Aplicación PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard
MANUAL DE INSTRUCCIÓNS
O PDUFA Performance Dashboards organízanse en tres categorías: 1) Solicitudes e suplementos de medicamentos recetados; 2) Notificacións e respostas procesuais; e 3) Xestión de reunións. Cada categoría inclúe un panel de rendemento actual e histórico cun menú de navegación e iconas na parte superior de cada panel. O menú e as iconas inclúen información para:
1. Paneis de rendemento actual de PDUFA para cada categoría que amosan os dous anos máis recentes de rendemento para cada obxectivo
2. PDUFA Historical Performance Dashboards para cada categoría que mostra o histórico rendemento de cada obxectivo
3. Páxina de inicio de FDA-TRACK Drugs
4. Páxina de inicio de FDA-TRACK Biologics
5. Guía de usuario do panel PDUFA
6. Páxina de inicio da FDA-TRACK
7. Ligazóns relevantes sobre PDUFA
8. Antecedentes xerais sobre PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Rendemento actual
A páxina de rendemento actual do panel de rendemento de PDUFA mostra os dous anos máis recentes de rendemento para cada obxectivo establecido e o ano máis recente de rendemento para os obxectivos recentemente implementados establecidos baixo a PDUFA VII. Cando se comunican datos de máis dun ano, os datos do primeiro ano son definitivos e os do segundo son preliminares con algunhas actuacións pendentes.
A páxina Rendemento actual mostra un gráfico de barras apilados para cada ano de rendemento:
- A cor de cada segmento da barra representa o estado:
- O azul representa accións completadas "A tempo" ou dentro do obxectivo;
– O gris representa accións "Pendentes" ou dentro do obxectivo e onde non se realizou ningunha acción;
– O laranxa representa accións "Retrasadas", nas que se realizou unha acción despois da data do obxectivo ou que non se realizou ningunha acción e que supera a data do obxectivo. - Cada barra está etiquetada co número de accións con ese estado, excepto nos casos en que o volume de accións con ese estado é extremadamente pequeno. Nalgúns casos, a etiqueta para o review o estado non se mostrará no gráfico debido ao espazo. Esta é unha configuración automática predeterminada no software de visualización. Se pasa o cursor sobre a sección do gráfico onde falta a etiqueta, os detalles da etiqueta aparecerán na información sobre ferramentas.
- O "Obxectivo de rendemento" móstrase como unha liña vertical sólida no gráfico:
– Se a barra azul chega á liña de obxectivos de rendemento desde a esquerda, o estado do obxectivo é "Obxectivo cumprido" ou "Cumprirá o obxectivo".
– Se a barra gris cruza a liña do obxectivo de rendemento e o Porcentaxe de tempo alcanza ou supera o obxectivo de rendemento, o estado do obxectivo é "Actualmente cumprido, pendente". Se a barra gris cruza a liña do obxectivo de rendemento e o Porcentaxe de tempo está por debaixo do obxectivo, o estado do obxectivo é "Actualmente non se cumpre, pendente". Se a barra laranxa chega á liña do obxectivo de rendemento desde a dereita, o estado do obxectivo é "Obxectivo non cumprido" ou "Non cumprirá o obxectivo".
No exampa continuación, 182 envíos foron filed no exercicio 2020. Desas presentacións, o 91 % (166) cumpriu o obxectivo de rendemento, mentres que o 9 % (16) non o fixo. Dado que a barra laranxa non chega á liña de obxectivos de rendemento desde a esquerda, o estado dese obxectivo é "Obxectivo cumprido". No exercicio 2021, presentáronse 255 solicitudes filed; O 64% (163) foron puntuales, o 30% (76) aínda estaban pendentes e o 6% (16) estaban atrasados. Dado que a barra gris chega á liña de obxectivos, o estado dese obxectivo é "Actualmente reunido, pendente".
