PDUFA Performance Dashboard စွမ်းဆောင်ရည် Dashboard အက်ပ်
လမ်းညွှန်လက်စွဲ
ဟိ PDUFA စွမ်းဆောင်ရည် ဒက်ရှ်ဘုတ်များ အမျိုးအစားသုံးမျိုးဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားပါသည်။ 1) ဆေးညွှန်းဆေးဝါးအသုံးပြုမှုနှင့် ဖြည့်စွက်စာများ၊ 2) လုပ်ထုံးလုပ်နည်း အသိပေးချက်များနှင့် တုံ့ပြန်မှုများ၊ နှင့် ၃) အစည်းအဝေး စီမံခန့်ခွဲမှု။ အမျိုးအစားတစ်ခုစီတွင် ဒက်ရှ်ဘုတ်တစ်ခုစီ၏ထိပ်ရှိ လမ်းညွှန်မီနူးနှင့် အိုင်ကွန်များပါရှိသော လက်ရှိနှင့် သမိုင်းဆိုင်ရာစွမ်းဆောင်ရည် ဒက်ရှ်ဘုတ်တစ်ခု ပါဝင်သည်။ မီနူးနှင့် အိုင်ကွန်များတွင် အချက်အလက်များ ပါဝင်သည်-
1. အမျိုးအစားတစ်ခုစီအတွက် PDUFA လက်ရှိစွမ်းဆောင်ရည် ဒိုင်ခွက်များ
2. ရည်မှန်းချက်တစ်ခုစီအတွက် သမိုင်းဝင်စွမ်းဆောင်ရည်ကိုပြသသည့် အမျိုးအစားတစ်ခုစီအတွက် PDUFA သမိုင်းဆိုင်ရာစွမ်းဆောင်ရည် ဒိုင်ခွက်များ
3. FDA-Track Drugs ပင်မစာမျက်နှာ
4. FDA-TRACK ဇီဝဗေဒ ပင်မစာမျက်နှာ
5. PDUFA ဒက်ရှ်ဘုတ် အသုံးပြုသူလမ်းညွှန်
6. FDA-TRACK ပင်မစာမျက်နှာ
7. PDUFA အကြောင်း သက်ဆိုင်ရာ လင့်ခ်များ
8. PDUFA အကြောင်း အထွေထွေ နောက်ခံ
FDA-TRACK- PDUFA စွမ်းဆောင်ရည်
လက်ရှိစွမ်းဆောင်ရည်
PDUFA စွမ်းဆောင်ရည် ဒက်ရှ်ဘုတ်၏ လက်ရှိစွမ်းဆောင်ရည် စာမျက်နှာတွင် သတ်မှတ်ထားသော ရည်မှန်းချက်တစ်ခုစီအတွက် မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း စွမ်းဆောင်ရည်နှစ်နှစ်နှင့် PDUFA VII အောက်တွင် တည်ဆောက်ထားသည့် အသစ်အကောင်အထည်ဖော်သည့် ရည်မှန်းချက်များအတွက် လတ်တလောစွမ်းဆောင်ရည်ကို ပြသထားသည်။ ဒေတာကို တစ်နှစ်ထက်ပို၍ အစီရင်ခံသောအခါ၊ ပထမနှစ်၏ဒေတာသည် နောက်ဆုံးဖြစ်ပြီး၊ အချို့သောလုပ်ဆောင်ချက်များသည် ဆိုင်းငံ့ထားဆဲဖြစ်ပြီး ဒုတိယနှစ်၏ဒေတာသည် ပဏာမဖြစ်သည်။
လက်ရှိစွမ်းဆောင်ရည် စာမျက်နှာသည် စွမ်းဆောင်ရည်နှစ်တိုင်းအတွက် တန်းစီထားသော ဘားဇယားကို ပြသသည်-
- ဘား၏ အပိုင်းတစ်ခုစီ၏ အရောင်သည် အခြေအနေကို ကိုယ်စားပြုသည်-
- အပြာရောင်သည် “အချိန်မီ” သို့မဟုတ် ပန်းတိုင်အတွင်း ပြီးမြောက်ခဲ့သော လုပ်ဆောင်ချက်များကို ကိုယ်စားပြုသည်။
- မီးခိုးရောင်သည် "ဆိုင်းငံ့နေသည်" သို့မဟုတ် ပန်းတိုင်အတွင်းနှင့် မည်သည့်လုပ်ဆောင်ချက်ကိုမျှ လုပ်ဆောင်ခြင်းအား ကိုယ်စားပြုသည်။
- လိမ္မော်ရောင်သည် ပန်းတိုင်နေ့စွဲပြီးနောက် လုပ်ဆောင်မှု သို့မဟုတ် မည်သည့်လုပ်ဆောင်ချက်မျှ မလုပ်ဆောင်ဘဲ ပန်းတိုင်နေ့လွန်သွားသည့် “အချိန်လွန်သည်” လုပ်ဆောင်ချက်များကို ကိုယ်စားပြုသည်။ - ဘားတစ်ခုစီကို ထိုအခြေအနေရှိ လုပ်ဆောင်ချက်အရေအတွက် အလွန်နည်းသည့်ကိစ္စများမှအပ၊ ဘားတစ်ခုစီကို ထိုအခြေအနေရှိ လုပ်ဆောင်ချက်အရေအတွက်ဖြင့် တံဆိပ်တပ်ထားသည်။ အချို့သောအခြေအနေများတွင် re အတွက်တံဆိပ်view နေရာလွတ်ကြောင့် အခြေအနေကို ဂရပ်တွင် ပြမည်မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် မြင်ယောင်မှုဆော့ဖ်ဝဲတွင် အလိုအလျောက် ပုံသေဆက်တင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ အညွှန်းပျောက်နေသည့် ဂရပ်၏ ကဏ္ဍအပေါ် ကာဆာကို ရွှေ့ထားလျှင် အညွှန်းအသေးစိတ်အချက်ကို ကိရိယာအကြံပြုချက်တွင် ပေါ်လာမည်ဖြစ်သည်။
