КУАЛИТИКСПЛОРЕР
УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ
НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА
КуалитиКсплорер је додатак за контролу поступка анализе АЛЕКС² Аллерги Ксплорер.
Медицински уређај садржи мешавину антитела која реагују са дефинисаним алергенима на АЛЕКС² Аллерги Ксплорер и користи га обучено лабораторијско особље и медицински стручњаци у медицинској лабораторији.
ОПИС
КуалитиКсплорер треба да се користи као контрола квалитета за праћење одређених граница (контролне карте процеса) у комбинацији са АЛЕКС² тест процедуром.
Важне информације за корисника!
За исправну употребу КуалитиКсплорера, неопходно је да корисник пажљиво прочита и следи ова упутства за употребу. Произвођач не преузима никакву одговорност за било какву употребу овог производа која није описана у овом документу или за модификације од стране корисника производа.
ИСПОРУКА И СКЛАДИШТЕЊЕ
Испорука КуалитиКсплорера се одвија у условима собне температуре.
Без обзира на то, КуалитиКсплорер мора да се складишти, након центрифугирања течности, у усправном положају одмах након испоруке на 2-8°Ц. Ако се правилно чува, може се користити до назначеног рока трајања.
 |
КуалитиКсплорери су намењени само за једно одређивање по бочици. Пре отварања, накратко окрените течност у бочицама. Након отварања бочица, одмах се користе за анализу. |
|
Компоненте људске крви коришћене у производњи КуалитиКсплорера су тестиране и утврђено је да су негативни на ХБсАГ, ХЦВ и антитела на ХИ вирус. |
ОДЛАГАЊЕ ОТПАДА
Одложите искоришћени КуалитиКсплорер сampле са лабораторијским хемијским отпадом. Придржавајте се свих националних, државних и локалних прописа у вези са одлагањем.
REČNIK SIMBOLA
 |
Каталошки број |
 |
Садржи довољно за тестови |
 |
Означава контролни материјал који је намењен да потврди резултате у очекиваном позитивном опсегу |
 |
Не користити ако је паковање оштећено |
 |
Батцх цоде |
 |
Погледајте упутства за употребу |
 |
Произвођач |
 |
Немојте поново користити |
 |
Рок употребе |
 |
Температурна граница |
 |
Само за потребе истраживања |
|
Опрез |
РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛ
КуалитиКсплорер се пакује засебно. Рок трајања и температура складиштења су назначени на етикети. Реагенси се не смеју користити након истека рока трајања.
|
Употреба КуалитиКсплорер-а не зависи од серије и стога се може користити независно од АЛЕКС² комплета који се користи. |
| Ставка | Количина | Својства |
| КуалитиКсплорер (РЕФ 31-0800-02) |
8 бочица по 200 µл натријум азид 0,05% |
Спреман за употребу. Чувати на 2-8°Ц до истека рока трајања. |
Састав КуалитиКсплорер-а и одговарајући интервали прихватања појединачних антитела се чувају у софтверу за анализу РАПТОР СЕРВЕР-а за сваку серију КуалитиКсплорера. Користећи КЦ модул у софтверу за анализу РАПТОР СЕРВЕР-а, резултати мерења КуалитиКсплорер-а могу бити приказани у табеларном или графичком облику.
Након минималног броја мерења (нпр. 20 мерења), интервали специфични за инструмент (2 и 3 стандардне девијације) се могу приказати преко КЦ модула у софтверу за анализу РАПТОР СЕРВЕР. На овај начин се могу прецизније одредити лабораторијски специфични интервали за сваки алерген.
УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ
- Препоручује се ношење заштите за руке и очи, као и лабораторијских мантила и придржавање добре лабораторијске праксе (ГЛП) приликом припреме и руковања реагенсима иampлес.
- У складу са добром лабораторијском праксом, сав материјал из људског извора треба сматрати потенцијално заразним и њиме треба поступати уз исте мере предострожности као и код пацијената.ampлес. Почетни материјал је делимично припремљен из извора људске крви. Тхе
производ је тестиран нереактиван на Хепатитис Б површински антиген (ХБсАг), антитела на хепатитис Ц (ХЦВ) и антитела на ХИВ-1 и ХИВ-2. - Реагенси су само за ин витро употребу и не за унутрашњу или спољашњу употребу код људи или животиња.
- Приликом испоруке, контејнери се морају проверити на оштећење. Ако је било која компонента оштећена (нпр. бафер контејнер), контактирајте МАДк (суппорт@мацроарраидк.цом) или вашег локалног дистрибутера. Немојте користити оштећене компоненте комплета, то може утицати на перформансе комплета.
- Немојте користити компоненте комплета којима је истекао рок трајања
ГАРАНЦИЈА
Овде представљени подаци о перформансама добијени су коришћењем процедуре описане у овом Упутству за употребу. Свака промена или модификација у процедури може утицати на резултате и МацроАрраи Диагностицс се одриче свих гаранција које су изражене (укључујући подразумевану гаранцију за продају и погодност за употребу) у таквом случају. Сходно томе, МацроАрраи Диагностицс и њени локални дистрибутери неће бити одговорни за индиректну или последичну штету у таквом случају.
© Цопиригхт би МацроАрраи Диагностицс
МацроАрраи дијагностика (МАДк)
Лембоцкгассе 59/Топ 4
1230 Беч, Аустрија
+43 (0)1 865 2573
ввв.мацроарраидк.цом
Број верзије: 31-ИФУ-02-СР-03
Објављено: 01-2023
МацроАрраи Диагностицс
Лембоцкгассе 59/Топ 4
1230 Беч
мацроарраидк.цом
ЦРН 448974 г
ввв.мацроарраидк.цом
Документи / Ресурси
 |
Мацроарраидк РЕФ 31-0800-02 КуалитиКсплорер Мацро Арраи Диагностицс [пдфУпутства РЕФ 31-0800-02, РЕФ 31-0800-02 КуалитиКсплорер Мацро Арраи Диагностицс, КуалитиКсплорер Мацро Арраи Диагностицс, Мацро Арраи Диагностицс, Арраи Диагностицс, Диагностицс |