PDUFA प्रदर्शन ड्यासबोर्ड प्रदर्शन ड्यासबोर्ड एप

निर्देशन पुस्तिका

नेभिगेसन र सान्दर्भिक जानकारी

द PDUFA प्रदर्शन ड्यासबोर्डहरू तीन कोटिहरूमा संगठित छन्: 1) प्रिस्क्रिप्शन ड्रग आवेदन र पूरक; २) प्रक्रियागत सूचना र प्रतिक्रियाहरू; र 2) बैठक व्यवस्थापन। प्रत्येक श्रेणीमा नेभिगेसन मेनु र प्रत्येक ड्यासबोर्डको शीर्षमा आइकनहरू सहितको वर्तमान र ऐतिहासिक प्रदर्शन ड्यासबोर्ड समावेश गर्दछ। मेनु र आइकनहरूले जानकारी समावेश गर्दछ:

1. PDUFA हालको कार्यसम्पादन ड्यासबोर्डहरू प्रत्येक श्रेणीको लागि प्रत्येक लक्ष्यको लागि दुई सबैभन्दा हालको वर्षको प्रदर्शन देखाउँदै
2. PDUFA ऐतिहासिक प्रदर्शन ड्यासबोर्डहरू प्रत्येक श्रेणीको लागि प्रत्येक लक्ष्यको लागि ऐतिहासिक प्रदर्शन देखाउँदै
3. FDA-TRACK ड्रग्स होम पेज
4. FDA-TRACK जीवविज्ञान गृह पृष्ठ
5. PDUFA ड्यासबोर्ड प्रयोगकर्ता गाइड
6. FDA-TRACK गृह पृष्ठ
7. PDUFA बारे सान्दर्भिक लिङ्कहरू
8. PDUFA को बारेमा सामान्य पृष्ठभूमि

FDA-ट्र्याक: PDUFA प्रदर्शन

हालको प्रदर्शन

PDUFA कार्यसम्पादन ड्यासबोर्डको हालको कार्यसम्पादन पृष्ठले प्रत्येक स्थापित लक्ष्य र PDUFA VII अन्तर्गत स्थापित नयाँ लागू गरिएका लक्ष्यहरूको लागि प्रदर्शनको सबैभन्दा हालैको वर्षको प्रदर्शन देखाउँछ। जब एक वर्ष भन्दा बढी डाटा रिपोर्ट गरिन्छ, पहिलो वर्षको डाटा अन्तिम हुन्छ, र दोस्रो वर्षको डाटा प्रारम्भिक हुन्छ र केही कार्यहरू अझै बाँकी छन्।

हालको प्रदर्शन पृष्ठले प्रदर्शनको प्रत्येक वर्षको लागि स्ट्याक्ड बार चार्ट देखाउँछ:

• पट्टीको प्रत्येक खण्डको रंगले स्थिति प्रतिनिधित्व गर्दछ:
  - नीलोले "समयमा," वा लक्ष्य भित्र पूरा गरिएका कार्यहरूलाई प्रतिनिधित्व गर्दछ;
  - ग्रेले "बाँकी रहेको" वा लक्ष्य भित्र र जहाँ कुनै कारबाही नगरिएको कार्यहरू प्रतिनिधित्व गर्दछ;
  - सुन्तलाले "ओभरड्यू" कार्यहरू प्रतिनिधित्व गर्दछ, जहाँ लक्ष्य मिति पछि कारबाही गरियो, वा कुनै कारबाही गरिएको थिएन र लक्ष्य मिति वितिसकेको छ।
• प्रत्येक पट्टीलाई त्यो स्थितिमा कार्यहरूको संख्याको साथ लेबल गरिएको छ, त्यो स्थितिसँग कार्यहरूको मात्रा अत्यन्त सानो भएको अवस्थामा बाहेक। केहि अवस्थाहरूमा, पुन: को लागि लेबलview स्थिति स्पेस को कारण ग्राफ मा प्रदर्शित हुनेछैन। यो दृश्य सफ्टवेयरमा स्वचालित पूर्वनिर्धारित सेटिङ हो। यदि तपाईंले ग्राफको खण्डमा कर्सर होभर गर्नुभयो जहाँ लेबल छुटेको छ भने, लेबल विवरणहरू टूलटिपमा देखा पर्नेछ।
• "कार्यसम्पादन लक्ष्य" लाई ग्राफमा ठोस ठाडो रेखाको रूपमा देखाइएको छ:
  - यदि निलो पट्टी बायाँबाट प्रदर्शन लक्ष्य रेखामा पुग्छ भने, लक्ष्य स्थिति "गोल मेट", वा "लक्ष्य भेट्नेछ।"
  - यदि खैरो पट्टीले कार्यसम्पादन लक्ष्य रेखा पार गर्छ र समयको प्रतिशतले कार्यसम्पादन लक्ष्य पूरा गर्छ वा पार गर्छ भने, लक्ष्य स्थिति "हालको बैठक, पेन्डिङ" हो। यदि खरानी पट्टीले कार्यसम्पादन लक्ष्य रेखा पार गर्छ र समयको प्रतिशत लक्ष्य भन्दा तल छ भने, लक्ष्य स्थिति "हाल भेटिदैन, पेन्डिङ" हुन्छ। यदि सुन्तला पट्टी दायाँबाट प्रदर्शन लक्ष्य रेखामा पुग्छ भने, लक्ष्य स्थिति "गोल नट मेट" वा "लक्ष्य पूरा हुनेछैन।"

