PDUFA Performans Kontrol Paneli Performans Kontrol Paneli uygulaması

KULLANIM KILAVUZU

Gezinme ve İlgili Bilgiler

The PDUFA Performans Kontrol Panelleri üç kategoride düzenlenmiştir: 1) Reçeteli İlaç Uygulamaları ve Takviyeleri; 2) Usul Bildirimleri ve Yanıtları; ve 3) Toplantı Yönetimi. Her kategori, her bir kontrol panelinin üst kısmında bir gezinme menüsü ve simgeler içeren bir Güncel ve Geçmiş Performans Kontrol Paneli içerir. Menü ve simgeler aşağıdakilerle ilgili bilgileri içerir:

1. Her kategori için, her hedefin en son iki yıldaki performansını gösteren PDUFA Güncel Performans Kontrol Panelleri
2. Her bir hedefin geçmiş performansını gösteren, her kategori için PDUFA Geçmiş Performans Kontrol Panelleri
3. FDA-TRACK İlaçlar Ana Sayfası
4. FDA-TRACK Biyoloji Ana Sayfası
5. PDUFA Kontrol Paneli Kullanım Kılavuzu
6. FDA-TRACK Ana Sayfası
7. PDUFA ile İlgili Bağlantılar
8. PDUFA hakkında genel bilgi

FDA-TRACK: PDUFA Performansı

Performans

Mevcut Performans

PDUFA Performans Kontrol Panelinin Mevcut Performans sayfası, belirlenen her hedef için en son iki yıllık performansı ve PDUFA VII kapsamında oluşturulan yeni uygulanan hedefler için en son performans yılını gösterir. Bir yıldan fazla veri raporlandığında, ilk yılın verileri nihaidir, ikinci yılın verileri ise ön hazırlıktır ve bazı işlemler halen beklemededir.

Mevcut Performans sayfası, performansın her yılı için yığılmış bir çubuk grafik görüntüler:

  • Çubuğun her bölümünün rengi durumu temsil eder:
    – Mavi, “Zamanında” veya hedef dahilinde tamamlanan eylemleri temsil eder;
    – Gri, “Beklemede” veya hedef dahilindeki ve hiçbir eylemin gerçekleştirilmediği eylemleri temsil eder;
    – Turuncu, eylemin hedef tarihinden sonra yapıldığı veya hiçbir eylemin yapılmadığı ve hedef tarihinin geçmiş olduğu “Gecikmiş” eylemleri temsil eder.
  • Her çubuk, o durumdaki eylemlerin hacminin son derece küçük olduğu durumlar dışında, o durumdaki eylemlerin sayısıyla etiketlenir. Bazı durumlarda yeniden etiketiview boşluk nedeniyle durum grafikte gösterilmeyecektir. Bu, görselleştirme yazılımındaki otomatik varsayılan ayardır. İmleci grafiğin etiketin eksik olduğu bölümünün üzerine getirirseniz etiket ayrıntıları Araç İpucu'nda görünecektir.
  • "Performans Hedefi" grafikte düz bir dikey çizgi olarak gösterilir:
    – Mavi çubuk soldan performans hedef çizgisine ulaşırsa, hedef durumu "Hedefe Ulaşıldı" veya "Hedefe Ulaşılacak" olur.
    – Gri çubuk performans hedefi çizgisini geçerse ve Çalışma Süresi Yüzdesi performans hedefini karşılıyor veya aşarsa, hedef durumu "Şu anda Toplantıda, Beklemede" olur. Gri çubuk performans hedefi çizgisini geçerse ve Devam Etme Yüzdesi hedefin altındaysa hedef durumu "Şu anda Toplantı Değil, Beklemede" olur. Turuncu çubuk sağdan performans hedefi çizgisine ulaşırsa, hedef durumu "Hedefe Ulaşılmadı" veya "Hedefe Ulaşılmayacak" olur.

Eskidenampaşağıda, 182 başvuru yapıldı file2020 Mali Yılında d. Bu gönderimlerin %91'i (166) performans hedefini karşılarken %9'u (16) tutturamadı. Turuncu çubuk soldan performans hedefi çizgisine ulaşmadığından bu hedefin durumu "Hedefe Ulaşıldı" olur. 2021 Mali Yılında 255 başvuru yapıldı fileD; %64'ü (163) zamanında geldi, %30'u (76) hâlâ beklemedeydi ve %6'sının (16) vadesi geçmişti. Gri çubuk kale çizgisine ulaştığı için o hedefin durumu "Şu anda Toplantıda, Beklemede" olur.

Şu anda Toplantı

Bir “görmek içinAraç ipucuEk bilgileri görüntüleyen ", örnekte gösterildiği gibi imleci bir çubuk üzerindeki her durumun üzerine getirin.ampAşağıda.

