewa kwa histamini na vipatanishi vingine kwa kutumia IgE kutoka seli za mlingoti na basofili husababisha udhihirisho wa kimatibabu kama vile pumu, mzio wa kifaru, ukurutu wa atopiki, na dalili za utumbo [1]. Kwa hiyo, muundo wa kina wa uhamasishaji kwa allergener maalum husaidia katika tathmini ya wagonjwa wa mzio [2-6]. Hakuna kizuizi kwa idadi ya majaribio. Wakati wa kuunda vipimo vya IgE, umri na jinsia kwa kawaida hazizingatiwi kuwa vipengele muhimu kwa sababu viwango vya IgE, ambavyo hupimwa katika majaribio haya, havitofautiani sana kulingana na demografia hizi.
Vyanzo vyote vikuu vya vizio vya aina ya I vinafunikwa na ALEX². Orodha kamili ya vizio vya ALEX² na vizio vya molekuli vinaweza kupatikana chini ya maagizo haya.

Taarifa muhimu kwa mtumiaji!
Kwa matumizi sahihi ya ALEX², ni muhimu kwa mtumiaji kusoma kwa uangalifu na kufuata maagizo haya ya matumizi. Mtengenezaji hachukui dhima yoyote kwa matumizi yoyote ya mfumo huu wa majaribio ambayo hayajaelezewa katika hati hii au kwa marekebisho na mtumiaji wa mfumo wa majaribio.
Zingatia: Kibadala cha vifaa 02-2001-01 cha jaribio la ALEX² (20 Arrays) kimekusudiwa kwa uchakataji wa kibinafsi. Ili kutumia lahaja hii ya seti ya ALEX² yenye MAX 9k otomatiki, Suluhisho la Kuosha (REF 00-5003-01) na Stop Solution (REF 00-5007-01) zinahitaji kuagizwa kando. Maelezo yote zaidi ya bidhaa yanaweza kupatikana katika maagizo yanayolingana ya matumizi: https://www.madx.com/extras.
Lahaja ya seti ya ALEX² 02-5001-01 (safu 50) inaweza kutumika kwa uchakataji wa kiotomatiki kwa kutumia MAX 9k (REF 17-0000-01) pamoja na kifaa cha MAX 45k (REF 16-0000-01).

KANUNI YA UTARATIBU

ALEX² ni kipimo cha immunoassay kulingana na Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Dondoo za mizio au vizio vya molekuli, ambavyo vimeunganishwa na chembechembe za nano, huwekwa kwa mtindo wa utaratibu kwenye awamu dhabiti na kutengeneza safu kubwa. Kwanza, vizio vilivyofungamana na chembe huguswa na IgE maalum ambayo iko kwenye s ya mgonjwaample. Baada ya incubation, IgE isiyo maalum huoshwa. Utaratibu huo unaendelea kwa kuongeza kingamwili ya kugundua IgE yenye kimeng'enya ambayo huunda changamano yenye IgE mahususi iliyofungamana na chembe. Baada ya hatua ya pili ya kuosha, substrate inaongezwa ambayo inabadilishwa kuwa mvua isiyo na rangi, yenye rangi na kimeng'enya kilichofungwa na antibody. Hatimaye, mmenyuko wa enzyme-substrate umesimamishwa kwa kuongeza reagent ya kuzuia. Kiasi cha mvua ni sawia na mkusanyiko wa IgE maalum katika s ya mgonjwaample. Utaratibu wa majaribio ya maabara hufuatwa na upataji wa picha na uchanganuzi kwa kutumia mfumo wa mwongozo (ImageXplorer) au mfumo otomatiki (MAX 45k au MAX 9k). Matokeo ya majaribio yanachanganuliwa na Programu ya Uchambuzi wa RAPTOR SERVER na kuripotiwa katika vitengo vya majibu ya IgE (kUA/l). Jumla ya matokeo ya IgE pia yanaripotiwa katika vitengo vya majibu vya IgE (kU/l). RAPTOR SERVER inapatikana katika toleo la 1, kwa nambari kamili ya toleo la tarakimu nne tafadhali rejelea chapa ya RAPTOR SERVER inayopatikana www.raptor-server.com/imprint.

USAFIRISHAJI NA UHIFADHI
Usafirishaji wa ALEX² hufanyika katika hali ya joto iliyoko. Hata hivyo, kit lazima kihifadhiwe mara moja baada ya kujifungua kwa 2-8 ° C. Ikihifadhiwa kwa usahihi, ALEX² na vijenzi vyake vinaweza kutumika hadi tarehe ya mwisho ya matumizi iliyoonyeshwa.

