PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app
BRUGSANVISNING
De PDUFA Performance Dashboards er organiseret i tre kategorier: 1) Ansøgninger om receptpligtig medicin og kosttilskud; 2) proceduremæssige meddelelser og svar; og 3) Mødeledelse. Hver kategori inkluderer et aktuel og historisk ydeevne Dashboard med en navigationsmenu og ikoner øverst på hvert dashboard. Menuen og ikonerne indeholder oplysninger til:
1. PDUFA Current Performance Dashboards for hver kategori, der viser de to seneste års præstationer for hvert mål
2. PDUFA historiske præstationsdashboards for hver kategori, der viser den historiske præstation for hvert mål
3. FDA-TRACK Drugs Hjemmeside
4. FDA-TRACK Biologics hjemmeside
5. PDUFA Dashboard Brugervejledning
6. FDA-TRACK hjemmeside
7. Relevante links om PDUFA
8. Generel baggrund om PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Nuværende præstation
Siden Current Performance på PDUFA Performance Dashboard viser de to seneste år med præstationer for hvert etableret mål og det seneste år med præstationer for nyligt implementerede mål etableret under PDUFA VII. Når der rapporteres mere end et års data, er det første års data endelige, og det andet års data er foreløbige med nogle handlinger, der stadig er afventende.
Siden Aktuel ydeevne viser et stablet søjlediagram for hvert år med ydeevne:
- Farven på hvert segment af bjælken repræsenterer status:
– Blå repræsenterer handlinger udført "Til tiden" eller inden for mål;
– Grå repræsenterer handlinger "afventende" eller inden for mål, og hvor der ikke er foretaget nogen handling;
– Orange repræsenterer handlinger "Forsinket", hvor handling blev foretaget efter måldatoen, eller ingen handling blev foretaget og er efter måldatoen. - Hver søjle er mærket med antallet af handlinger i den pågældende status, undtagen i tilfælde, hvor mængden af handlinger med den pågældende status er ekstremt lille. I nogle tilfælde kan etiketten for vedrview status vises ikke i grafen på grund af plads. Dette er en automatisk standardindstilling i visualiseringssoftwaren. Hvis du holder markøren over den sektion af grafen, hvor etiketten mangler, vises etiketdetaljerne i værktøjstip.
- "Performancemålet" vises som en solid lodret linje på grafen:
– Hvis den blå bjælke når præstationsmållinjen fra venstre, er målstatus "Mål opfyldt" eller "Vil nå mål."
– Hvis den grå bjælke krydser præstationsmållinjen, og Procent On Time opfylder eller overstiger præstationsmålet, er målstatussen "Møder i øjeblikket, afventer." Hvis den grå bjælke krydser præstationsmållinjen, og Procent On Time er under målet, er målstatussen "I øjeblikket ikke opfyldt, afventer". Hvis den orange bjælke når præstationsmållinjen fra højre, er målstatus "Mål ikke nået" eller "Vil ikke nå målet".
I exampnedenstående var 182 indlæg filed i FY 2020. Af disse indlæg opfyldte 91 % (166) præstationsmålet, mens 9 % (16) ikke gjorde det. Da den orange bjælke ikke når præstationsmållinjen fra venstre, er status for dette mål "Mål nået". I regnskabsåret 2021 var der 255 indlæg filed; 64% (163) var til tiden, 30% (76) var stadig afventende, og 6% (16) var forsinket. Da den grå bjælke når mållinjen, er status for dette mål "Møde i øjeblikket, afventer."
For at se en "Værktøjstip”, der viser yderligere information, skal du holde markøren over hver status på en bjælke, som vist i f.eksample nedenfor.
Værktøjstip giver flere nyttige oplysninger. Disse omfatter:
- Regnskabsår: Regnskabsåret for modtagelsen af indsendelsen med forbehold for målet.
- Mål: Præstationsmålet, handlingstype og vedrview tidspunktet for målet.
- Handlinger:
– For endelige data, antallet af handlinger ud af det samlede antal, der var til tiden.
– For foreløbige data, antallet af handlinger, der er gennemført, uanset om de var til tiden eller forfaldne, ud af alle potentielle handlinger. - Procent til tiden: Procentdelen af handlinger, der opfyldte målet.
- Højest mulige præstation: Den højeste præstation, der kan opnås, hvis alle "afventende" inden for målindsendelser reageres inden for målet.
- Status for mål nået: Statusserne er "Mål opfyldt", "Vil opfyldt mål", "I øjeblikket opfyldt, afventer", "I øjeblikket ikke opfyldt, afventer", "Vil ikke opfylde mål" eller "Mål ikke nået."
- Antal afsendelser: For en specificeret status, antallet af indsendelser inkluderet i den pågældende status.
- Procent af total: For en specificeret status, procenttage del af indlæg i forhold til det samlede antal (100%).
- Yderligere bemærkninger: Eventuelle yderligere relevante oplysninger om, hvordan et specifikt præstationsmål måles.
Historisk præstation
Siden Historisk præstation på PDUFA Performance Dashboard viser de seneste seks års data for hvert præstationsmål. De seneste fem års data er endelige, og det seneste års data, som kan omfatte nyligt implementerede mål, er foreløbigt med handlinger, der stadig afventer. Performance Goal Filter over diagrammet giver mulighed for at vælge et mål, som det ses i f.eksample nedenfor.
FDA-TRACK: PDUFA Historical Performance – Anvendelse af receptpligtig medicin og kosttilskud
Arbejdsbelastningsdata repræsenterer antallet af indsendelser underlagt de specifikke mål under lægemidlet vedrview behandle. Den "gennemsnitlige" linje gennem grafen repræsenterer det gennemsnitlige antal afsendelser over den femårige periode med endelige præstationsdata, eksklusive de foreløbige data.
Datasæt og fodnoter
Dataene i hvert dashboard kan downloades ved at vælge datasættet-knappen under hvert dashboard, som vist nedenfor for den aktuelle ydeevne for dashboardet for applikationer til receptpligtig medicin og kosttilskud.
Download datasæt for applikationer og tillæg til receptpligtig medicin
Fodnoter findes under hvert dashboard, der viser relevante oplysninger, f.eksample, at bemærke, om der var ændringer i præstationsmålene, eller om data er foreløbige.
Fodnoter:
* Præstationen er i øjeblikket foreløbig på grund af afventende indsendelser.
*”* De seneste FY-arbejdsbelastnings- og ydeevnedata inkluderer applikationer, der er identificeret som udesignede, hvilket betyder, at de stadig er inden for 60-dages indleveringsdato og endnu ikke har fået foretaget en ny betegnelse, standard eller prioritet.
Specifikationer:
- Kategorier: Ansøgninger og tillæg til receptpligtig medicin, Procedurelle meddelelser og svar, Mødestyring
- Performance Dashboards: Aktuel og historisk for hver kategori
- Funktioner: Navigationsmenu, ikoner for nem adgang til information
FAQ
Q: Hvordan kan jeg downloade data fra dashboards?
A: Du kan downloade dataene ved at vælge datasætknappen under hvert dashboard.
Q: Hvad repræsenterer den gennemsnitlige linje i grafen?
A: Den gennemsnitlige linje repræsenterer det gennemsnitlige antal indsendelser over den femårige periode med endelige præstationsdata, eksklusive foreløbige data.
Dokumenter/ressourcer
 |
PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app [pdf] Brugsanvisning Performance Dashboard app, Performance, Dashboard app, app |
