PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard აპი
ინსტრუქციის სახელმძღვანელო
The PDUFA შესრულების დაფები დაყოფილია სამ კატეგორიად: 1) რეცეპტით გაცემული წამლების გამოყენება და დანამატები; 2) საპროცესო შეტყობინებები და პასუხები; და 3) შეხვედრების მენეჯმენტი. თითოეულ კატეგორიაში შედის მიმდინარე და ისტორიული შესრულების საინფორმაციო დაფა ნავიგაციის მენიუთი და ხატებით თითოეული დაფის ზედა ნაწილში. მენიუ და ხატები შეიცავს ინფორმაციას:
1. PDUFA მიმდინარე შესრულების საინფორმაციო დაფები თითოეული კატეგორიისთვის, რომელიც აჩვენებს შესრულების ორ ბოლო წლებს თითოეული მიზნისთვის
2. PDUFA ისტორიული შესრულების დაფები თითოეული კატეგორიისთვის, რომელიც აჩვენებს ისტორიულ შესრულებას თითოეული მიზნისთვის
3. FDA-TRACK Drugs საწყისი გვერდი
4. FDA-TRACK Biologics-ის მთავარი გვერდი
5. PDUFA Dashboard მომხმარებლის სახელმძღვანელო
6. FDA-TRACK საწყისი გვერდი
7. შესაბამისი ბმულები PDUFA-ს შესახებ
8. ზოგადი ინფორმაცია PDUFA-ს შესახებ
FDA-TRACK: PDUFA Performance
მიმდინარე შესრულება
PDUFA Performance Dashboard-ის მიმდინარე შესრულების გვერდი აჩვენებს შესრულების ორ უახლეს წლებს თითოეული დადგენილი მიზნისთვის და შესრულების უახლესი წელიწადს ახლად განხორციელებული მიზნებისთვის, რომლებიც დადგენილია PDUFA VII-ით. როდესაც ერთ წელზე მეტი მონაცემია მოხსენებული, პირველი წლის მონაცემები საბოლოოა, ხოლო მეორე წლის მონაცემები წინასწარია, გარკვეული ქმედებები ჯერ კიდევ არ არის დასრულებული.
მიმდინარე შესრულების გვერდი აჩვენებს დაწყობილ ზოლიან დიაგრამას შესრულების ყოველი წლისთვის:
- ზოლის თითოეული სეგმენტის ფერი წარმოადგენს სტატუსს:
– ლურჯი წარმოადგენს მოქმედებებს, რომლებიც შესრულებულია „დროზე“ ან მიზნის ფარგლებში;
- ნაცრისფერი წარმოადგენს მოქმედებებს „მოლოდინში“ ან მიზნის ფარგლებში და სადაც არანაირი ქმედება არ განხორციელებულა;
– ნარინჯისფერი წარმოადგენს მოქმედებებს „ვადაგადაცილებული“, სადაც მოქმედება განხორციელდა მიზნის თარიღის შემდეგ, ან რაიმე ქმედება არ განხორციელებულა და გადაცილებულია მიზნის თარიღს. - თითოეულ ზოლს ეტიკეტირებული აქვს ამ სტატუსის ქმედებების რაოდენობა, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ამ სტატუსის მქონე მოქმედებების მოცულობა უკიდურესად მცირეა. ზოგიერთ შემთხვევაში, ეტიკეტი review სტატუსი არ გამოჩნდება გრაფიკზე სივრცის გამო. ეს არის ავტომატური ნაგულისხმევი პარამეტრი ვიზუალიზაციის პროგრამულ უზრუნველყოფაში. თუ კურსორს აატარებთ გრაფიკის იმ მონაკვეთზე, სადაც ლეიბლი აკლია, ლეიბლის დეტალები გამოჩნდება Tooltip-ში.
- "შესრულების მიზანი" ნაჩვენებია როგორც მყარი ვერტიკალური ხაზი გრაფიკზე:
– თუ ცისფერი ზოლი მარცხნიდან მიაღწევს შესრულების მიზნის ხაზს, მიზნის სტატუსი არის „მიზანი შესრულდა“ ან „მიზანს შევხვდები“.
