Aplicació PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard
MANUAL D'INSTRUCCIONS
El Taulers de control de rendiment de PDUFA s'organitzen en tres categories: 1) Aplicacions i suplements de medicaments amb recepta; 2) Notificacions i respostes de procediment; i 3) Gestió de reunions. Cada categoria inclou un tauler de rendiment actual i històric amb un menú de navegació i icones a la part superior de cada tauler. El menú i les icones inclouen informació per a:
1. Taulers de rendiment actual de PDUFA per a cada categoria que mostren els dos anys més recents de rendiment per a cada objectiu
2. Taulers de rendiment històric de PDUFA per a cada categoria que mostren el rendiment històric de cada objectiu
3. Pàgina d'inici de FDA-TRACK Drugs
4. Pàgina d'inici de FDA-TRACK Biologics
5. Guia d'usuari del tauler de control de PDUFA
6. Pàgina d'inici de la FDA-TRACK
7. Enllaços rellevants sobre PDUFA
8. Antecedents generals sobre PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Rendiment actual
La pàgina de rendiment actual del tauler de rendiment de PDUFA mostra els dos anys més recents de rendiment per a cada objectiu establert i l'any més recent de rendiment per als objectius recentment implementats establerts sota PDUFA VII. Quan es reporten dades de més d'un any, les dades del primer any són definitives, i les del segon any són preliminars amb algunes accions pendents.
La pàgina Rendiment actual mostra un gràfic de barres apilat per a cada any de rendiment:
- El color de cada segment de la barra representa l'estat:
– El blau representa les accions realitzades "A temps" o dins de l'objectiu;
– El gris representa les accions "Pendents" o dins de l'objectiu i on no s'ha fet cap acció;
– La taronja representa les accions "Endarrerides", on l'acció s'ha fet després de la data de l'objectiu, o no s'ha fet cap acció i ha passat la data de l'objectiu. - Cada barra està etiquetada amb el nombre d'accions en aquest estat, excepte en els casos en què el volum d'accions amb aquest estat és extremadament petit. En alguns casos, l'etiqueta del review l'estat no es mostrarà al gràfic a causa de l'espai. Aquesta és una configuració automàtica per defecte al programari de visualització. Si passeu el cursor per sobre de la secció del gràfic on falta l'etiqueta, els detalls de l'etiqueta apareixeran a la informació sobre eines.
- L'"Objectiu de rendiment" es mostra com una línia vertical sòlida al gràfic:
– Si la barra blava arriba a la línia de l'objectiu de rendiment des de l'esquerra, l'estat de l'objectiu és "Objectiu assolit" o "Aconseguirà l'objectiu".
– Si la barra grisa creua la línia de l'objectiu de rendiment i el percentatge de temps compleix o supera l'objectiu de rendiment, l'estat de l'objectiu és "Actualment reunit, pendent". Si la barra grisa travessa la línia de l'objectiu de rendiment i el percentatge de temps està per sota de l'objectiu, l'estat de l'objectiu és "Actualment no s'aconsegueix, pendent". Si la barra taronja arriba a la línia de l'objectiu de rendiment des de la dreta, l'estat de l'objectiu és "Objectiu no assolit" o "No s'aconseguirà l'objectiu".
En l'exampa continuació, 182 presentacions van ser filed l'any fiscal 2020. D'aquestes presentacions, el 91% (166) van assolir l'objectiu de rendiment, mentre que el 9% (16) no. Com que la barra taronja no arriba a la línia de l'objectiu de rendiment des de l'esquerra, l'estat d'aquest objectiu és "Objectiu assolit". L'any fiscal 2021 es van presentar 255 comunicacions filed; El 64% (163) van ser puntuals, el 30% (76) encara estaven pendents i el 6% (16) estaven vençuts. Com que la barra grisa arriba a la línia de meta, l'estat d'aquest objectiu és "Actualment reunit, pendent".
Per veure un "Informació sobre eines” que mostra informació addicional, passeu el cursor per sobre de cada estat d'una barra, tal com es mostra a l'exampel més avall.