Vitendanishi vya kit ni imara kwa miezi 6 baada ya kufunguliwa (kwa hali ya uhifadhi iliyoonyeshwa).

UTUPAJI TAKA
Tupa katriji ya ALEX² iliyotumika na vijenzi ambavyo havijatumika na taka za kemikali za maabara. Fuata kanuni zote za kitaifa, serikali na za mitaa kuhusu uondoaji.

KUMBUKUMBU YA ALAMA

VIPENGELE VYA KIT
Kila sehemu (kitendanishi) ni thabiti hadi tarehe iliyotajwa kwenye lebo ya kila kijenzi. Haipendekezi kuunganisha vitendanishi vyovyote kutoka kwa kura tofauti za kit. Kwa orodha ya dondoo za vizio na vizio vya molekuli visivyosogezwa kwenye safu ya ALEX², tafadhali wasiliana na support@madx.com.

Vipengele vya Kit REF 02-2001-01	Maudhui	Mali
ALEX² Cartridge	Malengelenge 2 à 10 ALEX² kwa uchanganuzi 20 kwa jumla. Urekebishaji kupitia mkunjo mkuu unaopatikana kupitia RAPTOR SERVER Programu ya Uchambuzi.	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake.
ALEX² Sample Diluent	Chupa 1 kwa 9 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Reagent iliyofunguliwa ni imara kwa muda wa miezi 6 kwa 2-8 ° C, inajumuisha kizuizi cha CCD.
Suluhisho la Kuosha	Chupa 2 kwa 50 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni thabiti kwa miezi 6 kwa 2-8°C.

Vipengele vya Kit REF 02-2001-01	Maudhui	Mali
ALEX² Kingamwili ya Kugundua	Chupa 1 kwa 11 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni thabiti kwa miezi 6 kwa 2-8°C.
ALEX² Suluhisho la Substrate	Chupa 1 kwa 11 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni thabiti kwa miezi 6 kwa 2-8°C.
(ALEX²) Sitisha Suluhisho	Chupa 1 kwa 2.4 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni thabiti kwa miezi 6 kwa 2-8°C. Inaweza kuonekana kama suluhisho la uchafu baada ya kuhifadhi kwa muda mrefu. Hii haina athari kwa matokeo.

Vipengele vya Kit REF 02-5001-01	Maudhui	Mali
ALEX² Cartridge	Malengelenge 5 à 10 ALEX² kwa uchanganuzi 50 kwa jumla. Urekebishaji kupitia mkunjo mkuu unaopatikana kupitia Programu ya Uchambuzi ya RAPTOR SERVER.	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake.
ALEX² Sample Diluent	Chupa 1 kwa 30 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Reagent iliyofunguliwa ni imara kwa muda wa miezi 6 kwa 2-8 ° C, inajumuisha kizuizi cha CCD.
Suluhisho la Kuosha	4 x mshikamano. Chupa 1 hadi 250 ml	Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Punguza 1 hadi 4 na maji yenye demineralized kabla ya matumizi. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni thabiti kwa miezi 6 kwa 2-8°C.
ALEX² Kingamwili ya Kugundua	Chupa 1 kwa 30 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni thabiti kwa miezi 6 kwa 2-8°C.

Vipengele vya Kit REF 02-5001-01	Maudhui	Mali
ALEX² Suluhisho la Substrate	Chupa 1 kwa 30 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni imara kwa miezi 6 kwa 2-8°C.
(ALEX²) Sitisha Suluhisho	Chupa 1 kwa 10 ml	Tayari kwa matumizi. Hifadhi kwa 2-8°C hadi tarehe ya kumalizika muda wake. Ruhusu kitendanishi kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi. Kitendanishi kilichofunguliwa ni thabiti kwa miezi 6 kwa 2-8°C. Inaweza kuonekana kama suluhisho la uchafu baada ya kuhifadhi kwa muda mrefu. Hii haina athari kwa matokeo.

VIFAA VINAVYOHITAJI KUSINDIKA NA KUCHAMBUA

Uchambuzi wa Mwongozo

ImageXplorer
Kishikilia safu (hiari)
Lab Rocker (pembe ya mwelekeo 8°, kasi inayohitajika 8 rpm)
Chumba cha incubation (WxDxH - 35x25x2 cm)
Programu ya Uchambuzi wa RAPTOR SERVER
Kompyuta/Laptop

Vifaa vinavyohitajika, ambavyo havijatolewa na MADx:

Maji yasiyo na madini
Mabomba na vidokezo (100 µl & 100 - 1000 µl)

Uchambuzi wa Kiotomatiki:

Kifaa MAX (MAX 45k au MAX 9k)
Suluhisho la Kuosha (REF 00-5003-01)
Stop Solution (REF 00-5007-01)
Programu ya Uchambuzi wa RAPTOR SERVER

Kompyuta/Laptop

Huduma za matengenezo kulingana na maagizo ya mtengenezaji.

