Aplicación PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard
MANUAL DE INSTRUCCIONES
El Paneles de rendimiento de PDUFA están organizados en tres categorías: 1) Solicitudes y suplementos de medicamentos recetados; 2) Notificaciones y Respuestas Procesales; y 3) Gestión de Reuniones. Cada categoría incluye un panel de rendimiento histórico y actual con un menú de navegación e íconos en la parte superior de cada panel. El menú y los íconos incluyen información para:
1. Paneles de desempeño actuales de PDUFA para cada categoría que muestran los dos años más recientes de desempeño para cada objetivo
2. Paneles de desempeño histórico de PDUFA para cada categoría que muestran el desempeño histórico para cada objetivo
3. Página de inicio de medicamentos FDA-TRACK
4. Página de inicio de productos biológicos FDA-TRACK
5. Guía del usuario del panel PDUFA
6. Página de inicio de FDA-TRACK
7. Enlaces relevantes sobre PDUFA
8. Antecedentes generales sobre PDUFA
FDA-TRACK: Rendimiento de PDUFA
Rendimiento actual
La página Desempeño actual del Panel de desempeño de PDUFA muestra los dos años más recientes de desempeño para cada objetivo establecido y el año de desempeño más reciente para los objetivos recientemente implementados establecidos bajo PDUFA VII. Cuando se reportan datos de más de un año, los datos del primer año son definitivos y los datos del segundo año son preliminares y aún quedan algunas acciones pendientes.
La página Rendimiento actual muestra un gráfico de barras apiladas para cada año de rendimiento:
- El color de cada segmento de la barra representa el estado:
– El azul representa acciones completadas “a tiempo” o dentro del objetivo;
– El gris representa acciones “pendientes” o dentro del objetivo y donde no se ha tomado ninguna acción;
– El naranja representa acciones “atrasadas”, donde se tomó acción después de la fecha objetivo, o no se tomó ninguna acción y ya pasó la fecha objetivo. - Cada barra está etiquetada con el número de acciones en ese estado, excepto en los casos en que el volumen de acciones con ese estado sea extremadamente pequeño. En algunos casos, la etiqueta del review El estado no se mostrará en el gráfico debido al espacio. Esta es una configuración predeterminada automática en el software de visualización. Si pasa el cursor sobre la sección del gráfico donde falta la etiqueta, los detalles de la etiqueta aparecerán en la información sobre herramientas.
- El "Objetivo de rendimiento" se muestra como una línea vertical sólida en el gráfico:
– Si la barra azul llega a la línea de meta de desempeño desde la izquierda, el estado de la meta es "Meta cumplida" o "Cumplirá la meta".
– Si la barra gris cruza la línea del objetivo de rendimiento y el porcentaje de tiempo cumple o supera el objetivo de rendimiento, el estado del objetivo es "Actualmente cumpliendo, pendiente". Si la barra gris cruza la línea del objetivo de rendimiento y el porcentaje de tiempo está por debajo del objetivo, el estado del objetivo es "Actualmente no cumplido, pendiente". Si la barra naranja llega a la línea de meta de desempeño desde la derecha, el estado de la meta es "Meta no cumplida" o "No alcanzará la meta".
En el exampA continuación se presentaron 182 presentaciones. filed en el año fiscal 2020. De esas presentaciones, el 91% (166) cumplió con el objetivo de desempeño, mientras que el 9% (16) no lo hizo. Dado que la barra naranja no llega a la línea de meta de rendimiento desde la izquierda, el estado de esa meta es "Meta cumplida". En el año fiscal 2021, se recibieron 255 presentaciones. filed; El 64% (163) estaban a tiempo, el 30% (76) aún estaban pendientes y el 6% (16) estaban vencidos. Dado que la barra gris llega a la línea de meta, el estado de esa meta es "Actualmente cumpliendo, pendiente".
Para ver un “Información sobre herramientas”que muestra información adicional, coloque el cursor sobre cada estado en una barra, como se muestra en el ejemploample abajo.
