PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard -sovellus

KÄYTTÖOHJE

Navigointi ja asiaankuuluvat tiedot

The PDUFA Performance Dashboardit on jaettu kolmeen luokkaan: 1) Reseptilääkesovellukset ja -lisät; 2) menettelylliset ilmoitukset ja vastaukset; ja 3) Kokouksen johto. Jokainen luokka sisältää nykyisen ja historiallisen suorituskyvyn hallintapaneelin, jossa on navigointivalikko ja kuvakkeet kunkin kojelaudan yläosassa. Valikko ja kuvakkeet sisältävät tietoja:

1. PDUFA:n nykyisen suorituskyvyn hallintapaneelit jokaiselle luokalle, jotka näyttävät kunkin tavoitteen kahden viimeisimmän vuoden suorituskyvyn
2. PDUFA Historical Performance Dashboardit jokaiselle luokalle, jotka näyttävät kunkin maalin historiallisen suorituskyvyn
3. FDA-TRACK Drugs -kotisivu
4. FDA-TRACK Biologicsin kotisivu
5. PDUFA Dashboard -käyttöopas
6. FDA-TRACKin kotisivu
7. Asiaankuuluvat linkit PDUFA:sta
8. Yleistä PDUFA:sta

FDA-TRACK: PDUFA Performance

Nykyinen suorituskyky

PDUFA Performance Dashboardin Current Performance -sivulla näkyy kunkin vahvistetun tavoitteen kaksi viimeisintä suorituskykyvuotta ja uusin PDUFA VII:ssä asetettujen uusien tavoitteiden suorituskyky. Kun raportoidaan yli vuoden tiedot, ensimmäisen vuoden tiedot ovat lopullisia ja toisen vuoden tiedot ovat alustavia, ja osa toimenpiteistä on vielä kesken.

Nykyinen suorituskyky -sivulla näkyy pinottu pylväskaavio jokaisesta suoritusvuodesta:

• Palkin kunkin segmentin väri edustaa tilaa:
  – Sininen edustaa "ajallaan" tai tavoitteen sisällä suoritettuja toimia;
  – Harmaa edustaa toimia "Odottaa" tai tavoitteen sisällä ja joissa toimenpiteitä ei ole suoritettu;
  – Oranssi tarkoittaa "Myöhässä" toimintoja, joissa toiminto on suoritettu tavoitepäivän jälkeen tai toimintoa ei suoritettu ja tavoitepäivä on ohi.
• Jokaiseen palkkiin on merkitty kyseisessä tilassa olevien toimien määrä, paitsi tapauksissa, joissa kyseisellä tilassa olevien toimien määrä on erittäin pieni. Joissakin tapauksissa tarra uudelleenview tila ei näy kaaviossa tilan vuoksi. Tämä on visualisointiohjelmiston automaattinen oletusasetus. Jos viet osoittimen kaavion sen osan päälle, josta otsikko puuttuu, tunnisteen tiedot näkyvät työkaluvihjeessä.
• "Suorituskykytavoite" näkyy kaaviossa yhtenäisenä pystyviivana:
  – Jos sininen palkki saavuttaa suoritustavoitteen linjan vasemmalta, maalin tila on "Tavoite saavutettu" tai "Tavoite saavutetaan".
  – Jos harmaa palkki ylittää suoritustavoitteen linjan ja Percent On Time saavuttaa tai ylittää suoritustavoitteen, tavoitteen tila on "Täyttää parhaillaan, odottaa". Jos harmaa palkki ylittää suoritustavoitteen linjan ja toteutumisaika on tavoitteen alapuolella, maalin tila on "Ei täytä tällä hetkellä, odottaa". Jos oranssi palkki saavuttaa suoritustavoitteen linjan oikealta, maalin tila on "Tavoitetta ei saavutettu" tai "Ei saavuteta tavoitetta".

Exampalla, 182 palautetta filed vuonna 2020. Näistä palautuksista 91 % (166) saavutti tulostavoitteen, kun taas 9 % (16) ei. Koska oranssi palkki ei saavuta suoritustavoitteen linjaa vasemmalta, tämän tavoitteen tila on "Tavoite saavutettu". Tilikaudella 2021 jätettiin 255 palautetta filed; 64 % (163) oli ajoissa, 30 % (76) oli vielä kesken ja 6 % (16) oli myöhässä. Koska harmaa palkki saavuttaa maaliviivan, tämän maalin tila on "Tapaaminen, odottaa".

nähdäksesi "Työkaluvinkki", joka näyttää lisätietoja, siirrä osoitin kunkin tilan päälle palkin päällä, kuten esimample alla.

