Applicazione PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard
MANUALE DI ISTRUZIONI
IL Dashboard delle prestazioni PDUFA sono organizzati in tre categorie: 1) Applicazioni e integratori di farmaci soggetti a prescrizione; 2) Notifiche e risposte procedurali; e 3) Gestione delle riunioni. Ogni categoria include una dashboard delle prestazioni attuali e storiche con un menu di navigazione e icone nella parte superiore di ciascuna dashboard. Il menu e le icone includono informazioni per:
1. Dashboard delle prestazioni attuali PDUFA per ciascuna categoria che mostrano i due anni di prestazioni più recenti per ciascun obiettivo
2. Dashboard delle prestazioni storiche PDUFA per ciascuna categoria che mostrano le prestazioni storiche per ciascun obiettivo
3. Home page dei farmaci FDA-TRACK
4. Home page di FDA-TRACK Biologics
5. Guida per l'utente del dashboard PDUFA
6. Pagina iniziale di FDA-TRACK
7. Link rilevanti su PDUFA
8. Contesto generale sulla PDUFA
FDA-TRACK: Prestazioni PDUFA
Prestazioni attuali
La pagina Prestazioni attuali del Dashboard delle prestazioni PDUFA mostra i due anni di prestazioni più recenti per ciascun obiettivo stabilito e l'anno di prestazioni più recente per gli obiettivi appena implementati stabiliti in PDUFA VII. Quando vengono riportati i dati per più di un anno, i dati del primo anno sono definitivi, mentre quelli del secondo anno sono preliminari con alcune azioni ancora in sospeso.
La pagina Prestazioni attuali visualizza un grafico a barre in pila per ogni anno di prestazioni:
- Il colore di ciascun segmento della barra rappresenta lo stato:
– Il blu rappresenta le azioni completate “in tempo” o entro l’obiettivo;
– Il grigio rappresenta le azioni "in sospeso" o all'interno dell'obiettivo e dove non è stata intrapresa alcuna azione;
– L'arancione rappresenta le azioni "Scadute", in cui l'azione è stata intrapresa dopo la data obiettivo oppure non è stata intrapresa alcuna azione ed è passata la data obiettivo. - Ogni barra è etichettata con il numero di azioni in quello stato, tranne nei casi in cui il volume delle azioni con quello stato è estremamente ridotto. In alcuni casi, l'etichetta per il review lo stato non verrà visualizzato nel grafico a causa dello spazio. Si tratta di un'impostazione predefinita automatica nel software di visualizzazione. Se passi il cursore sulla sezione del grafico in cui manca l'etichetta, i dettagli dell'etichetta appariranno nel tooltip.
- L'"Obiettivo di prestazione" viene mostrato come una linea verticale continua sul grafico:
– Se la barra blu raggiunge la linea dell'obiettivo di prestazione da sinistra, lo stato dell'obiettivo è "Obiettivo raggiunto" o "Rispetterà l'obiettivo".
– Se la barra grigia attraversa la linea dell'obiettivo di prestazione e la percentuale di tempo rispetta o supera l'obiettivo di prestazione, lo stato dell'obiettivo è "Attualmente rispettato, in sospeso". Se la barra grigia attraversa la linea dell'obiettivo prestazionale e la percentuale di tempo trascorso è inferiore all'obiettivo, lo stato dell'obiettivo è "Attualmente non raggiunto, in sospeso". Se la barra arancione raggiunge la linea dell'obiettivo di prestazione da destra, lo stato dell'obiettivo è "Obiettivo non raggiunto" o "Non raggiungerà l'obiettivo".
Nell'example sotto, 182 contributi erano filed nell'anno fiscale 2020. Di tali proposte, il 91% (166) ha raggiunto l'obiettivo di prestazione, mentre il 9% (16) no. Poiché la barra arancione non raggiunge la linea dell'obiettivo di prestazione da sinistra, lo stato di tale obiettivo è "Obiettivo raggiunto". Nell'anno fiscale 2021 sono state presentate 255 iscrizioni fileD; Il 64% (163) era puntuale, il 30% (76) era ancora in sospeso e il 6% (16) era in ritardo. Poiché la barra grigia raggiunge la linea dell'obiettivo, lo stato di tale obiettivo è "Attualmente incontro, in sospeso".
