PDUFA Performance Dashboard Aplikacja Performance Dashboard
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Ten Pulpity nawigacyjne wydajności PDUFA są podzielone na trzy kategorie: 1) Wnioski o leki na receptę i suplementy; 2) Powiadomienia proceduralne i odpowiedzi; oraz 3) Zarządzanie spotkaniami. Każda kategoria obejmuje pulpit nawigacyjny bieżących i historycznych wyników z menu nawigacyjnym i ikonami u góry każdego pulpitu nawigacyjnego. Menu i ikony zawierają informacje umożliwiające:
1. Pulpity bieżących wyników PDUFA dla każdej kategorii, pokazujące wyniki z dwóch ostatnich lat dla każdego celu
2. Tablice wyników historycznych PDUFA dla każdej kategorii, pokazujące historyczne wyniki dla każdego celu
3. Strona główna leków FDA-TRACK
4. Strona główna FDA-TRACK Biologics
5. Podręcznik użytkownika panelu PDUFA
6. Strona główna FDA-TRACK
7. Istotne linki dotyczące PDUFA
8. Ogólne informacje na temat PDUFA
ŚCIEŻKA FDA: Wydajność PDUFA
Aktualna wydajność
Strona Bieżąca wydajność Panelu wydajności PDUFA pokazuje wyniki z dwóch ostatnich lat dla każdego ustalonego celu oraz ostatni rok wyników dla nowo wdrożonych celów ustalonych w ramach PDUFA VII. W przypadku zgłoszenia danych obejmujących więcej niż jeden rok dane z pierwszego roku są ostateczne, a dane z drugiego roku mają charakter wstępny i niektóre działania nadal nie zostały podjęte.
Na stronie Bieżące wyniki wyświetlany jest skumulowany wykres słupkowy dla każdego roku wyników:
- Kolor każdego segmentu paska reprezentuje status:
– Kolor niebieski oznacza działania ukończone „na czas” lub w ramach celu;
– Szary oznacza działania „oczekujące” lub w ramach celu, w przypadku których nie podjęto żadnych działań;
– Pomarańczowy oznacza działania „Zaległe”, w przypadku których podjęto działania po docelowej dacie lub nie podjęto żadnych działań i minęły one po docelowej dacie. - Każdy pasek jest oznaczony liczbą działań w tym statusie, z wyjątkiem przypadków, gdy liczba działań w tym statusie jest bardzo mała. W niektórych przypadkach etykieta review status nie będzie wyświetlany na wykresie ze względu na miejsce. Jest to automatyczne ustawienie domyślne w oprogramowaniu do wizualizacji. Jeśli najedziesz kursorem na część wykresu, w której brakuje etykiety, szczegóły etykiety pojawią się w podpowiedzi.
- „Cel wydajności” jest pokazany na wykresie jako ciągła pionowa linia:
– Jeśli niebieski pasek dotrze do linii celu związanego z wynikami po lewej stronie, cel będzie miał status „Cel osiągnięty” lub „Zrealizuje cel”.
– Jeśli szary pasek przecina linię celu wydajności, a procent czasu realizacji osiąga lub przekracza cel wydajności, status celu to „Aktualnie spotkanie, w toku”. Jeśli szary pasek przecina linię celu wydajności, a procent czasu realizacji jest poniżej celu, status celu to „Obecnie nieosiągnięty, w toku”. Jeśli pomarańczowy pasek dotrze do linii celu związanego z wynikami z prawej strony, cel będzie miał status „Cel nieosiągnięty” lub „Nie osiągnie celu”.
W byłymample poniżej, zgłoszono 182 zgłoszenia filed w roku finansowym 2020. Spośród tych zgłoszeń 91% (166) osiągnęło docelowy poziom wydajności, a 9% (16) nie. Ponieważ pomarańczowy pasek nie sięga linii docelowej wyników po lewej stronie, cel ten ma status „Cel osiągnięty”. W roku finansowym 2021 złożono 255 zgłoszeń fileD; 64% (163) zostało zrealizowanych w terminie, 30% (76) pozostało w toku, a 6% (16) było po terminie. Ponieważ szary pasek sięga linii celu, cel ma status „Obecnie spotkanie, w toku”.
Aby zobaczyć „Podpowiedź”, który wyświetla dodatkowe informacje, najedź kursorem na każdy status na pasku, jak pokazano w przykładzieampzobacz poniżej.
Etykietka narzędzia zawiera kilka przydatnych informacji. Obejmują one:
- Rok fiskalny: Rok fiskalny, w którym otrzymano zgłoszenie objęte celem.