UTUNZAJI WA SAFU

Usiguse uso wa safu. Kasoro yoyote ya uso inayosababishwa na vitu butu au vikali inaweza kuingilia usomaji sahihi wa matokeo. Usipate picha za ALEX² kabla safu haijakauka kabisa (kavu kwenye joto la kawaida).

ONYO NA TAHADHARI

Inashauriwa kuvaa kinga ya mikono na macho pamoja na makoti ya maabara na kufuata taratibu nzuri za maabara wakati wa kuandaa na kushughulikia vitendanishi na s.ampchini.
Kwa mujibu wa mazoezi mazuri ya maabara, nyenzo zote za chanzo cha binadamu zinapaswa kuchukuliwa kuwa zinaweza kuambukiza na kushughulikiwa kwa tahadhari sawa na mgonjwa.ampchini.
ALEX² Sample Diluent na Suluhisho la Kuosha lina azide ya sodiamu (<0.1%) kama kihifadhi na lazima ishughulikiwe kwa uangalifu. Laha ya data ya usalama inapatikana kwa ombi.

Suluhisho la Kuacha la (ALEX²) lina Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-Suluhisho na lazima lishughulikiwe kwa uangalifu. Laha ya data ya usalama inapatikana kwa ombi.
Kwa matumizi ya uchunguzi wa in-vitro pekee. Sio kwa matumizi ya ndani au nje kwa wanadamu au wanyama.
Wafanyikazi waliofunzwa katika mazoezi ya maabara pekee ndio wanapaswa kutumia kifaa hiki.

Baada ya kuwasili, angalia vipengele vya kit kwa uharibifu. Ikiwa moja ya vipengele imeharibiwa (kwa mfano chupa za bafa), wasiliana na MADx (support@madx.com) au msambazaji wako wa ndani. Usitumie vipengele vya kit vilivyoharibiwa, kwani matumizi yao yanaweza kusababisha utendaji mbaya wa kit.
Usitumie vitendanishi zaidi ya tarehe zao za kuisha.
Usichanganye vitendanishi kutoka kwa vikundi tofauti.

UTARATIBU WA ELISA

Maandalizi
Maandalizi ya samples: Seramu au plasma (heparini, citrate, hakuna EDTA) samples kutoka damu ya capillary au venous inaweza kutumika. Damu samples zinaweza kukusanywa kwa kutumia taratibu za kawaida. Hifadhi sampchini kwa 2-8 ° C kwa hadi wiki moja. Weka seramu na plasma sampchini kwa -20°C kwa uhifadhi wa muda mrefu. Usafirishaji wa seramu/plasma sampchini kwa joto la kawaida hutumika. Ruhusu kila wakati samples kufikia joto la kawaida kabla ya matumizi.
Maandalizi ya Suluhisho la Kuosha (kwa REF 02-5001-01 pekee na REF 00-5003-01 inapotumiwa na kifaa cha MAX): Mimina maudhui ya bakuli 1 ya Suluhisho la Kuosha kwenye chombo cha kuosha cha chombo. Jaza maji yasiyo na madini hadi alama nyekundu na kuchanganya kwa makini chombo mara kadhaa bila kuzalisha povu. Reagent iliyofunguliwa ni imara kwa miezi 6 kwa 2-8 ° C.
Chumba cha incubation: Funga mfuniko kwa hatua zote za majaribio ili kuzuia kushuka kwa unyevu.

Vigezo of Utaratibu:

100µl sample + 400 µl ALEX² Sample Diluent
500 µl ALEX² Kingamwili ya Kugundua
Suluhisho la 500 µl ALEX²

100 µl (ALEX²) Suluhisho la Kusimamisha
Suluhisho la Kuosha la 4500 µl

Wakati wa majaribio ni takriban 3 h 30 min (bila kukausha kwa safu iliyochakatwa).
Haipendekezi kufanya majaribio mengi kuliko yanaweza kupigwa bomba ndani ya dakika 8. Incubation zote hufanyika kwa joto la kawaida, 20-26 ° C.

Vitendanishi vyote vinapaswa kutumika kwa joto la kawaida (20-26 ° C). Uchambuzi haupaswi kufanywa kwa jua moja kwa moja.

Kuandaa chumba cha incubation
Fungua chumba cha incubation na uweke taulo za karatasi kwenye sehemu ya chini. Loweka taulo za karatasi na maji yasiyo na madini hadi hakuna sehemu kavu za taulo za karatasi zinazoonekana.

