PDUFA പെർഫോമൻസ് ഡാഷ്‌ബോർഡ് പെർഫോമൻസ് ഡാഷ്‌ബോർഡ് ആപ്പ്

ഇൻസ്ട്രക്ഷൻ മാനുവൽ

നാവിഗേഷനും പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങളും

ദി PDUFA പ്രകടന ഡാഷ്‌ബോർഡുകൾ മൂന്ന് വിഭാഗങ്ങളായി ക്രമീകരിച്ചിരിക്കുന്നു: 1) കുറിപ്പടി ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളും സപ്ലിമെൻ്റുകളും; 2) നടപടിക്രമ അറിയിപ്പുകളും പ്രതികരണങ്ങളും; കൂടാതെ 3) മീറ്റിംഗ് മാനേജ്മെൻ്റ്. ഓരോ വിഭാഗത്തിലും ഓരോ ഡാഷ്‌ബോർഡിൻ്റെയും മുകളിൽ നാവിഗേഷൻ മെനുവും ഐക്കണുകളുമുള്ള നിലവിലുള്ളതും ചരിത്രപരവുമായ പ്രകടന ഡാഷ്‌ബോർഡ് ഉൾപ്പെടുന്നു. മെനുവും ഐക്കണുകളും ഇനിപ്പറയുന്നതിലേക്കുള്ള വിവരങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു:

1. PDUFA നിലവിലെ പ്രകടന ഡാഷ്‌ബോർഡുകൾ ഓരോ വിഭാഗത്തിനും ഓരോ ഗോളിനുമുള്ള ഏറ്റവും പുതിയ രണ്ട് വർഷത്തെ പ്രകടനം കാണിക്കുന്നു
2. ഓരോ ഗോളിൻ്റെയും ചരിത്രപരമായ പ്രകടനം കാണിക്കുന്ന ഓരോ വിഭാഗത്തിനും വേണ്ടിയുള്ള PDUFA ചരിത്രപരമായ പ്രകടന ഡാഷ്‌ബോർഡുകൾ
3. FDA-TRACK ഡ്രഗ്സ് ഹോം പേജ്
4. FDA-TRACK ബയോളജിക്സ് ഹോം പേജ്
5. PDUFA ഡാഷ്‌ബോർഡ് ഉപയോക്തൃ ഗൈഡ്
6. FDA-TRACK ഹോം പേജ്
7. PDUFA-യെ കുറിച്ചുള്ള പ്രസക്തമായ ലിങ്കുകൾ
8. PDUFA-യെക്കുറിച്ചുള്ള പൊതുവായ പശ്ചാത്തലം

FDA-ട്രാക്ക്: PDUFA പ്രകടനം

നിലവിലെ പ്രകടനം

PDUFA പെർഫോമൻസ് ഡാഷ്‌ബോർഡിൻ്റെ നിലവിലെ പെർഫോമൻസ് പേജ്, ഓരോ സ്ഥാപിത ലക്ഷ്യത്തിനും വേണ്ടിയുള്ള ഏറ്റവും പുതിയ രണ്ട് വർഷത്തെ പ്രകടനവും PDUFA VII-ന് കീഴിൽ സ്ഥാപിതമായ പുതുതായി നടപ്പിലാക്കിയ ലക്ഷ്യങ്ങൾക്കായുള്ള പ്രകടനത്തിൻ്റെ ഏറ്റവും പുതിയ വർഷവും കാണിക്കുന്നു. ഒരു വർഷത്തിലധികം ഡാറ്റ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുമ്പോൾ, ആദ്യ വർഷത്തെ ഡാറ്റ അന്തിമവും രണ്ടാം വർഷത്തെ ഡാറ്റ പ്രാഥമികവുമാണ്, ചില പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഇപ്പോഴും ശേഷിക്കുന്നു.

നിലവിലെ പ്രകടന പേജ് ഓരോ വർഷത്തെ പ്രകടനത്തിനും ഒരു സ്റ്റാക്ക് ചെയ്ത ബാർ ചാർട്ട് പ്രദർശിപ്പിക്കുന്നു:

