אפליקציית לוח המחוונים של PDUFA Performance Dashboard
מדריך הוראות
ה לוחות מחוונים לביצועים של PDUFA מאורגנים בשלוש קטגוריות: 1) יישומים ותוספים לתרופות מרשם; 2) הודעות ותגובות פרוצדורליות; ו-3) ניהול ישיבות. כל קטגוריה כוללת לוח מחוונים ביצועים נוכחיים והיסטוריים עם תפריט ניווט וסמלים בחלק העליון של כל לוח מחוונים. התפריט והסמלים כוללים מידע ל:
1. לוחות מחוונים לביצועים נוכחיים של PDUFA עבור כל קטגוריה המציגים את שתי שנות הביצועים האחרונות עבור כל יעד
2. לוחות ביצועים היסטוריים של PDUFA עבור כל קטגוריה המציגים את הביצועים ההיסטוריים עבור כל יעד
3. עמוד הבית של FDA-TRACK Drugs
4. דף הבית של FDA-TRACK Biologics
5. מדריך למשתמש של לוח המחוונים של PDUFA
6. דף הבית של FDA-TRACK
7. קישורים רלוונטיים על PDUFA
8. רקע כללי על PDUFA
מסלול ה-FDA: PDUFA Performance
ביצועים נוכחיים
דף הביצועים הנוכחיים של לוח המחוונים לביצועים של PDUFA מציג את שתי שנות הביצועים האחרונות עבור כל יעד שנקבע ואת שנת הביצועים האחרונה עבור יעדים שיושמו לאחרונה שהוקמו במסגרת PDUFA VII. כאשר מדווחים יותר משנה אחת של נתונים, נתוני השנה הראשונה הם סופיים, ונתוני השנה השנייה הם ראשוניים עם כמה פעולות עדיין תלויות ועומדות.
דף הביצועים הנוכחיים מציג תרשים עמודות מוערם עבור כל שנת ביצועים:
- הצבע של כל פלח בסרגל מייצג סטטוס:
- כחול מייצג פעולות שהושלמו "בזמן", או בתוך המטרה;
- אפור מייצג פעולות "בהמתנה", או בתוך המטרה ושלא ננקטה כל פעולה;
- כתום מייצג פעולות "איחור", שבהן בוצעה פעולה לאחר תאריך היעד, או שלא נעשתה פעולה והיא עברה את תאריך היעד. - כל סרגל מסומן במספר הפעולות באותו סטטוס, למעט מקרים שבהם נפח הפעולות בסטטוס זה קטן ביותר. במקרים מסוימים, התווית עבור ה-review הסטטוס לא יוצג בגרף עקב מקום. זוהי הגדרת ברירת מחדל אוטומטית בתוכנת ההדמיה. אם תרחף עם הסמן מעל הקטע של הגרף שבו התווית חסרה, פרטי התווית יופיעו ב-Tooltip.
- "יעד הביצועים" מוצג בתור קו אנכי מוצק בגרף:
- אם הסרגל הכחול מגיע לקו יעד הביצועים משמאל, סטטוס היעד הוא "יעד נפגש", או "יעמוד ביעד".
- אם הסרגל האפור חוצה את קו יעד הביצועים והאחוז בזמן עומד ביעד הביצועים או חורג, סטטוס היעד הוא "נפגש כרגע, בהמתנה". אם הפס האפור חוצה את קו יעד הביצועים והאחוז בזמן נמצא מתחת ליעד, סטטוס היעד הוא "כרגע לא עומד, בהמתנה". אם הפס הכתום מגיע לקו יעד הביצועים מימין, סטטוס היעד הוא "יעד לא הושג" או "לא יעמוד ביעד".
באקסampלהלן, 182 הגשות היו fileד ב-FY 2020. מתוך הגשות אלו, 91% (166) עמדו ביעד הביצועים, בעוד ש-9% (16) לא עמדו ביעד. מכיוון שהפס הכתום אינו מגיע לקו יעד הביצועים משמאל, הסטטוס של יעד זה הוא "יעד נפגש". בשנת 2021 היו 255 הגשות fileד; 64% (163) הגיעו בזמן, 30% (76) עדיין ממתינים, ו-6% (16) היו באיחור. מכיוון שהסרגל האפור מגיע לקו המטרה, הסטטוס של יעד זה הוא "נפגש כרגע, בהמתנה".
כדי לראות "טיפים לכלי עבודה" המציג מידע נוסף, העבר את הסמן מעל כל מצב בסרגל, כפי שמוצג בדוגמהampלה למטה.
