Aplicația PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard

MANUAL DE INSTRUCTIUNI

Navigare și informații relevante

The Tablouri de bord de performanță PDUFA sunt organizate în trei categorii: 1) Cereri și suplimente de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală; 2) Notificări și răspunsuri procedurale; și 3) Managementul întâlnirilor. Fiecare categorie include un tablou de bord actual și istoric cu un meniu de navigare și pictograme în partea de sus a fiecărui tablou de bord. Meniul și pictogramele includ informații pentru:

1. Tablouri de bord ale performanței curente PDUFA pentru fiecare categorie care arată cei mai recenti doi ani de performanță pentru fiecare obiectiv
2. Tablouri de bord istorice ale performanței PDUFA pentru fiecare categorie care arată performanța istorică pentru fiecare obiectiv
3. Pagina de pornire a medicamentelor FDA-TRACK
4. Pagina de pornire FDA-TRACK Biologics
5. Ghidul utilizatorului PDUFA Dashboard
6. Pagina de pornire FDA-TRACK
7. Linkuri relevante despre PDUFA
8. Context general despre PDUFA

FDA-TRACK: PDUFA Performance

Performanța curentă

Pagina de performanță curentă a tabloului de bord al performanței PDUFA arată cei mai recenti doi ani de performanță pentru fiecare obiectiv stabilit și cel mai recent an de performanță pentru obiectivele nou implementate stabilite în cadrul PDUFA VII. Când sunt raportate mai mult de un an de date, datele primului an sunt definitive, iar datele din al doilea an sunt preliminare, cu unele acțiuni încă în așteptare.

Pagina Performanță curentă afișează o diagramă cu bare stivuite pentru fiecare an de performanță:

• Culoarea fiecărui segment al barei reprezintă starea:
  – Albastrul reprezintă acțiunile finalizate „La timp” sau în cadrul obiectivului;
  – Gri reprezintă acțiuni „În așteptare” sau în cadrul obiectivului și în care nu a fost întreprinsă nicio acțiune;
  – Portocaliu reprezintă acțiunile „În întârziere”, unde acțiunea a fost întreprinsă după data obiectivului sau nu a fost întreprinsă nicio acțiune și depășește data obiectivului.
• Fiecare bară este etichetată cu numărul de acțiuni în acea stare, cu excepția cazurilor în care volumul de acțiuni cu acea stare este extrem de mic. În unele cazuri, eticheta pentru review starea nu se va afișa în grafic din cauza spațiului. Aceasta este o setare automată implicită în software-ul de vizualizare. Dacă treceți cursorul peste secțiunea graficului în care lipsește eticheta, detaliile etichetei vor apărea în balonul cu instrumente.
• „Obiectivul de performanță” este afișat ca o linie verticală solidă pe grafic:
  – Dacă bara albastră atinge linia obiectivului de performanță din stânga, starea obiectivului este „Obiectiv îndeplinit” sau „Vor atinge obiectivul”.
  – Dacă bara gri traversează linia obiectivului de performanță și procentul de timp atinge sau depășește obiectivul de performanță, starea obiectivului este „Întâlnire în prezent, în așteptare”. Dacă bara gri traversează linia obiectivului de performanță și procentul de timp este sub obiectiv, starea obiectivului este „În prezent, nu se întâlnește, în așteptare”. Dacă bara portocalie atinge linia obiectivului de performanță din dreapta, starea obiectivului este „Obiectiv neatins” sau „Nu se va atinge obiectivul”.

În exampmai jos, 182 de trimiteri au fost filed în AF 2020. Dintre aceste trimiteri, 91% (166) au îndeplinit obiectivul de performanță, în timp ce 9% (16) nu. Deoarece bara portocalie nu atinge linia obiectivului de performanță din stânga, statutul acelui obiectiv este „Obiectiv îndeplinit”. În anul fiscal 2021, au fost 255 de trimiteri filed; 64% (163) au fost la timp, 30% (76) erau încă în așteptare, iar 6% (16) erau restante. Deoarece bara gri ajunge la linia obiectivului, statutul acelui obiectiv este „Întâlnire în prezent, în așteptare”.