Sample incubation/CCD kizuizi
Toa nambari inayohitajika ya katuni za ALEX² na uziweke kwenye vishikiliaji safu. Ongeza 400 μl ya ALEX² Sample Diluent kwa kila cartridge. Ongeza 100 μl mgonjwa sample kwa cartridges. Hakikisha kuwa suluhisho linalosababishwa limeenea sawasawa. Weka cartridges kwenye chumba cha incubation kilichoandaliwa na uweke chumba cha incubation na cartridges kwenye rocker ya maabara ili cartridges mwamba kando ya upande mrefu wa cartridge. Anza incubation ya serum na 8 rpm kwa masaa 2. Funga chumba cha kutotoleshea kabla ya kuanza kicheza rocker cha maabara. Baada ya masaa 2, toa samples kwenye chombo cha kukusanya. Futa kwa uangalifu matone kutoka kwa cartridge kwa kutumia kitambaa cha karatasi.

Epuka kugusa uso wa safu na kitambaa cha karatasi! Epuka kubeba au uchafuzi mtambuka wa sampkidogo kati ya katuni za ALEX²!

Hiari au chanya Hom s LF (CCD marker): na itifaki ya kawaida ya kizuizi ya kingamwili ya CCD (kama ilivyofafanuliwa katika aya ya 2: sample incubation/CCD inhibition) ufanisi wa uzuiaji wa CCD ni 85%. Ikiwa kiwango cha juu cha ufanisi wa kuzuia kinahitajika, jitayarisha 1 ml sample tube, ongeza 400 μl ALEX² Sample Diluent na 100 μl seramu. Ingiza kwa dakika 30 (bila kutikisika) na kisha endelea na utaratibu wa kawaida wa kupima.
Kumbuka: Hatua ya ziada ya uzuiaji wa CCD inaongoza katika matukio mengi kwa kiwango cha kizuizi cha kingamwili za CCD cha zaidi ya 95%.

1a. Kuosha I
Ongeza Suluhisho la Kuosha la 500 μl kwa kila cartridge na uangulie kwenye roketi ya maabara (saa 8 rpm) kwa dakika 5. Toa Suluhisho la Kuosha kwenye chombo cha kukusanya na ugonge kwa nguvu cartridges kwenye safu ya taulo za karatasi kavu. Futa kwa uangalifu matone yaliyobaki kutoka kwa cartridges kwa kutumia kitambaa cha karatasi.
Rudia hatua hii mara 2 zaidi.

Ongeza kingamwili ya kugundua
Ongeza 500 µl za ALEX² Kingamwili ya Kugundua kwenye kila katriji.

Hakikisha kuwa safu kamili ya uso imefunikwa na ALEX² Detection Antibody solution.

Weka katriji kwenye chumba cha incubation kwenye rocker ya maabara na uangulie saa 8 rpm kwa dakika 30. Toa suluhisho la Kingamwili cha Kugundua kwenye chombo cha mkusanyiko na ugonge kwa nguvu katuni kwenye rundo la taulo za karatasi kavu. Futa kwa uangalifu matone yaliyobaki kutoka kwa cartridges kwa kutumia kitambaa cha karatasi.

2a. Kuosha II
Ongeza Suluhisho la Kuosha la 500 μl kwa kila cartridge na uangulie kwenye roki ya maabara saa 8 rpm kwa dakika 5. Toa Suluhisho la Kuosha kwenye chombo cha kukusanya na ugonge kwa nguvu cartridges kwenye safu ya taulo za karatasi kavu. Futa kwa uangalifu matone yaliyobaki kutoka kwa cartridges kwa kutumia kitambaa cha karatasi.
Rudia hatua hii mara 4 zaidi.

3+4. Ongeza ALEX² Suluhisho la Substrate na usimamishe athari ya substrate
Ongeza 500 μl ya ALEX² Suluhisho la Substrate kwa kila cartridge. Anza timer kwa kujaza cartridge ya kwanza na kuendelea na kujaza cartridges iliyobaki. Hakikisha kuwa safu kamili ya uso imefunikwa na Suluhisho la Substrate na incuate safu kwa dakika 8 haswa bila kutetereka (rocker ya maabara kwa 0 rpm na katika nafasi ya mlalo).
Baada ya dakika 8 haswa, ongeza 100 μl ya (ALEX²) Suluhisho la Kusimamisha kwenye katriji zote, ukianza na cartridge ya kwanza ili kuhakikisha kuwa safu zote zimeangaziwa kwa wakati mmoja na Suluhisho la ALEX² Substrate. Komesha kwa uangalifu ili kusambaza sawasawa Suluhisho la Kusimamisha (ALEX²) katika safu ya katuriji, baada ya Suluhisho la Kusimamisha (ALEX²) kuingizwa kwenye safu zote. Baadaye toa Suluhisho la (ALEX²) la Substrate/Stop kutoka kwenye katriji na ugonge kwa nguvu katriji kwenye rundo la taulo za karatasi kavu. Futa kwa makini matone yoyote yaliyobaki kutoka kwenye cartridges kwa kutumia kitambaa cha karatasi.

