PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard հավելված
ՀՐԱՀԱՆՄԱՆ ՁԵՌՆԱՐԿ
Այն PDUFA Performance Dashboards կազմակերպված են երեք կատեգորիաների. 1) Դեղատոմսով դեղերի դիմումներ և հավելումներ. 2) ընթացակարգային ծանուցումներ և պատասխաններ. և 3) ժողովների կառավարում. Յուրաքանչյուր կատեգորիա ներառում է ընթացիկ և պատմական կատարողականության վահանակ՝ յուրաքանչյուր վահանակի վերևում գտնվող նավիգացիոն ընտրացանկով և պատկերակներով: Ճաշացանկը և պատկերակները ներառում են տեղեկատվություն՝
1. PDUFA ընթացիկ կատարողականի վահանակներ յուրաքանչյուր կատեգորիայի համար, որը ցույց է տալիս յուրաքանչյուր նպատակի կատարման վերջին երկու տարիները
2. PDUFA-ի պատմական կատարողականության վահանակներ յուրաքանչյուր կատեգորիայի համար, որը ցույց է տալիս յուրաքանչյուր նպատակի պատմական կատարումը
3. FDA-TRACK Drugs Գլխավոր էջ
4. FDA-TRACK Biologics-ի գլխավոր էջ
5. PDUFA վահանակի օգտագործման ուղեցույց
6. FDA-TRACK Գլխավոր էջ
7. Համապատասխան հղումներ PDUFA-ի մասին
8. Ընդհանուր նախապատմություն PDUFA-ի մասին
FDA-TRACK՝ PDUFA-ի կատարում
Ընթացիկ կատարում
PDUFA Performance Dashboard-ի ընթացիկ կատարողականի էջը ցույց է տալիս կատարման երկու ամենավերջին տարիները յուրաքանչյուր սահմանված նպատակի համար և կատարման ամենավերջին տարին նոր իրականացված նպատակների համար, որոնք հաստատվել են PDUFA VII-ի ներքո: Երբ հաղորդվում են մեկ տարուց ավելի տվյալներ, առաջին տարվա տվյալները վերջնական են, իսկ երկրորդ տարվա տվյալները՝ նախնական, որոշ գործողություններ դեռևս առկախ են:
Ընթացիկ կատարողականի էջը ցուցադրում է գծապատկերային գծապատկեր՝ կատարման յուրաքանչյուր տարվա համար.
- Գոտու յուրաքանչյուր հատվածի գույնը ներկայացնում է կարգավիճակը.
– Կապույտը ներկայացնում է «ժամանակին» կամ նպատակի սահմաններում կատարված գործողությունները.
– Մոխրագույնը ներկայացնում է գործողությունները «սպասում» կամ նպատակի սահմաններում և որտեղ որևէ գործողություն չի կատարվել.
– Orange-ը ներկայացնում է «ժամկետանց» գործողությունները, որտեղ գործողությունը կատարվել է նպատակային ամսաթվից հետո, կամ որևէ գործողություն չի կատարվել և անցել է նպատակային ամսաթիվը: - Յուրաքանչյուր տող պիտակավորված է այդ կարգավիճակի գործողությունների քանակով, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ այդ կարգավիճակով գործողությունների ծավալը չափազանց փոքր է: Որոշ դեպքերում պիտակը review կարգավիճակը չի ցուցադրվի գրաֆիկում տարածության պատճառով: Սա վիզուալիզացիայի ծրագրաշարի ավտոմատ լռելյայն կարգավորում է: Եթե կուրսորը սավառնել եք գրաֆիկի այն հատվածի վրա, որտեղ պիտակը բացակայում է, պիտակի մանրամասները կհայտնվեն Գործիքների հուշում:
- «Կատարման նպատակը» գծապատկերում ցուցադրվում է որպես ամուր ուղղահայաց գիծ.
