JAKOŚĆXPLORER
INSTRUKCJA UŻYCIA
PRZEZNACZENIE
QualityXplorer to akcesorium umożliwiające kontrolę procedury testowej ALEX² Allergy Xplorer.
Wyrób medyczny zawiera mieszaninę przeciwciał, które reagują ze zdefiniowanymi alergenami w ALEX² Allergy Xplorer i jest używany przez przeszkolony personel laboratoryjny oraz personel medyczny w laboratorium medycznym.
OPIS
QualityXplorer należy stosować jako kontrolę jakości w celu monitorowania określonych limitów (karty kontroli procesu) w połączeniu z procedurą testową ALEX².
Ważna informacja dla użytkownika!
Aby móc prawidłowo korzystać z QualityXplorer, konieczne jest uważne przeczytanie przez użytkownika niniejszej instrukcji obsługi i przestrzeganie jej. Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek użycie tego produktu, które nie jest opisane w tym dokumencie lub za modyfikacje dokonane przez użytkownika produktu.
WYSYŁKA I PRZECHOWYWANIE
Wysyłka QualityXplorer odbywa się w temperaturze otoczenia.
Niemniej jednak, QualityXplorer należy natychmiast po dostawie przechowywać po odwirowaniu cieczy w pozycji pionowej w temperaturze 2-8°C. Prawidłowo przechowywany może być używany do wskazanej daty ważności.
 |
Urządzenia QualityXplorer są przeznaczone wyłącznie do jednego oznaczenia na fiolkę. Przed otwarciem należy krótko odkręcić płyn w fiolkach. Po otwarciu fiolek należy je natychmiast wykorzystać do analizy. |
|
Składniki ludzkiej krwi użyte do produkcji QualityXplorer zostały przetestowane i uzyskały wynik negatywny na obecność HBsAG, HCV i przeciwciał przeciwko wirusowi HI. |
UTYLIZACJA ODPADÓW
Wyrzuć zużyte produkty QualityXplorerampz laboratoryjnymi odpadami chemicznymi. Postępuj zgodnie ze wszystkimi krajowymi, stanowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji.
SŁOWNIK SYMBOLI
 |
Numer katalogowy |
 |
Zawiera wystarczającą do testy |
 |
Wskazuje materiał kontrolny, który ma na celu weryfikację wyników w oczekiwanym zakresie dodatnim |
 |
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone |
 |
Kod partii |
 |
Zapoznaj się z instrukcją użytkowania |
 |
Producent |
 |
Nie używać ponownie |
 |
Data przydatności do spożycia |
 |
Ograniczenie temperatury |
 |
Tylko do celów badawczych |
|
Ostrożność |
ODCZYNNIKI I MATERIAŁ
QualityXplorer jest pakowany oddzielnie. Data ważności i temperatura przechowywania są podane na etykiecie. Odczynników nie należy używać po upływie terminu ważności.
|
Stosowanie QualityXplorer nie jest zależne od partii i dlatego można go stosować niezależnie od użytej partii zestawu ALEX². |
| Przedmiot | Ilość | Właściwości |
| Eksplorator jakości (REF 31-0800-02) |
8 fiolek po 200 µl Azydek sodu 0,05% |
Gotowy do użycia. Przechowywać w temperaturze 2-8°C do daty ważności. |
Skład QualityXplorer i odpowiednie okresy akceptacji poszczególnych przeciwciał są przechowywane w oprogramowaniu analitycznym RAPTOR SERVER dla każdej serii QualityXplorer. Korzystając z modułu QC w oprogramowaniu analitycznym RAPTOR SERVER, wyniki pomiarów QualityXplorer można wyświetlić w formie tabelarycznej lub graficznej.
Po minimalnej liczbie pomiarów (np. 20 pomiarów) można wyświetlić przedziały specyficzne dla przyrządu (2 i 3 odchylenia standardowe) za pośrednictwem modułu kontroli jakości w oprogramowaniu analitycznym RAPTOR SERVER. W ten sposób można dokładniej określić specyficzne dla laboratorium odstępy czasu dla każdego alergenu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- Zaleca się noszenie środków ochrony rąk i oczu oraz fartuchów laboratoryjnych i przestrzeganie dobrych praktyk laboratoryjnych (GLP) podczas przygotowywania i obchodzenia się z odczynnikami i środkamiamples.
- Zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną, cały materiał pochodzenia ludzkiego należy uznać za potencjalnie zakaźny i należy się z nim obchodzić z zachowaniem takich samych środków ostrożności jak materiał pacjentaamples. Materiał wyjściowy jest częściowo przygotowany ze źródeł ludzkiej krwi. The
produkt został przebadany na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) oraz przeciwciał przeciwko HIV-1 i HIV-2. - Odczynniki są przeznaczone wyłącznie do użytku in vitro i nie można ich stosować do użytku wewnętrznego ani zewnętrznego u ludzi ani zwierząt.
- Po dostawie kontenery należy sprawdzić pod kątem uszkodzeń. Jeżeli jakikolwiek element jest uszkodzony (np. pojemnik buforowy), prosimy o kontakt z MADx (support@macroarraydx.com) lub lokalnego dystrybutora. Nie używaj uszkodzonych elementów zestawu, może to mieć wpływ na działanie zestawu.
- Nie używaj przeterminowanych elementów zestawu
GWARANCJA
Przedstawione tutaj dane dotyczące wydajności uzyskano stosując procedurę opisaną w niniejszej instrukcji obsługi. Wszelkie zmiany lub modyfikacje procedury mogą mieć wpływ na wyniki, a firma MacroArray Diagnostics zrzeka się wszelkich wyrażonych w takim przypadku gwarancji (w tym dorozumianej gwarancji wartości handlowej i przydatności do użytku). W związku z tym firma MacroArray Diagnostics i jej lokalni dystrybutorzy nie ponoszą odpowiedzialności za szkody pośrednie lub wtórne w takim przypadku.
© Copyright by MacroArray Diagnostics
Diagnostyka MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wiedeń, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numer wersji: 31-IFU-02-PL-03
Wydany: 01-2023
Diagnostyka makromacierzy
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wiedeń
makroarraydx.com
CRN 448974 gr
www.macroarraydx.com
Dokumenty / Zasoby
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Diagnostyka makromacierzy [plik PDF] Instrukcje REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Diagnostyka Array, Diagnostyka |