Kitambaa cha Lab ni lazima ISITIKISIKE wakati wa kuangulia mkatetaka!

4a. Kuosha III
Ongeza Suluhisho la Kuosha la 500 μl kwa kila cartridge na uangulie kwenye roketi ya maabara kwa 8 rpm kwa sekunde 30. Toa Suluhisho la Kuosha kwenye chombo cha kukusanya na ugonge kwa nguvu cartridges kwenye safu ya taulo za karatasi kavu. Futa kwa makini matone yoyote yaliyobaki kutoka kwenye cartridges kwa kutumia kitambaa cha karatasi.

Uchambuzi wa picha
Baada ya kumaliza utaratibu wa kupima, hewa kavu safu kwenye joto la kawaida mpaka iwe kavu kabisa (inaweza kuchukua hadi dakika 45).

Kukausha kamili ni muhimu kwa unyeti wa mtihani. Safu zilizokaushwa tu hutoa ishara bora kwa uwiano wa kelele.

Hatimaye, safu zilizokaushwa huchanganuliwa kwa ImageXplorer au kifaa cha MAX na kuchambuliwa kwa programu ya Uchanganuzi wa RAPTOR SERVER (angalia maelezo katika kijitabu cha programu cha RAPTOR SERVER). Programu ya Uchanganuzi wa RAPTOR SERVER inathibitishwa tu kwa kuchanganya na ala ya ImageXplorer na vifaa vya MAX, kwa hivyo MADx haiwajibikii matokeo yoyote, ambayo yamepatikana kwa kifaa chochote cha kunasa picha (kama vile vichanganuzi).

Urekebishaji wa Uchambuzi

Mviringo mkuu wa urekebishaji wa ALEX² ulianzishwa kwa majaribio ya marejeleo dhidi ya utayarishaji wa seramu yenye IgE mahususi dhidi ya antijeni tofauti zinazofunika masafa ya kupimia yaliyokusudiwa. Vigezo vingi vya urekebishaji vinatolewa na Programu ya Uchambuzi wa RAPTOR SERVER. Matokeo ya mtihani wa ALEX² sigE yanaonyeshwa kama kUA/l. Jumla ya matokeo ya IgE ni nusu-idadi na kukokotolewa kutoka kwa kipimo cha kinza-IgE chenye vipengele mahususi vya urekebishaji, ambavyo hutolewa na Programu ya Uchambuzi ya RAPTOR SERVER na kuchaguliwa kulingana na misimbo maalum ya QR.
Vigezo vya curve kwa kila kura hurekebishwa na mfumo wa kupima marejeleo ya ndani, dhidi ya maandalizi ya seramu yaliyojaribiwa kwenye ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific) kwa IgE mahususi dhidi ya vizio kadhaa. Matokeo ya ALEX² kwa hivyo yanaweza kufuatiliwa kwa njia isiyo ya moja kwa moja dhidi ya maandalizi ya marejeleo ya WHO 11/234 kwa jumla ya IgE.
Tofauti za utaratibu katika viwango vya mawimbi kati ya kura hurekebishwa kwa urekebishaji wa kitofauti dhidi ya mduara wa marejeleo wa IgE. Kipengele cha kusahihisha kinatumika kurekebisha kwa utaratibu kwa mikengeuko ya vipimo mahususi.

Masafa ya Kupima
IgE maalum: 0.3-50 kUA / l kiasi
Jumla ya IgE: 20-2500 kU/l nusu ya kiasi

UDHIBITI WA UBORA

Utunzaji wa kumbukumbu kwa kila jaribio
Kulingana na mazoezi mazuri ya maabara inashauriwa kurekodi nambari za kura za vitendanishi vyote vilivyotumika.

Vielelezo vya Kudhibiti
Kwa mujibu wa mazoezi mazuri ya maabara inashauriwa kuwa udhibiti wa ubora samples zinajumuishwa ndani ya vipindi vilivyoainishwa. Thamani za marejeleo kwa sera fulani za udhibiti zinazopatikana kibiashara zinaweza kutolewa na MADx kwa ombi.

UCHAMBUZI WA DATA

Kwa uchanganuzi wa picha wa safu zilizochakatwa, ImageXplorer au kifaa cha MAX kitatumika. Picha za ALEX² huchanganuliwa kiotomatiki kwa kutumia Programu ya Uchanganuzi wa RAPTOR SERVER na ripoti hutolewa kwa muhtasari wa matokeo ya mtumiaji.

