PDUFA پرفارمنس ڈیش بورڈ پرفارمنس ڈیش بورڈ ایپ

انسٹرکشن مینوئل

نیویگیشن اور متعلقہ معلومات

دی PDUFA پرفارمنس ڈیش بورڈز تین زمروں میں منظم ہیں: 1) نسخے کی دوائیوں کی درخواستیں اور سپلیمنٹس؛ 2) طریقہ کار کی اطلاعات اور جوابات؛ اور 3) میٹنگ مینجمنٹ۔ ہر زمرے میں ایک موجودہ اور تاریخی کارکردگی کا ڈیش بورڈ شامل ہوتا ہے جس میں نیویگیشن مینو اور ہر ڈیش بورڈ کے اوپری حصے میں آئیکن ہوتے ہیں۔ مینو اور شبیہیں میں معلومات شامل ہیں:

1. PDUFA موجودہ کارکردگی کے ڈیش بورڈز ہر ایک زمرے کے لیے ہر ایک ہدف کے لیے حالیہ دو سالوں کی کارکردگی دکھا رہے ہیں
2. PDUFA تاریخی کارکردگی کے ڈیش بورڈز ہر زمرے کے لیے جو ہر گول کے لیے تاریخی کارکردگی دکھاتے ہیں
3. FDA-TRACK ڈرگز ہوم پیج
4. FDA-TRACK حیاتیات کا ہوم پیج
5. PDUFA ڈیش بورڈ صارف گائیڈ
6. ایف ڈی اے ٹریک ہوم پیج
7. PDUFA کے بارے میں متعلقہ لنکس
8. PDUFA کے بارے میں عمومی پس منظر

ایف ڈی اے ٹریک: پی ڈی یو ایف اے کارکردگی

موجودہ کارکردگی

PDUFA پرفارمنس ڈیش بورڈ کا موجودہ کارکردگی کا صفحہ ہر ایک قائم کردہ ہدف کے لیے کارکردگی کے دو حالیہ برسوں اور PDUFA VII کے تحت قائم کیے گئے نئے نافذ کردہ اہداف کے لیے کارکردگی کا حالیہ سال دکھاتا ہے۔ جب ایک سال سے زیادہ کے ڈیٹا کی اطلاع دی جاتی ہے، تو پہلے سال کا ڈیٹا حتمی ہوتا ہے، اور دوسرے سال کا ڈیٹا ابتدائی ہوتا ہے جس میں کچھ کارروائیاں ابھی تک زیر التواء ہوتی ہیں۔

موجودہ کارکردگی کا صفحہ کارکردگی کے ہر سال کے لیے ایک اسٹیک شدہ بار چارٹ دکھاتا ہے:

• بار کے ہر حصے کا رنگ حیثیت کی نمائندگی کرتا ہے:
  - نیلا "وقت پر" یا مقصد کے اندر مکمل ہونے والے اعمال کی نمائندگی کرتا ہے۔
  - گرے "زیر التواء" یا ہدف کے اندر اور جہاں کوئی کارروائی نہیں کی گئی ہے کی نمائندگی کرتا ہے۔
  - اورنج ان کارروائیوں کی نمائندگی کرتا ہے "اوورڈیو"، جہاں ہدف کی تاریخ کے بعد کارروائی کی گئی، یا کوئی کارروائی نہیں کی گئی اور ہدف کی تاریخ گزر چکی ہے۔
• ہر بار کو اس حیثیت میں کارروائیوں کی تعداد کے ساتھ لیبل کیا جاتا ہے، سوائے ان صورتوں کے جہاں اس حیثیت کے ساتھ اعمال کا حجم بہت کم ہو۔ کچھ صورتوں میں، دوبارہ کے لیے لیبلview جگہ کی وجہ سے اسٹیٹس گراف میں ظاہر نہیں ہوگا۔ یہ ویژولائزیشن سافٹ ویئر میں ایک خودکار ڈیفالٹ سیٹنگ ہے۔ اگر آپ گراف کے اس حصے پر کرسر کو ہوور کرتے ہیں جہاں لیبل غائب ہے، تو لیبل کی تفصیلات ٹول ٹپ میں ظاہر ہوں گی۔
• "کارکردگی کا ہدف" گراف پر ایک ٹھوس عمودی لائن کے طور پر دکھایا گیا ہے:
  - اگر نیلی بار بائیں طرف سے پرفارمنس گول لائن تک پہنچ جاتی ہے، تو گول کی حیثیت "گول میٹ"، یا "گول میٹ کریں گے۔"
  - اگر گرے بار پرفارمنس گول لائن کو عبور کرتا ہے اور پرسنٹ آن ٹائم کارکردگی کے ہدف کو پورا کرتا ہے یا اس سے زیادہ ہوتا ہے، تو گول کی حیثیت "فی الحال میٹنگ، زیر التواء" ہے۔ اگر گرے بار پرفارمنس گول لائن کو کراس کرتا ہے اور پرسنٹ آن ٹائم گول سے نیچے ہے تو گول کی حیثیت "فی الحال میٹنگ نہیں، زیر التواء" ہے۔ اگر اورنج بار دائیں طرف سے کارکردگی کی گول لائن تک پہنچ جاتا ہے، تو گول کی حیثیت "گول ناٹ میٹ" یا "گول ناٹ میٹ" ہوگی۔

