Ap Dangosfwrdd Perfformiad Dangosfwrdd Perfformiad PDUFA
LLAWLYFR CYFARWYDDYD
Mae'r Dangosfyrddau Perfformiad PDUFA wedi'u trefnu'n dri chategori: 1) Cymwysiadau ac Atchwanegiadau Cyffuriau Presgripsiwn; 2) Hysbysiadau ac Ymatebion Gweithdrefnol; a 3) Rheoli Cyfarfodydd. Mae pob categori yn cynnwys Dangosfwrdd Perfformiad Cyfredol a Hanesyddol gyda dewislen llywio ac eiconau ar frig pob dangosfwrdd. Mae'r ddewislen a'r eiconau yn cynnwys gwybodaeth i:
1. Dangosfyrddau Perfformiad Cyfredol PDUFA ar gyfer pob categori yn dangos y ddwy flynedd ddiweddaraf o berfformiad ar gyfer pob nod
2. Dangosfyrddau Perfformiad Hanesyddol PDUFA ar gyfer pob categori yn dangos perfformiad hanesyddol pob nod
3. Tudalen Gartref Cyffuriau FDA-TRACK
4. Tudalen Gartref Bioleg FDA-TRACK
5. Canllaw Defnyddiwr Dangosfwrdd PDUFA
6. Tudalen Gartref FDA-TRACK
7. Dolenni Perthnasol am PDUFA
8. Cefndir cyffredinol am PDUFA
FDA-TRACK: Perfformiad PDUFA
Perfformiad Presennol
Mae tudalen Perfformiad Cyfredol Dangosfwrdd Perfformiad PDUFA yn dangos y ddwy flynedd ddiweddaraf o berfformiad ar gyfer pob nod sefydledig a'r flwyddyn ddiweddaraf o berfformiad ar gyfer nodau sydd newydd eu gweithredu a sefydlwyd o dan PDUFA VII. Pan adroddir mwy na blwyddyn o ddata, mae data'r flwyddyn gyntaf yn derfynol, a data'r ail flwyddyn yn rhagarweiniol gyda rhai camau gweithredu yn yr arfaeth.
Mae’r dudalen Perfformiad Cyfredol yn dangos siart bar wedi’i bentyrru ar gyfer pob blwyddyn o berfformiad:
- Mae lliw pob segment o'r bar yn cynrychioli statws:
– Mae Glas yn cynrychioli camau gweithredu a gwblhawyd “Ar Amser,” neu o fewn y nod;
– Mae Gray yn cynrychioli gweithredoedd “Yn yr Arfaeth,” neu o fewn y nod a lle na chymerwyd unrhyw gamau;
– Mae Orange yn cynrychioli camau gweithredu “Hwyr”, lle cymerwyd camau ar ôl dyddiad y gôl, neu lle na chymerwyd unrhyw gamau ac mae wedi mynd heibio dyddiad y gôl. - Mae pob bar wedi'i labelu â nifer y gweithredoedd yn y statws hwnnw, ac eithrio mewn achosion lle mae nifer y gweithredoedd â'r statws hwnnw'n fach iawn. Mewn rhai achosion, mae'r label ar gyfer yr ailview ni fydd statws yn ymddangos yn y graff oherwydd gofod. Mae hwn yn osodiad rhagosodedig awtomatig yn y meddalwedd delweddu. Os byddwch yn hofran y cyrchwr dros yr adran o'r graff lle mae'r label ar goll, bydd manylion y label yn ymddangos yn y Tooltip.
- Dangosir y “Nod Perfformiad” fel llinell fertigol solet ar y graff:
- Os yw'r bar glas yn cyrraedd y llinell gôl perfformiad o'r chwith, y statws nod yw "Goal Met", neu "Will Meet Goal."
- Os yw'r bar llwyd yn croesi'r llinell gôl perfformiad a bod y Percent On Time yn cwrdd â'r nod perfformiad neu'n rhagori arno, statws y nod yw "Cyfarfod Ar Hyn o Bryd, Yn Aros". Os yw'r bar llwyd yn croesi'r llinell gôl perfformiad a bod y Percent On Time yn is na'r nod, statws y gôl yw "Ar hyn o bryd Ddim yn Cyfarfod, Arfaeth." Os yw'r bar oren yn cyrraedd y llinell gôl perfformiad o'r dde, y statws nod yw "Goal Not Met" neu "Will Not Meet Goal."
Yn y cynampIsod, roedd 182 o gyflwyniadau filed yn BA 2020. O'r cyflwyniadau hynny, llwyddodd 91% (166) i gyrraedd y nod perfformiad, tra na wnaeth 9% (16). Gan nad yw'r bar oren yn cyrraedd y llinell gôl perfformiad o'r chwith, statws y nod hwnnw yw "Goal Met." Yn FY 2021, roedd 255 o gyflwyniadau filed; Roedd 64% (163) ar amser, roedd 30% (76) yn dal i ddisgwyl, a 6% (16) yn hwyr. Gan fod y bar llwyd yn cyrraedd y llinell gôl, statws y nod hwnnw yw “Cyfarfod Ar Hyn o Bryd, Yn Aros.”
I weld “Cyngor offer” sy'n dangos gwybodaeth ychwanegol, hofran y cyrchwr dros bob statws ar far, fel y dangosir yn yr example isod.
Mae'r Tooltip yn darparu sawl darn defnyddiol o wybodaeth. Mae’r rhain yn cynnwys:
- Blwyddyn Gyllidol: Y Flwyddyn Gyllidol y derbynnir y cyflwyniad yn amodol ar y nod.
