Aplikacioni PDUFA Performance Dashboard Performance Pult

MANUAL I UDHËZIMIT

Navigimi dhe informacioni përkatës

Të Paneli i performancës PDUFA janë të organizuara në tri kategori: 1) Aplikimet dhe Suplementet e Barnave me Recetë; 2) Njoftimet dhe përgjigjet procedurale; dhe 3) Menaxhimi i Takimeve. Çdo kategori përfshin një tabelë të performancës aktuale dhe historike me një menu navigimi dhe ikona në krye të çdo pulti. Menyja dhe ikonat përfshijnë informacione për:

1. Paneli i performancës aktuale të PDUFA për secilën kategori që tregon dy vitet më të fundit të performancës për çdo qëllim
2. Paneli i Performancës Historike të PDUFA për secilën kategori që tregon performancën historike për çdo gol
3. Faqja kryesore e barnave FDA-TRACK
4. Faqja kryesore e FDA-TRACK Biologics
5. Udhëzuesi i përdorimit të panelit PDUFA
6. Faqja kryesore e FDA-TRACK
7. Lidhje përkatëse rreth PDUFA
8. Sfondi i përgjithshëm rreth PDUFA

FDA-TRACK: Performanca e PDUFA

Performanca aktuale

Faqja e Performancës Aktuale të Panelit të Performancës së PDUFA tregon dy vitet më të fundit të performancës për secilin objektiv të vendosur dhe vitin më të fundit të performancës për qëllimet e sapo implementuara të vendosura sipas PDUFA VII. Kur raportohen më shumë se një vit të dhëna, të dhënat e vitit të parë janë përfundimtare, dhe të dhënat e vitit të dytë janë paraprake me disa veprime ende në pritje.

Faqja e Performancës Aktuale shfaq një grafik me shirita të grumbulluar për çdo vit të performancës:

• Ngjyra e secilit segment të shiritit përfaqëson statusin:
  – Blu përfaqëson veprimet e kryera “Në kohë”, ose brenda qëllimit;
  – Gri përfaqëson veprimet “Në pritje”, ose brenda qëllimit dhe ku nuk është ndërmarrë asnjë veprim;
  – Portokallia përfaqëson veprimet "të vonuara", ku veprimi është kryer pas datës së qëllimit, ose nuk është ndërmarrë asnjë veprim dhe ka kaluar datën e qëllimit.
• Çdo shirit është etiketuar me numrin e veprimeve në atë status, me përjashtim të rasteve kur vëllimi i veprimeve me atë status është jashtëzakonisht i vogël. Në disa raste, etiketa për riview statusi nuk do të shfaqet në grafik për shkak të hapësirës. Ky është një cilësim automatik i paracaktuar në softuerin e vizualizimit. Nëse e vendosni kursorin mbi seksionin e grafikut ku mungon etiketa, detajet e etiketës do të shfaqen në Këshillin e Veglave.
• "Qëllimi i Performancës" tregohet si një vijë vertikale e fortë në grafik:
  – Nëse shiriti blu arrin vijën e objektivit të performancës nga e majta, statusi i qëllimit është "Qëllimi u arrit" ose "Do të përmbushet qëllimi".
  – Nëse shiriti gri kalon vijën e objektivit të performancës dhe Përqindja në Kohë përmbush ose tejkalon objektivin e performancës, statusi i objektivit është "Aktualisht në takim, në pritje". Nëse shiriti gri kalon vijën e objektivit të performancës dhe përqindja e kohës është poshtë objektivit, statusi i objektivit është "Aktualisht nuk po takohet, në pritje". Nëse shiriti portokalli arrin vijën e objektivit të performancës nga e djathta, statusi i objektivit është "Qëllimi nuk u arrit" ose "Nuk do të përmbushet qëllimi".

Në ishampmë poshtë, 182 parashtresa ishin filed në VF 2020. Nga këto paraqitje, 91% (166) e përmbushën objektivin e performancës, ndërsa 9% (16) jo. Meqenëse shiriti portokalli nuk arrin vijën e objektivit të performancës nga e majta, statusi i atij qëllimi është "Qëllimi i përmbushur". Në VF 2021, ishin 255 parashtresa filed; 64% (163) ishin në kohë, 30% (76) ishin ende në pritje dhe 6% (16) ishin të vonuara. Meqenëse shiriti gri arrin vijën e golit, statusi i atij objektivi është "Aktualisht në takim, në pritje".

Për të parë një "Këshillë mjeti” që shfaq informacion shtesë, vendoseni kursorin mbi çdo status në një shirit, siç tregohet në ishampmë poshtë.