- Cel: Cel wydajności, rodzaj działania i review czas bramki.
- Akcje:
– W przypadku danych ostatecznych liczba działań wykonanych w terminie w sumie.
– Dla danych wstępnych liczba działań, które zostały zakończone, niezależnie od tego, czy odbyły się w terminie, czy po terminie, spośród wszystkich potencjalnych działań. - Procent czasu: procent działań, które osiągnęły cel.
- Najwyższa możliwa wydajność: najwyższa wydajność, jaką można osiągnąć, jeśli wszystkie „Oczekujące” zgłoszenia do bramki zostaną zrealizowane w ramach bramki.
- Status osiągnięcia celu: Dostępne statusy to „Cel osiągnięty”, „Zrealizuje cel”, „Aktualnie spotykany, w toku”, „Obecnie nie osiągnięto celu, w toku”, „Nie osiągnięto celu” lub „Cel nieosiągnięty”.
- Liczba zgłoszeń: w przypadku określonego statusu liczba zgłoszeń objętych tym statusem.
- Procent całości: dla określonego statusu wartość procentowatagCzęść zgłoszeń w stosunku do całości (100%).
- Dodatkowe uwagi: wszelkie dodatkowe istotne informacje na temat sposobu pomiaru określonego celu dotyczącego wyników.
Wydajność historyczna
Strona Historyczne wyniki w panelu wydajności PDUFA przedstawia dane z ostatnich sześciu lat dla każdego celu dotyczącego wydajności. Dane za ostatnie pięć lat są ostateczne, a dane za ubiegły rok, który może obejmować nowo wdrożone cele, mają charakter wstępny i nie trwają jeszcze działania. Filtr celu wydajności znajdujący się nad wykresem umożliwia wybór celu, jak pokazano w przykładzieampzobacz poniżej.
FDA-TRACK: Wyniki historyczne PDUFA – wnioski i suplementy dotyczące leków na receptę
Dane dotyczące obciążenia pracą reprezentują liczbę zgłoszeń związanych z określonymi celami w trakcie badania lekuview proces. „Średnia” linia na wykresie przedstawia średnią liczbę zgłoszeń w pięcioletnim okresie obejmującym ostateczne dane dotyczące wyników, z wyłączeniem danych wstępnych.
Zbiory danych i przypisy
Dane z każdego pulpitu nawigacyjnego można pobrać, wybierając przycisk zestawu danych znajdujący się poniżej każdego pulpitu nawigacyjnego, jak pokazano poniżej w sekcji Bieżące wyniki pulpitu nawigacyjnego dotyczącego wniosków o leki na receptę i suplementów.
Pobierz zbiór danych dotyczących wniosków o leki na receptę i suplementów
Pod każdym pulpitem nawigacyjnym znajdują się przypisy zawierające istotne informacje, npample, odnotowując, czy nastąpiły zmiany w celach związanych z wynikami lub czy dane są wstępne.
Przypisy:
*Występ jest obecnie wstępny ze względu na oczekujące zgłoszenia.
*”* Najnowsze dane dotyczące obciążenia pracą i wydajności za rok budżetowy obejmują wnioski zidentyfikowane jako nieoznaczone, co oznacza, że nadal upływa 60-dniowy termin ich zgłoszenia i nie otrzymały jeszcze ponownego oznaczenia, standardu ani priorytetu.
Dane techniczne:
- Kategorie: Wnioski i suplementy dotyczące leków na receptę, Powiadomienia proceduralne i odpowiedzi, Zarządzanie spotkaniami
- Panele wydajności: bieżące i historyczne dla każdej kategorii
- Funkcje: Menu nawigacyjne, ikony ułatwiające dostęp do informacji
Często zadawane pytania
P: Jak mogę pobrać dane z dashboardów?
Odpowiedź: Możesz pobrać dane, wybierając przycisk zestawu danych poniżej każdego pulpitu nawigacyjnego.
P: Co reprezentuje średnia linia na wykresie?
Odp.: Linia średnia przedstawia średnią liczbę zgłoszeń w pięcioletnim okresie obejmujących ostateczne dane dotyczące wyników, z wyłączeniem danych wstępnych.
Dokumenty / Zasoby
 |
PDUFA Performance Dashboard Aplikacja Performance Dashboard [plik PDF] Instrukcja obsługi Aplikacja Performance Dashboard, Wydajność, aplikacja Dashboard, aplikacja |
