Application Tableau de bord des performances PDUFA Performance Dashboard
MANUEL D'INSTRUCTIONS
Le Tableaux de bord de performances PDUFA sont organisés en trois catégories : 1) Demandes et suppléments de médicaments sur ordonnance ; 2) Notifications et réponses procédurales ; et 3) gestion des réunions. Chaque catégorie comprend un tableau de bord des performances actuelles et historiques avec un menu de navigation et des icônes en haut de chaque tableau de bord. Le menu et les icônes incluent des informations pour :
1. Tableaux de bord des performances actuelles du PDUFA pour chaque catégorie montrant les deux dernières années de performance pour chaque objectif
2. Tableaux de bord des performances historiques PDUFA pour chaque catégorie montrant les performances historiques pour chaque objectif
3. Page d'accueil des médicaments FDA-TRACK
4. Page d'accueil des produits biologiques FDA-TRACK
5. Guide de l'utilisateur du tableau de bord PDUFA
6. Page d'accueil FDA-TRACK
7. Liens pertinents sur PDUFA
8. Contexte général du PDUFA
FDA-TRACK : performances du PDUFA
Performances actuelles
La page Performance actuelle du tableau de bord des performances du PDUFA affiche les deux années de performance les plus récentes pour chaque objectif établi et l'année de performance la plus récente pour les objectifs nouvellement mis en œuvre établis dans le cadre du PDUFA VII. Lorsque plus d'une année de données est communiquée, les données de la première année sont définitives et celles de la deuxième année sont préliminaires, certaines actions étant encore en attente.
La page Performances actuelles affiche un graphique à barres empilées pour chaque année de performances :
- La couleur de chaque segment de la barre représente le statut :
– Le bleu représente les actions terminées « à temps » ou dans les limites de l'objectif ;
– Le gris représente les actions « en attente » ou dans l'objectif et pour lesquelles aucune action n'a été entreprise ;
– Orange représente les actions « en retard », lorsqu'une action a été entreprise après la date d'objectif, ou qu'aucune action n'a été entreprise et est dépassée la date d'objectif. - Chaque barre indique le nombre d'actions dans ce statut, sauf dans les cas où le volume d'actions avec ce statut est extrêmement faible. Dans certains cas, l'étiquette du review l’état ne s’affichera pas dans le graphique en raison de l’espace. Il s'agit d'un paramètre automatique par défaut dans le logiciel de visualisation. Si vous passez le curseur sur la section du graphique où l'étiquette est manquante, les détails de l'étiquette apparaîtront dans l'info-bulle.
- L'« Objectif de performance » est représenté par une ligne verticale continue sur le graphique :
– Si la barre bleue atteint la ligne d'objectif de performance en partant de la gauche, le statut de l'objectif est « Objectif atteint » ou « Atteindra l'objectif ».
– Si la barre grise franchit la ligne de l'objectif de performance et que le pourcentage de temps atteint ou dépasse l'objectif de performance, le statut de l'objectif est « Actuellement atteint, en attente ». Si la barre grise franchit la ligne de l'objectif de performance et que le pourcentage de temps est inférieur à l'objectif, l'état de l'objectif est « Actuellement non atteint, en attente ». Si la barre orange atteint la ligne d'objectif de performance en partant de la droite, le statut de l'objectif est « Objectif non atteint » ou « N'atteindra pas l'objectif ».
Dans l'exampci-dessous, 182 soumissions ont été filed au cours de l’exercice 2020. Parmi ces soumissions, 91 % (166) ont atteint l’objectif de performance, tandis que 9 % (16) ne l’ont pas atteint. Étant donné que la barre orange n’atteint pas la ligne d’objectif de performance depuis la gauche, le statut de cet objectif est « Objectif atteint ». Au cours de l'exercice 2021, 255 soumissions ont été filed; 64 % (163) étaient à temps, 30 % (76) étaient toujours en attente et 6 % (16) étaient en retard. Puisque la barre grise atteint la ligne d’objectif, le statut de cet objectif est « Actuellement atteint, en attente ».
Pour voir un «Info-bulle" qui affiche des informations supplémentaires, passez le curseur sur chaque statut sur une barre, comme indiqué dans l'example ci-dessous.
