برنامه PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard

راهنمای دستورالعمل

ناوبری و اطلاعات مربوطه

را داشبوردهای عملکرد PDUFA به سه دسته سازماندهی شده اند: 1) کاربردها و مکمل های دارویی با نسخه. 2) اطلاعیه ها و پاسخ های رویه ای. و 3) مدیریت جلسات. هر دسته شامل داشبورد عملکرد فعلی و تاریخی با منوی پیمایش و نمادها در بالای هر داشبورد است. منو و نمادها شامل اطلاعاتی برای موارد زیر است:

1. داشبوردهای عملکرد فعلی PDUFA برای هر دسته که دو سال اخیر عملکرد را برای هر هدف نشان می دهد
2. داشبوردهای عملکرد تاریخی PDUFA برای هر دسته که عملکرد تاریخی هر هدف را نشان می دهد
3. صفحه اصلی داروهای FDA-TRACK
4. صفحه اصلی FDA-TRACK Biologics
5. راهنمای کاربر داشبورد PDUFA
6. صفحه اصلی FDA-TRACK
7. پیوندهای مربوطه در مورد PDUFA
8. پیشینه کلی در مورد PDUFA

FDA-TRACK: عملکرد PDUFA

عملکرد فعلی

صفحه عملکرد فعلی داشبورد عملکرد PDUFA دو سال اخیر عملکرد برای هر هدف تعیین‌شده و آخرین سال عملکرد برای اهداف جدید اجرا شده که تحت PDUFA VII ایجاد شده‌اند را نشان می‌دهد. هنگامی که بیش از یک سال از داده ها گزارش می شود، داده های سال اول نهایی است، و داده های سال دوم اولیه هستند و برخی اقدامات هنوز در انتظار هستند.

صفحه عملکرد فعلی یک نمودار میله ای انباشته شده برای هر سال عملکرد نمایش می دهد:

• رنگ هر بخش از نوار نشان دهنده وضعیت است:
  - آبی نشان دهنده اقدامات انجام شده "به موقع" یا درون هدف است.
  - خاکستری نشان دهنده اقدامات "در انتظار" یا درون هدف و جایی است که هیچ اقدامی انجام نشده است.
  - نارنجی نشان‌دهنده کنش‌های «موقع شده» است، که در آن اقدامی پس از تاریخ هدف انجام شده است، یا هیچ اقدامی انجام نشده و از تاریخ هدف گذشته است.
• هر نوار با تعداد اقدامات در آن وضعیت برچسب گذاری می شود، مگر در مواردی که حجم اقدامات با آن وضعیت بسیار کم است. در برخی موارد، برچسب برای review وضعیت به دلیل فاصله در نمودار نمایش داده نمی شود. این یک تنظیم پیش فرض خودکار در نرم افزار تجسم است. اگر نشانگر را روی قسمتی از نمودار که برچسب در آن وجود ندارد نگه دارید، جزئیات برچسب در راهنمای ابزار ظاهر می شود.
• "هدف عملکرد" ​​به صورت یک خط عمودی ثابت در نمودار نشان داده شده است:
  - اگر نوار آبی از سمت چپ به خط هدف عملکرد برسد، وضعیت هدف "Goal Met" یا "Will Meet Goal" است.
  - اگر نوار خاکستری از خط هدف عملکرد عبور کند و درصد زمان به هدف عملکرد برسد یا از آن فراتر رود، وضعیت هدف "در حال حاضر جلسه، در انتظار" است. اگر نوار خاکستری از خط هدف عملکرد عبور کند و درصد روشن بودن زمان کمتر از هدف باشد، وضعیت هدف «در حال حاضر ملاقات نمی‌کند، در انتظار» است. اگر نوار نارنجی از سمت راست به خط هدف عملکرد برسد، وضعیت هدف «هدف برآورده نشد» یا «به هدف نخواهد رسید» است.

در سابقampدر زیر، 182 ارسال شده بود filed در سال مالی 2020. از این موارد ارسالی، 91٪ (166) به هدف عملکرد دست یافتند، در حالی که 9٪ (16) نتوانستند. از آنجایی که نوار نارنجی از سمت چپ به خط هدف عملکردی نمی رسد، وضعیت آن هدف "Goal Met" است. در سال مالی 2021، 255 مورد ارسالی بود fileد 64٪ (163) به موقع، 30٪ (76) هنوز معوق و 6٪ (16) عقب افتاده بودند. از آنجایی که نوار خاکستری به خط هدف می رسد، وضعیت آن هدف "در حال حاضر در حال ملاقات، در انتظار" است.

