PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard alkalmazás
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
A PDUFA Performance Dashboards három kategóriába sorolhatók: 1) Vényköteles gyógyszerkészítmények és -kiegészítők; 2) Eljárási értesítések és válaszok; és 3) Találkozók vezetése. Minden kategória tartalmaz egy Aktuális és Történeti teljesítmény irányítópultot navigációs menüvel és ikonokkal az egyes irányítópultok tetején. A menü és az ikonok a következőkre vonatkozó információkat tartalmazzák:
1. A PDUFA jelenlegi teljesítményének irányítópultjai minden kategóriához, amelyek az egyes célok két legutóbbi teljesítményét mutatják
2. PDUFA történelmi teljesítményének irányítópultja minden kategóriához, amely az egyes célok történeti teljesítményét mutatja
3. FDA-TRACK Drugs Home Page
4. FDA-TRACK Biologics kezdőlap
5. PDUFA Dashboard felhasználói kézikönyv
6. FDA-TRACK kezdőlap
7. Releváns linkek a PDUFA-ról
8. Általános háttér a PDUFA-ról
FDA-TRACK: PDUFA teljesítmény
Jelenlegi teljesítmény
A PDUFA teljesítmény irányítópultjának Aktuális teljesítmény oldala az egyes meghatározott célok két legutóbbi teljesítményét mutatja, valamint a PDUFA VII szerint meghatározott újonnan megvalósított célok legutóbbi teljesítményének évét. Ha egy évnél több adatot közölnek, az első év adatai véglegesek, a második év adatai előzetesek, és néhány intézkedés még függőben van.
A Jelenlegi teljesítmény oldal halmozott oszlopdiagramot jelenít meg a teljesítmény minden évéhez:
- A sáv minden szegmensének színe az állapotot jelzi:
– A kék az „Időben” vagy a célon belül végrehajtott cselekvéseket jelöli;
– A szürke a „Függőben lévő” vagy a célon belüli tevékenységeket jelöli, ahol nem történt intézkedés;
– A narancssárga a „késésben lévő” tevékenységeket jelöli, ahol a művelet a céldátum után történt, vagy nem történt semmilyen művelet, és már túl van a céldátumon. - Minden sávon meg van jelölve az adott állapotú műveletek száma, kivéve azokat az eseteket, amikor az adott állapotú műveletek mennyisége rendkívül kicsi. Egyes esetekben a review állapota hely miatt nem jelenik meg a grafikonon. Ez egy automatikus alapértelmezett beállítás a vizualizációs szoftverben. Ha a kurzort a diagram azon része fölé viszi, ahol a címke hiányzik, a címke részletei megjelennek az elemleírásban.
- A „Teljesítménycél” folyamatos függőleges vonalként jelenik meg a grafikonon:
– Ha a kék sáv balról éri el a teljesítménycélvonalat, akkor a gól állapota „Gól teljesítve” vagy „Elérjük a célt”.
– Ha a szürke sáv átlépi a teljesítménycélvonalat, és a Befutási idő százaléka eléri vagy meghaladja a teljesítménycélt, a cél állapota „Jelenleg teljesít, függőben”. Ha a szürke sáv keresztezi a teljesítménycélvonalat, és a befutási idő százaléka a cél alatt van, a gól állapota „Jelenleg nem találkozik, függőben van”. Ha a narancssárga sáv jobbról éri el a teljesítménycélvonalat, a gól állapota „Nem sikerült elérni a célt” vagy „Nem sikerül elérni a célt”.
Az exampAz alábbiakban 182 beadvány érkezett filed a 2020-as pénzügyi évben. E beadványok 91%-a (166) teljesítette a teljesítménycélt, míg 9%-a (16) nem. Mivel a narancssárga sáv balról nem éri el a teljesítménycélvonalat, ennek a célnak az állapota „Gól teljesítve”. A 2021-es pénzügyi évben 255 beadvány érkezett filed; 64% (163) volt időben, 30% (76) még függőben volt, és 6% (16) késett. Mivel a szürke sáv eléri a gólvonalat, a cél állapota „Jelenleg találkozó, függőben”.
Egy "Eszköztipp", amely további információkat jelenít meg, vigye a kurzort az egyes állapotok fölé egy sávon, ahogy az a példában láthatóample lent.
