PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app
QHIA MANUAL
Cov PDUFA Performance Dashboards tau muab faib ua peb pawg: 1) Kev Siv Tshuaj Siv Tshuaj thiab Khoom Siv Ntxiv; 2) Cov txheej txheem ceeb toom thiab lus teb; thiab 3) Kev Tswj Xyuas Kev Sib Tham. Txhua pawg suav nrog tam sim no thiab keeb kwm kev ua tau zoo Dashboard nrog rau cov ntawv qhia zaub mov thiab cov cim nyob rau saum toj ntawm txhua lub dashboard. Cov ntawv qhia zaub mov thiab icons suav nrog cov ntaub ntawv rau:
1. PDUFA Tam sim no Kev Ua Haujlwm Dashboards rau txhua pawg qhia txog ob xyoos dhau los ntawm kev ua tau zoo rau txhua lub hom phiaj
2. PDUFA Keeb Kwm Kev Ua Haujlwm Dashboards rau txhua pawg qhia txog keeb kwm kev ua tau zoo rau txhua lub hom phiaj
3. FDA-TRACK Cov Tshuaj Hauv Tsev
4. FDA-TRACK Biologics Home Page
5. PDUFA Dashboard Cov Neeg Siv Khoom Qhia
6. FDA-TRACK Home Page
7. Txuas Txuas txog PDUFA
8. Cov keeb kwm dav dav txog PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Kev Ua Haujlwm
Kev ua haujlwm tam sim no
Nplooj ntawv Kev Ua Haujlwm Tam sim no ntawm PDUFA Performance Dashboard qhia ob lub xyoo dhau los ntawm kev ua tau zoo rau txhua lub hom phiaj tsim thiab xyoo tas los ntawm kev ua tau zoo rau cov hom phiaj tshiab tau tsim los ntawm PDUFA VII. Thaum ntau tshaj ib xyoos ntawm cov ntaub ntawv tau tshaj tawm, thawj xyoo cov ntaub ntawv yog qhov kawg, thiab cov ntaub ntawv xyoo thib ob yog thawj zaug nrog qee qhov kev ua tseem tos.
Nplooj ntawv Kev Ua Haujlwm tam sim no qhia txog cov kab ntawv sib tshooj rau txhua xyoo ntawm kev ua haujlwm:
- Cov xim ntawm txhua ntu ntawm lub bar sawv cev raws li txoj cai:
- Xiav sawv cev rau kev ua tiav "Rau Lub Sijhawm," lossis hauv lub hom phiaj;
- Grey sawv cev rau qhov kev ua "Tshuav," lossis hauv lub hom phiaj thiab qhov twg tsis tau ua;
- Txiv kab ntxwv sawv cev rau qhov kev ua "Tshaj dhau", qhov twg tau ua tom qab hnub lub hom phiaj, lossis tsis muaj kev nqis tes ua thiab dhau hnub lub hom phiaj. - Txhua qhov bar yog sau nrog cov lej ntawm cov kev ua hauv qhov xwm txheej, tshwj tsis yog nyob rau hauv cov xwm txheej uas qhov ntim ntawm kev ua nrog cov xwm txheej ntawd tsawg heev. Qee lub sij hawm, daim ntawv lo rau lub review cov xwm txheej yuav tsis tso tawm hauv daim duab vim qhov chaw. Qhov no yog qhov kev teeb tsa tsis siv neeg nyob hauv qhov pom kev software. Yog tias koj tuav tus cursor hla ntu ntawm daim duab uas daim ntawv lo ploj lawm, cov ntsiab lus ntawm daim ntawv lo yuav tshwm rau hauv Tooltip.
- Qhov "Performance Goal" yog qhia raws li cov kab ntsug ntsug ntawm daim duab:
- Yog hais tias lub xiav bar mus txog txoj kab kev ua tau zoo ntawm sab laug, lub hom phiaj xwm txheej yog "Lub Hom Phiaj", lossis "Yuav Ua Tau Raws Li Lub Hom Phiaj."