• ബാറിൻ്റെ ഓരോ സെഗ്‌മെൻ്റിൻ്റെയും നിറം സ്റ്റാറ്റസിനെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു:
  - "കൃത്യസമയത്ത്" അല്ലെങ്കിൽ ലക്ഷ്യത്തിനുള്ളിൽ പൂർത്തിയാക്കിയ പ്രവർത്തനങ്ങളെ നീല പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു;
  - ഗ്രേ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നത് "തീർച്ചയായിട്ടില്ല" അല്ലെങ്കിൽ ലക്ഷ്യത്തിനകത്തുള്ളതും നടപടിയൊന്നും എടുക്കാത്തതുമായ പ്രവർത്തനങ്ങളെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു;
  – ഓറഞ്ച്, ഗോൾ ഡേറ്റിന് ശേഷം നടപടിയെടുക്കുന്ന, അല്ലെങ്കിൽ ഒരു നടപടിയും എടുത്തിട്ടില്ലാത്തതും ലക്ഷ്യ തീയതി കഴിഞ്ഞതുമായ പ്രവർത്തനങ്ങളെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.
• ഓരോ ബാറും ആ നിലയിലുള്ള പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ എണ്ണം കൊണ്ട് ലേബൽ ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു, ആ സ്റ്റാറ്റസ് ഉള്ള പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ അളവ് വളരെ കുറവുള്ള സന്ദർഭങ്ങളിലൊഴികെ. ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ, റെ എന്നതിൻ്റെ ലേബൽview സ്ഥലം കാരണം സ്റ്റാറ്റസ് ഗ്രാഫിൽ പ്രദർശിപ്പിക്കില്ല. വിഷ്വലൈസേഷൻ സോഫ്റ്റ്‌വെയറിലെ ഒരു ഓട്ടോമാറ്റിക് ഡിഫോൾട്ട് ക്രമീകരണമാണിത്. ലേബൽ നഷ്ടപ്പെട്ട ഗ്രാഫിൻ്റെ വിഭാഗത്തിൽ നിങ്ങൾ കഴ്‌സർ ഹോവർ ചെയ്യുകയാണെങ്കിൽ, ലേബൽ വിശദാംശങ്ങൾ ടൂൾടിപ്പിൽ ദൃശ്യമാകും.
• "പ്രകടന ലക്ഷ്യം" ഗ്രാഫിൽ ഒരു സോളിഡ് ലംബ വരയായി കാണിച്ചിരിക്കുന്നു:
  - നീല ബാർ ഇടതുവശത്ത് നിന്ന് പ്രകടന ഗോൾ ലൈനിലെത്തുകയാണെങ്കിൽ, ഗോൾ നില "ഗോൾ മെറ്റ്" അല്ലെങ്കിൽ "ലക്ഷ്യം നേടും."
  - ചാരനിറത്തിലുള്ള ബാർ പെർഫോമൻസ് ഗോൾ ലൈൻ മറികടക്കുകയും, പെർസെൻ്റ് ഓൺ ടൈം പെർഫോമൻസ് ലക്ഷ്യത്തെ മറികടക്കുകയോ അതിലധികമോ ചെയ്യുകയോ ചെയ്താൽ, ഗോൾ നില "നിലവിൽ മീറ്റിംഗ്, തീർച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല." ചാരനിറത്തിലുള്ള ബാർ പെർഫോമൻസ് ഗോൾ ലൈനിനെ മറികടക്കുകയും സമയത്തിൻ്റെ ശതമാനം ഗോളിന് താഴെയാണെങ്കിൽ, ഗോൾ നില "നിലവിൽ മീറ്റിംഗില്ല, തീർച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല." ഓറഞ്ച് ബാർ വലത് വശത്ത് നിന്ന് പ്രകടന ഗോൾ ലൈനിലെത്തുകയാണെങ്കിൽ, ഗോൾ നില "ഗോൾ നേടിയിട്ടില്ല" അല്ലെങ്കിൽ "ലക്ഷ്യം നേടില്ല" എന്നതാണ്.

മുൻampതാഴെ, 182 സമർപ്പണങ്ങൾ filed FY 2020. ആ സമർപ്പണങ്ങളിൽ, 91% (166) പ്രകടന ലക്ഷ്യത്തിലെത്തി, 9% (16) അത് നേടിയില്ല. ഓറഞ്ച് ബാർ ഇടതുവശത്ത് നിന്നുള്ള പ്രകടന ഗോൾ ലൈനിൽ എത്താത്തതിനാൽ, ആ ഗോളിൻ്റെ നില "ഗോൾ മെറ്റ്" ആണ്. 2021 സാമ്പത്തിക വർഷത്തിൽ 255 സമർപ്പിക്കലുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നു fileഡി; 64% (163) കൃത്യസമയത്താണ്, 30% (76) ഇപ്പോഴും തീർപ്പുകൽപ്പിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല, 6% (16) എണ്ണം തീർന്നു. ചാരനിറത്തിലുള്ള ബാർ ഗോൾ ലൈനിൽ എത്തുന്നതിനാൽ, ആ ഗോളിൻ്റെ നില "നിലവിൽ മീറ്റിംഗ്, തീർച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല" എന്നതാണ്.

ഒന്ന് കാണാൻ "ടൂൾടിപ്പ്” അത് അധിക വിവരങ്ങൾ പ്രദർശിപ്പിക്കുന്നു, ഒരു ബാറിലെ ഓരോ സ്റ്റാറ്റസിനും മുകളിൽ കഴ്‌സർ ഹോവർ ചെയ്യുക, എക്സിയിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നത് പോലെampതാഴെ.

