Lietotne PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard
INSTRUKCIJAS ROKASGRĀMATA
The PDUFA veiktspējas informācijas paneļi ir iedalītas trīs kategorijās: 1) recepšu medikamentu pieteikumi un piedevas; 2) Procesuālie paziņojumi un atbildes; un 3) sapulču vadība. Katrā kategorijā ir iekļauts pašreizējās un vēsturiskās veiktspējas informācijas panelis ar navigācijas izvēlni un ikonām katra informācijas paneļa augšdaļā. Izvēlnē un ikonās ir ietverta informācija par:
1. PDUFA pašreizējās veiktspējas informācijas paneļi katrai kategorijai, kas parāda divus pēdējos darbības gadus katram mērķim.
2. PDUFA vēsturiskās veiktspējas informācijas paneļi katrai kategorijai, kas parāda katra mērķa vēsturisko veiktspēju
3. FDA-TRACK narkotiku mājas lapa
4. FDA-TRACK Biologics mājas lapa
5. PDUFA informācijas paneļa lietotāja rokasgrāmata
6. FDA-TRACK mājas lapa
7. Attiecīgās saites par PDUFA
8. Vispārīga informācija par PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA veiktspēja
Pašreizējais sniegums
PDUFA veiktspējas informācijas paneļa pašreizējā veiktspējas lapā tiek rādīti divi pēdējie darbības gadi katram izvirzītajam mērķim un jaunākais darbības gads attiecībā uz nesen ieviestajiem mērķiem, kas noteikti saskaņā ar PDUFA VII. Ja tiek ziņots par vairāk nekā viena gada datiem, pirmā gada dati ir galīgi, bet otrā gada dati ir provizoriski, un dažas darbības vēl nav veiktas.
Pašreizējā veiktspējas lapā tiek parādīta sakrauta joslu diagramma par katru darbības gadu:
- Katra joslas segmenta krāsa norāda statusu:
– Zils apzīmē darbības, kas veiktas “laikā” vai mērķa ietvaros;
– Pelēks apzīmē darbības “Gaida” vai mērķa ietvaros un kurās nav veiktas nekādas darbības;
– Oranžā krāsa apzīmē darbības, kas ir nokavētas, ja darbība tika veikta pēc mērķa datuma vai darbība netika veikta un ir pagājis mērķa datums. - Katra josla ir apzīmēta ar darbību skaitu šajā statusā, izņemot gadījumus, kad darbību skaits ar šo statusu ir ļoti mazs. Dažos gadījumos etiķete review statuss grafikā netiks parādīts atstarpes dēļ. Šis ir automātisks noklusējuma iestatījums vizualizācijas programmatūrā. Ja virzāt kursoru virs tās diagrammas sadaļas, kurā trūkst etiķetes, rīka padomos tiks parādīta etiķetes informācija.
- “Veiktspējas mērķis” diagrammā tiek parādīts kā nepārtraukta vertikāla līnija:
– Ja zilā josla sasniedz veiktspējas mērķa līniju no kreisās puses, vārtu statuss ir “Mērķis sasniegts” vai “Sasniegs mērķi”.
– Ja pelēkā josla šķērso veiktspējas mērķa līniju un izpildes laiks sasniedz vai pārsniedz veiktspējas mērķi, mērķa statuss ir “Pašlaik tiek izpildīts, gaida”. Ja pelēkā josla šķērso darbības mērķa līniju un izpildes laika procents ir zem mērķa, mērķa statuss ir “Pašlaik nesanāk, gaida”. Ja oranžā josla sasniedz veiktspējas mērķa līniju no labās puses, mērķa statuss ir “Mērķis nav sasniegts” vai “Nesasniegs mērķi”.
Bijušajāampzemāk tika iesniegti 182 iesniegumi filed 2020. gada finanšu gadā. 91% (166) no šiem iesniegumiem sasniedza darbības mērķi, bet 9% (16) nesasniedza. Tā kā oranžā josla nesasniedz veiktspējas vārtu līniju no kreisās puses, šī mērķa statuss ir “Mērķis sasniegts”. 2021. gadā tika iesniegti 255 iesniegumi filed; 64% (163) bija laikus, 30% (76) joprojām bija nepabeigti, un 6% (16) bija nokavēti. Tā kā pelēkā josla sasniedz vārtu līniju, šī mērķa statuss ir “Pašlaik tikšanās, gaida”.
Lai redzētu "Rīka padoms”, kas parāda papildu informāciju, novietojiet kursoru virs katra statusa joslā, kā parādīts piemample zemāk.