– Եթե կապույտ գիծը ձախից հասնում է կատարման նպատակային գիծին, նպատակի կարգավիճակը «Նպատակը հասել է» կամ «Կհանդիպի Նպատակին»:
– Եթե մոխրագույն գիծը հատում է կատարողականի նպատակային գիծը, և ժամանակի տոկոսը բավարարում կամ գերազանցում է կատարողականի նպատակը, նպատակի կարգավիճակը «Ներկայումս հանդիպում է, սպասվում է»: Եթե մոխրագույն գիծը հատում է կատարողականի նպատակային գիծը, և ժամանակի տոկոսը գտնվում է նպատակից ցածր, նպատակի կարգավիճակը «Ներկայումս չի հանդիպում, սպասվում է»: Եթե նարնջագույն գիծը հասնում է կատարման նպատակային գծին աջից, նպատակի կարգավիճակը «Նպատակը չի կատարվել» կամ «Չի հասնի նպատակին»:
Նախկինումampստորև՝ 182 ներկայացում filed 2020 ֆինանսական տարվա ընթացքում: Այդ ներկայացումներից 91%-ը (166) հասել է կատարողականի նպատակին, մինչդեռ 9%-ը (16) չի կատարել: Քանի որ նարնջագույն գիծը ձախից չի հասնում կատարման նպատակային գիծին, այդ նպատակի կարգավիճակը «Գոլը բավարարված է»: 2021 ֆինանսական տարվա ընթացքում եղել է 255 դիմում fileդ; 64%-ը (163) եղել է ժամանակին, 30%-ը (76) դեռ սպասման մեջ է եղել, իսկ 6%-ը (16) ժամկետանց է: Քանի որ մոխրագույն գիծը հասնում է նպատակակետին, այդ նպատակի կարգավիճակը «Ներկայումս հանդիպում է, սպասվում է»:
տեսնել մի «Գործիքների հուշում«, որը ցուցադրում է հավելյալ տեղեկատվություն, սահեցրեք կուրսորը գծի յուրաքանչյուր կարգավիճակի վրա, ինչպես ցույց է տրված նախկինումample ստորև.
Tooltip-ը տրամադրում է մի քանի օգտակար տեղեկատվություն: Դրանք ներառում են.
- Ֆինանսական տարի. նպատակին ենթակա ներկայացման ստացման ֆինանսական տարին:
- Նպատակը. Կատարման նպատակը, գործողության տեսակը և վերview գոլի ժամանակը.
- Գործողություններ:
– Վերջնական տվյալների համար՝ ժամանակին կատարված ընդհանուր գործողությունների քանակը:
– Նախնական տվյալների համար՝ բոլոր պոտենցիալ գործողություններից դուրս կատարված գործողությունների քանակը, անկախ նրանից՝ դրանք եղել են ժամանակին, թե ժամկետանց: - Ժամանակի տոկոսը՝ նպատակին համապատասխանող գործողությունների տոկոսը:
- Ամենաբարձր հնարավոր կատարողականությունը. ամենաբարձր արդյունքը, որը կարելի է ձեռք բերել, եթե նպատակային ներկայացումների շրջանակներում բոլոր «սպասող» գործողությունները կատարվեն նպատակի շրջանակներում:
- Նպատակին հասնելու կարգավիճակ. կարգավիճակներն են՝ «Նպատակը կատարվել է», «Կհասնի նպատակին», «Ներկայումս հանդիպում է, սպասվում է», «Ներկայումս չի հանդիպում, սպասվում է», «Չի հասնի նպատակին» կամ «Նպատակը չի հասնում»:
- Ներկայացումների քանակը. որոշակի կարգավիճակի համար՝ այդ կարգավիճակում ներառված ներկայացումների քանակը:
- Ընդհանուր տոկոսը. որոշակի կարգավիճակի համար՝ տոկոսըtagե մասնաբաժինը ընդհանուրի նկատմամբ (100%):
- Լրացուցիչ նշումներ. Ցանկացած լրացուցիչ համապատասխան տեղեկատվություն այն մասին, թե ինչպես է չափվում կոնկրետ կատարողական նպատակը:
Պատմական ներկայացում
PDUFA Performance Dashboard-ի Պատմական կատարողականի էջը ցույց է տալիս վերջին վեց տարվա տվյալները յուրաքանչյուր կատարողական նպատակի համար: Անցած հինգ տարվա տվյալները վերջնական են, իսկ անցած տարվա տվյալները, որոնք կարող են ներառել նոր իրականացված նպատակներ, նախնական են, դեռևս առկախող գործողություններ: Գծապատկերի վերևում գտնվող Կատարողական նպատակի զտիչը թույլ է տալիս ընտրել նպատակ, ինչպես երևում է նախկինումample ստորև.
