Apo PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard
INSTRUOMANlibro
La PDUFA Performance Panels estas organizitaj en tri kategorioj: 1) Preskribaj Medikamentoj Aplikoj kaj Suplementoj; 2) Proceduraj Sciigoj kaj Respondoj; kaj 3) Kunvena Administrado. Ĉiu kategorio inkluzivas Nunan kaj Historian Efikecpanelon kun navigada menuo kaj ikonoj ĉe la supro de ĉiu panelo. La menuo kaj ikonoj inkluzivas informojn al:
1. PDUFA Aktuala Rendimento Paneloj por ĉiu kategorio montrante la du plej lastatempajn jarojn de agado por ĉiu celo
2. PDUFA Historiaj Efikecaj Paneloj por ĉiu kategorio montrante la historian agadon por ĉiu celo
3. FDA-TRACK Drogoj Hejmpaĝo
4. FDA-TRACK Biologics Hejmpaĝo
5. PDUFA Dashboard User Guide
6. FDA-TRACK Hejmpaĝo
7. Rilataj Ligiloj pri PDUFA
8. Ĝenerala fono pri PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Nuna Agado
La Nuna Efikeco-paĝo de la PDUFA-Rendika Panelo montras la du plej lastatempajn jarojn da efikeco por ĉiu establita celo kaj la plej lastatempan jaron da efikeco por lastatempe efektivigitaj celoj establitaj sub PDUFA VII. Kiam pli ol unu jaro da datenoj estas raportitaj, la datenoj de la unua jaro estas finaj, kaj la datenoj de la dua jaro estas preparaj kun kelkaj agoj daŭre pritraktataj.
La paĝo de Nuna Efikeco montras staplitan strek-diagramon por ĉiu jaro de agado:
- La koloro de ĉiu segmento de la stango reprezentas statuson:
- Blua reprezentas agojn plenumitajn "Ĝustatempe" aŭ ene de celo;
- Griza reprezentas agojn "Atendante", aŭ ene de celo kaj kie neniu ago estis farita;
– Oranĝo reprezentas agojn "Prokrasti", kie ago estis farita post la celdato, aŭ neniu ago estis farita kaj estas preter la celdato. - Ĉiu trinkejo estas etikedita kun la nombro da agoj en tiu statuso, krom en kazoj kie la volumeno de agoj kun tiu statuso estas ekstreme malgranda. En kelkaj kazoj, la etikedo por la review stato ne aperos en la grafeo pro spaco. Ĉi tio estas aŭtomata defaŭlta agordo en la bildiga programaro. Se vi ŝvebas la kursoron super la sekcio de la grafikaĵo, kie la etikedo mankas, la etikeddetaloj aperos en la Konsileto.
- La "Rendika Celo" estas montrita kiel solida vertikala linio sur la grafikaĵo:
- Se la blua stango atingas la rendimentan cellinion de maldekstre, la celstato estas "Celo atingita", aŭ "Renkontos Celon."
– Se la griza stango transpasas la agadon cellinion kaj la Procento de la Tempo renkontas aŭ superas la agadon celon, la celstato estas "Nuntempe Renkontiĝo, Pritraktata." Se la griza stango transiras la rendimentan cellinion kaj la Procento de la Tempo estas sub la celo, la celstato estas "Nuntempe Ne Renkontiĝo, Pritraktata." Se la oranĝa stango atingas la rendimentan cellinion de dekstre, la celstato estas "Celo Ne Atingita" aŭ "Ne Renkontiĝos Celo".
En la eksample sube, 182 submetadoj estis filed en FY 2020. El tiuj prezentoj, 91% (166) renkontis la agadon celon, dum 9% (16) ne faris. Ĉar la oranĝa stango ne atingas la rendimentan cellinion de maldekstre, la statuso de tiu celo estas "Celo Atingita". En FY 2021, 255 submetadoj estis filed; 64% (163) estis ĝustatempe, 30% (76) estis ankoraŭ pritraktataj, kaj 6% (16) estis postrestitaj. Ĉar la griza stango atingas la cellinion, la statuso de tiu celo estas "Nununa Renkontiĝo, Pritraktata."
Por vidi "Konsileto” kiu montras pliajn informojn, ŝvebu la kursoron super ĉiu stato sur stango, kiel montrite en la ekzample sube.