- "စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်" ကို ဂရပ်ပေါ်တွင် ခိုင်မာသောဒေါင်လိုက်မျဉ်းအဖြစ် ပြသထားသည်-
- အပြာရောင်ဘားတန်းသည် ဘယ်ဘက်မှ စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်မျဉ်းသို့ ရောက်ပါက၊ ပန်းတိုင်အခြေအနေမှာ "ပန်းတိုင်ပြည့်မီ" သို့မဟုတ် "ပန်းတိုင်ပြည့်မည်" ဖြစ်သည်။
- မီးခိုးရောင်ဘားသည် စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်မျဉ်းကို ဖြတ်သွားကာ Percent On Time သည် စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်နှင့် ပြည့်မီခြင်း သို့မဟုတ် ကျော်လွန်နေပါက၊ ပန်းတိုင်အခြေအနေမှာ "လောလောဆယ်တွေ့ဆုံခြင်း၊ ဆိုင်းငံ့ထားသည်။" မီးခိုးရောင်ဘားသည် စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်မျဉ်းကို ဖြတ်သွားကာ Percent On Time သည် ပန်းတိုင်အောက်ရောက်နေပါက၊ ပန်းတိုင်အခြေအနေမှာ "လောလောဆယ် မတွေ့ဆုံရသေးပါ၊ ဆိုင်းငံ့ထားသည်။" လိမ္မော်ရောင်ဘားတန်းသည် ညာဘက်မှ စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်မျဉ်းသို့ရောက်ရှိပါက၊ ပန်းတိုင်အခြေအနေမှာ "ပန်းတိုင်မရောက်သေး" သို့မဟုတ် "ပန်းတိုင်ပြည့်မည်မဟုတ်" ဖြစ်သည်။
ဟောင်း၌ampအောက်တွင်တင်ပြချက် ၁၈၂ ခုရှိသည်။ filed သည် 2020 ခုနှစ်ဘဏ္ဍာရေးနှစ်တွင်၊ အဆိုပါတင်ပြချက်များအနက် 91% (166) သည် စွမ်းဆောင်ရည်ရည်မှန်းချက်ပြည့်မီခဲ့ပြီး 9% (16) သည် မလုပ်ဆောင်ခဲ့ပါ။ ဘယ်ဘက်မှ လိမ္မော်ရောင်ဘားတန်းသည် စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်မျဉ်းသို့ မရောက်ရှိသောကြောင့်၊ ထိုပန်းတိုင်၏အခြေအနေမှာ "ပန်းတိုင်ပြည့်ခြင်း" ဖြစ်သည်။ 2021 ခုနှစ်ဘဏ္ဍာရေးနှစ်တွင် 255 တင်သွင်းခဲ့သည်။ fileဃ; 64% (163) အချိန်မှန်ပြီး၊ 30% (76) သည် ဆိုင်းငံ့ထားဆဲဖြစ်ပြီး 6% (16) ရက်လွန်ခဲ့သည်။ မီးခိုးရောင်ဘားတန်းသည် ပန်းတိုင်မျဉ်းသို့ရောက်သောကြောင့်၊ ထိုပန်းတိုင်၏အခြေအနေမှာ "လောလောဆယ်တွေ့ဆုံနေ၊ ဆိုင်းငံ့ထားသည်။"
ကြည့်ရန် "Tooltip” ထပ်လောင်းအချက်အလက်ကိုပြသပေးသော၊ ex တွင်ပြထားသည့်အတိုင်း bar တစ်ခုစီရှိ status တစ်ခုစီပေါ်တွင် cursor ကို ရွှေ့ပါ။ample အောက်တွင်။
Tooltip သည် အသုံးဝင်သော အချက်အလက်များစွာကို ပေးပါသည်။ ၎င်းတို့တွင်-
- ဘဏ္ဍာရေးနှစ်- ရည်မှန်းချက်ပန်းတိုင်သို့တင်ပြချက်လက်ခံရရှိမှု၏ဘဏ္ဍာရေးနှစ်။
