PDUFA Performance Dashboard Програма Performance Dashboard
ІНСТРУКЦІЯ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ
The Інформаційні панелі продуктивності PDUFA розділені на три категорії: 1) Заявки на ліки, що відпускаються за рецептом, і добавки; 2) Процедурні повідомлення та відповіді; 3) Управління зустрічами. Кожна категорія містить інформаційну панель поточної та історичної ефективності з навігаційним меню та піктограмами у верхній частині кожної інформаційної панелі. Меню та значки містять інформацію про:
1. Інформаційні панелі поточної ефективності PDUFA для кожної категорії, що показує продуктивність за два останні роки для кожної цілі
2. Історичні інформаційні панелі ефективності PDUFA для кожної категорії, що показує історичну ефективність для кожної цілі
3. Домашня сторінка FDA-TRACK Drugs
4. Домашня сторінка FDA-TRACK Biologics
5. Посібник користувача інформаційної панелі PDUFA
6. Домашня сторінка FDA-TRACK
7. Відповідні посилання про PDUFA
8. Загальна інформація про ПДУФА
FDA-TRACK: продуктивність PDUFA
Поточна продуктивність
Сторінка «Поточна ефективність» інформаційної панелі PDUFA Performance Dashboard показує два останні роки ефективності для кожної встановленої цілі та останній рік ефективності для нових реалізованих цілей, встановлених відповідно до PDUFA VII. Якщо звітуються дані більш ніж за один рік, дані за перший рік є остаточними, а дані за другий рік є попередніми, деякі дії ще не виконані.
Сторінка «Поточна продуктивність» відображає гістограму з накопиченням для кожного року продуктивності:
- Колір кожного сегмента смужки відображає статус:
– Синій означає дії, виконані «Вчасно» або в межах цілі;
– Сірий колір означає дії, що очікують на виконання, або в межах цілі та де жодних дій не виконано;
– Помаранчевим кольором позначено дії «Прострочено», коли дію було вжито після цільової дати або жодних дій не було вжито та минуло цільову дату. - Кожен рядок позначено кількістю дій у цьому статусі, за винятком випадків, коли обсяг дій із таким статусом надзвичайно малий. У деяких випадках мітка для повторногоview статус не відображатиметься на графіку через місце. Це автоматичне налаштування за замовчуванням у програмному забезпеченні візуалізації. Якщо навести курсор на ділянку графіка, де відсутня мітка, деталі мітки з’являться у підказці.
- «Ціль ефективності» відображається суцільною вертикальною лінією на графіку:
– Якщо синя смуга досягає лінії цільової ефективності зліва, стан цілі – «Ціль досягнута» або «Буде досягнута цілі».
– Якщо сіра смуга перетинає лінію цільової ефективності, а відсоток часу відповідає цільовій продуктивності або перевищує її, стан цілі буде «Поточна зустріч, очікується». Якщо сіра смуга перетинає лінію цільової ефективності, а відсоток часу нижчий за ціль, стан цілі: «Наразі не зустрічається, очікується». Якщо помаранчева смужка досягає лінії цілі ефективності справа, стан цілі – «Ціль не досягнута» або «Цілі не буде досягнуто».
У вихampнижче, було 182 подання filed у 2020 фінансовому році. З цих поданих документів 91% (166) досягли цільової ефективності, а 9% (16) – ні. Оскільки помаранчева смуга не досягає лінії цілі ефективності зліва, статус цієї цілі – «Ціль досягнута». У 2021 фінансовому році було подано 255 заявок filed; 64% (163) були виконані вчасно, 30% (76) ще не були виконані, а 6% (16) були прострочені. Оскільки сіра смуга досягає лінії воріт, статус цієї цілі – «Поточна зустріч, очікується».
Щоб побачити "Підказка», який відображає додаткову інформацію, наведіть курсор на кожен статус на панелі, як показано на прикладіampнижче.
Підказка надає кілька корисних відомостей. До них належать:
- Фінансовий рік: Фінансовий рік отримання подання з урахуванням цілі.
- Ціль: мета виконання, тип дії та реview час голу.
- Дії:
– Для остаточних даних кількість дій із загальної кількості, які були виконані вчасно.
– За попередніми даними, кількість дій, які виконано, незалежно від того, чи були вони вчасно чи прострочено, з усіх потенційних дій. - Відсоток часу: відсоток дій, які досягли мети.
- Найвища можлива продуктивність: найвища продуктивність, якої можна досягти, якщо всі «Очікують на розгляд» у рамках подання цілі виконувати дії в межах цілі.
- Статус досягнення цілі: статуси: «Ціль досягнута», «Ціль буде досягнута», «На даний момент зустрічається, очікує на розгляд», «Наразі не досягнута, очікується на розгляд», «Не буде досягнуто цілі» або «Ціль не досягнуто».
- Кількість повідомлень: для певного статусу кількість повідомлень, включених до цього статусу.
- Відсоток від загальної суми: для вказаного статусу відсотокtagЧастка поданих по відношенню до загальної кількості (100%).
- Додаткові примітки: Будь-яка додаткова відповідна інформація про те, як вимірюється певна ціль продуктивності.
Історична вистава
Сторінка Historical Performance на інформаційній панелі PDUFA Performance Dashboard показує дані за останні шість років для кожної цільової ефективності. Дані за останні п’ять років є остаточними, а дані за останній рік, які можуть включати нещодавно реалізовані цілі, є попередніми, дії ще не виконано. Фільтр цілей ефективності над діаграмою дозволяє вибрати ціль, як показано на прикладіampнижче.
FDA-TRACK: Історична ефективність PDUFA – Застосування ліків, що відпускаються за рецептом, і добавки
Дані про робоче навантаження представляють кількість повідомлень відповідно до конкретних цілей під час перевірки препаратуview процес. «Середня» лінія на графіку представляє середню кількість поданих даних за п’ятирічний період остаточних даних про ефективність, за винятком попередніх даних.
Набори даних і виноски
Дані на кожній інформаційній панелі можна завантажити, натиснувши кнопку набору даних під кожною інформаційною панеллю, як показано нижче для поточної ефективності для інформаційної панелі застосування ліків, що відпускаються за рецептом, і добавок.
Завантажте набір даних про застосування ліків, що відпускаються за рецептом, і добавок
Під кожною інформаційною панеллю наведено виноски, які показують відповідну інформацію, напрample, зазначивши, чи відбулися зміни в цілях продуктивності, чи дані є попередніми.
Виноски:
* Ефективність наразі є попередньою через незавершені подання.
*»* Останні дані про робоче навантаження та продуктивність за фінансовий рік включають програми, які ідентифіковані як невизначені, що означає, що вони все ще знаходяться на ~60-денній даті подачі та ще не отримали позначення повторного перегляду, стандарту чи пріоритету.
Технічні характеристики:
- Категорії: Заявки на ліки, що відпускаються за рецептом, і добавки, Процедурні повідомлення та відповіді, Організація зустрічей
- Інформаційні панелі продуктивності: поточні та історичні для кожної категорії
- Особливості: Навігаційне меню, іконки для зручного доступу до інформації
FAQ
З: Як я можу завантажити дані з інформаційних панелей?
A: Ви можете завантажити дані, натиснувши кнопку набору даних під кожною інформаційною панеллю.
З: Що означає середня лінія на графіку?
A: Середній рядок представляє середню кількість поданих за п’ятирічний період остаточних даних про ефективність, за винятком попередніх даних.
Документи / Ресурси
 |
PDUFA Performance Dashboard Програма Performance Dashboard [pdfІнструкція з експлуатації Додаток Performance Dashboard, Performance, Dashboard app, app |
