Приложение Performance Dashboard PDUFA Performance Dashboard
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
The Панели мониторинга производительности PDUFA разделены на три категории: 1) Заявки на лекарства, отпускаемые по рецепту, и добавки; 2) процедурные уведомления и ответы; и 3) Управление собраниями. Каждая категория включает в себя панель мониторинга текущей и исторической производительности с меню навигации и значками в верхней части каждой панели мониторинга. Меню и значки содержат информацию для:
1. Панели текущей производительности PDUFA для каждой категории, показывающие достижения каждой цели за два последних года.
2. Панели исторических показателей эффективности PDUFA для каждой категории, показывающие исторические показатели эффективности для каждой цели.
3. Домашняя страница FDA-TRACK по лекарствам
4. Домашняя страница биологических препаратов FDA-TRACK
5. Руководство пользователя панели мониторинга PDUFA
6. Домашняя страница FDA-TRACK
7. Соответствующие ссылки о PDUFA
8. Общая информация о PDUFA
FDA-TRACK: Производительность PDUFA
Текущая производительность
На странице «Текущая производительность» панели мониторинга производительности PDUFA показаны результаты за два последних года для каждой установленной цели и последний год производительности для новых реализованных целей, установленных в рамках PDUFA VII. Если сообщаются данные более чем за один год, данные за первый год являются окончательными, а данные за второй год являются предварительными, и некоторые действия еще не завершены.
На странице «Текущая производительность» отображается гистограмма результатов за каждый год:
- Цвет каждого сегмента полосы обозначает статус:
– Синий цвет обозначает действия, выполненные «вовремя» или в пределах цели;
– Серый цвет обозначает действия «Ожидают» или находятся в пределах цели и при которых не было предпринято никаких действий;
– Оранжевый цвет обозначает действия «Просроченные», когда действие было предпринято после целевой даты или не было предпринято никаких действий и прошло после целевой даты. - На каждой полоске указано количество действий в этом статусе, за исключением случаев, когда объем действий в этом статусе крайне мал. В некоторых случаях этикетка для повторногоview Статус не будет отображаться на графике из-за пробела. Это автоматическая настройка по умолчанию в программном обеспечении визуализации. Если навести курсор на участок графика, где метка отсутствует, сведения о метке появятся во всплывающей подсказке.
- «Цель производительности» отображается на графике сплошной вертикальной линией:
– Если синяя полоса достигает линии цели производительности слева, статус цели — «Цель достигнута» или «Будет достигнута цель».
– Если серая полоса пересекает линию цели по производительности, а процент своевременности соответствует цели по производительности или превышает ее, то статус цели — «В настоящее время выполняется, ожидается». Если серая полоса пересекает линию цели по производительности, а процент выполнения находится ниже цели, статус цели — «В настоящее время не выполняется, ожидается». Если оранжевая полоса достигает линии цели по производительности справа, статус цели — «Цель не достигнута» или «Не будет достигнута цель».
В бывшемampниже, было подано 182 заявки filed в 2020 финансовом году. Из этих заявок 91% (166) достигли целевого показателя эффективности, а 9% (16) — нет. Поскольку оранжевая полоса не достигает линии цели производительности слева, статус этой цели — «Цель достигнута». В 2021 финансовом году было подано 255 заявок. fileд; 64% (163) пришли вовремя, 30% (76) все еще находились в ожидании и 6% (16) были просрочены. Поскольку серая полоса достигает линии цели, статус этой цели — «Совещание в настоящее время, в ожидании».
Чтобы увидеть «Подсказка», который отображает дополнительную информацию, наведите курсор на каждый статус на панели, как показано в примереampниже.
Всплывающая подсказка предоставляет несколько полезных сведений. К ним относятся:
- Финансовый год: финансовый год получения представления в зависимости от цели.
- Цель: цель производительности, тип действия иview время гола.
- Действия:
– Для итоговых данных – количество действий из общего числа, выполненных в срок.
– По предварительным данным, количество выполненных действий независимо от того, были ли они вовремя или просрочены, из всех потенциальных действий. - Процент времени: процент действий, которые достигли цели.
- Наивысшая возможная производительность: Наивысшая производительность, которая может быть достигнута, если все «Ожидание» в рамках целей выполняются в рамках цели.
- Статус достижения цели. Статусы: «Цель достигнута», «Достигнет цель», «В настоящее время достигается, в ожидании», «В настоящее время не достигается, в ожидании», «Не будет достигнута цель» или «Цель не достигнута».
- Количество заявок: для определенного статуса — количество заявок, включенных в этот статус.
- Процент от общего числа: для определенного статуса процентtagДоля представленных материалов по отношению к общему количеству (100%).
- Дополнительные примечания: любая дополнительная информация о том, как измеряется конкретная цель производительности.
Историческая эффективность
На странице «Историческая производительность» панели мониторинга производительности PDUFA показаны данные за последние шесть лет для каждой цели производительности. Данные за последние пять лет являются окончательными, а данные за прошлый год, которые могут включать вновь реализованные цели, являются предварительными, и действия еще не приняты. Фильтр целей производительности над диаграммой позволяет выбрать цель, как показано в примереampниже.
FDA-TRACK: Историческая эффективность PDUFA – применение рецептурных препаратов и добавок
Данные о рабочей нагрузке представляют собой количество заявок с учетом конкретных целей во время повторного приема препарата.view процесс. «Средняя» линия на графике представляет собой среднее количество заявок за пятилетний период окончательных данных о производительности, исключая предварительные данные.
Наборы данных и сноски
Данные на каждой информационной панели можно загрузить, нажав кнопку набора данных под каждой информационной панелью, как показано ниже для информационной панели «Текущая эффективность для заявок на лекарства, отпускаемые по рецепту, и пищевых добавок».
Загрузить набор данных по заявкам на рецептурные препараты и добавкам
Под каждой информационной панелью имеются сноски, показывающие соответствующую информацию, напримерampле, отмечая, были ли изменения в целях производительности или данные являются предварительными.
Сноски:
* Результаты в настоящее время являются предварительными из-за ожидаемых заявок.
*»* Самые последние данные о рабочей нагрузке и производительности за финансовый год включают заявки, которые идентифицированы как необозначенные, что означает, что они все еще находятся в пределах 60-дневной даты подачи и еще не получили статус пересмотра, стандартный или приоритетный.
Технические характеристики:
- Категории: Заявки на лекарства, отпускаемые по рецепту, и пищевые добавки, Процедурные уведомления и ответы, Организация встреч
- Панели производительности: текущие и исторические для каждой категории
- Особенности: Меню навигации, значки для быстрого доступа к информации.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Как загрузить данные с дашбордов?
О: Вы можете загрузить данные, нажав кнопку набора данных под каждой информационной панелью.
Вопрос: Что представляет собой средняя линия на графике?
Ответ: Средняя линия представляет собой среднее количество заявок за пятилетний период окончательных данных о производительности, исключая предварительные данные.
Документы/Ресурсы
 |
Приложение Performance Dashboard PDUFA Performance Dashboard [pdf] Руководство по эксплуатации Приложение Performance Dashboard, Производительность, Приложение Dashboard, приложение |
