แอปแดชบอร์ดประสิทธิภาพ PDUFA แอพแดชบอร์ดประสิทธิภาพ

คู่มือการใช้งาน

การนำทางและข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

การ แดชบอร์ดประสิทธิภาพ PDUFA แบ่งออกเป็น 1 ประเภท ได้แก่ 2) การใช้ยาตามใบสั่งแพทย์และอาหารเสริม; 3) การแจ้งเตือนและการตอบสนองตามขั้นตอน; และ XNUMX) การจัดการประชุม แต่ละหมวดหมู่ประกอบด้วยแดชบอร์ดประสิทธิภาพปัจจุบันและประวัติพร้อมเมนูนำทางและไอคอนที่ด้านบนของแต่ละแดชบอร์ด เมนูและไอคอนประกอบด้วยข้อมูลเพื่อ:

1. แดชบอร์ดประสิทธิภาพปัจจุบันของ PDUFA สำหรับแต่ละหมวดหมู่แสดงประสิทธิภาพสองปีล่าสุดสำหรับแต่ละเป้าหมาย
2. แดชบอร์ดประสิทธิภาพในอดีตของ PDUFA สำหรับแต่ละหมวดหมู่ที่แสดงประสิทธิภาพในอดีตของแต่ละเป้าหมาย
3. หน้าแรกของยา FDA-TRACK
4. หน้าแรกของ FDA-TRACK Biologics
5. คู่มือผู้ใช้แดชบอร์ด PDUFA
6. หน้าแรกของ FDA-TRACK
7. ลิงก์ที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับ PDUFA
8. ความเป็นมาทั่วไปเกี่ยวกับ PDUFA

FDA-TRACK: ประสิทธิภาพ PDUFA

ผลการดำเนินงานในปัจจุบัน

หน้าประสิทธิภาพปัจจุบันของแดชบอร์ดประสิทธิภาพ PDUFA จะแสดงประสิทธิภาพสองปีล่าสุดสำหรับแต่ละเป้าหมายที่กำหนดไว้ และประสิทธิภาพปีล่าสุดสำหรับเป้าหมายที่นำมาใช้ใหม่ซึ่งกำหนดขึ้นภายใต้ PDUFA VII เมื่อมีการรายงานข้อมูลมากกว่าหนึ่งปี ข้อมูลของปีแรกถือเป็นที่สิ้นสุด และข้อมูลของปีที่สองถือเป็นข้อมูลเบื้องต้น โดยที่การดำเนินการบางอย่างยังคงค้างอยู่

หน้าประสิทธิภาพปัจจุบันจะแสดงแผนภูมิแท่งแบบเรียงซ้อนสำหรับประสิทธิภาพแต่ละปี:

• สีของแต่ละส่วนของแถบแสดงถึงสถานะ:
  – สีน้ำเงินแสดงถึงการกระทำที่เสร็จสิ้น “ตรงเวลา” หรือภายในเป้าหมาย
  – สีเทาแสดงถึงการกระทำ “รอดำเนินการ” หรือภายในเป้าหมายและไม่มีการดำเนินการใด ๆ
  – สีส้มแสดงถึงการกระทำ “เกินกำหนด” โดยที่การดำเนินการเกิดขึ้นหลังจากวันที่เป้าหมาย หรือไม่ดำเนินการใดๆ และเลยวันที่เป้าหมายไปแล้ว
• แต่ละแถบจะมีป้ายกำกับจำนวนการดำเนินการในสถานะนั้น ยกเว้นในกรณีที่ปริมาณการดำเนินการในสถานะนั้นมีน้อยมาก ในบางกรณี ป้ายกำกับสำหรับอีกครั้งview สถานะจะไม่แสดงในกราฟเนื่องจากช่องว่าง นี่คือการตั้งค่าเริ่มต้นอัตโนมัติในซอฟต์แวร์แสดงภาพ หากคุณวางเคอร์เซอร์ไว้เหนือส่วนของกราฟที่ไม่มีป้ายกำกับ รายละเอียดของป้ายกำกับจะปรากฏในคำแนะนำเครื่องมือ
• "เป้าหมายประสิทธิภาพ" จะแสดงเป็นเส้นแนวตั้งทึบบนกราฟ:
  – หากแถบสีน้ำเงินถึงเส้นเป้าหมายการปฏิบัติงานจากด้านซ้าย สถานะเป้าหมายจะเป็น "บรรลุเป้าหมาย" หรือ "จะบรรลุเป้าหมาย"
  – หากแถบสีเทาข้ามเส้นเป้าหมายการปฏิบัติงาน และเปอร์เซ็นต์ตรงเวลาตรงตามหรือเกินกว่าเป้าหมายการปฏิบัติงาน สถานะเป้าหมายจะเป็น "กำลังประชุม รอดำเนินการ" หากแถบสีเทาข้ามเส้นเป้าหมายการปฏิบัติงาน และเปอร์เซ็นต์ของเวลาตรงต่ำกว่าเป้าหมาย สถานะเป้าหมายจะเป็น "ขณะนี้ไม่ประชุม รอดำเนินการ" หากแถบสีส้มไปถึงเส้นเป้าหมายประสิทธิภาพจากด้านขวา สถานะเป้าหมายจะเป็น "ไม่ถึงเป้าหมาย" หรือ "จะไม่บรรลุเป้าหมาย"