 

Këshilli i veglave ofron disa informacione të dobishme. Kjo perfshin:

• Viti fiskal: Viti fiskal i marrjes së paraqitjes që i nënshtrohet qëllimit.
• Qëllimi: Qëllimi i performancës, lloji i veprimit dhe riview koha e golit.
• Veprimet:
  – Për të dhënat përfundimtare, numri i veprimeve nga totali që ishin në kohë.
  – Për të dhënat paraprake, numri i veprimeve të kryera, pavarësisht nëse kanë qenë në kohë apo të vonuara, jashtë të gjitha veprimeve të mundshme.
• Përqindja në kohë: Përqindja e veprimeve që arritën qëllimin.
• Performanca më e lartë e mundshme: Performanca më e lartë që mund të arrihet nëse të gjitha "në pritje" brenda paraqitjeve të qëllimit zbatohen brenda qëllimit.
• Statusi i përmbushjes së qëllimit: Statuset janë "Qëllimi i përmbushur", "Do të përmbushet qëllimi", "Takimi aktualisht, në pritje", "Aktualisht nuk po përmbushet, në pritje", "Nuk do të përmbushet qëllimi" ose "Qëllimi nuk arrihet".
• Numri i paraqitjeve: Për një status të caktuar, numri i paraqitjeve të përfshira në atë status.
• Përqindja e totalit: Për një status të caktuar, përqindjatage pjesë e parashtresave në raport me totalin (100%).
• Shënime shtesë: Çdo informacion shtesë përkatës rreth mënyrës se si matet një objektiv specifik i performancës.

Performanca historike

Faqja e Performancës Historike e Panelit të Performancës PDUFA tregon të dhënat e gjashtë viteve të fundit për çdo objektiv të performancës. Të dhënat e pesë viteve të fundit janë përfundimtare dhe viti i kaluar i të dhënave, i cili mund të përfshijë qëllime të reja të implementuara, është paraprak me veprime ende në pritje. Filtri i objektivit të performancës sipër grafikut lejon zgjedhjen e një qëllimi siç shihet në ishampmë poshtë.

FDA-TRACK: Performanca Historike e PDUFA - Aplikimet dhe Suplementet e Barnave me Recetë

Të dhënat e ngarkesës së punës përfaqësojnë numrin e paraqitjeve që i nënshtrohen qëllimeve specifike gjatë rimarrjes së baritview procesi. Vija “mesatare” përmes grafikut përfaqëson numrin mesatar të paraqitjeve gjatë periudhës pesëvjeçare të të dhënave përfundimtare të performancës, duke përjashtuar të dhënat paraprake.

Grupet e të dhënave dhe fusnotat

Të dhënat në çdo panel kontrolli mund të shkarkohen duke zgjedhur butonin e të dhënave poshtë çdo paneli, siç tregohet më poshtë për Performancën Aktuale për Panelin e Aplikimeve dhe Suplementeve të Barnave me Recetë.

Shkarkoni grupin e të dhënave të aplikacioneve dhe suplementeve të barnave me recetë

Shënimet në fund të faqes janë dhënë poshtë çdo pulti që tregojnë informacionin përkatës, p.shample, duke vënë në dukje nëse ka pasur ndryshime në qëllimet e performancës, apo nëse të dhënat janë paraprake.

Fusnotat:
* Performanca është aktualisht paraprake për shkak të paraqitjeve në pritje.
*”* Të dhënat më të fundit të punës dhe performancës së VF-së përfshijnë aplikacione që janë identifikuar si të papërcaktuara, që do të thotë se ato janë ende ~brenda datës 60-ditore të depozitimit dhe nuk janë bërë ende një rishikim, standard ose prioritet.

Specifikimet:

• Kategoritë: Aplikimet dhe suplementet e barnave me recetë, Njoftimet dhe përgjigjet procedurale, Menaxhimi i takimeve
• Paneli i performancës: Aktuale dhe Historike për secilën kategori
• Veçoritë: Menyja e navigimit, ikona për qasje të lehtë në informacion

---

FAQ

Pyetje: Si mund t'i shkarkoj të dhënat nga panelet?

Përgjigje: Mund t'i shkarkoni të dhënat duke zgjedhur butonin e të dhënave poshtë çdo paneli.

Pyetje: Çfarë përfaqëson vija mesatare në grafik?

A: Rreshti mesatar përfaqëson numrin mesatar të paraqitjeve gjatë periudhës pesëvjeçare të të dhënave përfundimtare të performancës, duke përjashtuar të dhënat paraprake.

Dokumentet / Burimet

Aplikacioni PDUFA Performance Dashboard Performance Pult [pdf] Manuali i Udhëzimeve Aplikacioni i panelit të performancës, performanca, aplikacioni i panelit, aplikacioni

Referencat

• Manuali i Përdoruesit