– თუ ნაცრისფერი ზოლი კვეთს შესრულების მიზნის ხაზს და დროის პროცენტი აკმაყოფილებს ან აჭარბებს შესრულების მიზანს, მიზნის სტატუსი არის „ამჟამად შეხვედრა, მოლოდინში“. თუ ნაცრისფერი ზოლი კვეთს შესრულების მიზნის ხაზს და დროის პროცენტი მიზნის ქვემოთაა, მიზნის სტატუსი არის „ამჟამად არ ხვდება, ელოდება“. თუ ნარინჯისფერი ზოლი მარჯვნიდან მიაღწევს შესრულების მიზნის ხაზს, მიზნის სტატუსი არის „მიზანს არ მიიღწევა“ ან „მიზანს ვერ მივაღწევ“.
ყოფილშიampქვემოთ, 182 წარდგინება იყო filed 2020 FY-ში. ამ წარდგენიდან 91% (166) შეასრულა შესრულების მიზანს, ხოლო 9% (16) ვერ. ვინაიდან ნარინჯისფერი ზოლი არ აღწევს შესრულების მიზნის ხაზს მარცხნიდან, ამ მიზნის სტატუსია „მიზანი დახვდა“. 2021 FY-ში იყო 255 წარდგენა fileდ; 64% (163) იყო დროულად, 30% (76) ჯერ კიდევ არ იყო, ხოლო 6% (16) იყო ვადაგადაცილებული. ვინაიდან ნაცრისფერი ზოლი მიზნის ხაზს აღწევს, ამ მიზნის სტატუსია „ამჟამად შეხვედრა, მოლოდინში“.
სანახავად "მინიშნება” რომელიც აჩვენებს დამატებით ინფორმაციას, გადაიტანეთ კურსორი ზოლზე თითოეულ სტატუსზე, როგორც ნაჩვენებია მაგალითზეampქვემოთ.
Tooltip გთავაზობთ რამდენიმე სასარგებლო ინფორმაციას. Ესენი მოიცავს:
- ფისკალური წელი: მიზნის მიხედვით წარდგენის მიღების ფისკალური წელი.
- მიზანი: შესრულების მიზანი, მოქმედების ტიპი და რეview გოლის დრო.
- მოქმედებები:
– საბოლოო მონაცემებისთვის, დროულად განხორციელებული მოქმედებების რაოდენობა ჯამიდან.
– წინასწარი მონაცემებისთვის, ყველა პოტენციური მოქმედებიდან დასრულებული ქმედებების რაოდენობა, განურჩევლად იმისა, დროულად იყო თუ ვადაგადაცილებული. - პროცენტი დროზე: მოქმედებების პროცენტი, რომლებმაც მიაღწიეს მიზანს.
- ყველაზე მაღალი შესაძლო შესრულება: უმაღლესი შესრულება, რომელიც შეიძლება მიღწეული იყოს, თუ ყველა „მოლოდინში“ მიზნის წარდგენის ფარგლებში იმოქმედებს მიზნის ფარგლებში.
- მიზანს მიღწეული სტატუსი: სტატუსები არის „მიზანს მიღწეული“, „მიზანს მივაღწევ“, „ამჟამად იკრიბება, მოლოდინშია“, „ამჟამად არ შეხვედრია, მომლოდინე“, „მიზანს ვერ მივაღწევ“ ან „მიზანს არ მიიღწევა“.
- წარდგენის რაოდენობა: მითითებული სტატუსისთვის, ამ სტატუსში შეტანილი წინადადებების რაოდენობა.
- პროცენტი მთლიანი: განსაზღვრული სტატუსისთვის, პროცენტიtagწარდგენის ნაწილი მთლიანთან მიმართებაში (100%).
- დამატებითი შენიშვნები: ნებისმიერი დამატებითი შესაბამისი ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ იზომება შესრულების კონკრეტული მიზანი.
