Macroarraydx logóMacroarraydx logó 1QUALITYXPLORER
HASZNÁLATI UTASÍTÁS

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A QualityXplorer egy kiegészítő az ALEX² Allergy Xplorer vizsgálati eljárásának vezérléséhez.
Az orvostechnikai eszköz olyan antitestek keverékét tartalmazza, amelyek az ALEX² Allergy Xploreren meghatározott allergénekkel reagálnak, és képzett laboratóriumi személyzet és egészségügyi szakemberek használják az orvosi laboratóriumban.

LEÍRÁS

A QualityXplorer-t minőségellenőrzésként kell használni meghatározott határértékek (folyamatszabályozási diagramok) figyeléséhez, az ALEX² vizsgálati eljárással kombinálva.
Fontos információ a felhasználónak!
A QualityXplorer helyes használatához a felhasználónak figyelmesen el kell olvasnia és be kell tartania ezeket a használati utasításokat. A gyártó nem vállal felelősséget a terméknek a jelen dokumentumban nem szereplő olyan használatáért, illetve a termék felhasználója által végzett módosításokért.

SZÁLLÍTÁS ÉS TÁROLÁS

A QualityXplorer szállítása környezeti hőmérsékleten történik.
Mindazonáltal a QualityXplorer-t a folyadék kipörgetése után, közvetlenül a kiszállítás után függőleges helyzetben kell tárolni 2-8°C-on. Megfelelően tárolva a feltüntetett lejárati dátumig használható.

Figyelmeztető ikon A QualityXplorers injekciós üvegenként csak egy meghatározásra alkalmas. Felnyitás előtt röviden pörgesse le az injekciós üvegekben lévő folyadékot. Az injekciós üvegek felbontása után azonnal fel kell használni az elemzéshez.
Figyelmeztető ikon A QualityXplorer gyártásához használt emberi vérkomponenseket tesztelték, és negatívnak találták a HBsAG-ra, HCV-re és a HI-vírus elleni antitestekre.

HULLADÉKKEZELÉS

Dobja ki a használt QualityXplorer s-tample laboratóriumi vegyi hulladékkal. Kövesse az összes nemzeti, állami és helyi előírást az ártalmatlanítással kapcsolatban.

SZIMBÓLÁK SZÓJEGYZÉKE

Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika - ikon Katalógusszám
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 1. ikon Elegendő mennyiségben tartalmaz tesztek
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 3. ikon Olyan kontrollanyagot jelöl, amely a várt pozitív tartományban elért eredmények ellenőrzésére szolgál
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 4. ikon Ne használja, ha a csomagolás sérült
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 5. ikon Batch kód
olvassa el ezt az útmutatót Olvassa el a használati utasítást
Espenstrasse Gyártó
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 6. ikon Ne használja újra
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 7. ikon Lejárati dátum
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 9. ikon Hőmérséklet korlát
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika – 10. ikon Csak kutatási célokra
Figyelmeztető ikon Vigyázat

REAGENSEK ÉS ANYAGOK

A QualityXplorer külön van csomagolva. A lejárati idő és a tárolási hőmérséklet a címkén fel van tüntetve. A reagensek lejárati idejük után nem használhatók fel.

Figyelmeztető ikon A QualityXplorer használata nem kötegfüggő, ezért a használt ALEX² Kit tételtől függetlenül is használható.
Tétel Mennyiség Tulajdonságok
QualityXplorer
(REF 31-0800-02)
8 fiola à 200 µl
Nátrium-azid 0,05%
Használatra kész. 2-8°C-on tárolandó a lejárati dátumig.

A QualityXplorer összetételét és az egyes antitestek megfelelő elfogadási intervallumait a RAPTOR SERVER Analysis Software tárolja a QualityXplorer minden egyes tételéhez. A RAPTOR SERVER Analysis Software QC moduljának használatával a QualityXplorer mérések eredményei táblázatos vagy grafikus formában jeleníthetők meg.
Minimális számú mérés (pl. 20 mérés) után a műszerspecifikus intervallumok (2 és 3 szórás) megjeleníthetők a RAPTOR SERVER Analysis Software QC modulján keresztül. Ily módon az egyes allergéneknél pontosabban meghatározhatók a laboratórium-specifikus intervallumok.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

  • A reagensek előkészítése és kezelése során ajánlott kéz- és szemvédő, valamint laborköpeny viselése, valamint a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) betartása.amples.
  • A helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelően minden emberi eredetű anyagot potenciálisan fertőzőnek kell tekinteni, és ugyanolyan óvintézkedésekkel kell kezelni, mint a betegekét.amples. A kiindulási anyagot részben emberi vérforrásból állítják elő. A
    A termék nem reagált a Hepatitis B felszíni antigénre (HBsAg), a Hepatitis C (HCV) és a HIV-1 és HIV-2 antitestekre.
  • A reagensek csak in vitro használatra szolgálnak, és nem használhatók belső vagy külső használatra embereken vagy állatokon.
  • Szállításkor ellenőrizni kell a tartályokat, hogy nem sérültek-e. Ha valamelyik alkatrész megsérült (pl. puffertartály), kérjük, forduljon a MADx-hez (support@macroarraydx.com) vagy a helyi forgalmazónál. Ne használjon sérült készletelemeket, ez befolyásolhatja a készlet teljesítményét.
  • Ne használjon lejárt készletelemeket

GARANCIA

Az itt bemutatott teljesítményadatokat a jelen Használati utasításban ismertetett eljárással szereztük be. Az eljárás bármely változása vagy módosítása befolyásolhatja az eredményeket, és a MacroArray Diagnostics elhárít minden ilyen esetben kifejezett garanciát (beleértve az eladhatóságra és a használatra való alkalmasságra vonatkozó vélelmezett garanciát). Következésképpen a MacroArray Diagnostics és helyi forgalmazói nem vállalnak felelősséget az ilyen esetben bekövetkező közvetett vagy következményes károkért.

© Copyright a MacroArray Diagnostics tulajdona
MacroArray diagnosztika (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Bécs, Ausztria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Verziószám: 31-IFU-02-HU-03
Megjelenés: 01-2023
MacroArray diagnosztika
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Bécs
macroarraydx.com 
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com

Dokumentumok / Források

Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika [pdfUtasítások
REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer makrótömb diagnosztika, QualityXplorer makrótömb diagnosztika, makrótömb diagnosztika, tömbdiagnosztika, diagnosztika

Hivatkozások

Hagyj megjegyzést

E-mail címét nem tesszük közzé. A kötelező mezők meg vannak jelölve *