PDUFA Табло за управление на производителността Приложение за табло за управление на производителността
РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА
The Табла за управление на производителността на PDUFA са организирани в три категории: 1) приложения и добавки за лекарства с рецепта; 2) Процедурни уведомления и отговори; и 3) Управление на срещи. Всяка категория включва текущо и историческо табло за управление с навигационно меню и икони в горната част на всяко табло. Менюто и иконите включват информация за:
1. Табла за текущо представяне на PDUFA за всяка категория, показващи последните две години на изпълнение за всяка цел
2. PDUFA табла за историческо представяне за всяка категория, показващо историческото представяне за всяка цел
3. Начална страница на FDA-TRACK за лекарства
4. Начална страница на FDA-TRACK Biologics
5. PDUFA Dashboard Ръководство за потребителя
6. Начална страница на FDA-TRACK
7. Подходящи връзки за PDUFA
8. Обща информация за PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Текуща производителност
Страницата Текуща ефективност на таблото за управление на ефективността на PDUFA показва двете най-скорошни години на ефективност за всяка установена цел и най-новата година на ефективност за новоизпълнени цели, установени съгласно PDUFA VII. Когато се докладват данни за повече от една година, данните за първата година са окончателни, а данните за втората година са предварителни, като някои действия все още предстои.
Страницата Текуща ефективност показва подредена лентова диаграма за всяка година на ефективност:
- Цветът на всеки сегмент от лентата представлява статус:
– Синьото представлява действия, завършени „Навреме“ или в рамките на целта;
– Сивото представлява действия „Чакащи“ или в рамките на целта и където не е предприето действие;
– Оранжевото представлява действия „Просрочени“, при които действието е предприето след целевата дата или не е предприето никакво действие и е минало целевата дата. - Всяка лента е обозначена с броя на действията в това състояние, освен в случаите, когато обемът на действията с това състояние е изключително малък. В някои случаи етикетът за review състоянието няма да се показва в графиката поради празно място. Това е автоматична настройка по подразбиране в софтуера за визуализация. Ако задържите курсора върху частта от графиката, където етикетът липсва, подробностите за етикета ще се появят в подсказката.
- „Целта за ефективност“ се показва като плътна вертикална линия на графиката:
– Ако синята лента достигне линията на целта за представяне отляво, състоянието на целта е „Изпълнена цел“ или „Ще постигне целта“.
– Ако сивата лента пресича линията на целта за ефективност и процентът на време отговаря или надвишава целта за ефективност, състоянието на целта е „Среща в момента, чакаща се“. Ако сивата лента пресича линията на целта за изпълнение и процентът на време е под целта, състоянието на целта е „В момента няма среща, предстои“. Ако оранжевата лента достигне линията на целта за ефективност отдясно, състоянието на целта е „Целта не е постигната“ или „Няма да постигне целта“.
В изхampпо-долу бяха 182 заявки filed през финансовата 2020 г. От тези подавания 91% (166) са постигнали целта за ефективност, докато 9% (16) не са. Тъй като оранжевата лента не достига линията на целта за изпълнение отляво, състоянието на тази цел е „Постигната цел“. През финансовата 2021 г. бяха подадени 255 заявки fileд; 64% (163) са били навреме, 30% (76) са били все още чакащи, а 6% (16) са били просрочени. Тъй като сивата лента достига до гол линията, състоянието на тази цел е „Среща в момента, предстояща“.
За да видите „Подсказка”, който показва допълнителна информация, задръжте курсора върху всяко състояние на лента, както е показано в прampле по-долу.
Подсказката предоставя няколко полезна информация. Те включват:
- Фискална година: Фискалната година на получаване на подаването, предмет на целта.
- Цел: целта за представяне, тип действие и реview време на гола.
- Действия:
– За окончателни данни, броя на действията от общия брой, които са били навреме.
– За предварителни данни, броят на изпълнените действия, независимо дали са били навреме или просрочени, от всички потенциални действия. - Процент навреме: Процентът на действията, които са постигнали целта.
- Най-висока възможна производителност: Най-високата производителност, която може да бъде постигната, ако всички „Чакащи“ в рамките на подаванията на целта бъдат действани в рамките на целта.
- Състояние на постигната цел: Състоянията са „Изпълнена цел“, „Ще постигне целта“, „В момента среща, чака се“, „В момента няма среща, чака се“, „Няма да постигне целта“ или „Целта не е постигната“.
- Брой подавания: За определено състояние, броят подавания, включени в това състояние.
- Процент от общо: За определено състояние процентътtagДял на подадените материали спрямо общия брой (100%).
- Допълнителни бележки: Всяка допълнителна уместна информация за това как се измерва конкретна цел за изпълнение.
Историческо изпълнение
Страницата Historical Performance на PDUFA Performance Dashboard показва данни за последните шест години за всяка цел за ефективност. Данните за последните пет години са окончателни, а данните за последната година, които може да включват новоизпълнени цели, са предварителни с действия, които все още предстои. Филтърът за цели за ефективност над диаграмата позволява избор на цел, както се вижда в примераampле по-долу.
FDA-TRACK: Историческо представяне на PDUFA – приложения и добавки за лекарства с рецепта
Данните за работното натоварване представляват броя на изпращанията, които са предмет на конкретните цели по време на повторната проверка на лекарствотоview процес. „Средната“ линия през графиката представлява средния брой подавания през петгодишния период на окончателните данни за ефективността, с изключение на предварителните данни.
Набори от данни и бележки под линия
Данните във всяко табло за управление могат да бъдат изтеглени чрез избиране на бутона за набор от данни под всяко табло за управление, както е показано по-долу за текущото представяне за таблото за управление на приложенията за лекарства с рецепта и добавките.
Изтеглете набор от данни за приложения и добавки, отпускани с рецепта
Под всяко табло са предоставени бележки под линия, показващи подходяща информация, напрample, отбелязвайки дали има промени в целите за ефективност или дали данните са предварителни.
Бележки под линия:
* Понастоящем ефективността е предварителна поради чакащи заявки.
*”* Най-скорошните данни за работното натоварване и производителността за финансовата година включват приложения, които са идентифицирани като неопределени, което означава, че те все още са ~в рамките на 60-дневната дата на подаване и все още не са преразгледани, стандартни или приоритетни.
Спецификации:
- Категории: Заявления и добавки за лекарства с рецепта, Процедурни уведомления и отговори, Управление на срещи
- Табла за управление на ефективността: текущи и исторически за всяка категория
- Характеристики: Навигационно меню, икони за лесен достъп до информация
ЧЗВ
В: Как мога да изтегля данните от таблата за управление?
О: Можете да изтеглите данните, като изберете бутона за набор от данни под всяко табло.
В: Какво представлява средната линия в графиката?
О: Средният ред представлява средния брой подавания през петгодишния период на окончателните данни за ефективността, с изключение на предварителните данни.
Документи / Ресурси
 |
PDUFA Табло за управление на производителността Приложение за табло за управление на производителността [pdf] Ръководство за употреба Приложение за табло за управление, производителност, приложение за табло за управление, приложение |