Para ver un "Información sobre ferramentas” que mostra información adicional, pase o cursor sobre cada estado nunha barra, como se mostra no example a continuación.
O Tooltip ofrece varias pezas de información útiles. Estes inclúen:
- Exercicio fiscal: o exercicio fiscal da recepción da presentación suxeita ao obxectivo.
- Obxectivo: obxectivo de rendemento, tipo de acción e review tempo do gol.
- Accións:
– Para os datos finais, o número de accións sobre o total que foron puntuales.
– Para os datos preliminares, o número de actuacións realizadas, con independencia de que fosen puntuales ou vencidas, entre todas as posibles actuacións. - Porcentaxe de tempo: a porcentaxe de accións que cumpriron o obxectivo.
- Máximo rendemento posible: o maior rendemento que se pode acadar se se actúa sobre todos os "Pendentes" dos envíos de obxectivos dentro do obxectivo.
- Estado do obxectivo cumprido: os estados son "Obxectivo cumprido", "Cumplirá o obxectivo", "Actualmente cumprido, Pendente", "Actualmente non cumprido, Pendente", "Non cumprirá o obxectivo" ou "O obxectivo non cumprido".
- Número de envíos: para un estado especificado, o número de envíos incluídos nese estado.
- Porcentaxe do total: para un estado especificado, o porcenttage parte dos envíos en relación co total (100%).
- Notas adicionais: Calquera información adicional pertinente sobre como se mide un obxectivo de rendemento específico.
Actuación histórica
A páxina de rendemento histórico do panel de rendemento de PDUFA mostra os datos dos últimos seis anos para cada obxectivo de rendemento. Os últimos cinco anos de datos son definitivos e o último ano de datos, que poden incluír obxectivos recentemente implementados, é preliminar con accións aínda pendentes. O filtro de obxectivos de rendemento enriba do gráfico permite seleccionar un obxectivo como se ve no example a continuación.
FDA-TRACK: PDUFA Historical Performance - Aplicacións e suplementos de medicamentos recetados
Os datos de carga de traballo representan o número de envíos suxeitos aos obxectivos específicos durante a redacción do medicamentoview proceso. A liña "media" a través do gráfico representa o número medio de envíos durante o período de cinco anos dos datos finais de rendemento, excluíndo os datos preliminares.
Conxuntos de datos e notas ao pé
Os datos de cada panel pódense descargar seleccionando o botón de conxunto de datos situado debaixo de cada panel, como se mostra a continuación para o Rendemento actual do panel de solicitudes e suplementos de medicamentos recetados.
Descarga o conxunto de datos de aplicacións e suplementos de medicamentos recetados
As notas ao pé de páxina aparecen debaixo de cada panel que amosan información relevante, por exemploample, observando se houbo cambios nos obxectivos de rendemento ou se os datos son preliminares.
Notas ao pé de páxina:
* Actualmente o rendemento é preliminar debido ás presentacións pendentes.
*”* Os datos máis recentes sobre a carga de traballo e o rendemento do exercicio fiscal inclúen aplicacións que se identifican como sen designar, o que significa que aínda están dentro da data de presentación de 60 días e aínda non se fixo unha revisión, un estándar ou unha prioridade.
Especificacións:
- Categorías: Solicitudes e suplementos de medicamentos recetados, Notificacións e respostas de procedemento, Xestión de reunións
- Paneis de rendemento: actual e histórico para cada categoría
- Características: menú de navegación, iconas para un fácil acceso á información
FAQ
P: Como podo descargar os datos dos paneis?
R: Podes descargar os datos seleccionando o botón do conxunto de datos debaixo de cada panel.
P: Que representa a liña media do gráfico?
R: A liña media representa o número medio de envíos durante o período de cinco anos dos datos finais de rendemento, excluíndo os datos preliminares.
Documentos/Recursos
 |
Aplicación PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdfManual de instrucións Aplicación Performance Dashboard, Performance, Dashboard app, app |