 

ടൂൾടിപ്പ് ഉപയോഗപ്രദമായ നിരവധി വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നു. ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നവ:

• സാമ്പത്തിക വർഷം: ലക്ഷ്യത്തിന് വിധേയമായി സമർപ്പിച്ചതിൻ്റെ രസീതിൻ്റെ സാമ്പത്തിക വർഷം.
• ലക്ഷ്യം: പ്രകടന ലക്ഷ്യം, പ്രവർത്തന തരം, വീണ്ടുംview ലക്ഷ്യത്തിൻ്റെ സമയം.
• പ്രവർത്തനങ്ങൾ:
  - അന്തിമ ഡാറ്റയ്ക്കായി, കൃത്യസമയത്ത് നടന്ന മൊത്തം പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ എണ്ണം.
  - പ്രാഥമിക ഡാറ്റയ്‌ക്കായി, സാധ്യമായ എല്ലാ പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ നിന്നും അവ കൃത്യസമയത്താണോ കാലഹരണപ്പെട്ടതാണോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ പൂർത്തിയാക്കിയ പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ എണ്ണം.
• സമയത്തിൻ്റെ ശതമാനം: ലക്ഷ്യം നേടിയ പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ ശതമാനം.
• സാധ്യമായ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രകടനം: ഗോൾ സമർപ്പണങ്ങൾക്കുള്ളിലെ എല്ലാ "തീർച്ചപ്പെടുത്താത്തതും" ലക്ഷ്യത്തിനുള്ളിൽ പ്രവർത്തിച്ചാൽ നേടാനാകുന്ന ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രകടനം.
• ഗോൾ മെറ്റ് സ്റ്റാറ്റസ്: സ്റ്റാറ്റസുകൾ "ലക്ഷ്യം നിറവേറ്റും," "ലക്ഷ്യം നിറവേറ്റും," "നിലവിൽ മീറ്റിംഗ്, തീർച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല," "നിലവിൽ മീറ്റിംഗില്ല, തീർപ്പുകൽപ്പിക്കുന്നില്ല," "ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കില്ല" അല്ലെങ്കിൽ "ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കില്ല."
• സമർപ്പിക്കലുകളുടെ എണ്ണം: ഒരു നിർദ്ദിഷ്‌ട നിലയ്ക്ക്, ആ സ്റ്റാറ്റസിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന സമർപ്പണങ്ങളുടെ എണ്ണം.
• മൊത്തം ശതമാനം: ഒരു നിർദ്ദിഷ്‌ട നിലയ്ക്ക്, ശതമാനംtagമൊത്തം (100%) സംബന്ധിച്ച സമർപ്പണങ്ങളുടെ ഇ ഭാഗം.
• അധിക കുറിപ്പുകൾ: ഒരു നിർദ്ദിഷ്‌ട പ്രകടന ലക്ഷ്യം എങ്ങനെ അളക്കുന്നു എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ.

ചരിത്രപരമായ പ്രകടനം

PDUFA പെർഫോമൻസ് ഡാഷ്‌ബോർഡിൻ്റെ ചരിത്രപരമായ പ്രകടന പേജ് ഓരോ പ്രകടന ലക്ഷ്യത്തിനും കഴിഞ്ഞ ആറ് വർഷത്തെ ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നു. കഴിഞ്ഞ അഞ്ച് വർഷത്തെ ഡാറ്റ അന്തിമമാണ്, പുതിയതായി നടപ്പിലാക്കിയ ലക്ഷ്യങ്ങൾ ഉൾപ്പെട്ടേക്കാവുന്ന കഴിഞ്ഞ വർഷത്തെ ഡാറ്റ പ്രാഥമികമാണ്, പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഇപ്പോഴും തീർച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല. ചാർട്ടിന് മുകളിലുള്ള പെർഫോമൻസ് ഗോൾ ഫിൽട്ടർ എക്സിയിൽ കാണുന്നത് പോലെ ഒരു ഗോൾ തിരഞ്ഞെടുക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നുampതാഴെ.

FDA-TRACK: PDUFA ചരിത്രപരമായ പ്രകടനം - കുറിപ്പടി ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളും അനുബന്ധങ്ങളും

ഡ്രഗ് റീ സമയത്ത് നിർദ്ദിഷ്ട ലക്ഷ്യങ്ങൾക്ക് വിധേയമായി സമർപ്പിക്കലുകളുടെ എണ്ണത്തെ വർക്ക് ലോഡ് ഡാറ്റ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നുview പ്രക്രിയ. ഗ്രാഫിലൂടെയുള്ള "ശരാശരി" ലൈൻ, പ്രാഥമിക ഡാറ്റ ഒഴികെയുള്ള അന്തിമ പ്രകടന ഡാറ്റയുടെ അഞ്ച് വർഷത്തെ കാലയളവിൽ സമർപ്പിക്കലുകളുടെ ശരാശരി എണ്ണത്തെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.

