PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app

TAELO MOTSAMAI

Navigation le Boitsebiso bo Amanang

The PDUFA Performance Dashboards li hlophisitsoe ka lihlopha tse tharo: 1) Likōpo tsa Lithethefatsi le Litlaleletso; 2) Litsebiso le Likarabo tsa Tsamaiso; le 3) Tsamaiso ea Liboka. Sehlopha se seng le se seng se kenyelletsa Dashboard ea Hona joale le ea Histori ea Ts'ebetso e nang le lenane la ho tsamaea le litšoantšo tse ka holimo ho dashboard ka 'ngoe. Menu le li-icon li kenyelletsa lintlha ho:

1. PDUFA Current Performance Dashboards bakeng sa sehlopha ka seng se bonts'ang lilemo tse peli tsa morao-rao tsa ts'ebetso molemong ka mong.
2. PDUFA Historical Performance Dashboards bakeng sa sehlopha ka seng se bonts'ang ts'ebetso ea nalane bakeng sa sepheo ka seng
3. Leqephe la Lehae la Lithethefatsi la FDA-TRACK
4. Leqephe la Lehae la FDA-TRACK Biologics
5. PDUFA Dashboard User Guide
6. Leqephe la Lehae la FDA-TRACK
7. Lihokelo tse Amanang mabapi le PDUFA
8. Semelo se akaretsang mabapi le PDUFA

FDA-TRACK: Ts'ebetso ea PDUFA

Ts'ebetso ea hajoale

Leqephe la Hona joale la Ts'ebetso la PDUFA Performance Dashboard le bonts'a lilemo tse peli tsa morao-rao tsa ts'ebetso bakeng sa sepheo se seng le se seng se thehiloeng le selemo sa morao-rao sa ts'ebetso bakeng sa lipakane tse sa tsoa kenngoa ts'ebetsong tse thehiloeng tlas'a PDUFA VII. Ha lintlha tse fetang selemo li tlaleheloa, lintlha tsa selemo sa pele ke tsa ho qetela, 'me lintlha tsa selemo sa bobeli ke tsa selelekela ka liketso tse ling tse ntseng li emetse.

Leqephe la Ts'ebetso ea Hona joale le bonts'a chate ea bar e pakiloeng bakeng sa selemo se seng le se seng sa ts'ebetso:

• 'Mala oa karolo ka' ngoe ea bar o emela boemo:
  - Blue e emela liketso tse phethiloeng "Ka Nako," kapa ka har'a sepheo;
  - Gray e emela liketso "Pending," kapa ka hare ho sepheo le moo ho seng ketso e nkiloeng;
  - Orange e emela liketso "Ho feta nako," moo khato e nkiloeng ka mor'a letsatsi la sepheo, kapa ha ho letho le entsoeng 'me le fetile letsatsi la sepheo.
• Sebaka se seng le se seng se ngotsoe ka palo ea liketso boemong boo, ntle le maemong ao palo ea liketso tse nang le boemo boo e leng nyenyane haholo. Maemong a mang, letšoao la review boemo bo ke ke ba hlaha ho kerafo ka lebaka la sebaka. Ena ke tlhophiso ea kamehla ea othomathike ho software ea pono. Haeba u sututsa khesa holim'a karolo ea graph moo lengolo le sieo, lintlha tsa li-leibole li tla hlaha ho Tooltip.
• "Pakane ea Ts'ebetso" e bonts'oa e le mola o tiileng o otlolohileng setšoantšong:
  - Haeba bar e putsoa e fihla moleng oa sepheo sa ts'ebetso ho tloha ka letsohong le letšehali, boemo ba sepheo ke "Goal Met", kapa "Will Meet Goal."
  - Haeba lebala le leputsoa le tšela moeli oa sepheo sa ts'ebetso 'me Percent On Time e kopana kapa e feta sepheo sa ts'ebetso, boemo ba sepheo ke "Kopano ea Hona Joale, E Letile." Haeba lebala le leputsoa le ka tšela moeli oa sepheo sa ts'ebetso 'me Peresente ea Nako e ka tlase ho sepheo, boemo ba sepheo ke "Hajoale Ha e Kopane, E Letile." Haeba lebala la lamunu le fihla moeling oa sepheo sa ts'ebetso ho tloha ka ho le letona, boemo ba sepheo ke "Goal Not Met" kapa "Will Not Meet Goal."

Ka mohlalaample ka tlase, litlhahiso tse 182 li ne li filed ka FY 2020. Har'a litlhahiso tseo, 91% (166) e ile ea finyella sepheo sa ts'ebetso, ha 9% (16) e sa ka ea finyella. Kaha lebala la lamunu ha le fihle moeling oa sepheo sa tšebetso ho tloha ka letsohong le letšehali, boemo ba sepheo ke "Goal Met." Ka FY 2021, litlhahiso tse 255 li bile filed; 64% (163) e ne e le ka nako, 30% (76) e ntse e emetse, 'me 6% (16) e siiloe ke nako. Kaha lebala le leputsoa le fihla moeling oa sepheo, boemo ba sepheo seo ke "Kopano ea Hona joale, e Letile."

Ho bona "Tooltip” e bonts'ang lintlha tse ling, tsamaisa cursor holim'a boemo bo bong le bo bong ba bar, joalo ka ha ho bonts'itsoe ho example ka tlase.