- Yog hais tias lub grey bar hla txoj kab ntawm lub hom phiaj kev ua tau zoo thiab feem pua ntawm Lub Sijhawm ntsib lossis dhau lub hom phiaj kev ua tau zoo, lub hom phiaj xwm txheej yog "Tam sim no Lub Rooj Sib Tham, Pending." Yog hais tias lub grey bar hla txoj kab ntawm lub hom phiaj kev ua tau zoo thiab feem pua ntawm Lub Sijhawm qis dua lub hom phiaj, lub hom phiaj xwm txheej yog "Tam sim no Tsis Sib Tham, Tiav." Yog hais tias lub txiv kab ntxwv bar ncav cuag lub hom phiaj ntawm txoj kev ua tau zoo, lub hom phiaj xwm txheej yog "Lub Hom Phiaj Tsis Tau" lossis "Yuav Tsis Tau Raws Li Lub Hom Phiaj."
Hauv example hauv qab no, 182 xa tuaj filed hauv FY 2020. Ntawm cov ntawv xa tawm, 91% (166) tau ua tiav lub hom phiaj ua haujlwm, thaum 9% (16) tsis ua. Txij li thaum lub txiv kab ntxwv bar tsis ncav cuag lub hom phiaj kev ua tau zoo ntawm sab laug, cov xwm txheej ntawm lub hom phiaj yog "Lub Hom Phiaj Tau Txais." Hauv FY 2021, 255 cov ntawv xa tuaj filed; 64% (163) tau raws sijhawm, 30% (76) tseem tos, thiab 6% (16) tau dhau sijhawm. Txij li thaum lub grey bar mus txog lub hom phiaj kab, cov xwm txheej ntawm lub hom phiaj yog "Tam sim no Lub Rooj Sib Tham, Tseem Ceeb."
Pom ib "Cov lus qhia” uas qhia cov ntaub ntawv ntxiv, tuav tus cursor hla txhua qhov xwm txheej ntawm ib qho bar, raws li qhia hauv example nram.
Lub Tooltip muab ntau cov ntaub ntawv tseem ceeb. Cov no suav nrog:
- Xyoo Nyiaj Txiag: Xyoo Nyiaj Txiag ntawm qhov tau txais daim ntawv xa mus rau lub hom phiaj.
- Lub hom phiaj: Lub hom phiaj ua haujlwm, hom kev ua, thiab review lub sij hawm ntawm lub hom phiaj.
- Kev Ua:
- Rau cov ntaub ntawv kawg, tus naj npawb ntawm kev ua tawm ntawm tag nrho cov uas tau raws sijhawm.
- Rau cov ntaub ntawv ua ntej, tus naj npawb ntawm kev ua tiav, tsis hais seb lawv nyob rau lub sijhawm lossis dhau sijhawm, tawm ntawm txhua qhov ua tau zoo. - Feem pua ntawm Sijhawm: Qhov feem pua ntawm cov kev ua uas ua tau raws li lub hom phiaj.
- Kev Ua Tau Zoo Tshaj Plaws: Qhov kev ua tau zoo tshaj plaws uas tuaj yeem ua tiav yog tias tag nrho "Tshuav" hauv cov hom phiaj xa tawm tau ua raws li lub hom phiaj.
- Lub Hom Phiaj Met Status: Cov xwm txheej yog "Lub Hom Phiaj Ua Tau," "Yuav Ua Tau Raws Li Lub Hom Phiaj," "Tam sim no Lub Rooj Sib Tham, Tswb," "Tam sim no tsis tau ntsib, tos," "Yuav Tsis Tau Raws Li Lub Hom Phiaj," lossis "Lub Hom Phiaj Tsis Tau."
- Number of Submissions: Rau cov xwm txheej uas tau teev tseg, tus naj npawb ntawm cov ntawv xa tuaj nrog rau cov xwm txheej ntawd.
- Feem pua ntawm Tag Nrho: Rau ib qho xwm txheej, tus percentage ib feem ntawm cov ntaub ntawv xa mus rau tag nrho (100%).
- Cov Lus Qhia Ntxiv: Cov ntaub ntawv tseem ceeb ntxiv txog seb lub hom phiaj kev ua tau zoo raug ntsuas li cas.
