PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app

MANWAL SA INSTRUKSYON

Nabigasyon ug May Kalambigitan nga Impormasyon

Ang Mga Dashboard sa Pagganap sa PDUFA giorganisar sa tulo ka mga kategorya: 1) Mga Aplikasyon ug Supplement sa Reseta nga Droga; 2) Mga Pahibalo ug Tubag sa Pamaagi; ug 3) Pagdumala sa Meeting. Ang matag kategorya naglakip sa usa ka Dashboard sa Karon ug Kasaysayan nga Pagganap nga adunay menu sa nabigasyon ug mga icon sa ibabaw sa matag dashboard. Ang menu ug mga icon naglakip sa impormasyon sa:

1. PDUFA Current Performance Dashboards alang sa matag kategoriya nga nagpakita sa duha ka pinakabag-o nga mga tuig sa performance alang sa matag tumong
2. PDUFA Historical Performance Dashboards para sa matag kategorya nga nagpakita sa historical performance alang sa matag tumong
3. FDA-TRACK nga Droga Home Page
4. FDA-TRACK Biologics Home Page
5. PDUFA Dashboard User Guide
6. FDA-TRACK Home Page
7. Relevant Links mahitungod sa PDUFA
8. Kinatibuk-ang background bahin sa PDUFA

FDA-TRACK: Pagganap sa PDUFA

Kasamtangang Pagganap

Ang Current Performance page sa PDUFA Performance Dashboard nagpakita sa duha ka pinakabag-o nga tuig sa performance para sa matag natukod nga tumong ug ang pinakabag-o nga tuig sa performance alang sa bag-ong gipatuman nga mga tumong nga gitukod ubos sa PDUFA VII. Kung sobra sa usa ka tuig nga datos ang gitaho, ang datos sa unang tuig mao ang pinal, ug ang datos sa ikaduhang tuig mao ang preliminary nga adunay pipila ka mga aksyon nga naghulat pa.

Ang panid sa Kasamtangang Pagganap nagpakita sa usa ka stacked bar chart alang sa matag tuig sa pasundayag:

• Ang kolor sa matag bahin sa bar nagrepresentar sa kahimtang:
  - Ang asul nagrepresentar sa mga aksyon nga nahuman "Sa Oras," o sulod sa tumong;
  – Ang gray nagrepresentar sa mga aksyon nga “Pending,” o sulod sa tumong ug diin walay aksyon nga nahimo;
  – Ang orange nagrepresentar sa mga aksyon nga “Overdue,” diin ang aksyon gihimo human sa petsa sa tumong, o walay aksyon nga gihimo ug milabay na sa petsa sa tumong.
• Ang matag bar gimarkahan sa gidaghanon sa mga aksyon sa kana nga kahimtang, gawas sa mga kaso diin ang gidaghanon sa mga aksyon nga adunay kana nga kahimtang gamay ra kaayo. Sa pipila ka mga higayon, ang label alang sa review status dili ipakita sa graph tungod sa luna. Kini usa ka awtomatikong default setting sa visualization software. Kung imong i-hover ang cursor sa seksyon sa graph diin ang label nawala, ang mga detalye sa label makita sa Tooltip.
• Ang “Performance Goal” gipakita isip solidong bertikal nga linya sa graph:
  – Kung ang asul nga bar moabot sa performance goal line gikan sa wala, ang goal status mao ang “Goal Met”, o “Will Meet Goal.”
  – Kung ang gray nga bar motabok sa linya sa tumong sa pasundayag ug ang Porsiyento Sa Oras makaabot o molapas sa tumong sa pasundayag, ang kahimtang sa tumong mao ang “Karon Nagtagbo, Naghulat.” Kung ang gray nga bar motabok sa linya sa tumong sa pasundayag ug ang Porsiyento Sa Panahon ubos sa tumong, ang status sa tumong mao ang "Karon Dili Nagtagbo, Naghulat." Kon ang orange nga bar moabot sa performance goal line gikan sa tuo, ang goal status mao ang “Goal Not Met” o “Will Not Meet Goal.”

Sa exampSa ubos, 182 ang gisumite filed sa FY 2020. Sa mga gisumite, 91% (166) nakab-ot ang katuyoan sa pasundayag, samtang 9% (16) wala. Tungod kay ang orange nga bar dili makaabot sa linya sa tumong sa pasundayag gikan sa wala, ang kahimtang sa maong tumong mao ang "Goal Met." Sa FY 2021, 255 ang gisumite filed; 64% (163) ang naa sa oras, 30% (76) ang naghulat pa, ug 6% (16) ang na-overdue. Tungod kay ang gray nga bar nakaabot sa linya sa tumong, ang kahimtang sa maong tumong mao ang "Karon Nagtagbo, Naghulat."

Aron makakita og "Tooltip” nga nagpakita sa dugang nga impormasyon, i-hover ang cursor sa matag status sa usa ka bar, sama sa gipakita sa exampsa ubos.

