PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app
INSTRUKSJE HANDLEIDING
De PDUFA Performance Dashboards wurde organisearre yn trije kategoryen: 1) Prescription Drug Applications en Supplements; 2) Proseduele notifikaasjes en antwurden; en 3) Meeting Management. Elke kategory omfettet in aktuele en histoaryske prestaasjesdashboard mei in navigaasjemenu en ikoanen oan 'e boppekant fan elk dashboard. It menu en ikoanen befetsje ynformaasje foar:
1. PDUFA Dashboards foar aktuele prestaasjes foar elke kategory dy't de twa meast resinte jierren fan prestaasjes foar elk doel sjen litte
2. PDUFA Histoaryske Performance Dashboards foar eltse kategory toant de histoaryske prestaasjes foar elk doel
3. FDA-TRACK Drugs Home Page
4. FDA-TRACK Biologics Home Page
5. PDUFA Dashboard User Guide
6. FDA-TRACK Home Page
7. Relevante Links oer PDUFA
8. Algemiene eftergrûn oer PDUFA
FDA-TRACK: PDUFA Performance
Aktuele prestaasjes
De side fan 'e hjoeddeistige prestaasjes fan it PDUFA Performance Dashboard toant de twa meast resinte jierren fan prestaasjes foar elk fêststeld doel en it meast resinte jier fan prestaasjes foar nij ymplementearre doelen fêststeld ûnder PDUFA VII. As mear dan ien jier oan gegevens wurdt rapportearre, binne de gegevens fan it earste jier definityf, en de gegevens fan it twadde jier binne foarriedich mei guon aksjes noch yn behanneling.
De side Aktuele prestaasjes toant in steapele staafdiagram foar elk jier fan prestaasjes:
- De kleur fan elk segmint fan 'e balke stiet foar status:
- Blau fertsjintwurdiget aksjes foltôge "Op tiid," of binnen doel;
- Griis stiet foar aksjes "Pending", of binnen doel en wêr't gjin aksje is nommen;
- Oranje fertsjintwurdiget aksjes "Oerdutsen", wêr't aksje waard nommen nei de doeldatum, of gjin aksje is nommen en is foarby de doeldatum. - Elke balke is markearre mei it oantal aksjes yn dy status, útsein yn gefallen dêr't it folume fan aksjes mei dy status ekstreem lyts is. Yn guon gefallen, it label foar de review status sil net werjaan yn de grafyk fanwege romte. Dit is in automatyske standertynstelling yn 'e fisualisaasjesoftware. As jo de rinnerke oer de seksje fan 'e grafyk hâlde wêr't it label ûntbrekt, sille de labeldetails ferskine yn 'e Tooltip.
- It "Prestaasjedoel" wurdt werjûn as in fêste fertikale line op 'e grafyk:
- As de blauwe balke de prestaasjedoelline fan links berikt, is de doelstatus "Doel helle", of "Will Meet Goal."
- As de grize balke de prestaasjedoelline krúst en it Percent On Time foldocht oan of boppe it prestaasjedoel, is de doelstatus "Op it stuit gearkommen, yn ôfwachting." As de grize balke de prestaasjedoelline krúst en it persintaazje op tiid ûnder it doel is, is de doelstatus "Op it stuit net gearkomme, yn ôfwachting." As de oranje balke de prestaasjedoelline fan rjochts berikt, is de doelstatus "Doel net helle" of "sil it doel net foldwaan."
Yn it eksample hjirûnder, 182 ynstjoerings wiene filed yn FY 2020. Fan dy ynstjoerings foldiene 91% (166) it prestaasjedoel, wylst 9% (16) dat net die. Om't de oranje balke de prestaasjesdoelline fan links net berikt, is de status fan dat doel "Doel Met". Yn FY 2021 wiene 255 ynstjoerings filed; 64% (163) wie op 'e tiid, 30% (76) wie noch yn behanneling, en 6% (16) wiene efterstallich. Sûnt de grize balke de doelline berikt, is de status fan dat doel "Op it stuit gearkomste, yn ôfwachting."
Om te sjen in "Tooltip” dy't oanfoljende ynformaasje werjaan, hoverje de rinnerke oer elke status op in balke, lykas werjûn yn 'e eksample ûnder.
De Tooltip jout ferskate nuttige stikken ynformaasje. Dêr heart by:
- Begruttingsjier: It begruttingsjier fan 'e ûntfangst fan' e yntsjinjen ûnder foarbehâld fan it doel.