- Nod: Y nod perfformiad, math o weithred, ac ailview amser y nod.
- Camau gweithredu:
– Ar gyfer data terfynol, nifer y camau gweithredu allan o'r cyfanswm a oedd ar amser.
– Ar gyfer data rhagarweiniol, nifer y camau gweithredu sy’n cael eu cwblhau, p’un a oeddent ar amser neu’n hwyr, allan o’r holl gamau gweithredu posibl. - Canran ar Amser: Canran y camau gweithredu a gyrhaeddodd y nod.
- Perfformiad Uchaf Posibl: Y perfformiad uchaf y gellir ei gyflawni os gweithredir ar yr holl “Yn yr Arfaeth” o fewn y nodau a gyflwynir o fewn y nod.
- Statws Gôl Wedi’i Gyflawni: Y statws yw “Goal Wedi’i Gyflawni,” “Bydd Yn Cwrdd â’r Nod,” “Cyfarfod Ar hyn o bryd, Yn Arfaethedig,” “Heb Gwrdd Ar hyn o bryd, Yn Arfaethedig,” “Ni Fydd Yn Cwrdd â’r Nod,” neu “Gôl Heb ei Gyflawni.”
- Nifer y Cyflwyniadau: Ar gyfer statws penodol, nifer y cyflwyniadau sydd wedi'u cynnwys yn y statws hwnnw.
- Canran y Cyfanswm: Ar gyfer statws penodedig, y canrantagd cyfran y cyflwyniadau mewn perthynas â'r cyfanswm (100%).
- Nodiadau Ychwanegol: Unrhyw wybodaeth berthnasol ychwanegol am sut mae nod perfformiad penodol yn cael ei fesur.
Perfformiad Hanesyddol
Mae tudalen Perfformiad Hanesyddol Dangosfwrdd Perfformiad PDUFA yn dangos y chwe blynedd diwethaf o ddata ar gyfer pob nod perfformiad. Mae'r pum mlynedd diwethaf o ddata yn derfynol ac mae'r flwyddyn ddiwethaf o ddata, a all gynnwys nodau sydd newydd eu gweithredu, yn rhagarweiniol gyda chamau gweithredu yn yr arfaeth. Mae'r Hidlydd Nodau Perfformiad uwchben y siart yn caniatáu ar gyfer dewis nod fel y gwelir yn yr example isod.
FDA-TRACK: Perfformiad Hanesyddol PDUFA - Cymwysiadau ac Atchwanegiadau Cyffuriau Presgripsiwn
Mae data llwyth gwaith yn cynrychioli nifer y cyflwyniadau yn amodol ar y nodau penodol yn ystod y cyffur ailview proses. Mae’r llinell “gyfartaledd” drwy’r graff yn cynrychioli nifer cyfartalog y cyflwyniadau dros y cyfnod pum mlynedd o ddata perfformiad terfynol, heb gynnwys y data rhagarweiniol.
Setiau Data a Throednodiadau
Gellir lawrlwytho'r data ym mhob dangosfwrdd trwy ddewis y botwm set ddata o dan bob dangosfwrdd, fel y dangosir isod ar gyfer Perfformiad Presennol y Dangosfwrdd Cymwysiadau ac Atchwanegiadau Cyffuriau Presgripsiwn.
Lawrlwythwch Set Ddata Cymwysiadau ac Atchwanegiadau Cyffuriau Presgripsiwn
Darperir troednodiadau o dan bob dangosfwrdd yn dangos gwybodaeth berthnasol, ar gyfer example, gan nodi a fu newidiadau yn y nodau perfformiad, neu a yw'r data yn rhagarweiniol.
Troednodiadau:
* Mae perfformiad yn rhagarweiniol ar hyn o bryd oherwydd cyflwyniadau sydd ar y gweill.
*”* Mae llwyth gwaith a data perfformiad diweddaraf y Flwyddyn Ariannol yn cynnwys ceisiadau sydd wedi'u nodi fel rhai heb eu dynodi, sy'n golygu eu bod yn dal i fod ,~o fewn y dyddiad ffeilio o 60 diwrnod ac nad ydynt eto wedi cael eu hail ddynodi, sef safon na blaenoriaeth.
Manylebau:
- Categorïau: Cymwysiadau ac Atchwanegiadau Cyffuriau Presgripsiwn, Hysbysiadau ac Ymatebion Gweithdrefnol, Rheoli Cyfarfodydd
- Dangosfyrddau Perfformiad: Cyfredol a Hanesyddol ar gyfer pob categori
- Nodweddion: Dewislen llywio, eiconau ar gyfer mynediad hawdd at wybodaeth
FAQ
C: Sut alla i lawrlwytho'r data o'r dangosfyrddau?
A: Gallwch chi lawrlwytho'r data trwy ddewis y botwm set ddata o dan bob dangosfwrdd.
C: Beth mae'r llinell gyfartalog yn y graff yn ei gynrychioli?
A: Mae'r llinell gyfartalog yn cynrychioli nifer cyfartalog y cyflwyniadau dros y cyfnod pum mlynedd o ddata perfformiad terfynol, heb gynnwys data rhagarweiniol.
Dogfennau / Adnoddau
![]() |
Ap Dangosfwrdd Perfformiad Dangosfwrdd Perfformiad PDUFA [pdfLlawlyfr Cyfarwyddiadau Ap Dangosfwrdd Perfformiad, Perfformiad, ap Dangosfwrdd, ap |