برای دیدن یک "راهنمای ابزار” که اطلاعات اضافی را نمایش می دهد، مکان نما را روی هر وضعیت روی یک نوار نگه دارید، همانطور که در شکل قبلی نشان داده شده استampدر زیر

 

Tooltip چندین اطلاعات مفید را ارائه می دهد. این شامل:

• سال مالی: سال مالی دریافت ارسالی موضوع هدف.
• هدف: هدف عملکرد، نوع عمل، و دوبارهview زمان هدف
• اقدامات:
  - برای داده‌های نهایی، تعداد اقدامات از مجموع به موقع انجام شده است.
  - برای داده‌های اولیه، تعداد اقداماتی که بدون توجه به اینکه به موقع یا به‌موقع انجام شده‌اند، از بین تمام اقدامات بالقوه تکمیل شده‌اند.
• درصد در زمان: درصد اقداماتی که به هدف رسیدند.
• بالاترین عملکرد ممکن: بالاترین عملکردی که می‌توان به آن دست یافت، در صورتی که همه «در انتظار» در ارسال‌های هدف بر اساس هدف عمل شوند.
• وضعیت رسیدن به هدف: وضعیت‌ها عبارتند از: «هدف برآورده می‌شود»، «هدف برآورده می‌شود»، «جلسه در حال حاضر، درانتظار»، «در حال حاضر ملاقات نمی‌شود، در حال انتظار»، «هدف برآورده نمی‌شود» یا «هدف برآورده نمی‌شود».
• تعداد ارسال‌ها: برای یک وضعیت مشخص، تعداد ارسال‌های موجود در آن وضعیت.
• درصد کل: برای یک وضعیت مشخص، درصدtagبخش الکترونیکی ارسالی در رابطه با کل (100%).
• یادداشت های اضافی: هر گونه اطلاعات مرتبط اضافی در مورد چگونگی اندازه گیری یک هدف عملکرد خاص.

عملکرد تاریخی

صفحه عملکرد تاریخی داشبورد عملکرد PDUFA، داده های شش سال گذشته را برای هر هدف عملکرد نشان می دهد. داده‌های پنج سال گذشته نهایی هستند و داده‌های سال گذشته، که ممکن است شامل اهداف جدید اجرا شده باشد، مقدماتی است و اقدامات هنوز در انتظار است. فیلتر هدف عملکرد در بالای نمودار امکان انتخاب یک هدف را همانطور که در شکل قبلی مشاهده می کنید، می دهدampدر زیر

FDA-TRACK: عملکرد تاریخی PDUFA – کاربردها و مکمل‌های دارویی نسخه‌ای

داده‌های حجم کار نشان‌دهنده تعداد ارسال‌هایی است که مشمول اهداف خاص در طول دارو هستندview روند. خط «متوسط» در نمودار نشان‌دهنده میانگین تعداد ارسال‌ها در طول دوره پنج ساله داده‌های عملکرد نهایی، به استثنای داده‌های اولیه است.

مجموعه داده ها و پاورقی ها

داده‌های هر داشبورد را می‌توان با انتخاب دکمه مجموعه داده در زیر هر داشبورد، همانطور که در زیر برای عملکرد فعلی داشبورد کاربردها و مکمل‌های داروهای تجویزی نشان داده شده است، دانلود کرد.

مجموعه داده های برنامه های کاربردی و مکمل های دارویی را دانلود کنید

پاورقی هایی در زیر هر داشبورد ارائه شده است که اطلاعات مربوطه را نشان می دهد، به عنوان مثالample، با اشاره به اینکه آیا تغییراتی در اهداف عملکرد وجود دارد یا اینکه داده‌ها اولیه هستند.

پی نوشت ها:
* اجرا در حال حاضر اولیه به دلیل ارسال در انتظار است.
*"* جدیدترین حجم کار و داده های عملکرد مالی سال مالی شامل برنامه هایی است که به عنوان نامشخص شناخته می شوند، به این معنی که آنها هنوز در تاریخ ثبت 60 روزه هستند و هنوز تعیین مجدد، استاندارد یا اولویتی ندارند.

مشخصات:

• دسته‌ها: کاربردها و مکمل‌های دارویی نسخه‌ای، اطلاعیه‌ها و پاسخ‌های رویه‌ای، مدیریت جلسات
• داشبوردهای عملکرد: فعلی و تاریخی برای هر دسته
• ویژگی ها: منوی ناوبری، آیکون هایی برای دسترسی آسان به اطلاعات

---

سوالات متداول

س: چگونه می توانم داده ها را از داشبورد دانلود کنم؟

پاسخ: می توانید داده ها را با انتخاب دکمه مجموعه داده در زیر هر داشبورد دانلود کنید.

س: خط متوسط ​​در نمودار چه چیزی را نشان می دهد؟

A: خط میانگین نشان دهنده میانگین تعداد ارسال‌ها در دوره پنج ساله داده‌های عملکرد نهایی، به استثنای داده‌های اولیه است.

اسناد / منابع

برنامه PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdfدفترچه راهنما برنامه داشبورد عملکرد، عملکرد، برنامه داشبورد، برنامه

مراجع

• راهنمای کاربر