 

Ang Tooltip naghatag ug daghang mapuslanong piraso sa impormasyon. Kini naglakip sa:

• Tuig sa Panalapi: Ang Tuig sa Panalapi sa pagkadawat sa pagsumite nga gipailalom sa katuyoan.
• Tumong: Ang tumong sa paghimo, matang sa aksyon, ug review panahon sa tumong.
• Mga aksyon:
  – Para sa kataposang datos, ang gidaghanon sa mga aksyon gikan sa kinatibuk-an nga naa sa hustong panahon.
  – Alang sa pasiuna nga datos, ang gidaghanon sa mga aksyon nga nahuman, bisan pa kung sila naa sa oras o overdue, gikan sa tanan nga mga potensyal nga aksyon.
• Porsiyento sa Oras: Ang porsyento sa mga aksyon nga nakab-ot ang tumong.
• Labing Taas nga Posibleng Pagganap: Ang pinakataas nga pasundayag nga mahimong makab-ot kung ang tanan nga "Pending" sa sulod sa mga pagsumite sa katuyoan molihok sa sulud sa katuyoan.
• Kahimtang nga Nakab-ot sa Tumong: Ang mga status mao ang "Goal Met," "Will Meet Goal," "Current Meeting, Pending," "Currently Not Meeting, Pending," "Will Not Meet Goal," o "Goal Not Met."
• Gidaghanon sa mga Pagsumite: Alang sa usa ka piho nga kahimtang, ang gidaghanon sa mga gisumite nga gilakip sa kana nga kahimtang.
• Porsiyento sa Kinatibuk-an: Alang sa usa ka piho nga kahimtang, ang porsyentotage bahin sa mga gisumite nga may kalabotan sa kinatibuk-ang (100%).
• Dugang nga mga Nota: Bisan unsang dugang nga may kalabotan nga kasayuran bahin sa kung giunsa ang usa ka piho nga katuyoan sa paghimo gisukod.

Kasaysayan nga Pagganap

Ang panid sa Historical Performance sa PDUFA Performance Dashboard nagpakita sa miaging unom ka tuig nga datos alang sa matag tumong sa performance. Ang milabay nga lima ka tuig sa datos mao ang katapusan ug ang milabay nga tuig sa datos, nga mahimong maglakip sa bag-ong gipatuman nga mga tumong, mao ang preliminary uban sa mga aksyon nga naghulat pa. Ang Performance Goal Filter sa ibabaw sa tsart nagtugot sa pagpili sa usa ka tumong sama sa makita sa exampsa ubos.

FDA-TRACK: PDUFA Historical Performance – Mga Aplikasyon ug Supplement sa Reseta nga Droga

Ang datos sa workload nagrepresentar sa gidaghanon sa mga gisumite nga gipailalom sa piho nga mga tumong sa panahon sa drug review proseso. Ang "average" nga linya pinaagi sa graph nagrepresentar sa kasagaran nga gidaghanon sa mga pagsumite sa lima ka tuig nga yugto sa katapusan nga datos sa pasundayag, wala’y labot ang pasiuna nga datos.

Mga Dataset ug Footnote

Ang datos sa matag dashboard mahimong ma-download pinaagi sa pagpili sa dataset nga buton sa ubos sa matag dashboard, sama sa gipakita sa ubos para sa Current Performance para sa Reseta nga Drug Applications and Supplements Dashboard.

Pag-download sa Mga Aplikasyon sa Gireseta nga Gamot ug Mga Supplement nga Dataset

Ang mga footnote gihatag sa ubos sa matag dashboard nga nagpakita sa may kalabutan nga impormasyon, pananglitanample, nga nagtimaan kung adunay mga pagbag-o sa mga katuyoan sa pasundayag, o kung ang datos preliminary.

Mga footnote:
* Ang pasundayag sa pagkakaron preliminary tungod sa pending nga mga pagsumite.
*”* Ang pinakabag-o nga workload sa FY ug data sa performance naglakip sa mga aplikasyon nga giila nga undesignated, nga nagpasabot nga sila ,~sa sulod sa 60 ka adlaw nga petsa sa pag-file ug wala pa'y re,iew designation, standard o priority, nga gihimo.

Mga detalye:

• Mga Kategorya: Mga Aplikasyon ug Supplement sa Reseta nga Droga, Mga Notipikasyon ug Tubag sa Pamamaraan, Pagdumala sa Meeting
• Mga Dashboard sa Pagganap: Karon ug Kasaysayan alang sa matag kategorya
• Features: Navigation menu, mga icon alang sa dali nga pag-access sa impormasyon

---

FAQ

P: Unsaon nako pag-download ang datos gikan sa mga dashboard?

A: Mahimo nimong i-download ang datos pinaagi sa pagpili sa buton sa dataset sa ubos sa matag dashboard.

P: Unsa ang girepresentar sa kasagaran nga linya sa graph?

A: Ang kasagaran nga linya nagrepresentar sa kasagaran nga gidaghanon sa mga gisumite sulod sa lima ka tuig nga yugto sa katapusang datos sa pasundayag, wala'y labot ang pasiuna nga datos.

Mga Dokumento / Mga Kapanguhaan

PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app [pdf] Manwal sa Instruksyon Performance Dashboard app, Performance, Dashboard app, app

Mga pakisayran

• Manwal sa Gumagamit