Rakendus PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard
KASUTUSJUHEND
The PDUFA jõudluse armatuurlauad on jagatud kolme kategooriasse: 1) retseptiravimite rakendused ja toidulisandid; 2) Menetluslikud teated ja vastused; ja 3) koosolekute juhtimine. Iga kategooria sisaldab praeguse ja ajaloolise toimivuse armatuurlauda koos navigeerimismenüü ja iga armatuurlaua ülaosas olevate ikoonidega. Menüü ja ikoonid sisaldavad järgmist teavet:
1. PDUFA praeguse jõudluse armatuurlauad iga kategooria jaoks, mis näitavad iga eesmärgi kahe viimase aasta toimivust
2. PDUFA ajaloolise jõudluse armatuurlauad iga kategooria jaoks, mis näitavad iga eesmärgi ajaloolist toimivust
3. FDA-TRACK ravimite koduleht
4. FDA-TRACK Biologics koduleht
5. PDUFA armatuurlaua kasutusjuhend
6. FDA-TRACK koduleht
7. Asjakohased lingid PDUFA kohta
8. Üldine taust PDUFA kohta
FDA-TRACK: PDUFA jõudlus
Praegune jõudlus
PDUFA toimivuse armatuurlaua praeguse toimivuse lehel kuvatakse iga seatud eesmärgi kaks viimast toimivusaastat ja PDUFA VII alusel kehtestatud äsja rakendatud eesmärkide viimane toimivusaasta. Kui esitatakse rohkem kui ühe aasta andmed, on esimese aasta andmed lõplikud ja teise aasta andmed esialgsed ning mõned toimingud on veel pooleli.
Lehel Praegune toimivus kuvatakse virnastatud tulpdiagramm iga toimivusaasta kohta:
- Iga riba segmendi värv näitab olekut:
– Sinine tähistab õigeaegselt või eesmärgi piires tehtud toiminguid;
– Hall tähistab toiminguid "ootel" või eesmärgi piires ja mille puhul toimingut pole tehtud;
– Oranž tähistab toimingud „Möödustähtaeg”, mille puhul toiming tehti pärast eesmärgikuupäeva või toimingut ei tehtud ja eesmärgi kuupäev on möödunud. - Igal ribal on märgistatud selles olekus olevate toimingute arv, välja arvatud juhtudel, kui selle olekuga toimingute maht on äärmiselt väike. Mõnel juhul märgitakse review olekut ruumi tõttu graafikul ei kuvata. See on visualiseerimistarkvara automaatne vaikesäte. Kui hõljutate kursorit graafiku selle osa kohal, kus silt puudub, kuvatakse sildi üksikasjad kohtspikris.
- „Toimivuseesmärk” kuvatakse graafikul pideva vertikaalse joonena:
– Kui sinine riba jõuab vasakult jõudluse eesmärgi jooneni, on värava olek "Eesmärk täidetud" või "Täidetakse eesmärk".
– Kui hall riba ületab jõudluse eesmärgi joont ja aja protsent saavutab jõudluse eesmärgi või ületab selle, on eesmärgi olek „Praegu täitub, ootel”. Kui hall riba ületab jõudluse eesmärgi joont ja aja protsent on eesmärgist madalam, on eesmärgi olek "Praegu ei saavuta, ootel". Kui oranž riba jõuab paremalt jõudluse eesmärgi jooneni, on eesmärgi olek „Eesmärki ei saavutatud“ või „Eesmärki ei saavutata“.
EksisampAllpool esitati 182 esildist filed 2020. aasta majandusaastal. Nendest esildistest täitis 91% (166) tulemuslikkuse eesmärgi, 9% (16) aga mitte. Kuna oranž riba ei ulatu vasakult jõudluse eesmärgijooneni, on selle eesmärgi olek „Eesmärk täidetud”. 2021. aasta majandusaastal esitati 255 esildist filed; 64% (163) olid õigeaegselt, 30% (76) olid veel pooleli ja 6% (16) olid tähtaja ületanud. Kuna hall riba jõuab väravajooneni, on selle eesmärgi olek "Praegu kohtumine, ootel".
Et näha "Tööriistavihje”, mis kuvab lisateavet, hõljutage kursorit ribal iga oleku kohal, nagu on näidatud ntample allpool.