- ပန်းတိုင်- စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်၊ လုပ်ဆောင်ချက်အမျိုးအစားနှင့် ပြန်လည်view ပန်းတိုင်၏အချိန်။
- လုပ်ဆောင်ချက်များ-
- နောက်ဆုံးဒေတာအတွက်၊ အချိန်မီလုပ်ဆောင်ခဲ့သည့် စုစုပေါင်း၏အရေအတွက်။
- ပဏာမဒေတာအတွက်၊ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော လုပ်ဆောင်ချက်အားလုံးမှ အချိန်မီ သို့မဟုတ် ရက်လွန်သည်ဖြစ်စေ မသက်ဆိုင်ဘဲ ပြီးမြောက်သည့် လုပ်ဆောင်ချက်အရေအတွက်။ - အချိန်ပေါ်ရာခိုင်နှုန်း- ရည်မှန်းချက်ပြည့်မီသည့် လုပ်ဆောင်ချက်များ၏ ရာခိုင်နှုန်း။
- အမြင့်ဆုံးဖြစ်နိုင်ချေရှိသော စွမ်းဆောင်ရည်- ပန်းတိုင်တင်ပြချက်များအတွင်း 'ဆိုင်းငံ့ခြင်း' အားလုံးကို ပန်းတိုင်အတွင်း၌ လုပ်ဆောင်ပါက ရရှိနိုင်သည့် အမြင့်ဆုံးစွမ်းဆောင်ရည်။
- Goal Met Status- အခြေအနေများသည် "ပန်းတိုင်ပြည့်မီမည်" "ပန်းတိုင်ပြည့်မီမည်" "လက်ရှိတွေ့ဆုံနေခြင်း၊ ဆိုင်းငံ့ထားခြင်း" "လောလောဆယ် မတွေ့ဆုံရသေးခြင်း၊ ဆိုင်းငံ့ထားခြင်း" "ပန်းတိုင်ပြည့်မီမည်မဟုတ်" သို့မဟုတ် "ပန်းတိုင်မရောက်သေးပါ။"
- တင်ပြမှုအရေအတွက်- သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေအတွက်၊ ထိုအခြေအနေတွင် ပါဝင်သော တင်ပြမှုအရေအတွက်။
- စုစုပေါင်း၏ ရာခိုင်နှုန်း- သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေအတွက်၊ ရာခိုင်နှုန်းtagစုစုပေါင်း (100%) နှင့်စပ်လျဉ်းသောတင်ပြချက်များ၏အစိတ်အပိုင်း။
- ထပ်လောင်းမှတ်စုများ- တိကျသောစွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်ကို တိုင်းတာပုံနှင့်ပတ်သက်သည့် နောက်ထပ်သက်ဆိုင်သည့် အချက်အလက်မှန်သမျှ။
သမိုင်းဆိုင်ရာစွမ်းဆောင်ရည်
PDUFA Performance Dashboard ၏ သမိုင်းဝင်စွမ်းဆောင်ရည်စာမျက်နှာတွင် စွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်တစ်ခုစီအတွက် လွန်ခဲ့သည့် ခြောက်နှစ်ကြာဒေတာကို ပြသထားသည်။ ပြီးခဲ့သောငါးနှစ်အတွင်း ဒေတာသည် နောက်ဆုံးဖြစ်ပြီး အသစ်အကောင်အထည်ဖော်သည့် ရည်မှန်းချက်များပါဝင်နိုင်သည့် ဒေတာ၏အတိတ်နှစ်သည် လုပ်ဆောင်ချက်များကို ဆိုင်းငံ့ထားဆဲဖြစ်ပြီး ပဏာမဖြစ်သည်။ ဇယားအပေါ်ရှိ Performance Goal Filter သည် ယခင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ပန်းတိုင်တစ်ခုကို ရွေးချယ်နိုင်စေပါသည်။ample အောက်တွင်။
FDA-TRACK- PDUFA သမိုင်းဝင်စွမ်းဆောင်ရည်- ဆေးညွှန်းဆေးဝါးအသုံးချမှုများနှင့် ဖြည့်စွက်စာများ
အလုပ်ဝန်ဒေတာသည် မူးယစ်ဆေးဝါးပြန်လည်စတင်စဉ်အတွင်း သတ်မှတ်ထားသောပန်းတိုင်များအလိုက် တင်ပြမှုအရေအတွက်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။view လုပ်ငန်းစဉ်။ ဂရပ်မှတဆင့် "ပျမ်းမျှ" မျဉ်းသည် ပဏာမဒေတာမှလွဲ၍ နောက်ဆုံးစွမ်းဆောင်ရည်ဒေတာ၏ ငါးနှစ်တာကာလအတွင်း ပျမ်းမျှတင်ပြမှုအရေအတွက်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။
