QUALITYXPLORER
YNSTRUKSJE FOAR GEBRUK
BEDOELD GEBRUK
De QualityXplorer is in accessoire om de assayproseduere fan ALEX² Allergy Xplorer te kontrolearjen.
It medyske apparaat befettet in mingsel fan antykladen dy't reagearje mei definieare allergens op 'e ALEX² Allergy Xplorer en wurdt brûkt troch oplaat laboratoariumpersoniel en medyske professionals yn in medysk laboratoarium.
BESKRIUWING
De QualityXplorer moat wurde brûkt as kwaliteitskontrôle foar tafersjoch op spesifisearre grinzen (proseskontrôlediagrammen) yn kombinaasje mei de ALEX²-testproseduere.
Wichtige ynformaasje foar de brûker!
Foar it juste gebrûk fan 'e QualityXplorer is it nedich foar de brûker om dizze gebrûksoanwizings sekuer te lêzen en te folgjen. De fabrikant nimt gjin oanspraaklikens oan foar elk gebrûk fan dit produkt dat net beskreaun is yn dit dokumint of foar oanpassingen troch de brûker fan it produkt.
SHIPMENT EN OPSLAG
De ferstjoering fan 'e QualityXplorer fynt plak by omstannichheden fan omjouwingstemperatuer.
Dochs moat de QualityXplorer, nei it spinnen fan 'e floeistof, direkt by levering op 2-8 °C yn in rjochte posysje opslein wurde. Korrekt opslein kin it brûkt wurde oant de oanjûne ferfaldatum.
 |
De QualityXplorers binne allinich bedoeld foar ien bepaling per flesje. Foar it iepenjen draaie de flüssigens koart yn 'e vials. Nei it iepenjen fan de vials moatte se fuortendaliks brûkt wurde foar analyse. |
|
De minsklike bloedkomponinten dy't brûkt wurde by de fabrikaazje fan 'e QualityXplorer binne hifke en negatyf fûn foar HBsAG, HCV en antykladen foar it HI-firus. |
WASTE DISPOSAL
Disponearje de brûkte QualityXplorer sample mei laboratoarium gemysk ôffal. Folgje alle nasjonale, steat en lokale regeljouwing oangeande ôffier.
Wurdlist fan symboalen
 |
Katalogusnûmer |
 |
Befettet genôch foar tests |
 |
Jout in kontrôlemateriaal oan dat bedoeld is om de resultaten te ferifiearjen yn it ferwachte positive berik |
 |
Net brûke as ferpakking is skansearre |
 |
Batch koade |
 |
Kontrolearje ynstruksjes foar gebrûk |
 |
Fabrikant |
 |
Net opnij brûke |
 |
Brûk-by-datum |
 |
Temperatuer limyt |
 |
Allinnich foar ûndersyksgebrûk |
|
Foarsichtigens |
REAGENS EN MATERIAAL
De QualityXplorer wurdt apart ferpakt. Ferfaldatum en opslachtemperatuer wurde oanjûn op it etiket. De reagenzjes moatte net brûkt wurde nei har ferfaldatum.
|
It gebrûk fan 'e QualityXplorer is net batch-ôfhinklik en kin dêrom ûnôfhinklik fan 'e ALEX² Kit-batch brûkt wurde. |
| Ûnderdiel | Kwantiteit | Eigenskippen |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 fleskes à 200 µl Natriumazide 0,05% |
Klear om te brûken. Bewarje by 2-8 ° C oant de ferfaldatum. |
De gearstalling fan 'e QualityXplorer en de oerienkommende akseptaasjeintervallen fan' e yndividuele antykladen wurde opslein yn 'e RAPTOR SERVER Analysis Software foar elke lot fan' e QualityXplorer. Mei it brûken fan de QC-module yn RAPTOR SERVER Analysis Software kinne de resultaten fan 'e QualityXplorer-mjittingen wurde werjûn yn tabel- of grafyske foarm.
Nei in minimum oantal mjittingen (bgl. 20 mjittingen), kinne ynstrumintspesifike yntervallen (2 en 3 standertdeviaasjes) werjûn wurde fia de QC-module yn RAPTOR SERVER Analysis Software. Op dizze manier kinne de laboratoariumspesifike yntervallen foar elk allergeen krekter bepaald wurde.
WARNINGS EN VOORSORGSMAATREGELEN
- It is oan te rieden om hân- en eachbeskerming te dragen, lykas laboratoariumjassen en goede laboratoariumpraktiken (GLP) te folgjen by it tarieden en behanneljen fan reagentia en samples.
- Yn oerienstimming mei goede laboratoariumpraktyk moat alle minsklike boarnemateriaal as potinsjeel ynfektyf wurde beskôge en behannele mei deselde foarsoarchsmaatregels as pasjintenamples. It útgongsmateriaal wurdt foar in part taret út minsklike bloedboarnen. De
produkt waard net-reaktyf hifke foar Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg), antykladen tsjin Hepatitis C (HCV) en antykladen tsjin HIV-1 en HIV-2. - De reagentia binne allinich foar in vitro gebrûk en net te brûken foar ynterne of eksterne gebrûk by minsken as bisten.
- By oplevering moatte de konteners kontrolearre wurde op skea. As in komponint skansearre is (bgl. bufferkontainer), nim dan kontakt op mei MADx (support@macroarraydx.com) of jo lokale distributeur. Brûk gjin skansearre kit-komponinten, dit kin ynfloed op kitprestaasjes.
- Net brûke ferrûn kit komponinten
GARANTIE
De hjir presinteare prestaasjesgegevens waarden krigen mei de proseduere beskreaun yn dizze Ynstruksjes foar gebrûk. Elke feroaring of wiziging yn 'e proseduere kin de resultaten beynfloedzje en MacroArray Diagnostics ûntkent alle útdrukte garânsjes (ynklusyf de ymplisearre garânsje fan hannelberens en geskiktheid foar gebrûk) yn sa'n evenemint. Dêrtroch sille MacroArray Diagnostics en har lokale distributeurs net oanspraaklik wêze foar yndirekte skea as gefolch yn sa'n evenemint.
© Copyright by MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wenen, Eastenryk
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Ferzjenûmer: 31-IFU-02-EN-03
Útbringen: 01-2023
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wenen
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokuminten / Resources
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfYnstruksjes REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |