PDUFA Performance Dashboard Aplikácia Performance Dashboard
NÁVOD NA POUŽITIE
The PDUFA Performance Dashboards sú rozdelené do troch kategórií: 1) Aplikácie a doplnky liekov na predpis; 2) procedurálne oznámenia a odpovede; a 3) Riadenie porady. Každá kategória obsahuje aktuálny a historický panel výkonnosti s navigačnou ponukou a ikonami v hornej časti každého panela. Ponuka a ikony obsahujú informácie o:
1. Panely aktuálnej výkonnosti PDUFA pre každú kategóriu zobrazujúce dva posledné roky výkonnosti pre každý cieľ
2. Panely historickej výkonnosti PDUFA pre každú kategóriu zobrazujúce historickú výkonnosť pre každý cieľ
3. Domovská stránka liekov FDA-TRACK
4. Domovská stránka FDA-TRACK Biologics
5. Používateľská príručka ovládacieho panela PDUFA
6. Domovská stránka FDA-TRACK
7. Relevantné odkazy o PDUFA
8. Všeobecné informácie o PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Aktuálny výkon
Stránka Aktuálna výkonnosť na paneli výkonnosti PDUFA zobrazuje dva posledné roky výkonnosti pre každý stanovený cieľ a posledný rok výkonnosti pre novo implementované ciele stanovené v rámci PDUFA VII. Ak sa vykazujú údaje za viac ako jeden rok, údaje za prvý rok sú konečné a údaje za druhý rok sú predbežné, pričom sa stále čakajú určité opatrenia.
Stránka Aktuálna výkonnosť zobrazuje skladaný stĺpcový graf pre každý rok výkonnosti:
- Farba každého segmentu pruhu predstavuje stav:
– Modrá predstavuje akcie dokončené „Načas“ alebo v rámci cieľa;
– Sivá predstavuje akcie „nevybavené“ alebo v rámci cieľa, pri ktorých nebola vykonaná žiadna akcia;
– Oranžová predstavuje akcie „Po splatnosti“, kde bola vykonaná akcia po dátume cieľa alebo nebola vykonaná žiadna akcia a je po dátume cieľa. - Každý pruh je označený počtom akcií v danom stave, s výnimkou prípadov, keď je objem akcií s týmto stavom extrémne malý. V niektorých prípadoch je označenie pre review stav sa v grafe nezobrazí kvôli priestoru. Toto je automatické predvolené nastavenie vo vizualizačnom softvéri. Ak umiestnite kurzor myši na časť grafu, kde štítok chýba, podrobnosti štítku sa zobrazia v popise.
- „Cieľ výkonnosti“ sa na grafe zobrazuje ako plná zvislá čiara:
– Ak sa modrý pruh dostane zľava k čiare výkonnostného cieľa, stav cieľa je „Cieľ splnený“ alebo „Splní cieľ“.
– Ak sivý pruh prekročí hranicu výkonnostného cieľa a Percento načas spĺňa alebo prekročí výkonnostný cieľ, stav cieľa je „Momentálne splnený, čaká sa“. Ak sivý pruh prekračuje hranicu výkonnostného cieľa a percento načasovania je pod cieľom, stav cieľa je „Momentálne nespĺňa, čaká sa“. Ak oranžová lišta dosiahne hranicu výkonnostného cieľa sprava, stav cieľa je „Cieľ nesplnený“ alebo „Cieľ nesplní“.
V example nižšie bolo 182 podaní filed vo fiškálnom roku 2020. Z týchto podaní 91 % (166) splnilo výkonnostný cieľ, zatiaľ čo 9 % (16) nie. Keďže oranžový pruh nedosahuje zľava cieľovú čiaru výkonnosti, stav tohto cieľa je „Cieľ splnený“. Vo fiškálnom roku 2021 bolo 255 podaní filed; 64 % (163) bolo načas, 30 % (76) bolo stále nevybavených a 6 % (16) bolo po lehote splatnosti. Keďže sivý pruh dosahuje cieľovú čiaru, stav tohto cieľa je „Momentálne schôdza, čaká sa“.
Ak chcete vidieť „Popis“, ktorý zobrazuje ďalšie informácie, umiestnite kurzor myši nad každý stav na lište, ako je znázornené na príkladeample nižšie.