Tööriistavihje sisaldab mitut kasulikku teavet. Need sisaldavad:
- Eelarveaasta: eelarveaasta, millal esildise saabus eesmärgiga.
- Eesmärk: tulemuslikkuse eesmärk, tegevuse tüüp ja review eesmärgi saavutamise aeg.
- Tegevused:
– Lõplike andmete puhul õigeaegselt tehtud toimingute arv kogusummast.
– Esialgsete andmete puhul lõpetatud toimingute arv kõigist võimalikest toimingutest, olenemata sellest, kas need olid õigeaegselt või hilinenud. - Protsent aja järgi: eesmärgi täitnud toimingute protsent.
- Suurim võimalik jõudlus: kõrgeim jõudlus, mida on võimalik saavutada, kui kõik eesmärgi esitamise ootel olevad toimingud on eesmärgi piires tegutsetud.
- Eesmärgi saavutamise olek: olekud on "Eesmärk täidetud", "Täidab eesmärki", "Praegu täitub, ootel", "Praegu ei täideta, ootel", "Ei saavuta eesmärki" või "Eesmärk pole täidetud".
- Esituste arv: määratud oleku korral selles olekus sisalduvate esituste arv.
- Protsent kogusummast: määratud oleku korral protsenttage osa taotluste koguarvust (100%).
- Lisamärkused: igasugune asjakohane lisateave konkreetse toimivuseesmärgi mõõtmise kohta.
Ajalooline etendus
PDUFA toimivuse armatuurlaua ajalooline toimivus näitab iga toimivuseesmärgi kohta viimase kuue aasta andmeid. Viimase viie aasta andmed on lõplikud ja viimase aasta andmed, mis võivad sisaldada äsja rakendatud eesmärke, on esialgsed ja toimingud on veel pooleli. Diagrammi kohal olev toimivuseesmärgi filter võimaldab valida eesmärgi, nagu on näha ntample allpool.
FDA-TRACK: PDUFA ajalooline jõudlus – retseptiravimite rakendused ja toidulisandid
Töökoormuse andmed näitavad konkreetsete eesmärkidega seotud taotluste arvu ravimi taastamise ajalview protsessi. Graafiku läbiv joon „keskmine” tähistab lõplike toimivusandmete viieaastase perioodi jooksul esitatud keskmist esildiste arvu, välja arvatud esialgsed andmed.
Andmestikud ja joonealused märkused
Igal armatuurlaual olevaid andmeid saab alla laadida, valides iga armatuurlaua all oleva andmestikunupu, nagu on näidatud allpool retseptiravimite rakenduste ja toidulisandite armatuurlaua praegune toimivus.
Laadige alla retseptiravimite rakenduste ja toidulisandite andmekogu
Iga armatuurlaua all on joonealused märkused, mis näitavad asjakohast teavet, ntample, märkides, kas tulemuslikkuse eesmärgid on muutunud või on andmed esialgsed.
Joonealused märkused:
* Toimivus on praegu esialgne ootel olevate taotluste tõttu.
**”* Viimased FY töökoormuse ja jõudluse andmed hõlmavad rakendusi, mis on tuvastatud kui määramata, mis tähendab, et need on veel ~60-päevase esitamiskuupäeva piirides ja neile ei ole veel tehtud ümbervaatamise määramist, standardit või prioriteeti.
Tehnilised andmed:
- Kategooriad: retseptiravimite rakendused ja toidulisandid, protseduurilised teated ja vastused, koosolekute korraldamine
- Toimivuse armatuurlauad: iga kategooria praegune ja ajalooline
- Omadused: Navigeerimismenüü, ikoonid teabele hõlpsaks juurdepääsuks
KKK
K: Kuidas ma saan armatuurlaualt andmeid alla laadida?
V: Saate andmed alla laadida, valides iga armatuurlaua all oleva andmestiku nupu.
K: Mida tähistab graafiku keskmine joon?
V. Keskmine rida tähistab lõplike toimivusandmete viieaastase perioodi keskmist esildiste arvu, välja arvatud esialgsed andmed.
Dokumendid / Ressursid
 |
Rakendus PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdfKasutusjuhend Rakendus Performance Dashboard, Performance, Armatuurlaua rakendus, rakendus |
