تطبيق لوحة معلومات الأداء PDUFA
دليل التعليمات
ال لوحات تحكم أداء PDUFA ويتم تنظيمها في ثلاث فئات: 1) تطبيقات الأدوية والمكملات الغذائية. 2) الإخطارات والردود الإجرائية؛ و3) إدارة الاجتماعات. تشتمل كل فئة على لوحة معلومات الأداء الحالي والتاريخي مع قائمة تنقل وأيقونات أعلى كل لوحة معلومات. تتضمن القائمة والأيقونات معلومات من أجل:
1. لوحات معلومات الأداء الحالية لـ PDUFA لكل فئة تعرض آخر عامين من الأداء لكل هدف
2. لوحات معلومات الأداء التاريخي PDUFA لكل فئة توضح الأداء التاريخي لكل هدف
3. الصفحة الرئيسية للأدوية FDA-TRACK
4. الصفحة الرئيسية لعلم الأحياء FDA-TRACK
5. دليل مستخدم لوحة تحكم PDUFA
6. الصفحة الرئيسية لـ FDA-TRACK
7. روابط ذات صلة حول PDUFA
8. خلفية عامة عن PDUFA
FDA-TRACK: أداء PDUFA
الأداء الحالي
تعرض صفحة الأداء الحالي الخاصة بلوحة معلومات أداء PDUFA آخر عامين من الأداء لكل هدف محدد وآخر سنة للأداء للأهداف التي تم تنفيذها حديثًا والتي تم وضعها بموجب PDUFA VII. عندما يتم الإبلاغ عن بيانات أكثر من سنة واحدة، تكون بيانات السنة الأولى نهائية، وبيانات السنة الثانية أولية مع وجود بعض الإجراءات التي لا تزال معلقة.
تعرض صفحة الأداء الحالي مخططًا شريطيًا مكدسًا لكل سنة من الأداء:
- يمثل لون كل جزء من الشريط الحالة:
- يمثل اللون الأزرق الإجراءات المكتملة "في الوقت المحدد" أو ضمن الهدف؛
- يمثل اللون الرمادي الإجراءات "المعلقة" أو ضمن الهدف والتي لم يتم اتخاذ أي إجراء فيها؛
- يمثل اللون البرتقالي الإجراءات "المتأخرة"، حيث تم اتخاذ الإجراء بعد تاريخ الهدف، أو لم يتم اتخاذ أي إجراء وقد تجاوز تاريخ الهدف. - تتم تسمية كل شريط بعدد الإجراءات في تلك الحالة، إلا في الحالات التي يكون فيها حجم الإجراءات بهذه الحالة صغيرًا للغاية. في بعض الحالات، التسمية لإعادةview لن يتم عرض الحالة في الرسم البياني بسبب المساحة. يعد هذا إعدادًا افتراضيًا تلقائيًا في برنامج العرض المرئي. إذا قمت بتمرير مؤشر الماوس فوق قسم الرسم البياني الذي لا توجد فيه التسمية، فستظهر تفاصيل التسمية في تلميح الأدوات.
- يظهر "هدف الأداء" كخط عمودي متصل على الرسم البياني:
- إذا وصل الشريط الأزرق إلى خط هدف الأداء من اليسار، فإن حالة الهدف هي "الهدف تم تحقيقه"، أو "سوف يتم تحقيق الهدف".
– إذا تجاوز الشريط الرمادي خط هدف الأداء وكانت نسبة وقت التشغيل تلبي هدف الأداء أو تتجاوزه، فإن حالة الهدف هي "اجتماع حاليًا، معلق". إذا تجاوز الشريط الرمادي خط هدف الأداء وكانت نسبة وقت التشغيل أقل من الهدف، فإن حالة الهدف هي "لا يتم الاجتماع حاليًا، معلق". إذا وصل الشريط البرتقالي إلى خط هدف الأداء من اليمين، فستكون حالة الهدف هي "الهدف لم يتم تحقيقه" أو "لن يتم تحقيق الهدف".
في السابقampأدناه، تم تقديم 182 طلبًا fileد في السنة المالية 2020. ومن بين تلك التقديمات، حقق 91% (166) هدف الأداء، بينما لم يحقق 9% (16) هدفًا. نظرًا لأن الشريط البرتقالي لا يصل إلى خط هدف الأداء من اليسار، فإن حالة هذا الهدف هي "تم تحقيق الهدف". وفي السنة المالية 2021، تم تقديم 255 طلبًا fileد؛ 64% (163) كانت في الوقت المحدد، 30% (76) لا تزال معلقة، و6% (16) كانت متأخرة. بما أن الشريط الرمادي يصل إلى خط المرمى، فإن حالة هذا الهدف هي "لقاء حاليًا، معلق".
لرؤية "تلميح الأدوات" الذي يعرض معلومات إضافية، قم بتمرير المؤشر فوق كل حالة على الشريط، كما هو موضح في المثال السابقampأدناه.