La konsileto provizas plurajn utilajn informojn. Ĉi tiuj inkluzivas:
- Fiska Jaro: La Fiska Jaro de la ricevo de la submetaĵo subjekto al la celo.
- Celo: La agadocelo, speco de ago, kaj review tempo de la celo.
- Agoj:
– Por finaj datumoj, la nombro da agoj el la tuta ĝustatempe.
– Por antaŭaj datumoj, la nombro da agoj, kiuj estas plenumitaj, sendepende de ĉu ili estis ĝustatempe aŭ prokrastitaj, el ĉiuj eblaj agoj. - Procento pri Tempo: La procento de agoj kiuj renkontis la celon.
- Plej alta Ebla Agado: La plej alta agado, kiu povas esti atingita, se ĉiuj "Atendante" ene de celsubmetaĵoj estas agataj ene de celo.
- Statuso de Celo Atingita: La statusoj estas "Celo Atingita", "Celo Renkontiĝos", "Nuntempe Renkontiĝo, Pritraktata," "Nuntempe Ne Renkontiĝo, Pritraktata", "Ne Renkontiĝos Celo" aŭ "Celo Ne Atingita."
- Nombro de Sendoj: Por specifa statuso, la nombro da submetaĵoj inkluzivitaj en tiu statuso.
- Procento de Totalo: Por specifa stato, la procentotage parto de proponoj rilate al la totalo (100%).
- Pliaj Notoj: Ajna kroma trafa informo pri kiel specifa rendimentcelo estas mezurita.
Historia Agado
La Historia Efikeco-paĝo de la PDUFA-Rendika Panelo montras la pasintajn ses jarojn da datumoj por ĉiu rendimentocelo. La pasintaj kvin jaroj da datumoj estas finaj kaj la pasinta jaro da datumoj, kiuj povas inkluzivi lastatempe efektivigitajn celojn, estas preparaj kun agoj ankoraŭ pritraktataj. La Rendika Celo-Filtrilo super la diagramo permesas la elekton de celo kiel vidite en la eksample sube.
FDA-TRACK: PDUFA Historia Agado - Preskribaj Medikamentoj Aplikoj kaj Suplementoj
Laborkvanto-datumoj reprezentas la nombron da submetadoj submetataj al la specifaj celoj dum la drogo review procezo. La "averaĝa" linio tra la grafikaĵo reprezentas la averaĝan nombron da submetadoj dum la kvinjara periodo de finaj agado-datumoj, ekskludante la preparajn datumojn.
Datumaroj kaj piednotoj
La datumoj en ĉiu panelo povas esti elŝutitaj elektante la butonon de datumaro sub ĉiu panelo, kiel montrite sube por la Aktuala Rendimento por la Preskribaj Aplikoj kaj Suplementoj Panelo.
Elŝutu Datenaron pri Preskribo-Aplikoj kaj Suplementoj
Piednotoj estas disponigitaj sub ĉiu panelo montrante koncernajn informojn, ekzample, notante ĉu estis ŝanĝoj en la agadoceloj, aŭ ĉu datumoj estas preparaj.
Piednotoj:
* Agado estas nuntempe prepara pro pritraktataj sendadoj.
*”* La plej lastatempaj datumoj pri laborkvanto kaj rendimento de FY inkluzivas aplikojn, kiuj estas identigitaj kiel nenomitaj, kio signifas, ke ili ankoraŭ estas en la 60-taga arkivdato kaj ankoraŭ ne havis revizian nomon, normon aŭ prioritaton.
Specifoj:
- Kategorioj: Preskribaj Medikamentoj Aplikoj kaj Suplementoj, Proceduraj Sciigoj kaj Respondoj, Kunvena Administrado
- Efikecpaneloj: Nunaj kaj Historiaj por ĉiu kategorio
- Karakterizaĵoj: Navigada menuo, ikonoj por facila aliro al informoj
Oftaj Demandoj
Q: Kiel mi povas elŝuti la datumojn de la paneloj?
R: Vi povas elŝuti la datumojn elektante la butonon de datumaroj sub ĉiu panelo.
Q: Kion reprezentas la averaĝa linio en la grafikaĵo?
R: La averaĝa linio reprezentas la averaĝan nombron da submetadoj dum la kvinjara periodo de finaj agado-datumoj, ekskludante antaŭajn datumojn.
Dokumentoj/Rimedoj
 |
Apo PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdf] Instrukcia Manlibro Efika Dashboard-apo, Rendimento, Dashboard-apo, apo |