Araç ipucu

 

Araç İpucu birkaç yararlı bilgi sağlar. Bunlar şunları içerir:

  • Mali Yıl: Amaca ilişkin başvurunun alındığı Mali Yıldır.
  • Hedef: Performans hedefi, eylem türü ve yenidenview gol zamanı.
  • Eylemler:
    – Nihai veriler için, toplam içinde zamanında gerçekleşen eylemlerin sayısı.
    – Ön veriler için, tüm potansiyel eylemler arasından zamanında veya gecikmiş olup olmadığına bakılmaksızın tamamlanan eylemlerin sayısı.
  • Zaman Yüzdesi: Hedefe ulaşan eylemlerin yüzdesi.
  • Mümkün Olan En Yüksek Performans: Hedef gönderimlerindeki tüm "Beklemede" durumların hedef dahilinde gerçekleştirilmesi durumunda elde edilebilecek en yüksek performans.
  • Hedefe Ulaşıldı Durumu: Durumlar şunlardır: "Hedefe Ulaşıldı", "Hedefe Ulaşılacak", "Şu anda Toplantıda, Beklemede", "Şu anda Toplantıda Değil, Beklemede", "Hedefe Ulaşılmayacak" veya "Hedefe Ulaşılmadı."
  • Gönderim Sayısı: Belirli bir durum için, o duruma dahil edilen gönderimlerin sayısı.
  • Toplamın Yüzdesi: Belirli bir durum için yüzdetagGönderimlerin toplamla ilişkili kısmı (%100).
  • Ek Notlar: Belirli bir performans hedefinin nasıl ölçüldüğüne ilişkin her türlü ek bilgi.

Tarihsel Performans

PDUFA Performans Kontrol Panelinin Geçmiş Performans sayfası, her performans hedefi için son altı yılın verilerini gösterir. Son beş yılın verileri nihaidir ve yeni uygulamaya konulan hedefleri içerebilecek geçmiş yılın verileri, henüz eylem aşamasında olan ön hazırlık niteliğindedir. Grafiğin üzerindeki Performans Hedefi Filtresi, eski örnekte görüldüğü gibi bir hedefin seçilmesine olanak tanır.ampAşağıda.

FDA-TRACK: PDUFA Geçmiş Performansı – Reçeteli İlaç Uygulamaları ve Takviyeleri

FDA-TRACK

İş yükü verileri, ilaç tedavisi sırasında belirli hedeflere tabi olan başvuruların sayısını temsil eder.view işlem. Grafiğin üzerindeki "ortalama" çizgisi, ön veriler hariç, nihai performans verilerinin beş yıllık dönemi boyunca ortalama gönderim sayısını temsil eder.

İş yükü

Veri Kümeleri ve Dipnotlar

Her bir kontrol panelindeki veriler, aşağıda Reçeteli İlaç Uygulamaları ve Takviyeler Kontrol Panelinin Mevcut Performansı için gösterildiği gibi, her bir kontrol panelinin altındaki veri kümesi düğmesi seçilerek indirilebilir.

Reçeteli İlaç Uygulamaları ve Takviyeleri Veri Kümesini İndirin

İlgili bilgileri gösteren her kontrol panelinin altında dipnotlar verilmiştir; örneğinampperformans hedeflerinde değişiklik olup olmadığına veya verilerin ön bilgi olup olmadığına dikkat edin.

Dipnotlar:
* Bekleyen başvurular nedeniyle performans şu anda ön hazırlık niteliğindedir.
*”* En güncel Mali yıl iş yükü ve performans verileri, tanımlanmamış olarak tanımlanan uygulamaları içerir; bu, bunların hâlâ 60 günlük başvuru tarihi içinde olduğu ve henüz standart veya öncelik olarak bir inceleme ataması yapılmadığı anlamına gelir.

Özellikler:

  • Kategoriler: Reçeteli İlaç Uygulamaları ve Takviyeleri, İşlem Bildirimleri ve Cevaplar, Toplantı Yönetimi
  • Performans Kontrol Panelleri: Her kategori için Güncel ve Geçmiş
  • Özellikler: Gezinme menüsü, bilgilere kolay erişim için simgeler

SSS

S: Verileri kontrol panellerinden nasıl indirebilirim?

C: Her kontrol panelinin altındaki veri kümesi düğmesini seçerek verileri indirebilirsiniz.

S: Grafikteki ortalama çizgi neyi temsil ediyor?

C: Ortalama satırı, ön veriler hariç, nihai performans verilerinin beş yıllık dönemi boyunca yapılan ortalama başvuru sayısını temsil eder.

Belgeler / Kaynaklar

PDUFA Performans Kontrol Paneli Performans Kontrol Paneli uygulaması [pdf] Kullanım Kılavuzu
Performans Kontrol Paneli uygulaması, Performans, Kontrol Paneli uygulaması, uygulama

Referanslar

Yorum bırakın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *