PDUFA செயல்திறன் டாஷ்போர்டு செயல்திறன் டாஷ்போர்டு பயன்பாடு
அறிவுறுத்தல் கையேடு
தி PDUFA செயல்திறன் டாஷ்போர்டுகள் மூன்று வகைகளாக ஒழுங்கமைக்கப்பட்டுள்ளன: 1) பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து பயன்பாடுகள் மற்றும் சப்ளிமெண்ட்ஸ்; 2) நடைமுறை அறிவிப்புகள் மற்றும் பதில்கள்; மற்றும் 3) கூட்ட மேலாண்மை. ஒவ்வொரு வகையிலும் நடப்பு மற்றும் வரலாற்று செயல்திறன் டாஷ்போர்டையும், ஒவ்வொரு டாஷ்போர்டின் மேற்புறத்திலும் வழிசெலுத்தல் மெனு மற்றும் ஐகான்கள் உள்ளன. மெனு மற்றும் ஐகான்களில் பின்வரும் தகவல்கள் உள்ளன:
1. ஒவ்வொரு வகைக்கும் PDUFA தற்போதைய செயல்திறன் டாஷ்போர்டுகள் ஒவ்வொரு இலக்கிற்கும் இரண்டு சமீபத்திய ஆண்டுகளின் செயல்திறனைக் காட்டுகிறது
2. ஒவ்வொரு வகைக்கும் PDUFA வரலாற்று செயல்திறன் டாஷ்போர்டுகள் ஒவ்வொரு இலக்குக்கான வரலாற்று செயல்திறனைக் காட்டும்
3. FDA-TRACK மருந்துகளின் முகப்புப் பக்கம்
4. FDA-TRACK Biologics முகப்பு பக்கம்
5. PDUFA டாஷ்போர்டு பயனர் கையேடு
6. FDA-TRACK முகப்புப் பக்கம்
7. PDUFA பற்றிய தொடர்புடைய இணைப்புகள்
8. PDUFA பற்றிய பொதுவான பின்னணி
FDA-TRACK: PDUFA செயல்திறன்
தற்போதைய செயல்திறன்
PDUFA செயல்திறன் டாஷ்போர்டின் தற்போதைய செயல்திறன் பக்கம், நிறுவப்பட்ட ஒவ்வொரு இலக்குக்கான இரண்டு சமீபத்திய ஆண்டுகளின் செயல்திறன் மற்றும் PDUFA VII இன் கீழ் நிறுவப்பட்ட புதிதாக செயல்படுத்தப்பட்ட இலக்குகளுக்கான மிக சமீபத்திய ஆண்டு செயல்திறனைக் காட்டுகிறது. ஒரு வருடத்திற்கும் மேலான தரவு அறிக்கையிடப்பட்டால், முதல் வருடத்தின் தரவு இறுதியானது, மேலும் சில செயல்கள் இன்னும் நிலுவையில் உள்ள நிலையில் இரண்டாம் ஆண்டின் தரவு ஆரம்பமானது.
தற்போதைய செயல்திறன் பக்கம் ஒவ்வொரு ஆண்டு செயல்திறனுக்காக அடுக்கப்பட்ட பட்டை விளக்கப்படத்தைக் காட்டுகிறது:
- பட்டையின் ஒவ்வொரு பிரிவின் நிறமும் நிலையைக் குறிக்கிறது:
- நீலமானது "நேரத்தில்" அல்லது இலக்கிற்குள் முடிக்கப்பட்ட செயல்களைக் குறிக்கிறது;
- கிரே என்பது "நிலுவையில் உள்ள" அல்லது இலக்கிற்குள் மற்றும் எந்த நடவடிக்கையும் எடுக்கப்படாத செயல்களைக் குறிக்கிறது;
- ஆரஞ்சு என்பது இலக்கு தேதிக்குப் பிறகு நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்ட அல்லது எந்த நடவடிக்கையும் எடுக்கப்படாத மற்றும் இலக்கு தேதியை கடந்துள்ள "தாமதமான" செயல்களைக் குறிக்கிறது. - ஒவ்வொரு பட்டியும் அந்த நிலையில் உள்ள செயல்களின் எண்ணிக்கையுடன் லேபிளிடப்படும், அந்த நிலையுடன் செயல்களின் அளவு மிகவும் சிறியதாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில் தவிர. சில சந்தர்ப்பங்களில், ரீ க்கான லேபிள்view இடம் காரணமாக வரைபடத்தில் நிலை காட்டப்படாது. காட்சிப்படுத்தல் மென்பொருளில் இது ஒரு தானியங்கி இயல்புநிலை அமைப்பாகும். லேபிள் விடுபட்ட வரைபடத்தின் பகுதியில் கர்சரைக் கொண்டு சென்றால், லேபிள் விவரங்கள் உதவிக்குறிப்பில் தோன்றும்.
- "செயல்திறன் இலக்கு" வரைபடத்தில் திடமான செங்குத்து கோடாக காட்டப்பட்டுள்ளது:
- நீலப் பட்டை இடதுபுறத்தில் இருந்து செயல்திறன் இலக்குக் கோட்டை அடைந்தால், கோல் நிலை "கோல் மெட்" அல்லது "இலக்கைச் சந்திக்கும்" ஆகும்.