يوفر تلميح الأداة العديد من المعلومات المفيدة. وتشمل هذه:
- السنة المالية: السنة المالية لاستلام التقديم الخاضع للهدف.
- الهدف: هدف الأداء، ونوع الإجراء، وإعادةview وقت الهدف.
- الإجراءات:
– بالنسبة للبيانات النهائية، عدد الإجراءات من الإجمالي التي كانت في الوقت المحدد.
– بالنسبة للبيانات الأولية، عدد الإجراءات التي تم إنجازها، بغض النظر عما إذا كانت في الوقت المحدد أو متأخرة، من بين جميع الإجراءات المحتملة. - النسبة المئوية للوقت: النسبة المئوية للإجراءات التي حققت الهدف.
- أعلى أداء ممكن: أعلى أداء يمكن تحقيقه إذا تم التعامل مع جميع "المعلقة" ضمن عمليات إرسال الأهداف داخل الهدف.
- حالة تحقيق الهدف: الحالات هي "تم تحقيق الهدف"، أو "سوف يتم تحقيق الهدف"، أو "يتم تحقيق الهدف حاليًا، في انتظار المراجعة"، أو "لا يتم تحقيق الهدف حاليًا، في انتظار المراجعة"، أو "لن يتم تحقيق الهدف"، أو "لم يتم تحقيق الهدف".
- عدد عمليات الإرسال: بالنسبة لحالة محددة، عدد عمليات الإرسال المضمنة في تلك الحالة.
- النسبة المئوية للإجمالي: بالنسبة لحالة محددة، النسبة المئويةtagنسبة المشاركات إلى المجموع (100%).
- ملاحظات إضافية: أي معلومات إضافية ذات صلة حول كيفية قياس هدف أداء محدد.
الأداء التاريخي
تعرض صفحة الأداء التاريخي للوحة معلومات أداء PDUFA بيانات السنوات الست الماضية لكل هدف أداء. تعتبر بيانات السنوات الخمس الماضية نهائية، أما بيانات السنة الماضية، والتي قد تتضمن أهدافًا تم تنفيذها حديثًا، فهي أولية ولا تزال الإجراءات معلقة. يسمح مرشح هدف الأداء الموجود أعلى الرسم البياني باختيار هدف كما هو موضح في المثال السابقampأدناه.
FDA-TRACK: الأداء التاريخي لـ PDUFA – تطبيقات الأدوية الموصوفة والمكملات الغذائية
تمثل بيانات عبء العمل عدد التقديمات الخاضعة للأهداف المحددة أثناء إعادة الدواءview عملية. ويمثل خط "المتوسط" في الرسم البياني متوسط عدد الطلبات المقدمة خلال فترة الخمس سنوات لبيانات الأداء النهائية، باستثناء البيانات الأولية.
مجموعات البيانات والحواشي
يمكن تنزيل البيانات الموجودة في كل لوحة معلومات عن طريق تحديد زر مجموعة البيانات الموجود أسفل كل لوحة معلومات، كما هو موضح أدناه بالنسبة للأداء الحالي لتطبيقات الأدوية الموصوفة طبيًا ولوحة المعلومات التكميلية.
قم بتنزيل مجموعة بيانات تطبيقات الأدوية والمكملات الغذائية
يتم توفير الحواشي أسفل كل لوحة معلومات توضح المعلومات ذات الصلة، على سبيل المثالample، مع ملاحظة ما إذا كانت هناك تغييرات في أهداف الأداء، أو ما إذا كانت البيانات أولية.
الحواشي:
* الأداء أولي حاليًا بسبب الطلبات المعلقة.
*"* تشتمل أحدث بيانات عبء العمل والأداء للسنة المالية على التطبيقات التي تم تحديدها على أنها غير مخصصة، مما يعني أنها لا تزال ضمن تاريخ التقديم البالغ 60 يومًا ولم يتم إجراء إعادة تعيين أو معيار أو أولوية لها بعد.
تحديد:
- الفئات: تطبيقات الأدوية والمكملات الغذائية، الإخطارات والردود الإجرائية، إدارة الاجتماعات
- لوحات معلومات الأداء: الحالية والتاريخية لكل فئة
- الميزات: قائمة التنقل والأيقونات لسهولة الوصول إلى المعلومات
التعليمات
س: كيف يمكنني تنزيل البيانات من لوحات المعلومات؟
ج: يمكنك تنزيل البيانات عن طريق تحديد زر مجموعة البيانات الموجود أسفل كل لوحة معلومات.
س: ماذا يمثل الخط المتوسط في الرسم البياني؟
ج: يمثل الخط المتوسط متوسط عدد الطلبات المقدمة خلال فترة الخمس سنوات لبيانات الأداء النهائية، باستثناء البيانات الأولية.
المستندات / الموارد
 |
تطبيق لوحة معلومات الأداء PDUFA [بي دي اف] دليل التعليمات تطبيق لوحة معلومات الأداء، تطبيق لوحة معلومات الأداء، تطبيق |