L'info-bulle fournit plusieurs informations utiles. Ceux-ci inclus:
- Année fiscale : l'année fiscale de la réception de la soumission soumise à l'objectif.
- Objectif : l'objectif de performance, le type d'action et le résultatview moment du but.
- Actes:
– Pour les données finales, le nombre d'actions sur le total qui ont été réalisées dans les délais.
– Pour les données préliminaires, le nombre d'actions réalisées, qu'elles soient dans les délais ou en retard, parmi toutes les actions potentielles. - Pourcentage dans le temps : pourcentage d'actions qui ont atteint l'objectif.
- Performance la plus élevée possible : la performance la plus élevée qui peut être atteinte si toutes les soumissions « en attente » dans le cadre de l'objectif sont mises en œuvre dans le cadre de l'objectif.
- Statut de l'objectif atteint : les statuts sont « Objectif atteint », « Atteindra l'objectif », « Actuellement atteint, en attente », « Actuellement non atteint, en attente », « N'atteindra pas l'objectif » ou « Objectif non atteint ».
- Nombre de soumissions : pour un statut spécifié, le nombre de soumissions incluses dans ce statut.
- Pourcentage du total : pour un statut spécifié, le pourcentagetagLa part des soumissions par rapport au total (100%).
- Notes supplémentaires : toute information pertinente supplémentaire sur la manière dont un objectif de performance spécifique est mesuré.
Performance historique
La page Performances historiques du tableau de bord des performances PDUFA affiche les données des six dernières années pour chaque objectif de performance. Les données des cinq dernières années sont définitives et les données de l’année dernière, qui peuvent inclure des objectifs nouvellement mis en œuvre, sont préliminaires et des actions sont encore en attente. Le filtre d'objectif de performance au-dessus du graphique permet de sélectionner un objectif comme indiqué dans l'exemple.ample ci-dessous.
FDA-TRACK : Performances historiques de la PDUFA – Applications et suppléments pour médicaments sur ordonnance
Les données sur la charge de travail représentent le nombre de présentations soumises à des objectifs spécifiques au cours de l'enquête sur le médicament.view processus. La ligne « moyenne » dans le graphique représente le nombre moyen de soumissions sur la période de cinq ans des données finales sur le rendement, à l'exclusion des données préliminaires.
Ensembles de données et notes de bas de page
Les données de chaque tableau de bord peuvent être téléchargées en sélectionnant le bouton d'ensemble de données sous chaque tableau de bord, comme indiqué ci-dessous pour le tableau de bord des performances actuelles du tableau de bord des demandes et des suppléments de médicaments sur ordonnance.
Télécharger l'ensemble de données sur les demandes de médicaments sur ordonnance et les suppléments
Des notes de bas de page sont fournies sous chaque tableau de bord montrant des informations pertinentes, par ex.ample, en notant s'il y a eu des changements dans les objectifs de performance ou si les données sont préliminaires.
Notes de bas de page :
* Les performances sont actuellement préliminaires en raison de soumissions en attente.
*"* Les données les plus récentes sur la charge de travail et les performances de l'exercice financier incluent les demandes identifiées comme non désignées, ce qui signifie qu'elles sont toujours dans la date de dépôt de 60 jours et n'ont pas encore fait l'objet d'une désignation de révision, d'une norme ou d'une priorité.
Caractéristiques:
- Catégories : Demandes et suppléments de médicaments sur ordonnance, Notifications et réponses procédurales, Gestion des réunions
- Tableaux de bord de performances : actuels et historiques pour chaque catégorie
- Caractéristiques : Menu de navigation, icônes pour un accès facile aux informations
FAQ
Q : Comment puis-je télécharger les données des tableaux de bord ?
R : Vous pouvez télécharger les données en sélectionnant le bouton de l'ensemble de données sous chaque tableau de bord.
Q : Que représente la ligne moyenne du graphique ?
R : La ligne moyenne représente le nombre moyen de soumissions sur la période de cinq ans des données de performance finales, à l'exclusion des données préliminaires.
Documents / Ressources
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Application Tableau de bord des performances PDUFA Performance Dashboard [pdf] Manuel d'instructions Application Tableau de bord des performances, Performances, Application Tableau de bord, application |