- சாம்பல் நிறப் பட்டை செயல்திறன் இலக்குக் கோட்டைக் கடந்தால் மற்றும் நேரத்தின் சதவீதம் செயல்திறன் இலக்கை அடைந்தால் அல்லது அதை மீறினால், இலக்கு நிலை "தற்போது சந்திப்பு, நிலுவையில் உள்ளது." சாம்பல் நிறப் பட்டை செயல்திறன் இலக்குக் கோட்டைக் கடந்தால் மற்றும் நேரத்தின் சதவீதம் இலக்குக்குக் கீழே இருந்தால், கோல் நிலை "தற்போது சந்திக்கவில்லை, நிலுவையில் உள்ளது." ஆரஞ்சுப் பட்டை வலதுபுறத்தில் இருந்து செயல்திறன் இலக்குக் கோட்டை அடைந்தால், இலக்கு நிலை "இலக்கை அடையவில்லை" அல்லது "இலக்கைச் சந்திக்காது."
முன்னாள்ampகீழே, 182 சமர்ப்பிப்புகள் இருந்தன file2020 நிதியாண்டில் d. அந்த சமர்ப்பிப்புகளில், 91% (166) செயல்திறன் இலக்கை எட்டியது, அதே சமயம் 9% (16) இல்லை. ஆரஞ்சு பட்டை இடதுபுறத்தில் இருந்து செயல்திறன் கோல் கோட்டை அடையவில்லை என்பதால், அந்த கோலின் நிலை "கோல் மெட்" ஆகும். FY 2021 இல், 255 சமர்ப்பிப்புகள் இருந்தன filed; 64% (163) சரியான நேரத்தில் இருந்தன, 30% (76) இன்னும் நிலுவையில் உள்ளன, 6% (16) தாமதமாக உள்ளன. சாம்பல் பட்டை இலக்கை அடைவதால், அந்த இலக்கின் நிலை "தற்போது சந்திப்பு, நிலுவையில் உள்ளது."
ஒரு "பார்க்க"உதவிக்குறிப்பு” இது கூடுதல் தகவலைக் காட்டுகிறது, கர்சரை ஒரு பட்டியில் உள்ள ஒவ்வொரு நிலையின் மீதும் நகர்த்தவும்ampகீழே.
உதவிக்குறிப்பு பல பயனுள்ள தகவல்களை வழங்குகிறது. இவற்றில் அடங்கும்:
- நிதியாண்டு: இலக்குக்கு உட்பட்ட சமர்ப்பிப்பு பெறப்பட்ட நிதியாண்டு.
- இலக்கு: செயல்திறன் இலக்கு, செயல் வகை மற்றும் மறுview இலக்கின் நேரம்.
- செயல்கள்:
- இறுதித் தரவுகளுக்கு, சரியான நேரத்தில் செய்யப்பட்ட மொத்த செயல்களின் எண்ணிக்கை.
- பூர்வாங்கத் தரவுகளுக்கு, அனைத்து சாத்தியமான செயல்களிலிருந்தும், அவை சரியான நேரத்தில் இருந்ததா அல்லது தாமதமாகிவிட்டதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், முடிக்கப்பட்ட செயல்களின் எண்ணிக்கை. - சரியான நேரத்தில் சதவீதம்: இலக்கை அடைந்த செயல்களின் சதவீதம்.
- அதிகபட்ச சாத்தியமான செயல்திறன்: இலக்கு சமர்ப்பிப்புகளுக்குள் அனைத்து "நிலுவையில் உள்ளவை" இலக்கிற்குள் செயல்பட்டால் அடையக்கூடிய மிக உயர்ந்த செயல்திறன்.
- இலக்கை எட்டிய நிலை: "இலக்கை எட்டியது", "இலக்கைச் சந்திப்பேன்", "தற்போது சந்திப்பு, நிலுவையில் உள்ளது," "தற்போது சந்திக்கவில்லை, நிலுவையில் உள்ளது," "இலக்கை அடைய முடியாது" அல்லது "இலக்கை அடையவில்லை" ஆகியவை நிலைகள்.
- சமர்ப்பிப்புகளின் எண்ணிக்கை: ஒரு குறிப்பிட்ட நிலைக்கு, அந்த நிலையில் உள்ள சமர்ப்பிப்புகளின் எண்ணிக்கை.
- மொத்தத்தின் சதவீதம்: ஒரு குறிப்பிட்ட நிலைக்கு, சதவீதம்tagமொத்த (100%) தொடர்பான சமர்ப்பிப்புகளின் e பகுதி.
- கூடுதல் குறிப்புகள்: ஒரு குறிப்பிட்ட செயல்திறன் இலக்கு எவ்வாறு அளவிடப்படுகிறது என்பது பற்றிய கூடுதல் தொடர்புடைய தகவல்.