Tooltip poskytuje niekoľko užitočných informácií. Tie obsahujú:
- Fiškálny rok: Fiškálny rok prijatia príspevku, ktorý je predmetom cieľa.
- Cieľ: Výkonnostný cieľ, typ akcie a review čas cieľa.
- Akcie:
– Pre konečné údaje počet akcií z celkového počtu, ktoré boli načas.
– Pre predbežné údaje počet akcií, ktoré boli dokončené, bez ohľadu na to, či boli včas alebo po termíne, zo všetkých potenciálnych akcií. - Percento času: Percento akcií, ktoré splnili cieľ.
- Najvyšší možný výkon: Najvyšší možný výkon, ktorý je možné dosiahnuť, ak sa v rámci cieľa uskutoční všetko „Nevybavené“ v rámci odovzdania cieľa.
- Stav splneného cieľa: Stavy sú „Cieľ splnený“, „Splní cieľ“, „Momentálne sa stretáva, čaká sa“, „Momentálne nespĺňa, čaká sa“, „Cieľ sa nesplní“ alebo „Cieľ nie je splnený“.
- Počet odoslaní: Pre konkrétny stav ide o počet odoslaní zahrnutých v tomto stave.
- Percento z celkového počtu: Pre zadaný stav je to percentotagPodiel podaní vo vzťahu k celku (100 %).
- Ďalšie poznámky: Akékoľvek ďalšie relevantné informácie o tom, ako sa meria konkrétny výkonnostný cieľ.
Historický výkon
Stránka Historický výkon na PDUFA Performance Dashboard zobrazuje údaje za posledných šesť rokov pre každý výkonnostný cieľ. Údaje za posledných päť rokov sú konečné a údaje za posledný rok, ktoré môžu zahŕňať novo implementované ciele, sú predbežné, pričom opatrenia stále prebiehajú. Filter výkonnostných cieľov nad grafom umožňuje výber cieľa, ako je vidieť na príkladeample nižšie.
FDA-TRACK: Historická výkonnosť PDUFA – Aplikácie a doplnky liekov na predpis
Údaje o pracovnej záťaži predstavujú počet podaní, ktoré podliehajú špecifickým cieľom počas liečby drogamiview proces. „Priemerná“ čiara v grafe predstavuje priemerný počet odoslaných údajov za päťročné obdobie s konečnými údajmi o výkonnosti, bez predbežných údajov.
Súbory údajov a poznámky pod čiarou
Údaje na každom dashboarde je možné stiahnuť výberom tlačidla súboru údajov pod každým dashboardom, ako je znázornené nižšie pre aktuálny výkon pre dashboard aplikácií a doplnkov liekov na predpis.
Stiahnite si súbor údajov aplikácií a doplnkov liekov na predpis
Poznámky pod čiarou sú uvedené pod každým prístrojovým panelom zobrazujúcim relevantné informácie, napramps poznámkou, či došlo k zmenám vo výkonnostných cieľoch, alebo či sú údaje predbežné.
Poznámky pod čiarou:
* Výkon je momentálne predbežný z dôvodu čakajúcich odoslaní.
*”* Najnovšie údaje o pracovnom zaťažení a výkone FY zahŕňajú aplikácie, ktoré sú identifikované ako neoznačené, čo znamená, že sú stále v 60-dňovom dátume podania a ešte neboli vykonané opätovné označenie, štandardné alebo prioritné.
špecifikácie:
- Kategórie: Aplikácie a doplnky liekov na predpis, Procedurálne oznámenia a odpovede, Riadenie stretnutí
- Panely výkonnosti: aktuálne a historické pre každú kategóriu
- Vlastnosti: Navigačné menu, ikony pre ľahký prístup k informáciám
FAQ
Otázka: Ako môžem stiahnuť údaje z panelov?
Odpoveď: Údaje si môžete stiahnuť výberom tlačidla množiny údajov pod každým informačným panelom.
Otázka: Čo predstavuje priemerná čiara v grafe?
Odpoveď: Priemerná čiara predstavuje priemerný počet odoslaných údajov za päťročné obdobie s konečnými údajmi o výkonnosti, bez predbežných údajov.
Dokumenty / zdroje
 |
PDUFA Performance Dashboard Aplikácia Performance Dashboard [pdfNávod na obsluhu Aplikácia Performance Dashboard, Výkon, aplikácia Dashboard, aplikácia |
