QUALITYXPLORER
УПАТСТВО ЗА УПОТРЕБА
НАМЕНЕТА УПОТРЕБА
QualityXplorer е додаток за контрола на процедурата за анализа на ALEX² Allergy Xplorer.
Медицинскиот уред содржи мешавина од антитела кои реагираат со дефинираните алергени на ALEX² Allergy Xplorer и се користи од обучен лабораториски персонал и медицински професионалци во медицинска лабораторија.
ОПИС
QualityXplorer треба да се користи како контрола на квалитетот за следење на одредени граници (табели за контрола на процесот) во комбинација со процедурата за тестирање ALEX².
Важни информации за корисникот!
За правилна употреба на QualityXplorer, потребно е корисникот внимателно да ги прочита и следи овие упатства за употреба. Производителот не презема никаква одговорност за каква било употреба на овој производ што не е опишана во овој документ или за модификации од страна на корисникот на производот.
ИСПОРАКА И СКЛАДИРАЊЕ
Испораката на QualityXplorer се одвива во услови на амбиентална температура.
Како и да е, QualityXplorer мора да се чува, по предење на течноста, во исправена положба веднаш по испораката на 2-8°C. Ако се чува правилно, може да се користи до наведениот датум на истекување.
 |
QualityXplorers се наменети само за едно определување по вијала. Пред отварање, накратко завртете ја течноста во вијалите. По отворањето на вијалите, тие треба веднаш да се користат за анализа. |
|
Компонентите на човечката крв што се користат во производството на QualityXplorer се тестирани и се откриени негативни за HBsAG, HCV и антитела на вирусот HI. |
ОТСТРАНУВАЊЕ НА ОТПАД
Фрлете ги користените QualityXplorer sampле со лабораториски хемиски отпад. Следете ги сите национални, државни и локални регулативи во врска со отстранувањето.
РЕЧНИК НА СИМБОЛИТЕ
 |
Број на каталог |
 |
Содржи доволно за тестови |
 |
Покажува контролен материјал кој е наменет да ги потврди резултатите во очекуваниот позитивен опсег |
 |
Не користете ако пакувањето е оштетено |
 |
Сериски код |
 |
Консултирајте ги упатствата за употреба |
 |
Производител |
 |
Не употребувајте повторно |
 |
Датум на употреба |
 |
Ограничување на температурата |
 |
Само за истражувачка употреба |
|
Внимание |
РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛ
QualityXplorer е спакуван посебно. Датумот на истекување и температурата на складирање се означени на етикетата. Реагенсите не треба да се користат по нивниот рок на траење.
|
Употребата на QualityXplorer не зависи од серија и затоа може да се користи независно од користената серија ALEX² Kit. |
| Ставка | Количина | Својства |
| QualityXplorer (РЕФ 31-0800-02) |
8 вијали на 200 µl Натриум азид 0,05% |
Подготвен за употреба. Да се чува на температура од 2-8°C до рокот на употреба. |
Составот на QualityXplorer и соодветните интервали на прифаќање на поединечните антитела се зачувани во софтверот за анализа на RAPTOR SERVER за секој дел од QualityXplorer. Користејќи го модулот QC во софтверот за анализа на RAPTOR SERVER, резултатите од мерењата на QualityXplorer може да се прикажат во табеларна или графичка форма.
По минимален број мерења (на пр. 20 мерења), интервали специфични за инструментот (2 и 3 стандардни отстапувања) може да се прикажат преку модулот QC во софтверот за анализа на RAPTOR SERVER. На овој начин може попрецизно да се одредат лабораториски специфичните интервали за секој алерген.
ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ
- Се препорачува да се носи заштита за раце и очи, како и лабораториски мантили и да се следат добрите лабораториски практики (GLP) при подготовка и ракување со реагенси иampлес.
- Во согласност со добрата лабораториска пракса, целиот човечки изворен материјал треба да се смета за потенцијално заразен и да се постапува со истите мерки на претпазливост како и пациентите.ampлес. Почетниот материјал е делумно подготвен од извори на човечка крв. На
производот беше тестиран како нереактивен за површински антиген на хепатитис Б (HBsAg), антитела на хепатитис Ц (HCV) и антитела на ХИВ-1 и ХИВ-2. - Реагенсите се само за ин витро употреба и не треба да се користат за внатрешна или надворешна употреба кај луѓе или животни.
- По испораката, контејнерите мора да се проверат за оштетување. Ако некоја компонента е оштетена (на пр., тампон контејнер), ве молиме контактирајте со MADx (support@macroarraydx.com) или вашиот локален дистрибутер. Не користете оштетени компоненти на комплетот, тоа може да влијае на перформансите на комплетот.
- Не користете компоненти на комплетот со поминат рок
ГАРАНЦИЈА
Овде презентираните податоци за перформансите се добиени со помош на постапката наведена во ова Упатство за употреба. Секоја промена или модификација во постапката може да влијае на резултатите и MacroArray Diagnostics ги отфрла сите искажани гаранции (вклучувајќи ја и имплицитната гаранција за прометливост и соодветност за употреба) во таков настан. Следствено, MacroArray Diagnostics и неговите локални дистрибутери нема да бидат одговорни за штети индиректни или последователни во таков настан.
© Авторски права од MacroArray Diagnostics
Дијагностика на MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Виена, Австрија
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Број на верзија: 31-IFU-02-EN-03
Објавено: 01-2023
Дијагностика на MacroArray
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Виена
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Документи / ресурси
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdf] Инструкции REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer дијагностика со макро низа, QualityXplorer дијагностика со макро низа, дијагностика со макро низи, дијагностика низи, дијагностика |