MATOKEO
ALEX² ni jaribio la kiasi la ELISA kwa IgE mahususi na mbinu ya nusu kiasi kwa jumla ya IgE. Kingamwili mahususi za IgE huonyeshwa kama vitengo vya majibu vya IgE (kUA/l), jumla ya matokeo ya IgE kama kU/l. Programu ya Uchambuzi wa RAPTOR SERVER hukokotoa kiotomatiki na kuripoti matokeo ya sIgE (kiasi) na matokeo ya tIgE (kiasi cha nusu).

MAPUNGUFU YA UTARATIBU

Utambuzi wa uhakika wa kimatibabu unapaswa kufanywa tu pamoja na matokeo yote ya kliniki yanayopatikana na wataalamu wa matibabu na hautategemea matokeo ya njia moja ya uchunguzi pekee.
Katika maeneo fulani ya matumizi (kwa mfano, mzio wa chakula), kingamwili za IgE zinazozunguka zinaweza kubaki zisizoweza kutambulika ingawa udhihirisho wa kliniki wa mzio wa chakula dhidi ya kizio fulani unaweza kuwapo, kwa sababu kingamwili hizi zinaweza kuwa mahususi kwa vizio ambavyo hurekebishwa wakati wa usindikaji wa viwandani, kupikia au usagaji chakula. na hivyo hazipo kwenye chakula cha awali ambacho mgonjwa hupimwa.
Matokeo hasi ya sumu huonyesha tu viwango visivyoweza kugundulika vya antibodies maalum za IgE za sumu (km kutokana na kutoweka kwa muda mrefu) na hazizuii kuwepo kwa unyeti mkubwa wa kiafya kwa kuumwa na wadudu.
Kwa watoto, haswa hadi umri wa miaka 2, kiwango cha kawaida cha TIgE ni cha chini kuliko kwa vijana na watu wazima. Kwa hivyo, inatazamiwa kuwa katika sehemu kubwa zaidi ya watoto walio na umri wa chini ya miaka 7 jumla ya kiwango cha IgE iko chini ya kikomo kilichobainishwa cha ugunduzi. Kizuizi hiki hakitumiki kwa kipimo mahususi cha IgE.

MAADILI YANAYOTARAJIWA
Uhusiano wa karibu kati ya viwango vya kingamwili maalum vya IgE na ugonjwa wa mzio unajulikana sana na unafafanuliwa kikamilifu katika fasihi [1]. Kila mgonjwa aliyehamasishwa ataonyesha IgE profile inapojaribiwa na ALEX². Jibu la IgE na sampkidogo kutoka kwa watu wenye afya wasio na mzio itakuwa chini ya 0.3 kUA/l kwa vizio moja vya molekuli na kwa dondoo za vizio inapojaribiwa kwa ALEX². Eneo la kumbukumbu kwa jumla ya IgE kwa watu wazima ni chini ya 100 kU/l. Mazoezi mazuri ya maabara yanapendekeza kwamba kila maabara itengeneze viwango vyake vya maadili vinavyotarajiwa.

TABIA ZA UTENDAJI
Sifa za utendakazi pamoja na Muhtasari wa Usalama na Utendaji zinaweza kupatikana kwenye MADx webtovuti: https://www.madx.com/extras.

DHAMANA

Data ya utendaji ilipatikana kwa kutumia utaratibu ulioainishwa katika Maagizo haya ya Matumizi. Mabadiliko au urekebishaji wowote katika utaratibu unaweza kuathiri matokeo na Uchunguzi wa MacroArray hukanusha dhamana zote zilizoonyeshwa (ikiwa ni pamoja na dhamana iliyodokezwa ya uuzaji na usawazishaji kwa matumizi) katika tukio kama hilo. Kwa hivyo, Uchunguzi wa MacroArray na wasambazaji wake wa ndani hawatawajibika kwa uharibifu usio wa moja kwa moja au wa matokeo katika tukio kama hilo.