ഡാറ്റാസെറ്റുകളും അടിക്കുറിപ്പുകളും

പ്രിസ്‌ക്രിപ്ഷൻ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കും സപ്ലിമെൻ്റ് ഡാഷ്‌ബോർഡിനുമുള്ള നിലവിലെ പ്രകടനത്തിനായി ചുവടെ കാണിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ, ഓരോ ഡാഷ്‌ബോർഡിലെയും ഡാറ്റാസെറ്റ് ബട്ടൺ തിരഞ്ഞെടുത്ത് ഓരോ ഡാഷ്‌ബോർഡിലെയും ഡാറ്റ ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യാൻ കഴിയും.

കുറിപ്പടി ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളും അനുബന്ധ ഡാറ്റാസെറ്റും ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യുക

പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ കാണിക്കുന്ന ഓരോ ഡാഷ്‌ബോർഡിന് താഴെയും അടിക്കുറിപ്പുകൾ നൽകിയിരിക്കുന്നു, ഉദാഹരണത്തിന്ample, പ്രകടന ലക്ഷ്യങ്ങളിൽ മാറ്റങ്ങൾ ഉണ്ടായിട്ടുണ്ടോ, അല്ലെങ്കിൽ ഡാറ്റ പ്രാഥമികമാണോ എന്ന് ശ്രദ്ധിക്കുന്നു.

അടിക്കുറിപ്പുകൾ:
* സമർപ്പിക്കലുകൾ തീർച്ചപ്പെടുത്താത്തതിനാൽ പ്രകടനം നിലവിൽ പ്രാഥമികമാണ്.
*”* ഏറ്റവും പുതിയ FY വർക്ക്‌ലോഡും പ്രകടന ഡാറ്റയും നിയുക്തമാക്കിയിട്ടില്ലെന്ന് തിരിച്ചറിഞ്ഞ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു, അതിനർത്ഥം അവ ഇപ്പോഴും 60 ദിവസത്തെ ഫയലിംഗ് തീയതിക്കുള്ളിൽ തന്നെയാണെന്നും ഇതുവരെ ഒരു പുനർ, iew പദവിയോ സ്റ്റാൻഡേർഡ് അല്ലെങ്കിൽ മുൻഗണനയോ ഉണ്ടാക്കിയിട്ടില്ല എന്നാണ്.

സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ:

• വിഭാഗങ്ങൾ: പ്രിസ്‌ക്രിപ്ഷൻ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളും സപ്ലിമെൻ്റുകളും, നടപടിക്രമ അറിയിപ്പുകളും പ്രതികരണങ്ങളും, മീറ്റിംഗ് മാനേജ്‌മെൻ്റ്
• പ്രകടന ഡാഷ്‌ബോർഡുകൾ: ഓരോ വിഭാഗത്തിനും നിലവിലുള്ളതും ചരിത്രപരവും
• സവിശേഷതകൾ: നാവിഗേഷൻ മെനു, വിവരങ്ങൾ എളുപ്പത്തിൽ ആക്സസ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഐക്കണുകൾ

---

പതിവുചോദ്യങ്ങൾ

ചോദ്യം: ഡാഷ്‌ബോർഡിൽ നിന്ന് എനിക്ക് എങ്ങനെ ഡാറ്റ ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യാം?

ഉത്തരം: ഓരോ ഡാഷ്‌ബോർഡിനും താഴെയുള്ള ഡാറ്റാസെറ്റ് ബട്ടൺ തിരഞ്ഞെടുത്ത് നിങ്ങൾക്ക് ഡാറ്റ ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യാം.

ചോദ്യം: ഗ്രാഫിലെ ശരാശരി വരി എന്താണ് പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നത്?

A: പ്രാഥമിക ഡാറ്റ ഒഴികെയുള്ള അന്തിമ പ്രകടന ഡാറ്റയുടെ അഞ്ച് വർഷത്തെ കാലയളവിൽ സമർപ്പിക്കലുകളുടെ ശരാശരി എണ്ണത്തെ ശരാശരി ലൈൻ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.

പ്രമാണങ്ങൾ / വിഭവങ്ങൾ

PDUFA പെർഫോമൻസ് ഡാഷ്‌ബോർഡ് പെർഫോമൻസ് ഡാഷ്‌ബോർഡ് ആപ്പ് [pdf] നിർദ്ദേശ മാനുവൽ പെർഫോമൻസ് ഡാഷ്‌ബോർഡ് ആപ്പ്, പെർഫോമൻസ്, ഡാഷ്‌ബോർഡ് ആപ്പ്, ആപ്പ്

റഫറൻസുകൾ

• ഉപയോക്തൃ മാനുവൽ