Per vedere un “Suggerimento" che visualizza informazioni aggiuntive, posiziona il cursore su ciascuno stato su una barra, come mostrato nell'esampqui sotto.
Il tooltip fornisce diverse informazioni utili. Questi includono:
- Anno fiscale: l'anno fiscale in cui è stata ricevuta la presentazione soggetta all'obiettivo.
- Obiettivo: l'obiettivo prestazionale, il tipo di azione e il review momento del gol.
- Azioni:
– Per i dati finali, il numero di azioni puntuali sul totale.
– Per i dati preliminari, il numero di azioni completate, indipendentemente dal fatto che siano state puntuali o scadute, tra tutte le azioni potenziali. - Percentuale di tempo: la percentuale di azioni che hanno raggiunto l'obiettivo.
- Prestazione più alta possibile: la prestazione più alta che può essere ottenuta se tutti gli invii "in sospeso" all'interno dell'obiettivo vengono eseguiti all'interno dell'obiettivo.
- Stato obiettivo raggiunto: gli stati sono "Obiettivo raggiunto", "Rispetterà l'obiettivo", "Attualmente raggiunto, In attesa", "Attualmente Non raggiunto, In attesa", "Non raggiungerà l'obiettivo" o "Obiettivo non raggiunto".
- Numero di invii: per uno stato specifico, il numero di invii inclusi in tale stato.
- Percentuale del totale: per uno stato specifico, la percentualetage porzione di contributi rispetto al totale (100%).
- Note aggiuntive: qualsiasi informazione aggiuntiva pertinente su come viene misurato uno specifico obiettivo di prestazione.
Performance storica
La pagina Prestazioni storiche del dashboard delle prestazioni PDUFA mostra i dati degli ultimi sei anni per ciascun obiettivo prestazionale. I dati degli ultimi cinque anni sono definitivi mentre i dati dell’ultimo anno, che potrebbero includere nuovi obiettivi implementati, sono preliminari con azioni ancora in sospeso. Il filtro Obiettivo prestazione sopra il grafico consente la selezione di un obiettivo come mostrato nell'esempioampqui sotto.
FDA-TRACK: Prestazioni storiche di PDUFA – Applicazioni e integratori di farmaci soggetti a prescrizione
I dati sul carico di lavoro rappresentano il numero di invii soggetti agli obiettivi specifici durante la questione della drogaview processi. La linea “media” nel grafico rappresenta il numero medio di invii nel periodo di cinque anni dei dati finali sulla performance, esclusi i dati preliminari.
Set di dati e note a piè di pagina
I dati in ogni dashboard possono essere scaricati selezionando il pulsante del set di dati sotto ogni dashboard, come mostrato di seguito per le prestazioni attuali per il dashboard Applicazioni e integratori di farmaci soggetti a prescrizione.
Scarica il set di dati sulle domande di farmaci soggetti a prescrizione e sugli integratori
Sotto ogni dashboard sono fornite note a piè di pagina che mostrano informazioni rilevanti, ad esample, annotando se ci sono stati cambiamenti negli obiettivi di prestazione o se i dati sono preliminari.
Note a piè di pagina:
* La performance è attualmente preliminare a causa delle proposte in sospeso.
*”* I dati sulle prestazioni e sul carico di lavoro dell'anno fiscale più recente includono domande identificate come non designate, il che significa che sono ancora entro la data di deposito di 60 giorni e non hanno ancora ricevuto una nuova designazione, standard o priorità.
Specifiche:
- Categorie: Richieste e integratori di farmaci soggetti a prescrizione, Notifiche e risposte procedurali, Gestione delle riunioni
- Dashboard delle prestazioni: attuali e storici per ciascuna categoria
- Caratteristiche: Menu di navigazione, icone per un facile accesso alle informazioni
Domande frequenti
D: Come posso scaricare i dati dalle dashboard?
R: Puoi scaricare i dati selezionando il pulsante del set di dati sotto ogni dashboard.
D: Cosa rappresenta la linea media nel grafico?
R: La linea media rappresenta il numero medio di invii nel corso del periodo di cinque anni dei dati finali sulla performance, esclusi i dati preliminari.
Documenti / Risorse
 |
Applicazione PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdf] Manuale di istruzioni App Dashboard prestazioni, Prestazioni, app Dashboard, app |