पूर्व माampले तल, 182 सबमिशनहरू थिए filed FY 2020 मा। ती सबमिशनहरू मध्ये, 91% (166) ले कार्यसम्पादन लक्ष्य पूरा गरे, जबकि 9% (16) ले गरेनन्। सुन्तला पट्टी बायाँबाट प्रदर्शन लक्ष्य रेखामा नपुगेकोले, त्यो लक्ष्यको स्थिति "गोल मेट" हो। FY 2021 मा, 255 सबमिशनहरू थिए filed; 64% (163) समयमै थिए, 30% (76) अझै पेन्डिङ थिए, र 6% (16) तिरेका थिए। खैरो पट्टी लक्ष्य रेखामा पुग्दा, त्यो लक्ष्यको स्थिति "हालै बैठक, पेन्डिङ" हो।

हेर्न को लागी "टूलटिप" जसले अतिरिक्त जानकारी प्रदर्शन गर्दछ, पट्टीमा प्रत्येक स्थितिमा कर्सर होभर गर्नुहोस्, जस्तै पूर्वमा देखाइएको छample तल।

टूलटिपले जानकारीका धेरै उपयोगी टुक्राहरू प्रदान गर्दछ। यी समावेश छन्:

• आर्थिक वर्ष: लक्ष्यको अधीनमा पेश गरेको प्राप्तिको आर्थिक वर्ष।
• लक्ष्य: कार्यसम्पादन लक्ष्य, कार्यको प्रकार, र पुन:view लक्ष्य को समय।
• कार्यहरू:
  - अन्तिम डेटाको लागि, समय मा भएका कुल मध्ये कार्यहरूको संख्या।
  - प्रारम्भिक डेटाको लागि, सबै सम्भावित कार्यहरू मध्ये, समयमै वा समय नपुगेको भए पनि पूरा भएका कार्यहरूको संख्या।
• समयमा प्रतिशत: लक्ष्य पूरा गर्ने कार्यहरूको प्रतिशत।
• उच्चतम सम्भावित कार्यसम्पादन: लक्ष्य सबमिशनहरू भित्रका सबै "बाँकी" लक्ष्य भित्र कार्य गरेमा प्राप्त गर्न सकिने उच्चतम प्रदर्शन।
• लक्ष्य प्राप्त स्थिति: स्थितिहरू "लक्ष्य पूरा हुनेछन्," "लक्ष्य पूरा हुनेछ," "हालको बैठक, विचाराधीन," "हाल भेटिएको छैन, विचाराधीन," "लक्ष्य पूरा हुनेछैन," वा "लक्ष्य भेटिएको छैन।"
• सबमिशनहरूको संख्या: निर्दिष्ट स्थितिको लागि, त्यो स्थितिमा समावेश गरिएका सबमिशनहरूको संख्या।
• कुल को प्रतिशत: निर्दिष्ट स्थिति को लागी, प्रतिशतtagकुल (100%) को सम्बन्धमा सबमिशनहरूको भाग।
• अतिरिक्त नोटहरू: कुनै विशेष कार्यसम्पादन लक्ष्य कसरी मापन गरिन्छ भन्ने बारे कुनै पनि अतिरिक्त प्रासंगिक जानकारी।