- Doel: De prestaasje doel, soarte fan aksje, en review tiid fan it doel.
- Aksjes:
- Foar definitive gegevens, it oantal aksjes út it totaal dat wie op tiid.
- Foar foarriedige gegevens, it oantal aksjes dy't binne foltôge, nettsjinsteande oft se wiene op tiid of efterstallich, út alle mooglike aksjes. - Persintaazje op tiid: It persintaazje aksjes dat it doel foldocht.
- Heechste mooglike prestaasje: De heechste prestaasje dy't kin wurde berikt as alle "Pending" binnen doelynstjoerings binnen doel wurde dien.
- Goal Met Status: De statusen binne "Doel berikt," "Will Meet Goal," "Op it stuit moetsje, yn ôfwachting," "Op it stuit net moetsje, yn ôfwachting," "Will Not Meet Goal," of "Doel net berikt."
- Oantal ynstjoerings: Foar in spesifisearre status, it oantal ynstjoerings opnommen yn dy status.
- Persintaazje fan Totaal: Foar in spesifisearre status, it persintaazjetage diel fan ynstjoerings yn relaasje ta it totaal (100%).
- Oanfoljende notysjes: Elke ekstra relevante ynformaasje oer hoe't in spesifyk prestaasjedoel wurdt mjitten.
Histoaryske prestaasjes
De side Histoaryske prestaasjes fan it PDUFA Performance Dashboard toant de ôfrûne seis jier oan gegevens foar elk prestaasjedoel. De ôfrûne fiif jier fan gegevens binne definityf en it ôfrûne jier fan gegevens, dy't nij ymplementearre doelen kinne omfetsje, is foarriedich mei aksjes dy't noch hanthavenje. It Performance Goal Filter boppe de grafyk makket it mooglik om in doel te selektearjen lykas sjoen yn 'e eksample ûnder.
FDA-TRACK: PDUFA Histoaryske prestaasjes - Prescription Drug Applications en Supplementen
Workload gegevens stiet foar it oantal yntsjinjen ûnder foarbehâld fan de spesifike doelen tidens de drug review proses. De "gemiddelde" line troch de grafyk stiet foar it gemiddelde oantal ynstjoerings oer de fiifjierrige perioade fan definitive prestaasjesgegevens, útsein de foarriedige gegevens.
Datasets en fuotnoaten
De gegevens yn elk dashboard kinne wurde downloade troch de datasetknop ûnder elk dashboard te selektearjen, lykas hjirûnder werjûn foar de aktuele prestaasjes foar it dashboard foar prescription Drug Applications en Supplements.
Download Dataset foar prescription Drug Applications en Supplements
Fuotnoaten wurde jûn ûnder elk dashboard mei relevante ynformaasje, bygelyksample, opskriuwen oft der wiene feroarings yn de prestaasjes doelen, of oft gegevens is foarriedich.
Fuotnoaten:
* Prestaasje is op it stuit foarriedich fanwegen yntsjinne ynstjoerings.
*"* De meast resinte FY-wurkbelêsting en prestaasjesgegevens omfetsje applikaasjes dy't wurde identifisearre as net-oanwiisd, wat betsjut dat se noch binnen de 60-dagen yntsjinningsdatum binne en noch gjin weryndieling, standert of prioriteit hawwe makke.
Spesifikaasjes:
- Kategoryen: Prescription Drug Applikaasjes en Supplementen, Proseduele notifikaasjes en antwurden, Meeting Management
- Prestaasjedashboards: Aktueel en histoarysk foar elke kategory
- Funksjes: Navigaasjemenu, ikoanen foar maklike tagong ta ynformaasje
FAQ
F: Hoe kin ik de gegevens downloade fan 'e dashboards?
A: Jo kinne de gegevens downloade troch de datasetknop ûnder elk dashboard te selektearjen.
F: Wat stelt de gemiddelde line yn 'e grafyk foar?
A: De gemiddelde line stiet foar it gemiddelde oantal ynstjoerings oer de fiifjierrige perioade fan definitive prestaasjesgegevens, útsein foarriedige gegevens.
Dokuminten / Resources
 |
PDUFA Performance Dashboard Performance Dashboard app [pdf] Ynstruksjehânlieding Performance Dashboard app, Performance, Dashboard app, app |