 

The Tooltip e fana ka lintlha tse 'maloa tsa bohlokoa. Tsena li kenyelletsa:

• Selemo sa Lichelete: Selemo sa Lichelete sa ho amoheloa ha tlhahiso ho ipapisitse le sepheo.
• Sepheo: Sepheo sa ts'ebetso, mofuta oa ketso, le ho tsosolosaview nako ea sepheo.
• Liketso:
  - Bakeng sa data ea ho qetela, palo ea liketso ho tsoa ho kakaretso e neng e le ka nako.
  - Bakeng sa lintlha tsa pele, palo ea liketso tse phethiloeng, ho sa tsotellehe hore na li ne li le ka nako kapa li fetile nako, ho tsoa liketsong tsohle tse ka khonehang.
• Peresente ka Nako: Peresente ea liketso tse fihletseng sepheo.
• Ts'ebetso e Phahameng ka ho Fetisisa: Ts'ebetso e phahameng ka ho fetesisa e ka finyelloang haeba "Pending" eohle ka har'a tlhahiso ea sepheo e etsoa ka har'a sepheo.
• Goal Met Status: Maemo a teng ke “Goal Met,” “Will Meet Goal,” “Hajoale Meeting, Pending,” “Hajoale Ha e Kopane, E sa Letelloa,” “Will Not Meet Goal,” kapa “Goal Not Met.”
• Palo ea Litlhahiso: Bakeng sa boemo bo boletsoeng, palo ea litlhahiso e kenyelelitsoe boemong boo.
• Peresente ea Kakaretso: Bakeng sa boemo bo boletsoeng, peresentetage karolo ea litlhahiso mabapi le kakaretso (100%).
• Lintlha tse ling: Lintlha tse ling tse eketsehileng tse mabapi le hore na sepheo se itseng sa ts'ebetso se lekantsoe joang.

Ts'ebetso ea Histori

Leqephe la Histori la Ts'ebetso la PDUFA Performance Dashboard le bonts'a lilemo tse tšeletseng tse fetileng tsa data bakeng sa sepheo se seng le se seng sa ts'ebetso. Lilemo tse hlano tse fetileng tsa data ke tsa ho qetela 'me selemo se fetileng sa data, se ka kenyelletsang lipakane tse sa tsoa kenngoa ts'ebetsong, ke selelekela sa liketso tse ntseng li le teng. Sefe ea Sepheo sa Ts'ebetso e kaholimo ho chate e lumella khetho ea sepheo joalo ka ha se bonoa ho example ka tlase.

FDA-TRACK: PDUFA Historical Performance - Litlhahiso tsa Lithethefatsi tse Ngotsoeng le Litlatsetso

Lintlha tsa mosebetsi li emela palo ea litlatsetso tse ipapisitseng le lipheo tse ikhethileng nakong ea rekiso ea lithethefatsiview tshebetso. Mohala oa "karolelano" ho pholletsa le kerafo o emela palo e tloaelehileng ea litlhahiso nakong ea lilemo tse hlano tsa data ea ho qetela ea ts'ebetso, ho sa kenyeletsoe lintlha tsa pele.

Lintlha le Mengolo e Botlaaseng ba leqephe

Lintlha tse ka har'a dashboard ka 'ngoe li ka khoasolla ka ho khetha konopo ea dataset ka tlase ho dashboard ka 'ngoe, joalo ka ha ho bonts'itsoe ka tlase bakeng sa Ts'ebetso ea Hona Joale bakeng sa Dashboard ea Litlhare Tse Ngotsoeng le Litlatsetso.

Khoasolla Likopo tsa Lithethefatsi tse Ngotsoeng le Sephutheloana sa Boitsebiso ba Tlatsetso

Mengolo e botlaaseng ba leqephe e fanoe ka tlase ho dashboard ka 'ngoe e bonts'ang lintlha tse nepahetseng, mohlalaample, ho hlokomela hore na ho bile le liphetoho lipakaneng tsa ts'ebetso, kapa hore na data ke ea pele.

Mengolo e botlaaseng ba leqephe:
* Ts'ebetso ha joale ke ea pele ka lebaka la litlhahiso tse emetseng.
*”* Lintlha tsa moraorao tsa mosebetsi oa FY le lintlha tsa ts'ebetso li kenyelletsa lits'ebetso tse khetholloang e le tse sa boleloang, ho bolelang hore li ntse li le ,~ka nako ea matsatsi a 60 'me ha li e-so be le lebitso le lecha, maemo kapa ntho e tlang pele.

Litlhaloso:

• Lihlopha: Likopo tsa Lithethefatsi le Litlaleletso, Litsebiso le Likarabo tsa Tsamaiso, Tsamaiso ea Kopano
• Li-Dashboards tsa Ts'ebetso: Tsa Hona joale le tsa Histori bakeng sa sehlopha ka seng
• Likarolo: Menu ea ho tsamaea, li-icon tsa ho fumana tlhahisoleseling habonolo

---

LBH

P: Nka khoasolla lintlha joang ho li-dashboards?

A: U ka khoasolla lintlha ka ho khetha konopo ea dataset ka tlase ho dashboard ka 'ngoe.

P: Kakaretso ea mola setšoantšong e emela eng?

K: Palogare ya mola e emela palogare ya palo ya ditlhagišo nakong ya nywaga e mehlano ya data ya mafelelo ya tshepedišo, go sa akaretšwe data ya mathomo.

Litokomane / Lisebelisoa

PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app [pdf] Buka ea Taelo Sesebelisoa sa Dashboard ea Ts'ebetso, Ts'ebetso, Sesebelisoa sa Dashboard, sesebelisoa

Litšupiso

• Bukana ea Mosebelisi