வரலாற்று செயல்திறன்
PDUFA செயல்திறன் டாஷ்போர்டின் வரலாற்று செயல்திறன் பக்கம் ஒவ்வொரு செயல்திறன் இலக்கிற்கும் கடந்த ஆறு வருட தரவுகளைக் காட்டுகிறது. கடந்த ஐந்தாண்டு தரவு இறுதியானது மற்றும் புதிதாக செயல்படுத்தப்பட்ட இலக்குகளை உள்ளடக்கிய தரவுகளின் கடந்த ஆண்டு, செயல்கள் இன்னும் நிலுவையில் உள்ள நிலையில் ஆரம்பநிலையில் உள்ளது. விளக்கப்படத்தின் மேலே உள்ள செயல்திறன் இலக்கு வடிப்பான், முன்னாள் இல் காணப்பட்ட ஒரு இலக்கைத் தேர்ந்தெடுக்க அனுமதிக்கிறதுampகீழே.
FDA-TRACK: PDUFA வரலாற்று செயல்திறன் - பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து பயன்பாடுகள் மற்றும் சப்ளிமெண்ட்ஸ்
பணிச்சுமை தரவு என்பது மருந்து மறுமுறையின் போது குறிப்பிட்ட இலக்குகளுக்கு உட்பட்ட சமர்ப்பிப்புகளின் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கிறதுview செயல்முறை. வரைபடத்தின் மூலம் "சராசரி" வரியானது, ஆரம்பத் தரவைத் தவிர்த்து, இறுதி செயல்திறன் தரவின் ஐந்தாண்டு கால சமர்ப்பிப்புகளின் சராசரி எண்ணிக்கையைக் குறிக்கிறது.
தரவுத்தொகுப்புகள் மற்றும் அடிக்குறிப்புகள்
பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து பயன்பாடுகள் மற்றும் கூடுதல் டேஷ்போர்டிற்கான தற்போதைய செயல்திறனுக்காக கீழே காட்டப்பட்டுள்ளபடி, ஒவ்வொரு டாஷ்போர்டின் கீழுள்ள தரவுத்தொகுப்பு பொத்தானைத் தேர்ந்தெடுப்பதன் மூலம் ஒவ்வொரு டேஷ்போர்டில் உள்ள தரவையும் பதிவிறக்கம் செய்யலாம்.
பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து பயன்பாடுகள் மற்றும் சப்ளிமெண்ட்ஸ் தரவுத்தொகுப்பைப் பதிவிறக்கவும்
ஒவ்வொரு டாஷ்போர்டின் கீழும் தொடர்புடைய தகவல்களைக் காட்டும் அடிக்குறிப்புகள் வழங்கப்பட்டுள்ளனample, செயல்திறன் இலக்குகளில் மாற்றங்கள் இருந்ததா அல்லது தரவு பூர்வாங்கமானதா என்பதைக் குறிப்பிடுகிறது.
அடிக்குறிப்புகள்:
* சமர்ப்பிப்புகள் நிலுவையில் உள்ளதால் செயல்திறன் தற்போது ஆரம்ப நிலையில் உள்ளது.
*”* மிகச் சமீபத்திய நிதியாண்டு பணிச்சுமை மற்றும் செயல்திறன் தரவு, குறிப்பிடப்படாதவை என அடையாளம் காணப்பட்ட பயன்பாடுகளை உள்ளடக்கியது.
விவரக்குறிப்புகள்:
- வகைகள்: பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து பயன்பாடுகள் மற்றும் சப்ளிமெண்ட்ஸ், நடைமுறை அறிவிப்புகள் மற்றும் பதில்கள், சந்திப்பு மேலாண்மை
- செயல்திறன் டேஷ்போர்டுகள்: ஒவ்வொரு வகைக்கும் தற்போதைய மற்றும் வரலாற்று
- அம்சங்கள்: வழிசெலுத்தல் மெனு, தகவலை எளிதாக அணுகுவதற்கான சின்னங்கள்
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
கே: டேஷ்போர்டில் இருந்து தரவை நான் எவ்வாறு பதிவிறக்குவது?
ப: ஒவ்வொரு டாஷ்போர்டின் கீழுள்ள டேட்டாசெட் பட்டனைத் தேர்ந்தெடுப்பதன் மூலம் தரவைப் பதிவிறக்கலாம்.
கே: வரைபடத்தில் உள்ள சராசரி கோடு எதைக் குறிக்கிறது?
ப: ஆரம்பத் தரவைத் தவிர்த்து, இறுதி செயல்திறன் தரவின் ஐந்தாண்டு கால சமர்ப்பிப்புகளின் சராசரி எண்ணிக்கையை சராசரி வரி குறிக்கிறது.
ஆவணங்கள் / ஆதாரங்கள்
 |
PDUFA செயல்திறன் டாஷ்போர்டு செயல்திறன் டாஷ்போர்டு பயன்பாடு [pdf] வழிமுறை கையேடு செயல்திறன் டாஷ்போர்டு பயன்பாடு, செயல்திறன், டாஷ்போர்டு பயன்பாடு, பயன்பாடு |