Az eszköztipp számos hasznos információval szolgál. Ezek a következők:
- Költségvetési év: A célhoz kötött előterjesztés beérkezésének pénzügyi éve.
- Cél: A teljesítménycél, a cselekvés típusa és újraview a cél ideje.
- Műveletek:
– A végső adatoknál az időben végrehajtott műveletek száma az összesből.
– Előzetes adatoknál a befejezett tevékenységek száma az összes lehetséges akcióból, függetlenül attól, hogy határidőben vagy késedelmesek voltak-e. - Időbeli százalék: A célt elérő cselekvések százalékos aránya.
- Legnagyobb lehetséges teljesítmény: Az elérhető legmagasabb teljesítmény, ha a célbenyújtáson belül minden „Függőben lévő” elemre a célon belül kerül sor.
- A cél elért állapota: Az állapotok a következők: „Cél elérve”, „Elérjük a célt”, „Jelenleg teljesül, függőben”, „Jelenleg nem teljesül, függőben”, „nem teljesül a cél” vagy „nem teljesül a cél”.
- Beküldések száma: Egy meghatározott állapot esetén az adott állapothoz tartozó beadványok száma.
- Összesen százalék: Egy megadott állapot esetén a százaléktaga beadványok összességéhez viszonyított része (100%).
- További megjegyzések: Minden további vonatkozó információ egy adott teljesítménycél mérésének módjáról.
Történelmi előadás
A PDUFA Performance Dashboard Történelmi teljesítmény oldala az elmúlt hat év adatait mutatja az egyes teljesítménycélokhoz. Az elmúlt öt év adatai véglegesek, az elmúlt év adatok, amelyek újonnan megvalósított célokat is tartalmazhatnak, előzetesek, még folyamatban lévő intézkedésekkel. A diagram feletti Teljesítménycél szűrő lehetővé teszi a cél kiválasztását, ahogyan az plample lent.
FDA-TRACK: PDUFA történelmi teljesítmény – Vényköteles gyógyszerek alkalmazásai és kiegészítői
A terhelési adatok a konkrét célokhoz kapcsolódó beadványok számát jelentik a kábítószer-újrakezelés soránview folyamat. A grafikonon áthaladó „átlagos” vonal a benyújtások átlagos számát mutatja a végső teljesítményadatok ötéves időszakában, az előzetes adatok nélkül.
Adatkészletek és lábjegyzetek
Az egyes irányítópultok adatait az egyes irányítópultok alatti adatkészlet gomb kiválasztásával töltheti le, amint az alább látható a vényköteles gyógyszer-alkalmazások és -kiegészítők irányítópultja aktuális teljesítménye.
Töltse le a vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos alkalmazások és kiegészítők adatkészletét
Az egyes műszerfalak alatt lábjegyzetek találhatók, amelyek releváns információkat tartalmaznak, plample, megjegyezve, hogy történtek-e változások a teljesítménycélokban, vagy az adatok előzetesek.
Lábjegyzetek:
* A függőben lévő beadványok miatt a teljesítmény jelenleg előzetes.
**”* A legfrissebb FY munkaterhelési és teljesítményadatai olyan alkalmazásokat tartalmaznak, amelyeket nem jelöltek ki, ami azt jelenti, hogy még a 60 napos bejelentési dátumon belül vannak, és még nem került sor újbóli megjelölésre, szabványra vagy prioritásra.
Műszaki adatok:
- Kategóriák: Vényköteles gyógyszerkiegészítők és -kiegészítők, Eljárási értesítések és válaszok, Találkozók vezetése
- Teljesítmény-irányítópultok: Aktuális és történelmi minden kategóriához
- Jellemzők: Navigációs menü, ikonok az információk egyszerű eléréséhez
GYIK
K: Hogyan tölthetem le az adatokat az irányítópultokról?
V: Az adatokat az egyes irányítópultok alatti adatkészlet gomb kiválasztásával töltheti le.
K: Mit jelent az átlagos vonal a grafikonon?
V: Az átlagos sor a benyújtások átlagos számát mutatja a végső teljesítményadatok ötéves időszakában, az előzetes adatok nélkül.
Dokumentumok / Források
 |
PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard alkalmazás [pdf] Használati utasítás Performance Dashboard alkalmazás, Performance, Dashboard alkalmazás, kb |