El Tooltip proporciona diverses peces d'informació útils. Això inclou:
- Exercici fiscal: l'exercici fiscal de la recepció de la presentació subjecta a l'objectiu.
- Objectiu: objectiu de rendiment, tipus d'acció i review temps de l'objectiu.
- Accions:
– Per a les dades finals, el nombre d'accions del total que s'han realitzat a temps.
– Per a les dades preliminars, el nombre d'accions que s'han realitzat, independentment de si han estat puntuals o vençudes, de totes les accions potencials. - Percentatge de temps: el percentatge d'accions que han aconseguit l'objectiu.
- Rendiment més alt possible: el rendiment més alt que es pot assolir si s'actua dins de l'objectiu tots els "Pendents" dels enviaments d'objectius.
- Estat de l'objectiu assolit: els estats són "Objectiu assolit", "Aconseguirà l'objectiu", "Actualment s'està complint, Pendent", "Actualment no s'ha complert, Pendent", "No s'aconseguirà l'objectiu" o "Objectiu no assolit".
- Nombre d'enviaments: per a un estat especificat, el nombre d'enviaments inclosos en aquest estat.
- Percentatge del total: per a un estat especificat, el percentatgetage part de les presentacions en relació al total (100%).
- Notes addicionals: qualsevol informació addicional pertinent sobre com es mesura un objectiu de rendiment específic.
Actuació històrica
La pàgina de rendiment històric del tauler de rendiment de PDUFA mostra les dades dels últims sis anys per a cada objectiu de rendiment. Les dades dels últims cinc anys són definitives i l'any passat de dades, que poden incloure objectius recentment implementats, és preliminar amb accions pendents. El filtre d'objectius de rendiment que hi ha a sobre del gràfic permet seleccionar un objectiu tal com es veu a l'exampel més avall.
FDA-TRACK: rendiment històric de PDUFA: aplicacions i suplements de medicaments amb recepta
Les dades de càrrega de treball representen el nombre d'enviaments subjectes als objectius específics durant el tractament del medicamentview procés. La línia "mitjana" del gràfic representa el nombre mitjà d'enviaments durant el període de cinc anys de dades de rendiment finals, excloent les dades preliminars.
Conjunts de dades i notes al peu
Les dades de cada tauler es poden baixar seleccionant el botó de conjunt de dades que hi ha a sota de cada tauler, tal com es mostra a continuació per al Rendiment actual del tauler d'aplicacions i suplements de medicaments amb recepta.
Baixeu el conjunt de dades d'aplicacions i suplements de medicaments amb recepta
A sota de cada tauler es proporcionen notes al peu de pàgina que mostren informació rellevant, per exempleample, assenyalant si hi ha hagut canvis en els objectius de rendiment, o si les dades són preliminars.
Notes a peu de pàgina:
* Actualment, el rendiment és preliminar a causa de les presentacions pendents.
*”* Les dades de rendiment i càrrega de treball més recents de l'any fiscal inclouen aplicacions que s'identifiquen com a no designades, el que significa que encara es troben dins de la data de presentació de 60 dies i encara no s'han fet cap designació, estàndard o prioritat de revisió.
Especificacions:
- Categories: Aplicacions i suplements de medicaments amb recepta, Notificacions i respostes de procediment, Gestió de reunions
- Taulers de rendiment: actuals i històrics per a cada categoria
- Característiques: Menú de navegació, icones per accedir fàcilment a la informació
Preguntes freqüents
P: Com puc baixar les dades dels taulers de control?
R: Podeu baixar les dades seleccionant el botó del conjunt de dades que hi ha a sota de cada tauler.
P: Què representa la línia mitjana del gràfic?
R: La línia mitjana representa el nombre mitjà d'enviaments durant el període de cinc anys de dades de rendiment finals, excloses les dades preliminars.
Documents/Recursos
 |
Aplicació PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdfManual d'instruccions Aplicació Tauler de rendiment, Rendiment, Aplicació Tauler, aplicació |