ऐतिहासिक प्रदर्शन

PDUFA प्रदर्शन ड्यासबोर्डको ऐतिहासिक कार्यसम्पादन पृष्ठले प्रत्येक कार्यसम्पादन लक्ष्यको लागि विगत छ वर्षको डेटा देखाउँछ। पछिल्लो पाँच वर्षको तथ्याङ्क अन्तिम हो र पछिल्लो वर्षको तथ्याङ्क, जसमा नयाँ लागू गरिएका लक्ष्यहरू समावेश हुन सक्छन्, कार्यहरू अझै बाँकी रहेकाले प्रारम्भिक छन्। चार्टको माथिको कार्यसम्पादन लक्ष्य फिल्टरले पूर्वमा देखिए जस्तै लक्ष्य चयन गर्न अनुमति दिन्छample तल।

FDA-TRACK: PDUFA ऐतिहासिक प्रदर्शन - प्रिस्क्रिप्शन ड्रग अनुप्रयोग र पूरकहरू

वर्कलोड डेटाले औषधि पुनको समयमा विशेष लक्ष्यहरूको अधीनमा सबमिशनहरूको संख्या प्रतिनिधित्व गर्दछview प्रक्रिया। ग्राफको माध्यमबाट "औसत" रेखाले प्रारम्भिक डेटा बाहेक अन्तिम कार्यसम्पादन डेटाको पाँच-वर्षको अवधिमा सबमिशनहरूको औसत संख्यालाई प्रतिनिधित्व गर्दछ।

डाटासेट र फुटनोटहरू

प्रिस्क्रिप्शन ड्रग एप्लिकेसन र सप्लिमेन्ट ड्यासबोर्डका लागि हालको कार्यसम्पादनको लागि तल देखाइए अनुसार प्रत्येक ड्यासबोर्डमा रहेको डेटा प्रत्येक ड्यासबोर्डको तलको डेटासेट बटन चयन गरेर डाउनलोड गर्न सकिन्छ।

प्रिस्क्रिप्शन ड्रग एप्लिकेसन र सप्लिमेन्ट डाटासेट डाउनलोड गर्नुहोस्

फुटनोटहरू प्रत्येक ड्यासबोर्डको तल प्रदान गरिएको छ सान्दर्भिक जानकारी देखाउँदै, पूर्वका लागिample, कार्यसम्पादन लक्ष्यहरूमा परिवर्तनहरू भए वा भएनन् वा डाटा प्रारम्भिक हो कि भनेर ध्यान दिँदै।

फुटनोटहरू:
* पेन्डिङ सबमिशनहरूको कारण प्रदर्शन हाल प्रारम्भिक छ।
*"* सबैभन्दा भर्खरको FY कार्यभार र कार्यसम्पादन डेटामा अघोषित रूपमा पहिचान गरिएका अनुप्रयोगहरू समावेश छन्, जसको मतलब तिनीहरू अझै पनि छन्, ~ 60-दिन फाइलिङ मिति भित्र र अझै पुन:, पदनाम, मानक वा प्राथमिकता बनाइएको छैन।

निर्दिष्टीकरण:

• कोटिहरू: प्रिस्क्रिप्शन ड्रग आवेदन र पूरकहरू, प्रक्रियागत सूचनाहरू र प्रतिक्रियाहरू, बैठक व्यवस्थापन
• कार्यसम्पादन ड्यासबोर्डहरू: प्रत्येक श्रेणीको लागि वर्तमान र ऐतिहासिक
• सुविधाहरू: नेभिगेसन मेनु, जानकारीमा सजिलो पहुँचको लागि आइकनहरू

FAQ

प्रश्न: म कसरी ड्यासबोर्डबाट डाटा डाउनलोड गर्न सक्छु?

A: तपाईले प्रत्येक ड्यासबोर्डको तलको डेटासेट बटन चयन गरेर डेटा डाउनलोड गर्न सक्नुहुन्छ।

प्रश्न: ग्राफमा औसत रेखाले के प्रतिनिधित्व गर्छ?

A: औसत रेखाले प्रारम्भिक डेटा बाहेक अन्तिम कार्यसम्पादन डेटाको पाँच वर्षको अवधिमा सबमिशनहरूको औसत संख्यालाई प्रतिनिधित्व गर्दछ।

कागजातहरू / स्रोतहरू

PDUFA प्रदर्शन ड्यासबोर्ड प्रदर्शन ड्यासबोर्ड एप [pdf] निर्देशन पुस्तिका प्रदर्शन ड्यासबोर्ड एप, प्रदर्शन, ड्यासबोर्ड एप, एप

सन्दर्भहरू

• प्रयोगकर्ता पुस्तिका