UFUPISHO

ALEX	Mzio Xplorer
CCD	Viamuzi vya kabohaidreti-tendaji
EDTA	Asidi ya ethylenediaminetetraacetic
ELISA	Kipimo cha Kinga Mwilini kilichounganishwa na Enzyme
IgE	Immunoglobulin E
IVD	Uchunguzi wa ndani wa vitro
kU/l	Vipimo vya Kilo kwa Lita
kUA/l	Vitengo vya Kilo vya IgE maalum ya allergen kwa lita
MADx	Utambuzi wa MacroArray
KUMB	Nambari ya kumbukumbu
rpm	Mzunguko kwa dakika
sigE	IgE maalum ya Allergen
tIgE	Jumla ya IgE
.l	Microliter

ORODHA YA MZIO ALEX²

Extracts ya Allergen: Aca m, Aca s, Ach d, Ail a, All c, All s, Ama r, Amb a, Ana o, Api m, Art v, Ave s, Ber e, Bos d nyama, Bos d milk, Bro p , Cam d, Can f ♂ mkojo, Can s, Cap a, Cap h epithelia, Cap h milk, Car c, Car i, Car p, Che a, Che q, Chi spp., Cic a, Cit s, Cla h , Clu h, Cor a poleni, Cuc p, Cup s, Cyn d, Dau c, Dol spp., Equ c maziwa, Equ c nyama, Fag e, Fic b, Fic c, Fra e, Gad m, Gal d nyama , Gal d white, Gal d yolk, Hel a, Hom g, Hor v, Jug r, Jun a, Len c, Lit s, Loc m, Lol spp., Lup a, Mac i, Man i, Mel g, Mor r, Mus a, Myt e, Ori v, Ory nyama, Ory s, Ost e, Ovi a epithelia, Ovi a nyama, Ovi a maziwa, Pan b, Pan m, Pap s, Par j, Pas n, Pec spp. , Pen ch, Per a, Pers a, Pet c, Pha v, Phr c, Pim a, Pis s, Pla l, Pol d, Pop n, Pru av, Pru du, Pyr c, Raj c, Rat n, Rud spp., Sac c, Sal k, Sal s, Sco s, Sec c unga, Sec c poleni, Ses i, Sin, Sol spp., Sola l, Sol t, Sus d epithel, Sus d nyama, Ten m, Thu a, Tri fo, Tri s, Tyr p, Ulm c, Urt d, Vac m, Ves v, Zea m unga

Vipengele vya asili vilivyosafishwa: nAct d 1, nApi m 1, nAra h 1, nAra h 3, nBos d 4, nBos d 5, nBos d 6, nBos d 8, nCan f 3, nCor a 9, nCor a 11, nCup a 1, nCry j 1, nEqu c 3, nFag e 2, nGad m 1, nGad m 2 + 3, nGal d 2, nGal d 3, nGal d 4, nGal d 5, nGly m 5, nGly m 6, nJug r 4, nMac i 2S Albumin, nOle e 7 (RUO), nPap s 2S Albumin, nPis v 3, nPla a 2, nTri a aA_TI

Vipengee vya recombinant: rAct d 10, rAct d 2, rAct d 5, rAln g 1, rAln g 4, rAlt a 1, rAlt a 6, rAmb a 1, rAmb a 4, rAna o 2, rAna o 3, rAni 1, rAni 3 1, rApi g 2, rApi g 6, rApi g 10, rApi m 2, rAra h 6, rAra h 8, rAra h 9, rAra h 15, rAra h 1, rArg r 1, rAra 3 vArt rAsp f 1, rAsp f 3, rAsp f 4, rAsp f 6, rBer e 1, rBet v 1, rBet v 2, rBet v 6, rBla g 1, rBla g 2, rBla g 4, rBla gla g 5, 9, rBlo t 10, rBlo t 21, rBlo t 5, rBos d 2, rCan f 1, rCan f 2, rCan f 4, rCan f 6, rCan f Fel d 1 kama, rCan s 3, rCav p 1, a 1, rCla h 8, rClu h 1, rCor a 1.0103, rCor a 1.0401, rCor a 8, rCor a 12 (RUO), rCor a 14, rCra c 6, , rCuc m 2, rCyn 1 crd , rDau c 1, rDer f 1, rDer f 1, rDer p 2, rDer p 1, rDer p 10, rDer p 11, rDer p 2, rDer p 20, rDer p 21, rDer p 23, rDer p 5, c 7, rEqu c 1, rFag s 4, rFel d 1, rFel d 1, rFel d 2, rFel d 4, rFra a 7 + 1, rFra e 3, rGal d 1, rGly d m1, r Gly m 2, rHev b 4, rHev b 8, rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHev b 6.02, rHom s LF, rJug r 8, rJug r 11, rJug r 1, 2 d r 3r. , rLol p 6, rMal d 2, rMal d 1, rMala s 1, rMala s 3, rMala s 11, rMal d 5, rMer a 6, rMes a 2 (RUO), rMus m 1, rOle rOle 1, rOry c 1, rOry c 1, rOry c 9, rPar j 1, rPen m 2, rPen m 3, rPen m 2, rPen m 1, rPer a 2, rPhl p 3, rPhl p 4, rPhl rPhl p 7, rPhl p 1, rPhl p 12, rPho d 2, rPhod s 5.0101, rPis v 6, rPis v 7, rPis v 2 (RUO), rPla a 1, rPla a 1, rPla 2 Pol 4, , rPru p 1, rPru p 3 (RUO), rRaj c Parvalbumin, rSal k 1, rSal s 5, rSco s 3, rSes i 7, rSin a 1, rSola l 1, rSus d 1, rThuri a 1, 1, rTri a 6, rTyr p 1, rVes v 1, rVes v 14, rVit v 19, rXip g 2, rZea m 1