הסבר הכלים מספק מספר פיסות מידע שימושיות. אלו כוללים:
- שנת כספים: שנת הכספים של קבלת ההגשה בכפוף למטרה.
- מטרה: מטרת הביצוע, סוג הפעולה, ועודview זמן המטרה.
- פעולות:
– לנתונים סופיים, מספר הפעולות מתוך סך הפעולות שהיו בזמן.
– לנתונים ראשוניים, מספר הפעולות שהושלמו, ללא קשר אם הן הגיעו בזמן או באיחור, מתוך כל הפעולות הפוטנציאליות. - אחוז בזמן: אחוז הפעולות שעמדו ביעד.
- הביצועים הגבוהים ביותר האפשריים: הביצועים הגבוהים ביותר שניתן להשיג אם כל "בהמתנה" בתוך הגשות היעד מופעלות במסגרת היעד.
- סטטוס יעד הושג: הסטטוסים הם "יעד הושג", "יעמוד ביעד", "נפגש כרגע, בהמתנה", "כרגע לא עומד, בהמתנה", "לא יעמוד ביעד" או "יעד לא הושג".
- מספר הגשות: עבור סטטוס מוגדר, מספר ההגשות הכלולים בסטטוס זה.
- אחוז מסך: עבור סטטוס מוגדר, האחוזיםtagחלק ההגשות ביחס לסך הכולל (100%).
- הערות נוספות: כל מידע רלוונטי נוסף על אופן מדידת יעד ביצועים ספציפי.
ביצוע היסטורי
דף הביצועים ההיסטוריים של לוח המחוונים לביצועים של PDUFA מציג את שש השנים האחרונות של נתונים עבור כל יעד ביצועים. חמש השנים האחרונות של הנתונים הם סופיים והשנה האחרונה של הנתונים, שעשויה לכלול יעדים שיושמו לאחרונה, היא ראשונית עם פעולות עדיין תלויות ועומדות. מסנן יעדי הביצועים מעל התרשים מאפשר בחירה של יעד כפי שניתן לראות בדוגמהampלה למטה.
FDA-TRACK: PDUFA היסטורי ביצועים - יישומים ותוספים לתרופות מרשם
נתוני עומס העבודה מייצגים את מספר ההגשות בכפוף למטרות הספציפיות במהלך התרופה מחדשview תהליך. הקו ה"ממוצע" דרך הגרף מייצג את המספר הממוצע של הגשות על פני תקופת חמש השנים של נתוני הביצועים הסופיים, לא כולל הנתונים הראשוניים.
מערכי נתונים והערות שוליים
ניתן להוריד את הנתונים בכל לוח מחוונים על ידי בחירה בלחצן מערך הנתונים מתחת לכל לוח מחוונים, כפי שמוצג להלן עבור הביצועים הנוכחיים עבור לוח יישומי תרופות מרשם ותוספים.
הורד את מערך הנתונים של יישומי תרופות מרשם ותוספים
הערות שוליים מסופקות מתחת לכל לוח מחוונים המציגות מידע רלוונטי, למשלample, ציין אם היו שינויים ביעדי הביצוע, או אם הנתונים הם ראשוניים.
הערות שוליים:
* הביצועים כרגע ראשוניים עקב הגשות ממתינות.
*"* נתוני עומס העבודה והביצועים העדכניים ביותר של ה-FY כוללים יישומים שזוהו כבלתי מיועדים, מה שאומר שהם עדיין בתאריך הגשת 60 הימים ועדיין לא בוצעו ייעוד מחדש, תקן או עדיפות.
מפרטים:
- קטגוריות: יישומים ותוספים לתרופות מרשם, הודעות ותגובות פרוצדורליות, ניהול פגישות
- לוחות מחוונים לביצועים: עדכני והיסטורי עבור כל קטגוריה
- מאפיינים: תפריט ניווט, אייקונים לגישה נוחה למידע
שאלות נפוצות
ש: כיצד אוכל להוריד את הנתונים ממרכזי המחוונים?
ת: אתה יכול להוריד את הנתונים על ידי בחירה בלחצן מערך הנתונים מתחת לכל לוח מחוונים.
ש: מה מייצג הקו הממוצע בגרף?
ת: השורה הממוצעת מייצגת את המספר הממוצע של הגשות במהלך חמש השנים של נתוני הביצועים הסופיים, לא כולל נתונים ראשוניים.
מסמכים / משאבים
 |
אפליקציית לוח המחוונים של PDUFA Performance Dashboard [pdfמדריך הוראות אפליקציית לוח מחוונים לביצועים, ביצועים, אפליקציית לוח מחוונים, אפליקציה |