ဒေတာအတွဲများနှင့် အောက်ခြေမှတ်စုများ
ဒက်ရှ်ဘုတ်တစ်ခုစီရှိ ဒေတာကို ဒက်ရှ်ဘုတ်တစ်ခုစီ၏အောက်ရှိ ဒေတာအစုံခလုတ်ကို ရွေးချယ်ခြင်းဖြင့် အောက်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ဆေးညွှန်းဆေးဝါးအပလီကေးရှင်းများနှင့် ဖြည့်စွက်များ Dashboard အတွက် လက်ရှိစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အောက်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ဒေါင်းလုဒ်လုပ်နိုင်ပါသည်။
ဆေးညွှန်းဆေးအပလီကေးရှင်းများနှင့် ဖြည့်စွက်စာဒေတာအတွဲကို ဒေါင်းလုဒ်လုပ်ပါ။
ဥပမာ- သက်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ပြသသည့် ဒက်ရှ်ဘုတ်တစ်ခုစီအောက်တွင် အောက်ခြေမှတ်စုများကို ပေးထားသည်။ampစွမ်းဆောင်ရည်ပန်းတိုင်များတွင် အပြောင်းအလဲများ ရှိမရှိ သို့မဟုတ် ဒေတာသည် ပဏာမဖြစ်ကြောင်း သတိပြုပါ။
အောက်ခြေမှတ်စုများ-
* ဆိုင်းငံ့ထားသော တင်ပြမှုများကြောင့် လက်ရှိတွင် စွမ်းဆောင်ရည်သည် ပဏာမဖြစ်သည်။
*”* မကြာသေးမီက FY အလုပ်ဝန်နှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ဒေတာတွင် သတ်မှတ်မထားသောအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသော အပလီကေးရှင်းများ ပါ၀င်သည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ၎င်းတို့သည် ရက် 60 ရက်အတွင်း လျှောက်ထားဆဲဖြစ်ပြီး၊ ပြန်လည်သတ်မှတ်ခြင်း၊ စံနှုန်း သို့မဟုတ် ဦးစားပေးလုပ်ထားသည့် လုပ်ငန်းစဉ်များ မပါဝင်သေးပါ။
သတ်မှတ်ချက်များ-
- အမျိုးအစားများ- ဆေးညွှန်း ဆေးဝါးလျှောက်လွှာများနှင့် ဖြည့်စွက်စာများ၊ လုပ်ထုံးလုပ်နည်း အသိပေးချက်နှင့် တုံ့ပြန်မှုများ၊ အစည်းအဝေး စီမံခန့်ခွဲမှု
- စွမ်းဆောင်ရည် ဒက်ရှ်ဘုတ်များ- အမျိုးအစားတစ်ခုစီအတွက် လက်ရှိနှင့် သမိုင်းဝင်
- အင်္ဂါရပ်များ- လမ်းကြောင်းပြမီနူး၊ အချက်အလက်များကို လွယ်ကူစွာဝင်ရောက်နိုင်ရန် အိုင်ကွန်များ
အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
မေး- ဒက်ရှ်ဘုတ်များမှ ဒေတာကို မည်သို့ဒေါင်းလုဒ်လုပ်ရမည်နည်း။
A- ဒက်ရှ်ဘုတ်တစ်ခုစီအောက်ရှိ dataset ခလုတ်ကို ရွေးချယ်ခြင်းဖြင့် ဒေတာကို ဒေါင်းလုဒ်လုပ်နိုင်ပါသည်။
မေး- ဂရပ်ရှိ ပျမ်းမျှစာကြောင်းက ဘာကိုကိုယ်စားပြုသလဲ။
A- ပဏာမဒေတာမပါဝင်ဘဲ နောက်ဆုံးစွမ်းဆောင်ရည်ဒေတာ၏ ငါးနှစ်တာကာလအတွင်း ပျမ်းမျှတင်ပြချက်အရေအတွက်ကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။
စာရွက်စာတမ်းများ / အရင်းအမြစ်များ
 |
PDUFA Performance Dashboard စွမ်းဆောင်ရည် Dashboard အက်ပ် [pdf] ညွှန်ကြားချက်လက်စွဲ စွမ်းဆောင်ရည် ဒက်ရှ်ဘုတ်အက်ပ်၊ စွမ်းဆောင်ရည်၊ ဒက်ရှ်ဘုတ်အက်ပ်၊ အက်ပ် |