سابق میںampذیل میں، 182 گذارشات تھیں۔ filed مالی سال 2020 میں۔ ان گذارشات میں سے، 91% (166) نے کارکردگی کا ہدف پورا کیا، جبکہ 9% (16) نے ایسا نہیں کیا۔ چونکہ اورنج بار بائیں طرف سے پرفارمنس گول لائن تک نہیں پہنچتا ہے، اس لیے اس گول کی حیثیت "گول میٹ" ہے۔ مالی سال 2021 میں، 255 گذارشات تھیں۔ filed؛ 64% (163) وقت پر تھے، 30% (76) ابھی تک زیر التواء تھے، اور 6% (16) واجب الادا تھے۔ چونکہ گرے بار گول لائن تک پہنچ جاتا ہے، اس مقصد کی حیثیت "فی الحال میٹنگ، زیر التواء" ہے۔

دیکھنے کے لیے "ٹول ٹِپ” جو اضافی معلومات دکھاتا ہے، کرسر کو بار پر ہر سٹیٹس پر ہوور کریں، جیسا کہ سابق میں دکھایا گیا ہے۔ampذیل میں.

 

ٹول ٹپ معلومات کے کئی مفید ٹکڑے فراہم کرتا ہے۔ یہ شامل ہیں:

• مالی سال: جمع کرانے کی وصولی کا مالی سال مقصد کے ساتھ مشروط ہے۔
• مقصد: کارکردگی کا ہدف، عمل کی قسم، اور دوبارہview مقصد کا وقت.
• اعمال:
  - حتمی اعداد و شمار کے لیے، وقت پر ہونے والی کل میں سے کارروائیوں کی تعداد۔
  - ابتدائی اعداد و شمار کے لیے، تمام ممکنہ کارروائیوں میں سے، مکمل ہونے والی کارروائیوں کی تعداد، قطع نظر اس کے کہ وہ وقت پر تھیں یا زائد المیعاد۔
• وقت پر فیصد: ہدف کو پورا کرنے والے اعمال کا فیصد۔
• سب سے زیادہ ممکنہ کارکردگی: وہ اعلیٰ ترین کارکردگی جو حاصل کی جا سکتی ہے اگر اہداف کی جمع آوریوں کے اندر موجود تمام "زیر التواء" پر مقصد کے اندر عمل کیا جائے۔
• گول میٹ سٹیٹس: سٹیٹس "گول میٹ"، "وِل میٹ گول"، "فی الحال میٹنگ، زیر التواء،" "فی الحال میٹنگ نہیں، زیر التواء،" "گول میٹ نہیں کریں گے،" یا "گول میٹ نہیں ہوا"۔
• گذارشات کی تعداد: ایک مخصوص اسٹیٹس کے لیے، اس اسٹیٹس میں شامل گذارشات کی تعداد۔
• کل کا فیصد: ایک مخصوص حیثیت کے لیے، فیصدtagکل (100%) کے سلسلے میں گذارشات کا حصہ۔
• اضافی نوٹس: کسی خاص کارکردگی کے ہدف کی پیمائش کیسے کی جاتی ہے اس کے بارے میں کوئی اضافی متعلقہ معلومات۔

تاریخی کارکردگی

PDUFA پرفارمنس ڈیش بورڈ کا تاریخی کارکردگی کا صفحہ ہر کارکردگی کے ہدف کے لیے پچھلے چھ سالوں کا ڈیٹا دکھاتا ہے۔ پچھلے پانچ سالوں کا ڈیٹا حتمی ہے اور ڈیٹا کا گزشتہ سال، جس میں نئے لاگو کیے گئے اہداف شامل ہو سکتے ہیں، ابتدائی ہے اور کارروائیاں ابھی باقی ہیں۔ چارٹ کے اوپر پرفارمنس گول فلٹر ایک مقصد کے انتخاب کی اجازت دیتا ہے جیسا کہ سابق میں دیکھا گیا ہے۔ampذیل میں.