La información sobre herramientas proporciona varios datos útiles. Éstas incluyen:
- Año Fiscal: El Año Fiscal de recepción de la presentación sujeta a la meta.
- Meta: La meta de desempeño, tipo de acción y review momento del gol.
- Comportamiento:
– Para datos finales, el número de acciones del total que llegaron a tiempo.
– Para datos preliminares, el número de acciones que se completan, independientemente de si llegaron a tiempo o retrasadas, de todas las acciones potenciales. - Porcentaje de tiempo: el porcentaje de acciones que cumplieron el objetivo.
- Máximo rendimiento posible: el rendimiento más alto que se puede lograr si se actúa en consecuencia sobre todos los envíos de objetivos "pendientes" dentro del objetivo.
- Estado del objetivo cumplido: los estados son "Objetivo cumplido", "Cumplirá el objetivo", "Actualmente cumpliendo, Pendiente", "Actualmente no cumpliendo, Pendiente", "No cumplirá el objetivo" o "Objetivo no cumplido".
- Número de envíos: para un estado específico, el número de envíos incluidos en ese estado.
- Porcentaje del total: para un estado específico, el porcentajetagLa porción de presentaciones en relación al total (100%).
- Notas adicionales: cualquier información adicional pertinente sobre cómo se mide una meta de desempeño específica.
Rendimiento histórico
La página de Desempeño Histórico del Panel de Desempeño de PDUFA muestra datos de los últimos seis años para cada objetivo de desempeño. Los datos de los últimos cinco años son definitivos y los datos del último año, que pueden incluir objetivos recientemente implementados, son preliminares y aún quedan acciones pendientes. El filtro de objetivos de rendimiento situado encima del gráfico permite seleccionar un objetivo como se ve en el ejemplo.ample abajo.
FDA-TRACK: Desempeño histórico de PDUFA: aplicaciones y suplementos de medicamentos recetados
Los datos de carga de trabajo representan el número de presentaciones sujetas a objetivos específicos durante el proceso de revisión de medicamentos.view proceso. La línea "promedio" que atraviesa el gráfico representa el número promedio de presentaciones durante el período de cinco años de datos finales de desempeño, excluyendo los datos preliminares.
Conjuntos de datos y notas a pie de página
Los datos de cada panel se pueden descargar seleccionando el botón de conjunto de datos debajo de cada panel, como se muestra a continuación para el Rendimiento actual del Panel de aplicaciones y suplementos de medicamentos recetados.
Descargar el conjunto de datos de suplementos y aplicaciones de medicamentos recetados
Debajo de cada panel se proporcionan notas a pie de página que muestran información relevante, por ejemplo.ample, observando si hubo cambios en las metas de desempeño o si los datos son preliminares.
Notas al pie:
*El desempeño es actualmente preliminar debido a presentaciones pendientes.
*”* Los datos de desempeño y carga de trabajo más recientes del año fiscal incluyen solicitudes que están identificadas como no designadas, lo que significa que aún se encuentran dentro de la fecha de presentación de 60 días y aún no se les ha realizado una designación, estándar o prioridad de revisión.
Presupuesto:
- Categorías: Solicitudes y suplementos de medicamentos recetados, Notificaciones y respuestas de procedimientos, Gestión de reuniones
- Paneles de rendimiento: actuales e históricos para cada categoría
- Características: Menú de navegación, íconos para fácil acceso a la información.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cómo puedo descargar los datos de los paneles?
R: Puede descargar los datos seleccionando el botón de conjunto de datos debajo de cada panel.
P: ¿Qué representa la línea promedio en el gráfico?
R: La línea promedio representa el número promedio de presentaciones durante el período de cinco años de datos finales de desempeño, excluyendo los datos preliminares.
Documentos / Recursos
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Aplicación PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard [pdf] Manual de instrucciones Aplicación Performance Dashboard, Rendimiento, Aplicación Dashboard, aplicación |