FDA-TRACK. PDUFA-ի պատմական արդյունավետությունը – դեղատոմսով դեղերի կիրառումներ և հավելումներ
Աշխատանքի ծանրաբեռնվածության տվյալները ներկայացնում են այն ներկայացումների քանակը, որոնք ենթակա են կոնկրետ նպատակներին դեղամիջոցի վերափոխման ընթացքումview գործընթաց։ Գրաֆիկի միջով անցնող «միջին» գիծը ներկայացնում է ներկայացումների միջին թիվը վերջնական կատարողականի տվյալների հինգ տարվա ընթացքում՝ բացառելով նախնական տվյալները:
Տվյալների հավաքածուներ և ծանոթագրություններ
Յուրաքանչյուր վահանակի տվյալները կարելի է ներբեռնել՝ ընտրելով տվյալների բազայի կոճակը յուրաքանչյուր վահանակի տակ, ինչպես ցույց է տրված ստորև՝ դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերի դիմումների և հավելումների վահանակի ընթացիկ կատարողականի համար:
Ներբեռնեք դեղատոմսով դեղերի դիմումների և հավելումների տվյալների հավաքածու
Տողատախտակի տակ ներկայացված են ծանոթագրություններ, որոնք ցույց են տալիս համապատասխան տեղեկատվություն, օրինակample, նշելով, թե արդյոք փոփոխություններ են եղել կատարողականի նպատակներում, թե արդյոք տվյալները նախնական են:
Ծանոթագրություններ:
* Կատարումը ներկայումս նախնական է՝ առկախ ներկայացումների պատճառով:
*»* FY-ի աշխատանքի ծանրաբեռնվածության և կատարողականի ամենավերջին տվյալները ներառում են դիմումներ, որոնք ճանաչված են որպես չնախատեսված, ինչը նշանակում է, որ դրանք դեռևս 60-օրյա ժամկետում են և դեռևս չեն ստացել վերանայման նշում, ստանդարտ կամ առաջնահերթություն:
Տեխնիկական պայմաններ:
- Կատեգորիաներ՝ դեղատոմսով դեղերի դիմումներ և հավելումներ, ընթացակարգային ծանուցումներ և պատասխաններ, հանդիպումների կառավարում
- Կատարման վահանակներ. ընթացիկ և պատմական յուրաքանչյուր կատեգորիայի համար
- Առանձնահատկություններ՝ նավիգացիոն մենյու, պատկերակներ՝ տեղեկատվությանը հեշտ հասանելիության համար
ՀՏՀ
Հարց: Ինչպե՞ս կարող եմ ներբեռնել տվյալները վահանակներից:
Պատասխան. Դուք կարող եք ներբեռնել տվյալները՝ յուրաքանչյուր վահանակի տակ ընտրելով տվյալների բազայի կոճակը:
Հարց: Ի՞նչ է ներկայացնում գրաֆիկի միջին տողը:
A. Միջին տողը ներկայացնում է ներկայացումների միջին թիվը հինգ տարվա ընթացքում կատարողականի վերջնական տվյալների վրա՝ չհաշված նախնական տվյալները:
Փաստաթղթեր / ռեսուրսներ
 |
PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard հավելված [pdf] Հրահանգների ձեռնարկ Performance Dashboard հավելված, Performance, Dashboard հավելված, հավելված |