Rīka padoms sniedz vairākas noderīgas informācijas. Tie ietver:
- Fiskālais gads: fiskālais gads, kurā tiek saņemts iesniegums, ievērojot mērķi.
- Mērķis: veiktspējas mērķis, darbības veids un review vārtu gūšanas laiks.
- Darbības:
– Lai iegūtu galīgos datus, to darbību skaits, kas tika veiktas laikā.
– provizoriskiem datiem – pabeigto darbību skaits no visām iespējamām darbībām neatkarīgi no tā, vai tās bija laikā vai nokavētas. - Procenti pēc laika: to darbību procentuālais daudzums, kas sasniedza mērķi.
- Augstākais iespējamais sniegums: augstākais sniegums, ko var sasniegt, ja mērķa ietvaros tiek veiktas darbības, kas ietvertas visus “Gaida” mērķa ietvaros.
- Mērķa statuss: Statusi ir “Mērķis sasniegts”, “Sasniegs mērķi”, “Pašlaik tiek sasniegts, gaida”, “Pašlaik netiek sasniegts, gaida”, “Nesasniegs mērķi” vai “Mērķis nav sasniegts”.
- Iesniegumu skaits: konkrētam statusam šajā statusā iekļauto iesniegumu skaits.
- Procenti no kopējā: noteiktam statusam procentitagIesniegumu daļa attiecībā pret kopējo (100%).
- Papildu piezīmes: jebkura papildu informācija par to, kā tiek mērīts konkrēts darbības mērķis.
Vēsturiskā veiktspēja
PDUFA veiktspējas informācijas paneļa vēsturiskās veiktspējas lapā ir parādīti pēdējo sešu gadu dati par katru veiktspējas mērķi. Pēdējo piecu gadu dati ir galīgi, un pagājušais datu gads, kas var ietvert tikko īstenotus mērķus, ir provizorisks, un darbības vēl nav veiktas. Veiktspējas mērķa filtrs virs diagrammas ļauj atlasīt mērķi, kā parādīts piemample zemāk.
FDA-TRACK: PDUFA vēsturiskā veiktspēja — recepšu medikamentu lietojumprogrammas un papildinājumi
Darba slodzes dati atspoguļo iesniegumu skaitu, kas ir pakļauti konkrētajiem mērķiem narkotiku atkārtotas lietošanas laikāview process. “Vidējā” līnija diagrammā parāda vidējo iesniegumu skaitu piecu gadu galīgo darbības datu periodā, izņemot provizoriskos datus.
Datu kopas un zemsvītras piezīmes
Katrā informācijas panelī esošos datus var lejupielādēt, zem katra informācijas paneļa atlasot datu kopas pogu, kā parādīts tālāk recepšu zāļu lietojumprogrammu un papildinājumu informācijas paneļa Pašreizējā veiktspēja.
Lejupielādējiet recepšu zāļu lietojumu un piedevu datu kopu
Zem katra informācijas paneļa ir sniegtas zemsvītras piezīmes, kurās parādīta atbilstošā informācija, piemēram,ample, atzīmējot, vai ir notikušas izmaiņas darbības mērķos, vai arī dati ir provizoriski.
Zemsvītras piezīmes:
* Veiktspēja pašlaik ir provizoriska, ņemot vērā neapstiprinātos iesniegumus.
**”* Jaunākie FY darba slodzes un veiktspējas dati ietver lietojumprogrammas, kas ir identificētas kā nenorādītas, kas nozīmē, ka tās joprojām ir ~ 60 dienu iesniegšanas datumā, un tām vēl nav veikta atkārtota apskate, standarta vai prioritāte.
Specifikācijas:
- Kategorijas: Recepšu medikamentu pieteikumi un papildinājumi, Procedūras paziņojumi un atbildes, Sanāksmju vadība
- Veiktspējas informācijas paneļi: pašreizējie un vēsturiskie katrai kategorijai
- Funkcijas: Navigācijas izvēlne, ikonas ērtai piekļuvei informācijai
FAQ
J: Kā es varu lejupielādēt datus no informācijas paneļiem?
A. Varat lejupielādēt datus, atlasot datu kopas pogu zem katra informācijas paneļa.
J: Ko attēlo diagrammas vidējā līnija?
A. Vidējā rinda parāda vidējo iesniegumu skaitu galīgo veiktspējas datu piecu gadu periodā, izņemot provizoriskos datus.
Dokumenti / Resursi
 |
Lietotne PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdfLietošanas instrukcija Lietotne Performance Dashboard, Performance, Informācijas paneļa lietotne, lietotne |