Pentru a vedea un „Indicator” care afișează informații suplimentare, plasați cursorul peste fiecare stare de pe o bară, așa cum se arată în example de mai jos.

 

Tooltip oferă câteva informații utile. Acestea includ:

• An fiscal: Anul fiscal al primirii depunerii în funcție de obiectiv.
• Obiectiv: obiectivul de performanță, tipul de acțiune și review timpul obiectivului.
• Acțiuni:
  – Pentru datele finale, numărul de acțiuni din total care au fost la timp.
  – Pentru datele preliminare, numărul de acțiuni care sunt finalizate, indiferent dacă au fost la timp sau întârziate, din toate acțiunile potențiale.
• Procent la timp: procentul de acțiuni care au îndeplinit obiectivul.
• Cea mai înaltă performanță posibilă: cea mai înaltă performanță care poate fi atinsă dacă toate „În așteptarea” din trimiterile de obiective sunt acționate în cadrul obiectivului.
• Starea obiectivului atins: stările sunt „Obiectiv atins”, „Vor îndeplini obiectivul”, „Întâlnire în prezent, în așteptare”, „În prezent nu se întâlnește, în așteptare”, „Nu se va îndeplini obiectivul” sau „Obiectiv neatins”.
• Număr de trimiteri: pentru o stare specificată, numărul de trimiteri incluse în starea respectivă.
• Procent din total: pentru o stare specificată, procentultage parte a depunerilor în raport cu totalul (100%).
• Note suplimentare: orice informații suplimentare pertinente despre modul în care este măsurat un anumit obiectiv de performanță.

Performanță istorică

Pagina de performanță istorică a tabloului de bord al performanței PDUFA arată datele din ultimii șase ani pentru fiecare obiectiv de performanță. Ultimii cinci ani de date sunt definitivi, iar ultimul an de date, care poate include obiective nou implementate, este preliminar, cu acțiuni încă în așteptare. Filtrul de obiective de performanță de deasupra graficului permite selectarea unui obiectiv, așa cum se vede în example de mai jos.

FDA-TRACK: Performanță istorică PDUFA – Aplicații și suplimente pentru medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală

Datele despre volumul de muncă reprezintă numărul de trimiteri care fac obiectul obiectivelor specifice în timpul consumului de droguriview proces. Linia „medie” din grafic reprezintă numărul mediu de trimiteri pe perioada de cinci ani a datelor finale de performanță, excluzând datele preliminare.

Seturi de date și note de subsol

Datele din fiecare tablou de bord pot fi descărcate selectând butonul de set de date de sub fiecare tablou de bord, așa cum se arată mai jos pentru Performanța curentă pentru Tabloul de bord pentru cererile de medicamente eliberate și suplimente.

Descărcați setul de date pentru aplicații și suplimente pentru medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală

Notele de subsol sunt furnizate sub fiecare tablou de bord care arată informații relevante, de example, notând dacă au existat modificări în obiectivele de performanță sau dacă datele sunt preliminare.

Note de subsol:
* Performanța este în prezent preliminară din cauza trimiterilor în așteptare.
*”* Cele mai recente date privind volumul de lucru și performanța FY includ aplicații care sunt identificate ca nedesemnate, ceea ce înseamnă că sunt încă în perioada de depunere de 60 de zile și nu au avut încă o desemnare de revizuire, standard sau prioritate.

Specificatii:

• Categorii: Cereri și suplimente pentru medicamente eliberate pe bază de rețetă, Notificări și răspunsuri procedurale, Managementul întâlnirilor
• Tablouri de bord de performanță: actuale și istorice pentru fiecare categorie
• Caracteristici: Meniu de navigare, pictograme pentru acces ușor la informații

---

FAQ

Î: Cum pot descărca datele din tablourile de bord?

R: Puteți descărca datele selectând butonul de set de date de sub fiecare tablou de bord.

Î: Ce reprezintă linia medie din grafic?

R: Linia medie reprezintă numărul mediu de trimiteri pe perioada de cinci ani a datelor finale de performanță, excluzând datele preliminare.

Documente/Resurse

Aplicația PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdfManual de instrucțiuni Aplicația Performanță Tabloul de bord, Performanța, aplicația Tabloul de bord, aplicația

Referințe

• Manual de utilizare