ในอดีตampด้านล่างมีการส่ง 182 รายการ filed ในปีงบประมาณ 2020 จากการส่งผลงานเหล่านั้น 91% (166) บรรลุเป้าหมายการปฏิบัติงาน ในขณะที่ 9% (16) ไม่บรรลุเป้าหมาย เนื่องจากแถบสีส้มไปไม่ถึงเส้นเป้าหมายประสิทธิภาพจากด้านซ้าย สถานะของเป้าหมายนั้นจึงเป็น "บรรลุเป้าหมาย" ในปีงบประมาณ 2021 มีการส่ง 255 รายการ fileง; 64% (163) ตรงเวลา 30% (76) ยังคงรอดำเนินการ และ 6% (16) ค้างชำระ เนื่องจากแถบสีเทาถึงเส้นประตู สถานะของเป้าหมายนั้นคือ "กำลังประชุม รอดำเนินการ"

เพื่อดู “คำแนะนำเครื่องมือ” ที่แสดงข้อมูลเพิ่มเติม ให้วางเคอร์เซอร์ไว้เหนือแต่ละสถานะบนแถบ ดังที่แสดงในตัวอย่างampอยู่ด้านล่าง

 

คำแนะนำเครื่องมือให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์หลายประการ ซึ่งรวมถึง:

• ปีงบประมาณ: ปีงบประมาณที่ได้รับการยื่นเรื่องโดยขึ้นอยู่กับเป้าหมาย
• เป้าหมาย: เป้าหมายด้านประสิทธิภาพ ประเภทของการดำเนินการ และอีกครั้งview เวลาของเป้าหมาย
• การกระทำ:
  – สำหรับข้อมูลสุดท้าย คือจำนวนการดำเนินการจากทั้งหมดที่เกิดขึ้นตรงเวลา
  – สำหรับข้อมูลเบื้องต้น จำนวนการดำเนินการที่เสร็จสิ้น โดยไม่คำนึงถึงว่าจะตรงเวลาหรือเกินกำหนด จากการดำเนินการที่เป็นไปได้ทั้งหมด
• เปอร์เซ็นต์ตรงเวลา: เปอร์เซ็นต์ของการกระทำที่บรรลุเป้าหมาย
• ประสิทธิภาพสูงสุดที่เป็นไปได้: ประสิทธิภาพสูงสุดที่สามารถทำได้หากดำเนินการ "รอดำเนินการ" ภายในเป้าหมายทั้งหมดภายในเป้าหมาย
• สถานะการบรรลุเป้าหมาย: สถานะคือ "บรรลุเป้าหมาย" "จะบรรลุเป้าหมาย" "กำลังประชุม รอดำเนินการ" "ไม่ประชุมในขณะนี้ รอดำเนินการ" "จะไม่บรรลุเป้าหมาย" หรือ "ไม่บรรลุเป้าหมาย"
• จำนวนการส่ง: สำหรับสถานะที่ระบุ จำนวนการส่งจะรวมอยู่ในสถานะนั้น
• เปอร์เซ็นต์ของผลรวม: สำหรับสถานะที่ระบุ เปอร์เซ็นต์tagส่วนหนึ่งของการส่งที่เกี่ยวข้องกับทั้งหมด (100%)
• หมายเหตุเพิ่มเติม: ข้อมูลเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับวิธีการวัดเป้าหมายประสิทธิภาพเฉพาะ