 

Työkaluvihjeessä on useita hyödyllisiä tietoja. Nämä sisältävät:

• Tilivuosi: tavoitteen alaisen ehdotuksen vastaanottamisen tilivuosi.
• Tavoite: suorituskykytavoite, toiminnan tyyppi ja review maalin aika.
• Toiminnot:
  – Lopullisissa tiedoissa toimien määrä kaikista ajoissa suoritetuista toimista.
  – Ennakkotietojen osalta toteutettujen toimien määrä kaikista mahdollisista toimista riippumatta siitä, olivatko ne ajallaan vai myöhässä.
• Prosenttia ajasta: tavoitteen saavuttaneiden toimien prosenttiosuus.
• Korkein mahdollinen suorituskyky: Korkein suorituskyky, joka voidaan saavuttaa, jos kaikkiin tavoitteisiin sisältyviin "odottaviin" -toimiin sovelletaan tavoitteen sisällä.
• Tavoitteen saavutettu tila: Tilat ovat "Tavoite saavutettu", "Tavoite saavutetaan", "Täytyy tällä hetkellä, odottaa", "Ei saavuteta, odottaa", "ei saavuteta tavoitetta" tai "Tavoitetta ei saavutettu".
• Lähetysten määrä: Tietyn tilan osalta siihen sisältyvien lähetysten määrä.
• Prosentti kokonaismäärästä: määritetylle tilalle prosenttitage osuus ehdotuksista suhteessa kokonaismäärään (100 %).
• Lisähuomautuksia: Kaikki asiaankuuluvat lisätiedot siitä, miten tiettyä suorituskykytavoitetta mitataan.

Historiallinen suorituskyky

PDUFA Performance Dashboardin Historiallinen suorituskyky -sivu näyttää kuuden viime vuoden tiedot kunkin tehokkuustavoitteen osalta. Viimeisen viiden vuoden tiedot ovat lopullisia ja viimeinen vuosi, joka sisältää uusia tavoitteita, on alustavaa ja toimenpiteet ovat vielä kesken. Kaavion yläpuolella oleva tehokkuustavoitteen suodatin mahdollistaa tavoitteen valitsemisen, kuten esimample alla.

FDA-TRACK: PDUFA Historical Performance – Reseptilääkkeiden sovellukset ja lisäravinteet

Työkuormitustiedot edustavat tiettyjen tavoitteiden alaisten lähetysten määrää huumekäsittelyn aikanaview käsitellä asiaa. Kaavion läpi kulkeva "keskimääräinen" viiva edustaa lähetysten keskimääräistä lukumäärää lopullisten suorituskykytietojen viiden vuoden aikana, alustavia tietoja lukuun ottamatta.

Tietojoukot ja alaviitteet

Kunkin kojelaudan tiedot voidaan ladata valitsemalla kunkin kojelaudan alla oleva tietojoukkopainike, kuten alla on esitetty Reseptilääkesovellusten ja -lisäravinteiden hallintapaneelin Nykyinen suorituskyky.

Lataa reseptilääkesovellusten ja lisäravinteiden tietoaineisto

Jokaisen kojelaudan alla on alaviitteet, joissa on oleellisia tietoja, esimample, huomioimalla, onko suoritustavoitteissa tapahtunut muutoksia vai ovatko tiedot alustavia.

Alaviitteet:
* Suorituskyky on tällä hetkellä alustava vireillä olevien lähetysten vuoksi.
**"* Viimeisimmät FY-työkuormitus- ja suorituskykytiedot sisältävät sovelluksia, jotka on tunnistettu nimeämättömiksi, mikä tarkoittaa, että ne ovat vielä ~60 päivän hakupäivämäärässä eikä niille ole vielä tehty uudelleentarkastelua, standardia tai prioriteettia.

Tekniset tiedot:

• Luokat: Reseptilääkesovellukset ja -lisäosat, Menettelyyn liittyvät ilmoitukset ja vastaukset, Kokousten hallinta
• Suorituskyvyn hallintapaneelit: kunkin luokan nykyinen ja historiallinen
• Ominaisuudet: Navigointivalikko, kuvakkeet helpon pääsyn tietoihin

---

FAQ

K: Kuinka voin ladata tiedot kojelaudoista?

V: Voit ladata tiedot valitsemalla tietojoukkopainikkeen kunkin kojelaudan alla.

K: Mitä kaavion keskimääräinen viiva edustaa?

V: Keskimääräinen rivi edustaa lähetysten keskimääräistä määrää lopullisten tehokkuustietojen viiden vuoden ajalta, alustavia tietoja lukuun ottamatta.

Asiakirjat / Resurssit

PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard -sovellus [pdfKäyttöohje Performance Dashboard -sovellus, Performance, Dashboard-sovellus, sovellus

Viitteet

• Käyttöopas