ისტორიული პერფორმანსი
PDUFA Performance Dashboard-ის ისტორიული შესრულების გვერდი აჩვენებს გასული ექვსი წლის მონაცემებს თითოეული შესრულების მიზნისთვის. ბოლო ხუთი წლის მონაცემები საბოლოოა, ხოლო გასული წლის მონაცემები, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს ახლად განხორციელებულ მიზნებს, არის წინასწარი და მოქმედებები ჯერ კიდევ ელოდება. შესრულების მიზნის ფილტრი გრაფიკის ზემოთ იძლევა მიზნის არჩევის საშუალებას, როგორც ეს ნაჩვენებია ყოფილშიampქვემოთ.
FDA-TRACK: PDUFA-ს ისტორიული შესრულება – რეცეპტით გაცემული წამლების აპლიკაციები და დანამატები
სამუშაო მოცულობის მონაცემები წარმოადგენს წარდგენის რაოდენობას, რომლებიც ექვემდებარება კონკრეტულ მიზნებს წამლის რეჟიმზეview პროცესი. დიაგრამის „საშუალო“ სტრიქონი წარმოადგენს წარდგენის საშუალო რაოდენობას ხუთწლიანი მუშაობის საბოლოო მონაცემების განმავლობაში, წინასწარი მონაცემების გამოკლებით.
მონაცემთა ნაკრები და სქოლიოები
თითოეული საინფორმაციო დაფის მონაცემების ჩამოტვირთვა შესაძლებელია მონაცემთა დაფის ღილაკის არჩევით თითოეული საინფორმაციო დაფის ქვემოთ, როგორც ეს ნაჩვენებია ქვემოთ მოცემული ეფექტურობისთვის რეცეპტის წამლების აპლიკაციებისა და დამატებების საინფორმაციო დაფისთვის.
ჩამოტვირთეთ რეცეპტით გაცემული წამლების პროგრამები და დანამატები მონაცემთა ნაკრები
სქოლიოები მოცემულია თითოეული დაფის ქვემოთ, სადაც ნაჩვენებია შესაბამისი ინფორმაცია, მაგample, აღნიშნა, იყო თუ არა ცვლილებები შესრულების მიზნებში, ან არის თუ არა მონაცემები წინასწარი.
სქოლიოები:
* სპექტაკლი ამჟამად წინასწარია განცხადებების მომლოდინე გამო.
*”* FY-ის უახლესი დატვირთვისა და შესრულების მონაცემები მოიცავს აპლიკაციებს, რომლებიც იდენტიფიცირებულია, როგორც დაუგეგმავი, რაც იმას ნიშნავს, რომ ისინი ჯერ კიდევ არიან ~ 60-დღიანი შეტანის თარიღის ფარგლებში და ჯერ არ ჰქონიათ ხელახალი დათვალიერება აღნიშვნა, სტანდარტი ან პრიორიტეტი.
სპეციფიკაციები:
- კატეგორიები: რეცეპტით გაცემული წამლების გამოყენება და დანამატები, პროცედურული შეტყობინებები და პასუხები, შეხვედრების მართვა
- შესრულების დაფები: მიმდინარე და ისტორიული თითოეული კატეგორიისთვის
- მახასიათებლები: ნავიგაციის მენიუ, ხატები ინფორმაციაზე მარტივი წვდომისთვის
FAQ
კითხვა: როგორ შემიძლია გადმოვწერო მონაცემები დაფებიდან?
პასუხი: შეგიძლიათ ჩამოტვირთოთ მონაცემები მონაცემთა დაფის ღილაკის არჩევით თითოეული დაფის ქვემოთ.
კითხვა: რას წარმოადგენს გრაფიკის საშუალო ხაზი?
პასუხი: საშუალო სტრიქონი წარმოადგენს წარდგენის საშუალო რაოდენობას ხუთწლიანი პერიოდის განმავლობაში საბოლოო შედეგების შესახებ, წინასწარი მონაცემების გამოკლებით.
დოკუმენტები / რესურსები
 |
PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard აპი [pdf] ინსტრუქციის სახელმძღვანელო Performance Dashboard app, Performance, Dashboard app, app |