Kev ua yeeb yam keeb kwm
Nplooj ntawv Keeb Kwm Kev Ua Haujlwm ntawm PDUFA Performance Dashboard qhia txog rau xyoo dhau los ntawm cov ntaub ntawv rau txhua lub hom phiaj ua haujlwm. Cov ntaub ntawv tsib xyoos dhau los yog qhov kawg thiab xyoo dhau los ntawm cov ntaub ntawv, uas tej zaum yuav suav nrog cov hom phiaj siv tshiab, yog qhov ua ntej nrog cov kev ua tseem tos. Lub Hom Phiaj Ua Haujlwm Zoo saum toj ntawm daim duab tso cai rau kev xaiv lub hom phiaj raws li pom hauv example nram.
FDA-TRACK: PDUFA Keeb Kwm Kev Ua Haujlwm - Kev Siv Tshuaj thiab Tshuaj Ntxiv
Cov ntaub ntawv ua haujlwm sawv cev rau tus naj npawb ntawm cov ntawv xa mus rau cov hom phiaj tshwj xeeb thaum lub sijhawm siv tshuajview txheej txheem. Cov kab "nruab nrab" los ntawm daim duab sawv cev rau qhov nruab nrab ntawm cov ntawv xa tawm hauv tsib xyoos ntawm cov ntaub ntawv ua haujlwm kawg, tsis suav nrog cov ntaub ntawv ua ntej.
Cov ntaub ntawv thiab cov ntawv hauv qab
Cov ntaub ntawv nyob rau hauv txhua lub dashboard tuaj yeem rub tawm los ntawm kev xaiv lub pob dataset hauv qab txhua lub dashboard, raws li qhia hauv qab no rau Kev Ua Haujlwm Tam Sim No rau Cov Tshuaj Siv Tshuaj thiab Tshuaj Ntxiv Dashboard.
Download Daim Ntawv Thov Tshuaj thiab Tshuaj Ntxiv Cov Ntaub Ntawv
Cov ntawv hauv qab yog muab hauv qab txhua lub dashboard uas qhia cov ntaub ntawv ntsig txog, piv txwvample, ceeb toom seb puas muaj kev hloov pauv hauv cov hom phiaj kev ua haujlwm, lossis seb cov ntaub ntawv puas yog ua ntej.
Cov lus hauv qab no:
* Kev ua tau zoo yog tam sim no ua ntej vim tseem tos xa ntawv.
* "* FY cov ntaub ntawv ua haujlwm thiab kev ua haujlwm tsis ntev los no suav nrog cov ntawv thov uas tau txheeb xyuas tias tsis tau tsim, uas txhais tau hais tias lawv tseem nyob, ~ nyob rau hauv 60-hnub hnub ua ntawv thov thiab tseem tsis tau muaj qhov rov, piv txwv li, tus qauv lossis qhov tseem ceeb, ua.
Specifications:
- Categories: Daim Ntawv Thov Tshuaj thiab Tshuaj Ntxiv, Cov Txheej Txheem Kev Ceeb Toom thiab Cov Lus Teb, Kev Tswj Xyuas Lub Rooj Sib Tham
- Kev Ua Haujlwm Dashboards: Tam sim no thiab keeb kwm rau txhua pawg
- Nta: Navigation zaub mov, icons kom nkag tau yooj yim rau cov ntaub ntawv
FAQ
Q: Kuv tuaj yeem rub tawm cov ntaub ntawv los ntawm dashboards li cas?
A: Koj tuaj yeem rub tawm cov ntaub ntawv los ntawm xaiv lub pob dataset hauv qab txhua lub dashboard.
Q: Cov kab nruab nrab hauv daim duab qhia li cas?
A: Cov kab nruab nrab sawv cev rau qhov nruab nrab ntawm cov ntawv xa tawm hauv tsib xyoos ntawm cov ntaub ntawv ua haujlwm kawg, tsis suav nrog cov ntaub ntawv ua ntej.
Cov ntaub ntawv / Cov ntaub ntawv
 |
PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app [ua pdf] Phau ntawv qhia Kev Ua Haujlwm Dashboard app, Kev Ua Haujlwm, Dashboard app, app |