MAREJEO

Hamilton, RG. (2008). Tathmini ya magonjwa ya mzio wa binadamu. Kliniki Immunology. 1471-1484. 10.1016/B978-0-323-04404-2.10100-9.
Harwanegg C, Laffer S, Hiller R, Mueller MW, Kraft D, Spitzauer S, Valenta R. Vizio recombinant vilivyopangwa kwa microarrayed kwa uchunguzi wa mzio. Clin Exp Mzio. 2003 Jan;33(1):7-13. doi: 10.1046/j.1365-2222.2003.01550.x. PMID: 12534543.

Hiller R, Laffer S, Harwanegg C, Huber M, Schmidt WM, Twardosz A, Barletta B, Becker WM, Blaser K, Breiteneder H, Chapman M, Crameri R, Duchêne M, Ferreira F, Fiebig H, Hoffmann-Sommergruber K, King TP, Kleber-Janke T, Kurup VP, Lehrer SB, Lidholm J, Müller U, Pini C, Reese G, Scheiner O, Scheynius A, Shen HD, Spitzauer S, Suck R, Swoboda I, Thomas W, Tinghino R, Van Hage-Hamsten M, Virtanen T, Kraft D, Müller MW, Valenta R. Microarrayed allergen molekuli: walinzi wa mlango wa uchunguzi kwa ajili ya matibabu ya allergy. FASEB J. 2002 Machi;16(3):414-6. doi: 10.1096/fj.01-0711fje. Epub 2002 Jan 14. PMID: 11790727
Ferrer M, Sanz ML, Sastre J, Bartra J, del Cuvillo A, Montoro J, Jáuregui I, Dávila I, Mullol J, Valero A. Uchunguzi wa molekuli katika allegology: matumizi ya mbinu ya microarray. J Kuchunguza Allergol Clin Immunol. 2009;19 Nyongeza 1:19-24. PMID: 19476050.
Ott H, Fölster-Holst R, Merk HF, Baron JM. Miundo midogo ya mizio: zana riwaya ya kutoa wasifu wa juu wa IgE kwa watu wazima walio na ugonjwa wa atopiki. Eur J Dermatol. 2010 Jan-Feb;20(1):54-
61. doi: 10.1684/ejd.2010.0810. Epub 2009 Okt 2. PMID: 19801343.

Sastre J. Utambuzi wa Masi katika mzio. Clin Exp Mzio. 2010 Oktoba;40(10):1442-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.2010.03585.x. Epub 2010 Aug 2. PMID: 20682003.
Martins TB, Bandhauer ME, Bunker AM, Roberts WL, Hill HR. Vipindi vipya vya marejeleo ya utotoni na watu wazima kwa jumla ya IgE. J Allergy Clin Immunol. 2014 Feb;133(2):589-91.

Kwa maelezo juu ya tafiti za uchanganuzi na za kimatibabu zilizofanywa rejea sifa za utendaji katika https://www.madx.com/extras.

BADILI HISTORIA

Toleo	Maelezo	Inachukua nafasi
11	nGal d1 ilibadilishwa hadi rGal d1; URL imesasishwa hadi madx.com; CE iliyoongezewa na idadi ya Shirika la Taarifa; historia ya mabadiliko imeongezwa	10

© Hakimiliki na MacroArray Diagnostics
Uchunguzi wa MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Vienna, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.madx.com
Nambari ya toleo: 02-IFU-01-EN-11 Imetolewa: 09-2024

Mwongozo wa Haraka

Utambuzi wa MacroArray
Lemböckgasse 59, Top 4
1230 Vienna
madx.com
CRN 448974 g

Nyaraka / Rasilimali

MacroArray ALLERGY XPLORER Utambuzi wa Safu ya Macro [pdf] Maagizo
91201229202JQ, 02-2001-01, 02-5001-01, ALLERGY XPLORER Uchunguzi wa Macro Array, ALLERGY XPLORER, Uchunguzi wa Mkusanyiko wa Macro, Uchunguzi wa Array, Uchunguzi

Marejeleo

Mwongozo wa Mtumiaji

MacroArray ALLERGY XPLORER Utambuzi wa Safu ya Macro