FDA-TRACK: PDUFA تاریخی کارکردگی - نسخے کی دوائیوں کی درخواستیں اور سپلیمنٹس

کام کا بوجھ کا ڈیٹا منشیات کی بحالی کے دوران مخصوص اہداف سے مشروط گذارشات کی تعداد کی نمائندگی کرتا ہے۔view عمل گراف کے ذریعے "اوسط" لائن ابتدائی اعداد و شمار کو چھوڑ کر، حتمی کارکردگی کے اعداد و شمار کی پانچ سالہ مدت کے دوران گذارشات کی اوسط تعداد کی نمائندگی کرتی ہے۔

ڈیٹا سیٹ اور فوٹ نوٹ

ہر ڈیش بورڈ میں موجود ڈیٹا کو ہر ڈیش بورڈ کے نیچے ڈیٹا سیٹ بٹن کو منتخب کر کے ڈاؤن لوڈ کیا جا سکتا ہے، جیسا کہ ذیل میں نسخہ کی دوائیوں کی ایپلی کیشنز اور سپلیمنٹس ڈیش بورڈ کی موجودہ کارکردگی کے لیے دکھایا گیا ہے۔

نسخے کی دوائیوں کی درخواستیں اور سپلیمنٹس ڈیٹا سیٹ ڈاؤن لوڈ کریں۔

فوٹ نوٹ ہر ڈیش بورڈ کے نیچے فراہم کیے گئے ہیں جو متعلقہ معلومات دکھا رہے ہیں، مثال کے طور پرampلی، یہ نوٹ کرنا کہ آیا کارکردگی کے اہداف میں تبدیلیاں ہوئی ہیں، یا آیا ڈیٹا ابتدائی ہے۔

فوٹ نوٹ:
* زیر التواء گذارشات کی وجہ سے کارکردگی فی الحال ابتدائی ہے۔
*”* حالیہ مالی سال کے کام کے بوجھ اور کارکردگی کے اعداد و شمار میں وہ ایپلیکیشنز شامل ہیں جن کی شناخت غیر نامزد کے طور پر کی گئی ہے، جس کا مطلب ہے کہ وہ اب بھی ہیں، ~ 60 دن کی فائل کرنے کی تاریخ کے اندر اور ابھی تک ان کا دوبارہ، عہدہ، معیاری یا ترجیح نہیں بنائی گئی ہے۔

تفصیلات:

• زمرہ جات: نسخے کی ادویات کی درخواستیں اور سپلیمنٹس، طریقہ کار کی اطلاعات اور جوابات، میٹنگ مینجمنٹ
• کارکردگی ڈیش بورڈز: ہر زمرے کے لیے موجودہ اور تاریخی
• خصوصیات: نیویگیشن مینو، معلومات تک آسان رسائی کے لیے آئیکنز

---

اکثر پوچھے گئے سوالات

سوال: میں ڈیش بورڈز سے ڈیٹا کیسے ڈاؤن لوڈ کر سکتا ہوں؟

A: آپ ہر ڈیش بورڈ کے نیچے ڈیٹا سیٹ بٹن کو منتخب کرکے ڈیٹا ڈاؤن لوڈ کرسکتے ہیں۔

س: گراف میں اوسط لائن کس چیز کی نمائندگی کرتی ہے؟

A: اوسط لائن ابتدائی اعداد و شمار کو چھوڑ کر حتمی کارکردگی کے اعداد و شمار کی پانچ سالہ مدت کے دوران جمع کرانے کی اوسط تعداد کی نمائندگی کرتی ہے۔

دستاویزات / وسائل

PDUFA پرفارمنس ڈیش بورڈ پرفارمنس ڈیش بورڈ ایپ [پی ڈی ایف] ہدایات دستی پرفارمنس ڈیش بورڈ ایپ، پرفارمنس، ڈیش بورڈ ایپ، ایپ

حوالہ جات

• صارف دستی