ผลงานทางประวัติศาสตร์

หน้าประสิทธิภาพในอดีตของแดชบอร์ดประสิทธิภาพ PDUFA จะแสดงข้อมูลในช่วงหกปีที่ผ่านมาสำหรับเป้าหมายประสิทธิภาพแต่ละอย่าง ข้อมูลในช่วงห้าปีที่ผ่านมาถือเป็นที่สิ้นสุด และปีที่ผ่านมาของข้อมูลซึ่งอาจรวมถึงเป้าหมายที่นำมาใช้ใหม่ ถือเป็นข้อมูลเบื้องต้นโดยยังคงรอดำเนินการอยู่ ตัวกรองเป้าหมายประสิทธิภาพเหนือแผนภูมิช่วยให้สามารถเลือกเป้าหมายดังที่เห็นในตัวอย่างนี้ampอยู่ด้านล่าง

FDA-TRACK: ประสิทธิภาพในอดีตของ PDUFA – การใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และอาหารเสริม

ข้อมูลปริมาณงานแสดงถึงจำนวนการส่งยาโดยขึ้นอยู่กับเป้าหมายเฉพาะระหว่างการให้ยาอีกครั้งview กระบวนการ. เส้น “เฉลี่ย” ผ่านกราฟแสดงถึงจำนวนเฉลี่ยของการส่งข้อมูลประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายในช่วงห้าปี ไม่รวมข้อมูลเบื้องต้น

ชุดข้อมูลและเชิงอรรถ

สามารถดาวน์โหลดข้อมูลในแต่ละแดชบอร์ดได้โดยการเลือกปุ่มชุดข้อมูลด้านล่างแต่ละแดชบอร์ด ดังที่แสดงด้านล่างสำหรับประสิทธิภาพปัจจุบันสำหรับแดชบอร์ดการใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และอาหารเสริม

ดาวน์โหลดชุดข้อมูลแอปพลิเคชันยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และอาหารเสริม

เชิงอรรถจะอยู่ด้านล่างแดชบอร์ดแต่ละอันที่แสดงข้อมูลที่เกี่ยวข้อง เช่นampโดยสังเกตว่ามีการเปลี่ยนแปลงในเป้าหมายการปฏิบัติงานหรือมีข้อมูลเบื้องต้นหรือไม่

เชิงอรรถ:
* ประสิทธิภาพขณะนี้อยู่ในขั้นเบื้องต้นเนื่องจากอยู่ระหว่างการพิจารณาส่ง
*”* ข้อมูลปริมาณงานและประสิทธิภาพในปีงบประมาณล่าสุดประกอบด้วยแอปพลิเคชันที่ได้รับการระบุว่าไม่ได้กำหนด ซึ่งหมายความว่าแอปพลิเคชันเหล่านั้นยังคงอยู่ใน ~ ภายในวันที่ยื่น 60 วัน และยังไม่มีการกำหนดใหม่ มาตรฐาน หรือลำดับความสำคัญ

ข้อมูลจำเพาะ:

• หมวดหมู่: การใช้ยาและอาหารเสริมที่ต้องสั่งโดยแพทย์, การแจ้งเตือนและการตอบกลับตามขั้นตอน, การจัดการการประชุม
• แดชบอร์ดประสิทธิภาพ: ปัจจุบันและประวัติสำหรับแต่ละหมวดหมู่
• คุณสมบัติ: เมนูนำทาง ไอคอนสำหรับการเข้าถึงข้อมูลได้ง่าย

---

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ฉันจะดาวน์โหลดข้อมูลจากแดชบอร์ดได้อย่างไร

ตอบ: คุณสามารถดาวน์โหลดข้อมูลได้โดยเลือกปุ่มชุดข้อมูลด้านล่างแต่ละแดชบอร์ด

ถาม: เส้นค่าเฉลี่ยในกราฟแสดงถึงอะไร

ตอบ: เส้นเฉลี่ยแสดงถึงจำนวนเฉลี่ยของข้อมูลที่ส่งเข้ามาในช่วงห้าปีของข้อมูลประสิทธิภาพขั้นสุดท้าย ไม่รวมข้อมูลเบื้องต้น

เอกสาร / แหล่งข้อมูล

แอปแดชบอร์ดประสิทธิภาพ PDUFA แอพแดชบอร์ดประสิทธิภาพ [พีดีเอฟ] คู่มือการใช้งาน แอปแดชบอร์ดประสิทธิภาพ, ประสิทธิภาพ, แอปแดชบอร์ด, แอป

อ้างอิง

• คู่มือการใช้งาน